開生物顆粒廠需要什麼資質

『壹』 開辦生物制葯企業需要具備哪些基本條件

具備的條件：
(一）開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；
（二）開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書；
（三）開辦葯品生產企業建設的土地面積、環境應與其建設項目要求相適應，其用地應符合國家有關規劃、環保等方面的規定；
（四）開辦中外合資、合作、外商獨資葯品生產企業的還應符合國家有關合資管理的規定；
（五）開辦特殊葯品（麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品）生產企業要符合國家有關管理規定。
開辦葯品生產企業的程序 :
（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。
（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。
（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。
（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。
（五）新開辦的葯品生產企業，應當在取得《葯品生產許可證》之日起6個月內，按規定程序報國家或省葯品監督管理部門進行《葯品生產質量管理規范》認證，並通過認證、取得證書。

『貳』 生產木質生物質顆粒的公司有沒有資質證書

這個要看了，很多都么有營業執照的

『叄』 開生物質顆粒廠需要什麼條件

有以下幾點必要的條件。

1. 最重要的有原材料。比如周圍有傢具廠，可以用鋸末做顆粒。周圍田地較多，可以利用稻草、各種秸稈做。周圍山比較多，可以用樹枝、竹粉、松毛等，解決了這一步就很好做了。

2. 工廠選址是關鍵！工廠選址最好靠近原材料產地，這樣可以節省成本。

3. 至於銷路如果你購買的是我們公司的顆粒機，如果顆粒銷不出去，我們公司可以回收，價格略低於市場價，但肯定有得賺。

4. 人員問題。所需的工人並不多。關鍵在於你的機器夠不夠滿足生產需求。

『肆』 開一個制葯公司都需要什麼手續

制葯廠需要辦理葯品生產許可證、營業執照、組織機構代碼、國稅、地稅、精製工序GMP證。

1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建。

省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條：開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。

2、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。

3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。

(4)開生物顆粒廠需要什麼資質擴展閱讀：

技術發展：

生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。

半個世紀以來開發研製的各種生物制葯分析系統和微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」，也就是不僅「種子」要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。

對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基，來供它生長。培養基的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中。

因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產。

『伍』 在中國開辦葯廠需要什麼條件

根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第二章葯品生產企業管理

第三條開辦葯品生產企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《葯品生產許可證》。

第四條葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。

第五條省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。

其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。

《葯品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。

第六條新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內，按照規定向葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。

受理申請的葯品監督管理部門應當自收到企業申請之日起6個月內，組織對申請企業是否符合《葯品生產質量管理規范》進行認證；認證合格的，發給認證證書。

第七條國務院葯品監督管理部門應當設立《葯品生產質量管理規范》認證檢查員庫。《葯品生產質量管理規范》認證檢查員必須符合國務院葯品監督管理部門規定的條件。

進行《葯品生產質量管理規范》認證，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定，從《葯品生產質量管理規范》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。

第八條《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。

葯品生產企業終止生產葯品或者關閉的，《葯品生產許可證》由原發證部門繳銷。

第九條葯品生產企業生產葯品所使用的原料葯，必須具有國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號或者進口葯品注冊證書、醫葯產品注冊證書；但是，未實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片除外。

第十條依據《葯品管理法》第十三條規定，接受委託生產葯品的，受託方必須是持有與其受託生產的葯品相適應的《葯品生產質量管理規范》認證證書的葯品生產企業。

疫苗、血液製品和國務院葯品監督管理部門規定的其他葯品，不得委託生產。

(5)開生物顆粒廠需要什麼資質擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第九章法律責任

第五十八條葯品生產企業、葯品經營企業有下列情形之一的，由葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰：

（一）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行葯品生產的；

（二）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行葯品經營的。

第五十九條違反《葯品管理法》第十三條的規定，擅自委託或者接受委託生產葯品的，對委託方和受託方均依照《葯品管理法》第七十四條的規定給予處罰。

第六十條未經批准，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售葯品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的葯品超出批准經營的葯品范圍的，依照《葯品管理法》第七十三條的規定給予處罰。

第六十一條未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，依照《葯品管理法》第八十條的規定給予處罰。

第六十二條個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的葯品超出規定的范圍和品種的，依照《葯品管理法》第七十三條的規定給予處罰。

第六十三條醫療機構使用假葯、劣葯的，依照《葯品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。

第六十四條違反《葯品管理法》第二十九條的規定，擅自進行臨床試驗的，對承擔葯物臨床試驗的機構，依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰。

第六十五條葯品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研製方法、質量標准、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的，國務院葯品監督管理部門對該申報葯品的臨床試驗不予批准，對葯品申報者給予警告；情節嚴重的，3年內不受理該葯品申報者申報該品種的臨床試驗申請。

第六十六條生產沒有國家葯品標準的中葯飲片，不符合省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范的；醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批準的標准配製制劑的，依照《葯品管理法》第七十五條的規定給予處罰。

第六十七條葯品監督管理部門及其工作人員違反規定，泄露生產者、銷售者為獲得生產、銷售含有新型化學成份葯品許可而提交的未披露試驗數據或者其他數據，造成申請人損失的，由葯品監督管理部門依法承擔賠償責任；

葯品監督管理部門賠償損失後，應當責令故意或者有重大過失的工作人員承擔部分或者全部賠償費用，並對直接責任人員依法給予行政處分。

第六十八條葯品生產企業、葯品經營企業生產、經營的葯品及醫療機構配製的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《葯品管理法》及本條例規定的，依照《葯品管理法》第八十六條的規定給予處罰。

第六十九條葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構變更葯品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；

逾期不補辦的，宣布其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效；仍從事葯品生產經營活動的，依照《葯品管理法》第七十三條的規定給予處罰。

第七十條篡改經批準的葯品廣告內容的，由葯品監督管理部門責令廣告主立即停止該葯品廣告的發布，並由原審批的葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第九十二條的規定給予處罰。

葯品監督管理部門撤銷葯品廣告批准文號後，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監督管理機關。廣告監督管理機關應當自收到葯品監督管理部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規定作出行政處理決定。

第七十一條發布葯品廣告的企業在葯品生產企業所在地或者進口葯品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布葯品廣告，未按照規定向發布地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案的，由發布地的葯品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，停止該葯品品種在發布地的廣告發布活動。

第七十二條未經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，擅自發布葯品廣告的，葯品監督管理部門發現後，應當通知廣告監督管理部門依法查處。

第七十三條違反《葯品管理法》和本條例的規定，有下列行為之一的，由葯品監督管理部門在《葯品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰：

（一）以麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品冒充其他葯品，或者以其他葯品冒充上述葯品的；

（二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假葯、劣葯的；

（三）生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假葯、劣葯的；

（四）生產、銷售、使用假葯、劣葯，造成人員傷害後果的；

（五）生產、銷售、使用假葯、劣葯，經處理後重犯的；

（六）拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

第七十四條葯品監督管理部門設置的派出機構，有權作出《葯品管理法》和本條例規定的警告、罰款、沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得的行政處罰。

第七十五條葯品經營企業、醫療機構未違反《葯品管理法》和本條例的有關規定，並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的葯品是假葯、劣葯的，應當沒收其銷售或者使用的假葯、劣葯和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

第七十六條依照《葯品管理法》和本條例的規定沒收的物品，由葯品監督管理部門按照規定監督處理。

『陸』 開辦生物科技公司有什麼條件

開辦一個生物科技公司怎麼辦理及流程如何­
一、上海生物科技公司注冊流程：
1、工商核名；
2、銀行開設驗資戶；
3、會計師事務所出驗資報告；
4、工商登記辦理營業執照；
5、質檢局登記辦理組織機構代碼證書；
6、稅務局登記辦理稅務登記證書；
7、銀行開立基本賬戶；
二.注冊上海生物科技公司的條件：
1、一位或二位以上年滿18周歲的股東.
2、所有股東必須出示有效身份證或中國護照影印件.
3、注冊資本不少於法定資本（根據各行業）.
4、注冊地址（我方可以提供注冊地址）

『柒』 生物製品公司需要辦理哪些資質證件

生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

『捌』 想開一個生物肥有機肥廠，都需要什麼手續

第一步：選址，確定土地性質等等（說來話長）

第二步：工商核名登記、稅務登記

第三步：發改委備案登記

第四步：請環評公司辦理環評手續。

第五步：到當地農業廳辦理肥料登記證。

第六步：到相關檢測單位辦理檢測手續。

最後：原料、設備、人員到位，進行試生產，拿取環評手續。正式生產、銷售。

整理不易，感謝支持。