生物醫葯和化學醫葯有什麼區別

『壹』 化學葯與生物葯如何區分

化學葯是通過人工的工藝路線設計，在反應釜中加入基礎化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基礎原料進行化學反應合成出來的葯物；

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葯品

根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

2013年1月，國家發展和改革委員會發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價，共涉及20類葯品，400多個品種、700多個代表劑型規格，平均降價幅度為15%，其中高價葯品平均降幅達到20%。

特性介紹

從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能「治病」，還可能「致病」，甚至危及生命安全。因此，葯品是一種特殊的商品。

1、種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多。

2、葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3、葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

另外，葯品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

管理規范

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

參考資料來源：網路-葯品

『貳』 生物制葯,葯物制劑,中葯制葯,生化制葯分別是什麼意思

【生物制葯】
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。
葯物制劑所謂葯物制劑,從狹義上來講,就是葯物的劑型,如針劑,片劑,膏劑,湯劑等等;從廣義上來講是葯物
【葯物制劑學】,是一門學科.
葯物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用.葯物制劑其實就在我們身邊.如果我們感冒了,我們會吃一些感冒葯,有的人吃的是膠囊的「康泰克」,有的人吃的是片狀的"感康".其實"膠囊","片狀",這就是葯物制劑.葯物制劑的作用一般分為兩類:
1.葯物制劑能為患者減少痛苦.有的人生病了,也不想吃葯,因為他討厭葯的苦味,葯真的是苦澀難咽.但是一旦把葯做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬.
2.葯物制劑能使葯物發揮其作為"葯物"的作用和效果.胰島素是一種蛋白質,被人體食用後會變為自身營養.但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用.
【中葯制葯】,
中葯制葯技術是學習研究中葯制葯的，其實總的說來也沒有什麼區別。課程設置和培養目標也差不多。中葯制葯技術涉及到的車間的東西要多一點。
【生化制葯】
培養目標：培養具有化工、生物和制葯綜合基礎理論知識和較強應用能力，能在生化制葯生產一線從事生產操作、組織管理、科研開發、更新改造、市場開發等工作的高等技術應用性專門人才。

主幹課程： 無機及分析、有機化學、微生物基礎、物理化學、生物化學、葯物化學、葯劑學、制葯過程原理及設備、微生物制葯工藝及反應器、化學制葯工藝及反應器、化學實驗技術、微生物學基本操作、葯物分析與檢驗技術、葯物分離與純化技術、葯物合成反應技術與方法等。

就業升學前景： 我國制葯行業主要以化學制葯和生物制葯為主，生化制葯是一個新的增長點，人才需求旺盛。該專業畢業生可在葯品生產企業、醫葯公司、保健品、食品、釀造、農葯、化工、輕工、環保部門及衛生檢驗、葯品檢驗、葯品營銷等其它與本專業相關的企業和部門工作；也可升入制葯工藝、化工工藝、生物技術等本科專業繼續深造。

『叄』 生物制葯行業與生物醫葯行業有區別嗎什麼區別

一、技術不同

1、生物制葯行業

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

生物制葯原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。

2、生物醫葯行業

制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

二、發展不同

1、生物制葯行業

生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。

2、生物醫葯行業

中國生物醫葯產業園是伴隨著高級創新開發區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高級創新技術產業的戰略決策。

1991年以來，國務院先後共批准建立了56個國家級高級創新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫葯高級創新技術產業開發區，這也是中國首個國家級醫葯高級創新開發區。中國國家級高級創新開發區和經濟技術開發區已經超過100個，均涉及生物技術產業。

三、定位不同

1、生物制葯行業

眼光盯准生物醫療領域

統計數據顯示，2008年第三季度，醫葯行業成為醫療健康細分行業的重點投資領域。其投資案例數量為4起，占醫療健康行業總投資案例數量50.0%，投資金額為4963萬美元，占醫療健康行業總投資金額78.8%。

2、生物醫葯行業

十二五生物醫葯振興規劃將在2018年內出台，生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點，包括基因葯物、蛋白葯物、單抗克隆葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等。同時，國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制，平均每個新葯持獲得500-1000萬元的項目資金。

『肆』 生物技術行業和制葯行業的區別

一、技術不同
1、生物制葯行業
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
生物制葯原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。
2、生物醫葯行業
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

『伍』 生物仿製葯和化學仿製葯有什麼區別

雖然大家都承認生物葯仿製不像化學仿製葯，很難達到與原研葯完全相同，但思路仍然延續了化葯仿製的思路，考慮的是如何簡略申請，如何實現自由替換，如何讓醫生和病人相信仿製葯與原研葯效果相同這樣的問題。但是簡略申請，自由替換，與原研葯效果相同，本質上都是化學仿製葯的特點。現在，生物葯仿製面臨的是新問題，是如何做得出的問題和如何賣的掉的問題。追求做得出，但並不追求與原研葯完全相同，只要保證安全性並且有自己的療效就可以了；追求賣的掉，但並不追求葯監部門批准自由替換，也不痴心妄想的認為能使醫生和病人忽略與原研葯的差異。
也就是說，化學仿製葯的一些優點生物仿製葯不再具備了，但生物仿製葯相比化學仿製葯，有它獨特的機會。過去，因為化葯仿製在技術上沒有任何壁壘，導致專利一旦到期，馬上形成大量葯企的無序競爭，這自然使得大家都只能獲得微薄的市場平均利潤；而且，由於正處技術高峰期，新葯研發速度快，專利葯企有新的利潤增長點，化葯專利到期後就主動把價格大幅降低，使得相關市場無利可圖。現在，這兩個因素都正在發生變化，生物葯仿製在技術上存在相當的難度，壁壘較高，在相當長的時間內會是有序競爭的場面，行業利潤不會驟然下降；專利葯企也沒有重量級的新葯，不會急著壓價，無法有效打擊對手。
另外，相對於新葯研發，生物仿製葯優勢更突出。眾所周知，從技術周期來講生物技術的快速發展期已經過去，下一個周期啥時候到來也未可知，當前新葯研發的風險比以前要大的多。而生物仿製葯雖然困難，但畢竟是仿製，已經有廠家做出來了，產品的可能性已經被證明了，再去做研發風險要小得多。據 Reva Pharma 估計，未來幾年生物仿製葯的年復合增長率有望達到25%，而專利葯的年增長率大概只能維持10%左右。
生物仿製葯相對於市場上已經存在的原研葯最大的優勢，就是價格便宜（專利葯的定價往往極其瘋狂），可以憑此搶占部分原研葯的市場，與原研葯廠家構成直接的競爭，在競爭中不斷提高自身的技術水平和營銷水平。更重要的是，這種競爭可以使整個市場擴大，使原來用不起葯的人用得起葯，使原來醫保不可能覆蓋的品種變為可能。
很多中國企業在做生物葯時，想要做到me better，其實沒有必要，在保證基本效果和安全的前提下，首先應該關心的，應該是me cheaper。從技術上來講，要在原研葯很多信息保密的情況下，研發療效超過原研葯的品種，是很困難的。而在研發過程中，想辦法降低研發成本，做到me cheaper還是很有希望的。在營銷過程中，要徹底摒棄化學仿製葯銷售的模式，花很多精力和時間在葯品的學術介紹與推廣上，甚至建立自己的品牌。通過學術推廣，讓醫生和病人了解仿製葯的效果及與原研葯的不同，以便他們能夠結合實際情況，做出最優化的葯物選擇。中國在化葯方面鮮有專利葯，但是卻有不少企業擁有自己的品牌葯，過去的品牌葯銷售經驗對於未來的生物仿製葯銷售也是會產生相當大的幫助的。
在中國，目前有生物葯研發經驗的還是少數，有一些葯企在各方面都很優秀，只是缺少生物葯仿製的經驗。生物仿製葯的浪潮剛剛開始，生物專利新葯也沒有什麼大的進展，在這種情況下，現在開始進入生物葯領域也一點都不晚。只要方向明確，資金到位，在生物仿製葯的技術上取得突破也不是什麼難於上青天的事情。只是，機會來了，就一定要敢於在第一時間就沖上去抓住，否則的話，失去的就不僅是現在，而是整個未來！
2011年11月25日，來自賽諾菲-安萬特、國葯集團、嘉和生物等公司的嘉賓將一起探討中國企業在這輪生物仿製葯浪潮中的開發、合作及營銷策略，並由前FDA的官員介紹生物仿製葯可能的臨床試驗要求。本次「2011生物仿製葯高峰論壇」由中國生物工程雜志與生物谷聯合主辦，既從宏觀上把握生物仿製葯的發展策略，又盡可能的去挖掘生物仿製葯研發的技術特點，從而為中國生物仿製葯產業的發展提供一些參考性的思路。

『陸』 生物制葯和化學制葯有什麼本質的區別沒

生物制葯 利用生物代謝產生葯物,比如發酵工程產生的胰島素,細胞工程生產的人參皂苷,干擾素之類的
化學制葯是利用人工合成葯物,用化學手段進行葯物合成
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本質是有的,而且兩種都很可靠,化學合成的容易產生副產物,然後有副作用,生物合成的通常對下游技術要求高,難提純,成本有的時候高有時候低

『柒』 請問生物制葯、中成葯、化學制葯三者的區別，解釋要盡量通俗易懂

生物制葯指的是用微生物或基因工程的手段制備的葯物，是大學的一個專業，比如胰島素，干擾素是生物制葯產品
中成葯指的是中葯和成葯，就是葯店的中葯局出售的葯品，如四季抗病毒口服液是中成葯產品
化學制葯就是通過化學合成的方法合成的葯物，是大學的一個專業，比如阿司匹林是化學制葯產品

『捌』 生物葯物與化學小分子葯物之間的區別及優點

其實沒有明顯的界限，如果非要區分的話
傳統的化學合成工藝沒有生物活性的大分子（蛋白質、核酸等）或微生物的參與，而是通過人工設計的合成路線，以經典的有機反應進行合成的
生物技術的引入主要體現在生物活性分子，如各種酶，參與到合成中，最大的優勢在於反應的選擇性提高、反應條件更溫和、反應速率也有一定的提高，同時微生物參與的合成則更為便捷，如染色體被修改了的大腸桿菌已經被用於合成葯物，只需要提供含有人工合成的原料的培養液，大腸桿菌體內的各種酶就能利用這些原料來合成葯物
生物葯物是生物製品,葯效比化學葯物的高,同時它的毒副作用較小,而化學葯物它的成本雖然較低,但毒副作用較高,同時用多就會有耐葯性.化學葯物是通過化學反應合成的葯物發 各有優點，生物技術主要是有機合成特別生物活性物質合成如胰島素（現在用細菌轉基因生產），疫苗用動物活體或器官培養，這些化學合成成本高或者幾乎不能合成，但其缺點是反應環境等要求苛刻，而且反應物含有異性蛋白易導致過敏等.但很多葯物都是化學實際反應通過很多步驟合成特點產量大，但副產物多收成率低和污染環境.生物葯品不需要肝腎代謝是體內活性物質，而化學葯物很多需要肝腎代謝長期應用會損害肝腎.

『玖』 生物葯和化學葯的區別

一、產品來源不同

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。

二、產品特性不同

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

化學葯在臨床用葯中所佔份額最大，直接受到醫改拉動，新醫改葯品政策推行後，行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

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化學葯的研究標准：

1、一般原料葯都需進行有關物質研究，對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。

3、方法學驗證中，要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定，對於破壞性試驗，可結合葯物本身的穩定性，選擇較為敏感的破壞條件即可，不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則，愛審評過程中，其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據；同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息，則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%，就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料（推進這項工作，考慮從首家開始）。

6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大，如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量，可發補要求申報單位請分析原因（檢測方法或產品質量問題）。

『拾』 生物制葯和化學制葯區別

生物制葯包括用植物動物等提煉產品，如中葯等，微生物制葯，如青黴素等抗生素。化學制葯主要是合成法，有一些小分子合成有功效的大分子。