① 我國生產H1N1流感疫苗的上市公司有哪些
我國生產H1N1流感疫苗的上市公司有北京科興生物製品有限公司,天壇生物和華蘭生物三家。其中北京科興生物製品有限公司具備大流行流感疫苗的生產資質,是在美國上市的。而天壇生物和華蘭生物是在國內上市的。我國一共有11家普通的季節性流感疫苗生產企業,分別是:北京科興生物製品有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司、上海生物製品研究所、蘭州生物製品研究所、長春生物製品研究所、長春長生生物科技股份有限公司、浙江天元生物葯業股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、大連雅利峰生物制葯有限公司、華蘭生物疫苗有限公司以及海王英特龍生物技術股份有限公司。在國家食品葯品監督管理局中公布的甲型H1N1流感疫苗生產企業共有10家,是除去了上述中的海王英特龍生物技術股份有限公司。下面具體介紹一下三家上市公司。
北京科興生物製品有限公司
北京科興生物製品有限公司是由科興控股(香港)有限公司以及北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建而成的生物高科技企業。公司在2001年於北京中關村高科技園區的北大生物城注冊成立。北京科興控股公司是中國第一家在美國上市的疫苗企業,通過它的香港分公司持有北京科興生物製品有限公司的71.6%的股份。在2009年11月4日,北京科興控股公司對外宣布,公司成功轉板納斯達克全球市場,預計將於11月中旬股票就會正式在納斯達克交易所進行掛牌交易,交易代碼為SVA。在此之前,北京科興控股公司是在美國證券交易所(AMEX)掛牌交易。
天壇生物
天壇生物的全稱是北京天壇生物製品股份有限公司,它是一家從事疫苗、血液制劑以及診斷用品等生物製品的研究、生產以及經營的企業,在1998年由北京生物製品研究所在上交所發起上市的,現在的控股股東是中國生物技術集團公司。隨著公司的發展已經擁有數家控股子公司。
華蘭生物
華蘭生物全稱是華蘭生物工程股份有限公司,總部位於河南省新鄉市,董事長是安康,於1992年成立,是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並且於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。
② 甲流感疫苗生產的上市公司有哪些
1:北科興生物製品有限公司
2:華蘭生物疫苗有限公司
3:長春長生生物科技股份公司
4:北天壇生物製品股份有限公司
5:長春生物製品研究所
6:上海生物製品研究所
7:江蘇延申生物科技股份有限公司
8:浙江天元生物葯業股份有限公司
③ 國內有哪些生產人用狂犬疫苗的廠家,採用的什麼工藝
欣諭凍干給出答案:疫苗凍干必須選擇我們這邊正規的冷凍乾燥機,專門針對疫苗凍干用的,不能用普通的冷凍乾燥,有的無菌處理方面不行的,就容易出問題,工藝我們設備都是有根據眾多客戶長期經驗總結提供的最佳工藝
④ 長生生物科技股份有限公司有哪些產品
長春長生生物科技有限責任公司(前身為長春長生生物科技股份有限公司)創立於1992年8月18日,是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業。
查該公司介紹,該公司目前生產的品種有:凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種;水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種。正在開展帶狀皰疹疫苗、流感病毒裂解疫苗(四價)臨床研究。
⑤ 長春生物和北京科興是一家嗎
長春生物和北京科興不是同一家。
長春生物和北京科興各有優勢,其實長春生物和北京生物是一家,採用同樣的原液,長春生物新冠疫苗只負責北京生物的瓶裝和外包裝,生產技術和成分來自北京生物,疫苗安全有效。
相關規定:
《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》中有關規定,若社區或醫院遇到疫苗供應不足的情況下,可釆用相同種類的其他生產企業的疫苗產品完成接種,但建議還是接種同一廠家的疫苗好。
而長春生物和北京科興都屬於滅活疫苗類,在沒有苗的情況是可以接種的,若不想接種的話,可以再等等,等有同一種品牌的新冠疫苗再去打。
以上內容參考:網路-長春長生生物科技有限責任公司
以上內容參考:網路-北京科興
⑥ 長生生物有問題的百白破疫苗是哪個批次的疫苗
長春長生公司生產的百白破疫苗中,目前發現存在問題的共2個批次,為201605014-01和201605014-02,共計49.98萬支。
該公司生產的其他批次的疫苗沒有發現存在問題。
⑦ 狂犬育苗的廠家都有哪些!
電話可在網路查到,如下:
1、遼寧成大生物股份有限公司。
2、遼寧依生生物制葯有限公司。
3、廣州諾誠生物製品股份有限公司。
4、長春長生生物科技股份有限公司。
5、寧波榮安生物葯業有限公司。
6、吉林邁豐生物葯業有限公司。
7、武漢生物製品研究所有限責任公司。
接種對象
⑴咬傷後(暴露後)預防。任何可疑接觸狂犬病毒,如被犬、貓、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),破損皮膚或粘膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。
⑵無咬傷(暴露前)預防。在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員,如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員。
狂犬病人的醫護人員、岩洞工作人員,以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者,均應用狂犬病疫苗進行預防接種。
以上內容參考 網路——狂犬疫苗
⑧ 長生生物問題疫苗都有哪些
長春長生公司生產的百白破問題疫苗共2個批次,為201605014-01和201605014-02,共計49.98萬支。
其中,批號為201605014-01共有252600支,全部銷往山東省,已使用247359支,損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中銷往山東223800支,封存10000餘支;銷往安徽23400支,損耗、封存3277支。
這兩個批次的百白破疫苗的主要問題是效價不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全沒有影響。同時該公司還存在生產記錄造假問題。
用合格疫苗再補種一次即可。
⑨ 長生生物的狂犬疫苗是什麼問題
黑天鵝再現醫葯股。7月16日,長生生物無懸念開盤跌停,當日報收22.10元/股,跌幅9.98%。讓市場選擇用腳投票的,正是前一日國家葯監局發布的關於該企業造假的通告。
7月15日,國家葯監局發布通告稱,在「根據線索」對生產現場進行飛行檢查的過程中,長春長生被發現其凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。
目前,國家葯監局已要求吉林省局收回其《葯品GMP證書》,並責令停產。通告同時稱,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
公司不差錢兒,卻屢屢爆雷?
長春長生是長生生物的全資子公司,主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生也是上市公司的主要收入來源。
據長生生物2017年年報披露,公司2017年營收達到15.53億元,同比增長52.6%,凈利潤5.67億元,同比增長33.28%。其中,長春長生2017年度營收達15.39億元,凈利潤高達6.9億元。
長生生物2017年營收和凈利潤高速增長,二類疫苗是公司業績主要驅動力,其中狂犬病疫苗對公司毛利貢獻度高達53.7%,是利潤核心來源。2017年以來,公司核心產品凍幹人用狂犬病疫苗銷量穩步提升,全國佔比由前一年的第四位提升至第二位,實現銷量7.3億元,在河南、四川、江蘇、廣東等地市場佔有率第一。
除了增勢喜人的業績以外,公司負債率僅10%左右,包括理財產品在內,現金額度在20億元以上。
就是這樣一家不差錢兒的公司,卻在其收入來源高達99%的疫苗上屢屢爆雷。
2017年11月,公司的百白破疫苗被原食葯監總局通報在葯品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標准規定。公司當時對此的解釋為:「該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。」
截至發稿,長生生物還未對此次出事的狂犬疫苗作出自查結論。
業內人士表示,生產記錄造假有很多種,至於是否對產品質量有影響,需要具體看在哪些方面造假。真相究竟是什麼,還需等待有關部門的進一步調查。但不論結論如何,市場的寬容度恐怕很難與上次相提並論。
眾所周知,狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病,潛伏期通常為1至3個月,死亡率接近100%。
目前,接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份為5支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,後果不堪設想。目前,我國狂犬病發病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織2010年更新的關於狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死於狂犬病。
GMP被收回,對行業、公司影響幾何?
7月16日早間,長生生物公告表示,因暫時無法預計准確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢,將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。
CFDA(原國家食品葯品監督管理局的簡稱)數據顯示,目前全國狂犬病疫苗產品相關批准文號共20個,涉及企業共16家。而中檢院權威批簽發數據顯示,目前生產狂犬病疫苗的企業共10家,長生生物為唯一的上市公司,CFDA批簽發數據顯示,公司產品批簽發佔比約17%至22%。
行業人士表示,若吉林省葯監局收回長生生物《葯品GMP證書》,其重新申請或需要5個月時間,結合停產時間,長生生物產品在市場的缺位時間或在半年以上。
這段時間,相關市場減少的17%至22%的產品供給預計將由市場其他9家公司填補。新三板公司成大生物作為狂犬病疫苗市場龍頭,產品批簽發佔比約32%至38%,或有望受益。
包括此次涉嫌造假疫苗在內,長生生物共有6個疫苗品種在售,其中二類疫苗4種,包括凍幹人用狂犬病疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。從2017年批簽發數據看,另5個疫苗品種國內市場份額排名均位列2至5名。
6月11日,CFDA葯品監管要聞曾顯示已於6月8日批准長生生物的四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。有投資機構預測,其兒童型四價流感疫苗有望年內首家獲批,且將與共同獲批的華蘭生物一起,分享21.6億元的成人四價流感疫苗市場空間。
另據公開資料顯示,長生生物已完成帶狀皰疹減毒活疫苗I、II期臨床研究工作,目前正在開展臨床三期工作;23價肺炎多糖疫苗已經獲得葯物臨床試驗批件,即將開展臨床工作;黃熱減毒活疫苗已經收到葯品注冊申請受理通知書。同時,有包括二倍體細胞狂犬疫苗等多個疫苗處於臨床前研究階段。
⑩ 長春長生疫苗事件中的問題疫苗有什麼危害
1、對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病,影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。
2、實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。
(10)長春長生生物有哪些疫苗擴展閱讀:
事件背景:
2017年11月,長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標准規定,被食葯監總局責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。
經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
2017年11月5日,山東疾控中心曾針對當時情況,發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》,對於公眾關心問題有一個初步的回應。