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純化水為什麼要控制微生物

發布時間:2022-06-28 00:08:06

Ⅰ 為什麼純化水會生長細菌

這是原料與設備以及是否規范操作的問題。
純化水儲存周期不宜大於24小時,對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。根據GMP標准要求,純化水微生物限度:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。所以,長時間存放會長菌。
另外,水系統常見的微生物限度突然升高原因有以下三點:
1、原水水質發生變化。
2、純化水設備預處理工藝性能下降。
3、反滲透膜功能下降。

Ⅱ 純化水微生物超標

首先需要鑒別是哪裡出了問題,所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠的,還需要檢測產水或一級RO膜出水的微生物,甄別是否為RO出現問題;其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因,差異較大說明RO出現的問題的可能性較大;另採用巴氏主要是控制微生物,最好採用次鹼洗,然後平時定期採用巴氏消毒。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下,首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周,然後點燃。這樣細菌、殘留酒精都沒有了,再用無菌瓶取樣。在兩小時內送往實驗室做檢測。
檢查

取樣裝置容器有沒有被污染

取樣的操作過程是否被污染

取樣回檢驗室的路途有沒有被污染

檢驗過程有沒有被污染

培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題,進行重復取樣檢驗,再說情況哈!!

Ⅲ 純化水為什麼要做微生物限度的檢測有什麼重要的意義越詳細越好

控制細菌、酵母菌的含量,作為日常監控使用,標准有這個要求,強制性的,不需要解釋。望採納,謝謝。

Ⅳ 微生物寫純化水的配置要素

純化水設備的設計、安裝、驗證、運行和維護中需採取各種措施有效抑制微生物的繁殖。具體情況如下。
一、死角設計。純化水系統死角設計要求嚴格,管道小於3D死角設計,更有利於控制系統微生物污染。特殊情況下,採用零死角設計。
二、空氣阻斷。純化水設備配置無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗;根據純化水儲罐體積大小合理配置一個或者多個呼吸器,從而減少來自空氣中的污染。空氣呼吸器內一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯,孔徑在0.1~0.2um的范圍
三、管道設計。相比靜止的水,流動的水不容易滋生微生物。制葯行業純化水系統應確保回水內為湍流狀態,流速大於1.5m/s。採用雙管路供水及單管路循環的設計,在不需要用水的時候,管道里的水可以保持微循環。在迴路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生。

Ⅳ 純化水微生物限度和控制菌檢查,需要修改哪些

我們公司的純化水微生物限度檢測規程是這么寫的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液至100ml,薄膜過濾,依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測(《中國葯典》2005版二部附錄ⅪJ),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。你可以參照10版的葯店改一下。希望能幫到你

Ⅵ 為什麼純化水系統微生物限度不好

可能的原因很多
設備超標
3D不合格
設備停機不正確
沒有定期按時消毒滅菌
滅菌不徹底、效果不好

要根據你家實際情況來確認

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