葯品成品微生物不合格怎麼辦

① 微生物指標不合格 如何申述

微生物指標確實是不復檢的，除非能證明采樣過程或者檢驗過程存在差錯，第三方檢測機構（需要具備相應的資質）的結論就是最終結論。因此只能建議接受處罰（如果有的話）之後進行相應整改。如果有需要的話再請第三方機構檢測。

② 微生物超標怎麼辦

微生物超標的話，使用動態空氣消毒機和臭氧發生器，殺菌效果非常好~

③ 葯品微生物限度不合格按什麼處理

葯品微生物限度檢查是控制葯品質量的一個重要檢查項目。中國葯典2005年版規定，不同的葯品微生物限度檢查中的細菌數、黴菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查，必須按照經過驗證的方法進行。一些中西葯制劑由於葯品本身的理化性質及抑菌活性，干擾葯品污染的微生物計數測定和控制菌的檢出，帶來檢查結果的不準確性。如在細菌數測定中，低稀釋級的平均平板菌落數低於高稀釋級，呈現細菌的不正常分布，即葯品顯現出干擾或抑菌作用；反映在控制菌檢查中，陽性對照試驗呈陰性反應，其檢驗結果不能反映葯品被微生物污染的真實狀況，得出不準確的結果或假陰性結果。由於2005年版以前的中國葯典，沒有要求對微生物限度檢查中的各項目進行方法學驗證，以至於這類方法學問題越來越多，影響微生物限度檢查結果的准確性。2002年10月～2003年4月我所參加中檢所組織葯品微生物限度檢查方法驗證試驗協作課題。選擇了4種審核檢驗的中西葯制劑品種，其原葯品標准沒有進行微生物限度檢查方法驗證考察，也未見相關文獻報道。為對微生物限度檢查方法進行考察，選用4種代表菌做了微生物計數的菌回收率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。得出的結果說明這些葯品微生物限度檢查方法存在的問題，並為該課題提供了試驗數據。

④ 微生物不合格怎樣控制

首先是找原因。
從原材料進廠開始，逐品種檢驗微生物指標，看是不是原材料是微生物太多。如果是，那麼後續的加工、生產過程幾乎無法控制微生物。
然後是生產過程，每一個工序、車間，都要從中間產品進入開始檢查，各中間產品進入時的微生物情況、車間環境和衛生狀態、設備的清洗消毒情況、中間產品出車間時的微生物情況。可能涉及車間和設備的衛生管理制度、生產管理制度和相應的措施及其實際執行情況。
產品的最終微生物指標不是由最後一道工序來控制的，是由此前所有的工序和過程共同影響的。所以要從整個生產系統來找原因。不能指望最後一道殺菌或消毒工序解決所有涉及微生物的問題。
這些要求在HACCP、ISO9000系列、各質量管理方法中都有。只要嚴格執行，就不會有大的問題。

⑤ 生物檢測不合格時，應採取以下哪些措施

新科教學設備為您解答：
一、實驗室防火安全

1．實驗室內必須存放一定數量的消防器材，消防器材必須放置在便於取用的明顯位置，指定專人管理，全體人員要愛護消防器材，並且按要求定期檢查更換。

2．實驗室內存放的一切易燃、易爆物品(如氫氣、氮氣、氧氣等)必須與火源、電源保持一定距離，不得隨意堆放。使用和儲存易燃、易爆物品的實驗室，嚴禁煙火。

3．不得亂接亂拉電線，不得超負荷用電，實驗室內不得有裸露的電線頭，嚴禁用金屬絲代替保險絲；電源開關箱內不得堆放物品。

4．電器設備和線路、插頭插座應經常檢查，保持完好狀態，發現可能引起火花、短路、發熱和絕緣破損、老化等情況必須通知電工進行修理。電加熱器、電烤箱等設備應做到人走電斷。

5．使用電烙鐵，要放在非燃隔熱的支架上，周圍不應堆放可燃物，用後立即撥下電源插頭。

6．可燃性氣體鋼瓶與助燃氣體鋼瓶不得混合放置，各種鋼瓶不得靠近熱
源、明火，要有防曬措施，禁止碰撞與敲擊，保持油漆標志完好，專瓶專用。使用的可燃性氣瓶，一般應放置室外陰涼和空氣流通的地方，用管道通入室內，
氫、氧和乙炔不能混放一處，要與使用的火源保持10m以上的距離。所有鋼瓶都必須有固定裝置固定，以防傾倒

7．實驗室內未經批准、備案，不得使用大功率用電設備，以免超出用電負荷。

8．嚴禁在樓內走廊上堆放物品，保證消防通暢通。

二、實驗室化學葯品安全

1．各級各類實驗室所用化學葯品的必須由學校統一組織購置，任何實驗室和個人不得私自購置。購置劇毒類和易制毒類葯品需經公安部門許可，持許可證方可購置。

2．化學葯品要分類存放，相互作用的葯品不能混放，必須隔離存放。所有葯品都必須有明確的標簽，貯存室和櫃必須保持整齊清潔。有特殊性質的葯品必須按其特性要求存放。無名物、變質過期的葯品要及時清理銷毀。實驗室內不得存放劇毒類葯品。

3．危險化學葯品容器應有清晰的標識或標簽。遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產生有毒氣體的危險化學葯品，不得在露天、潮濕、漏雨和低窪容易積水的地點存放；受陽光照射易燃燒、易爆炸或產生有毒氣體的危險化學葯品應當在陰涼通風地點存放。危險化學葯品的存放區域應設置醒目的安全標志。

4．劇毒物品必須存放在學校專門的劇毒品庫內，庫房必須符合相關安全要求，必須做到「雙人雙鎖」妥善保管。領用劇毒物品必須經學校保衛處批准，應根據使用情況領取最少數量，做到「雙人」領取，「雙人」使用，同時要做到並且做好使用登記和消耗記錄，須嚴格按管理規定，做到「雙人雙鎖」妥善保管。

5．從事危險化學葯品實驗的人員應當接受相應的安全技術培訓，做到熟悉所使用葯品的性質，熟練掌握相應葯品的操作方法。特別是使用易燃易爆、劇毒、致病性以及有壓力反應等危險性較大的危險化學葯品做實驗，嚴禁盲目操作，必須有相關的操作規程，並以國家和行業的相應規定為標准，嚴格執行。

6．各實驗室產生的驗廢液廢物不得隨意丟棄，隨意排入地面、地下管道以及任何水源，防止污染環境。實驗廢液廢物要採取適當措施做「無害化」處理，確實無法處理的各實驗室不得私自排放、處理，實驗室應採用專用容器分類盛裝、存放，防止滲漏、丟失造成二次污染。

7．各實驗室將收集的各類廢液、廢物統一運送至實驗室設備管理處下設的廢物回收庫，由實室室設備管理處聯系環保局指定認可的具有處理資質的部門統一處置。

三、實驗室生物安全

1．實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監控和預防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發現安全隱患要及時報告並處理解決。

2．實驗室應當定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，並進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。未經學習培訓者，不得從事相關工作。

3．實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規程，並對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。

4．未經農業部或市農業局批准，不得擅自採集、運輸、接收保存重大動物疫病病料，不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。

5．生物類實驗室廢棄物（包括動物殘體等）應用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌後處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內。

病源微生物實驗室生物安全管理

6．國家根據病原微生物的傳染性、感染後對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染後很少引起嚴重疾病，並且具備有效治療和預防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。

7．國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，並依照實驗室生物安全國家標準的規定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批准，經有關部門評估，確定實驗室級別，取得相應的資格證書。

8．實驗室應當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少於20年。實驗室建立並保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

9．從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標准和實驗室技術規范、操作規程。

10．在開始相關工作之前，應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估，根據國家對於各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果，制定全面、細致的標准操作規程和程序文件，對於關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施並對這些細節瞭然於胸。

11．實驗室所需病源微生物樣品不得隨意採集和私自購買，樣品的採集必須經有關部門批准後，且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員，在具有相應的防護措施的情況方可進行，並對樣本的來源、採集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學校，由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。

12．實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,並指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批准充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應當設專庫或者專櫃單獨儲存。

13．實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即採取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,並同時向學校及上級部門報告?

實驗動物生物安全管理

14．我校執行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質量監控，執行國家標准；國家尚未制定標準的，執行行業標准；國家、行業均為制定標準的，執行地方標准。

15．實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標准進行管理。

16．使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經批准後方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關的活動。

17．從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物，並索要合格證。

18．動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標准，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應按照有關規定執行。

19．進行動物實驗應根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。

20．利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許准許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應的實驗。

21．實驗動物患病死亡的，應及時查明原因，妥善處理，並記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發生和蔓延。

22．從事實驗動物工作的實驗室必須具有標准操作規程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標准。

23．從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓，並經省科學技術行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。

24．從事實驗動物工作的單位對工作人員應當採取預防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。

25．使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境採取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,並視具體情況立即採取相應的措施?

26．從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物屍體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應當按照相應的規定進行無害化處理，並符合環境保護規定。

四、實驗室防輻射安全

1．各涉源單位開展相關工作前必須向上級主管部門申領許可證和環評，通過環評和取得許可證後方可開展相關工作。

2．從事放射性工作的人員必須遵守放射防護法規和規章制度，接受職業健康監護和個人劑量監測管理，並掌握放射防護知識和有關法規，經有資質單位舉辦的輻射安全培訓，考核合格後方可上崗。同時放射工作人員必須持培訓合格證、個人計量檢測數據、健康體檢結果參加上級衛生主管部門的定期審查。

3．輻射工作場所必須安裝防盜、防火、防泄漏設施，保證放射性同位素和射線裝置的使用安全。同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備、射線裝置、輻射工作場所的入口處必須放置輻射警示標志和工作信號。

4．各涉源單位應配備必要的防護用品和監測儀器，建立健全安全檢查制度，定期對各實驗室使用的放射性同位素、射線裝置和輻射工作場所進行安全檢查，並做好記錄。相關實驗室應經常性檢查輻射表面污染狀況，並做好記錄。檢測記錄要妥善保存，接受學校實驗室安全管理部門和上級部門的檢查監督。

5．購買放射源、同位素試劑和射線裝置時，應首先向學校提出申請，經審核並報保衛處備案同意後，向政府環境主管部門辦理「准購證」，方能委託采購部門進行采購。

6．各涉源單位要建立健全放射性同位素保管、領用和消耗的登記制度，做到帳物相符。實驗過程必須小心謹慎，嚴格按照操作規程進行，做好安全保護工作。

7．對同位素實驗等產生的放射性廢物（包括同位素包裝容器），不得作為普通垃圾擅自處理。必須向學校申報，經學校同意後，由學校請有資質的公司或單位進行統一處置。

五、大型儀器設備安全

1．每台大型儀器設備必須有專人負責管理，每台大型儀器設備配有一本《大型精密儀器設備使用記錄》，要如實記錄使用情況。

2．要根據大型儀器設備的性能要求，提供安裝使用儀器設備的場所，做好水、電供應，並應根據儀器設備的不同情況落實防火、防潮、防熱、防凍、防塵、防震、防磁、防腐蝕、防輻射等技術措施。

3．必須制定大型儀器設備安全操作規程，使用大型儀器設備的人員必須經過培訓，考核合格後方可操作。

4．注意儀器設備的接地、電磁輻射、網路等安全事項，避免事故發生。

六、實驗技術安全

1．實驗室工作人員及學生在進行實驗操作前，要提前接受實驗室安全教育，在進行安全教育時，要對不按操作規程操作所造成的後果進行警示。實驗室工作人員以及學生要嚴格按照儀器設備和實驗操作規程進行實驗操作。

2．對進行受壓容器、強電、駕駛、易燃、易爆、劇毒等實驗的實驗室，應按照國家和學校有關規定，制定本實驗室的安全工作細則。對從事上述實驗的人員必須進行安全技術培訓，經考核合格後方可獨立操作。

3．實驗室要做好勞動保護工作，針對高溫、低溫、
輻射、病菌、雜訊、毒性、激光、粉塵、超凈等對人體有害的環境，要切實加強實驗室環境的監管和勞動保護工作。

七、實驗室網路安全

1．實驗室要重視網路、信息安全工作，實驗室網路安全具體細則參照《東北林業大學校園網路安全管理條例》執行。

2．對所承擔的保密科研項目或實驗技術項目的分析測試數據和大型精密儀器設備圖紙等信息、資料，必須按保密等級存放，設專人管理，嚴禁外泄。

八、實驗室安全事故應急處理注意事項

各實驗室一旦發生安全事故，要保持鎮定，確定發生事故類型，及時撥打相應的報警電話，並立即向學校保衛處和實驗室設備管理處報告。

1．應急措施注意事項：

致電求助時應說明：①事故地點；②事故性質和嚴重程度；③你的姓名、位置及聯系電話。

2．發生緊急事故時，應以下列優先次序處置：①保護人身安全，即本人安全及他人安全；②保護公共財產；③保存學術資料。

3．重要電話號碼：

①火警電話：119；②匪警電話：110；③醫療急救：120。

⑥ 一批葯品微生物限度超標怎麼辦

據查資料得：葯品微生物限度超標。經過調查取證證實的話，按劣葯定性。然而，微生物限度超標表明葯品被污染，

⑦ 淘寶網各類食品被查出微生物污染，針對此次不合格的產品會如何處理

關於現在在我們的日常生活當中擁有很多的產品，這些產品很多人都會選擇購買互聯網當中的產品，因為足不出戶就能瀏覽或者購買自己想要的東西，這是互聯網當今時代的一個主流。那麼關於很多人也會在互聯網也就是淘寶網當中，購買其他的一些生活當中的食用產品。那麼最近一些監測部門在淘寶網的各類食品當中查出微生物污染，針對此次不合格的產品會如何處理？

最後就是處理相關人員的一個問題，畢竟對於這些設施人員來說的話，他們是嚴重違反了中華人民共和國的國家食品相關安全法，所以對於這些人要給予一個嚴厲的法律懲罰，一定的罰款一定的刑罰則是最好的一個懲治方式。

⑧ 美國葯典規定微生物限度檢查不合格怎麼處理是直接判定不合格還是另抽樣復查,抽樣量怎麼定

同批取25g,復測.

⑨ 食品抽檢微生物超標怎麼處罰

法律分析：微生物超標屬於檢驗不合格，根據《食品安全法》規定，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

法律依據：《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條違反本法規定，有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證：

（一）生產經營致病性微生物，農葯殘留、獸葯殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標准限量的食品、食品添加劑；

（二）用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產食品、食品添加劑，或者經營上述食品、食品添加劑；

（三）生產經營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；

（四）生產經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；

（五）生產經營標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；

（六）生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產；

（七）以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；

（八）利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種，未通過安全性評估；

（九）食品生產經營者在食品安全監督管理部門責令其召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營。

除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規定的情形外，生產經營不符合法律、法規或者食品安全標準的食品、食品添加劑的，依照前款規定給予處罰。

生產食品相關產品新品種，未通過安全性評估，或者生產不符合食品安全標準的食品相關產品的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門依照第一款規定給予處罰。