❶ 什麼是生物安全實驗室
實驗室是進行科研工作的必需場所,根據危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。
1.jpg
P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據安全等級進行劃分,其嚴格等級從低到高。
生物安全實驗室的建設需要遵照已發布的《生物安全實驗室建築技術規范》。根據規范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。
一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括生物安全櫃和正壓防護服等;二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環境的隔離,其中就包括換氣系統,因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環境的保護傘。
建築技術規范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間,包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,准備間,淋浴區等的技術指標。超高的清潔級別,恆定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。
❷ 實驗室設計要考慮哪些因素
實驗室設計要有合理化的空間
實驗室設計時應根據實驗功能模塊及放置設備的需要,而考慮空間的合理化分配來決定布局。同時應從發展眼光確定實驗室空間大小。有很多因素影響到實驗室空間的設計,如,工作人員的數量、分析方法和儀器的大小。實驗室應是靈活的,讓工作人員感到舒適,又不產生浪費。
工作空間的大小應保證最大數量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區(辦公室、休息室、學習室),緩沖區(儲存區、供給區、過道),污染區(工作區、洗滌區、標本儲存區)。
實驗室設計基本原則:
人流、物流、氣流要暢通;清潔區、緩沖區、污染區要分離。
在指定的實驗區域,應控制工作人員數量和運輸人員數量。在控制實驗室通路的同時,還應設置一些預備區,如接受樣品或標本,准許進入實驗室人員和參觀者的通道。通過工作人員、自動傳輸、風力系統或其他自動化系統運輸樣品或標本。還應充分考慮內部通信聯絡系統和警報器以便通知或報警(如災害、火警、樣本到達、或實驗室其部分尋求幫助等)。還應考慮實驗室空間的擴展需要,將實驗室設計為可向外擴展或者可以移動性,以滿足實驗室未來發展的空間有拓展的需要。運輸和電腦網路系統分別用於實驗室內和實驗室與單位各科之間樣品或標本運輸和信息交流。國家的法律法規(有國家標准和行業標准等)在很大程度上影響到實驗室設計,在整個實驗室設計中應由建築師提出有關法規的要求。
在制定空間分配計劃前,應對儀器設備、工作人員數量、工作量、實驗方法等因素作全面分析和對空間標準的要求進行評估,並計算區域的凈面積和毛面積。特殊功能的區域根據其功能和活動情況不同決定其分配空間的不同。
實驗室的布局設計
實驗室的布局情況應考慮以下幾點:由於每個實驗室的工作性質不同,無法建立一個統一的實驗室通用的設計方案。但應考慮原則性和靈活性。
1.樣品的轉運和人員流動:
分配實驗室區域,首先應考慮工作流程、樣品的轉運和流轉、生物安全因素等。
2.靈活性:
實驗室設計能否適應未來發展變化的需要是極其重要的。
3.安全性:
實驗室的設計和大小應考慮安全性,滿足緊急清除和疏散出口的建築規則,針對各實驗室情況配備安全設備。距危險化學試劑30米內,應設有緊急洗眼處和淋浴室。所有的實驗室和與污染物直接接觸的地方均應安裝洗手池,將洗手池設在出口處。洗手池應是獨立專用的,不能與污染物處理及實驗混用。
4.設立煙霧罩和安全設施:
任何安全罩的放置均應盡量遠離出口處,以符合有害實驗遠離主通道的原則。
5.特殊實驗室設計與布局:
特殊實驗室在這里主要指微生物和分子生物學實驗室,其設計總體上應按《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用准則》的要求。基因擴增實驗室應有充分的空間和按標准要求進行設計與布局,以避免實驗室的污染。微生物學實驗室所接觸的有害微生物,通常將微生物實驗室劃分成清潔區、半污染區、污染區。在污染區應使用生物安全櫃,以保護工作人員的健康。現代微生物學實驗室還必須具備有空氣調節和過濾的設備。
實驗室通風設計
為了實驗室的安全,有條件的或具備條件的必須裝備中央空氣處理系統。避免因電扇鼓風導致微生物實驗室傳染性疾病的傳播。特別是微生物和生物醫學實驗室應嚴禁使用電扇。適當通風不僅去除實驗室有害氣味和毒氣,而且也保證設備正常運行。空氣交換數量目前倡導在一般實驗室,在使用蒸氣和生化危險劑的區域,空氣交換每小時12次。在從事微生物檢驗區域空氣交換達16次每小時。
電源和通訊設計
電源布局應對實驗室所需電源,做充分的考慮和分析,注意以下:
1.實驗室所有儀器所需電量和所需電插座數量,布局合理,使用安全和方便。
2.電插座是三孔或是二孔。
3.電插座分布各地方,保證使用安全和方便。
4.儀器所需電壓(220V或380V)、電量。
5.應充分考慮計算機所需插座。
6.實驗室所需照明設備的數量由工作的類型、工作檯面的顏色、工作室天花板和牆壁的顏色、固定照明與工作檯面之間的距離、需要照明空間的大小而決定。
7.照明設備安裝的位置:照明設備應安裝成與工作檯面呈垂直或對角線,可消除物體遮擋產生的陰影。
8.特殊照明設備:
如果實驗室用於分離微生物和分子生物學實驗區域,應能有效地保護工作人員和標本免污染。紫外燈是最常用的消毒設備。固定紫外燈距地面的距離不要超過2.1米,紫外燈的數量應根據實驗室空間決定。使用紫外照明設備時,必須確信物體表面(例如,牆體表機的塗料、工作檯面等)能經受紫外光的漂白作用。答案來自
9.在設計電源時除考慮已滿足現在使用需要外,要有足夠多的擴展量滿足實驗室的需要。
10.通訊在實驗室實現信息化、網路化,將很大程度上提高實驗室的管理質量和工作效率,在實驗室設計時應周密設計通訊線路,除充分滿足目前的需求外,還應有額外的容量適應儀器的增加和移動。
❸ VOLAB-微生物實驗室設計要求有哪些規范
微生物實驗室,又稱生物安全實驗室,多分布於醫療衛生和科研機構,主要應用於微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物製品等研究使用。由於微生物實驗室的安全要求和使用要求,使得微生物實驗室設計不同於常規的實驗室工程或凈化工程。
在微生物實驗室設計要求方面經驗頗豐。微生物實驗室設計的要點之一就是保證實驗室的安全性,要求實驗室能長期而安全地運行,同時還必須為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環境。微生物實驗室安全包括人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全。
微生物實驗室設計的組成一般包括:准備室、微生物培養室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等。在多年的實驗室設計規劃和實驗室工程案例中,VOLAB設計的微生物實驗室,根據客戶所屬行業(食品、葯品、醫療、科研等)和性質(教學、生產、研究、監測等)的不同,在實驗室組成和規模上也有很大差別,應客戶需求而異。
一般微生物實驗室設計的平面布局中,首先會選擇獨立的區域建立微生物實驗室,與其他實驗室隔開。各實驗室根據工作內容合理布局,既方便工作又不相互影響。
❹ 目前生物實驗室的種類有哪些
盡管國內外實驗室的組織結構有一些不同,但實驗室服務還是可以概括為以下幾種類型:
1.臨床化學:對人體不同成分濃度的檢測。
2.臨床血液、體液學:對血液、體液及其組成成分進行檢測。
3.臨床免疫學:利用抗原抗體反應對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測。
4.臨床微生物學:對人體內的微生物進行分離鑒定、抗生素敏感性試驗。
5.臨床輸血學:研究血液收集、匹配性和安全性檢測、血液發放等。
6.臨床分子生物學(核酸體外擴增):目前主要採用PCR等核酸體外擴增技術對病原體或基因進行檢測。
❺ 生物研究所的營收是什麼
葯品技術專利費。
境內外客戶對公司的生物實驗室一次性塑料耗材需求增加導致該業務收入同比增長25%左右。
山東省科學院生物研究所成立於1983年,省級公益二類事業單位。研究所秉承前沿、創新、發展的理念,以服務山東經濟、促進社會發展為宗旨,致力於生物製造、生物檢測基礎與應用基礎的研究,並向全社會提供技術服務。
❻ 生物實驗室做實驗有用到哪些設備
微生物實驗室主要用於無菌環境下微生物提純、分離、增殖及鑒定等工作,對無菌環境的要求很高。那麼微生物實驗室中需要用到哪些儀器設備呢?
一、無菌室
無菌室是實驗室的核心部分,主要為樣品提供保護,保證實驗結果的准確和人員的安全。
二、超凈工作台
微生物的培養都是在特定培養基中進行無菌培養,那麼無菌培養必然需要超凈工作台提供一個無菌的工作環境。超凈工作台的主要用途是微生物的接種及處理時的無菌操作。
三、高壓蒸汽滅菌鍋
高壓蒸汽滅菌鍋是一個密閉的、可以耐受一定壓力的雙層金屬鍋。一般在進行無菌操作前需要將操作器皿、培養基等在高壓滅菌鍋里進行滅絕後才能使用。
四、培養箱
培養箱主要用於實驗室微生物的培養,為微生物的生長提供一個適宜的環境。培養箱有以下幾種:
1、普通培養箱
2、生化培養箱
3、恆溫恆濕箱
4、厭氧培養箱
五、天平
天平是用於精確稱量各類試劑及葯品的設備。實驗室常用的是電子天平。
六、微波爐/電爐
其主要作用是用於溶液的快速加熱,微生物固體培養基的加熱溶化等。
七、搖床
搖床又稱搖瓶機,它是培養好氣性微生物的小型試驗設備或作為種子擴大培養之用。
八、冰箱
冰箱是實驗室中保存試劑和樣品必不可少的儀器。微生物學實驗中用到的試劑有些要求是4度保存,有些要求是負20度保存,實驗人員一定要看清試劑的保存條件,放置在恰當的溫度下保存。
九、顯微鏡
微生物個體微小,必須藉助顯微鏡才能觀察清楚它們的個體形態和細胞結構。因此,在微生物學的各項研究中,顯微鏡就成為不可缺少的工具。
十、生物安全櫃
微生物實驗中所涉及到的部分試劑和樣品微生物有些是有毒的,對於操作人員來說傷害比較大。為了防止有害德懸浮微粒、氣溶膠的擴散,可以利用生物安全櫃對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境提供安全的保護作用。
十一、菌落計數器
菌落計數儀可幫助操作者計數菌落數量。通過放大,拍照,計數等方式來准確的獲取菌落的數量。有些高性能的菌落計數器還可直接連接電腦來完成自動計數的操作,方便快捷的計數。
十二、分光光度計
分光光度計在微生物試驗中用於測定微生物懸液的濃度,可以正確選取合適的培養時間。
十三、離心機
離心機是用於收集微生物菌體以及其他沉澱物。有冷凍離心機和常溫離心機之分。
十四、液氮罐
液氮罐里裝有液氮,可用於微生物實驗室中各菌種的長期保存。
❼ 潔凈實驗室與生物實驗室有什麼區別
一、普通潔凈實驗室
普通潔凈實驗室的要求相對較低,因為在這種潔凈室內進行的實驗不具有傳染性,所以在潔凈室內並不設置防護措施。但是為了避免環境對實驗本身造成的不良影響,所以在潔凈度上還是有要求的,必須要達到實驗的相關要求。
二、生物安全實驗室
生物安全實驗室相對普通潔凈室則要求嚴格地多,在這類實驗室中進行的,大多是一些傳染性病源的實驗。根據實際的操作情況,生物安全實驗室還能夠分為P1到P4四個種類,這四個種類的的病源危險程度也從低到高逐漸增強。其中P1的屬於一般的比較熟悉並且不會造成身體健康問題的病源,而P4實驗室處理的病源則已經危害到人們的生命健康了。
❽ 剛剛入行做生物試劑耗材銷售,怎樣迅速積累客戶呢
您好,作為一個生物科研工作者,很高興有機會從客戶的角度和您討論。關於您的問題,不妨使用以下模型:客戶的積累=已有客戶+新客戶-流失客戶。
您雖然剛剛入行,但可能從前輩處繼承一部分」已有客戶「,但這超出了我的認識范疇;
新客戶方面,僅就我熟悉的學校或科研實驗室來說,我們並不拒絕使用新的耗材(有特殊要求的除外),但不會輕易換試劑。如果您是我們慣用品牌的新代理商,則一切會很穩定;如果您銷售的是新的品牌,可能需要較大的努力才能獲得認同,如提供試用裝。 另外,對於到貨時間我們非常關注,甚至超過了對價格的關注,只要在送貨時間上能大大提前於其他公司,我們願意用稍貴的價格購買。
流失客戶可能有以下原因:1.實驗沒有得到應有結果,這可能是產品質量出問題,也可能和質量無關(比如學生犯錯弄錯了配置比例,但是實驗室老闆所聽到的則是此試劑不好用);2.送貨很慢而送發票很快;3.產品目錄做的太不醒目或發的不夠勤,實驗室找不到你們的產品目錄了。
希望對您有所幫助,謝謝。
❾ 實驗室認可領域范圍有哪些
實驗室認可相關要求
一、實驗室認可對人員崗位的要求
1、最高管理者
由正式任命文件,接受實驗室認可的知識培訓,能夠明確實驗室管理體系的基本要求,掌握實驗室的主要經營范圍、發展方向等。
2、質量負責人
1人,可以由實驗室某一管理人員兼職,須有一定的管理權力,能夠將管理體系有效貫徹執行;須有快速接受、學習能力,能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求;須有實驗室檢測工作經驗,熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術要求,能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結合。
技術負責人
1人,可以專職也可以兼職,要求必須熟悉本實驗室全部檢測領域的技術要求,包括檢測人員能力培訓、儀器設備技術指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標准、檢測室設施環境條件要求、儀器設備量值溯源(計量檢定)、樣品抽取的有關技術標准、樣品接收和存貯的有關技術要求及留樣要求等。
授權簽字人
要求在申請認可的檢測能力范圍內每個領域至少兩名,如果授權簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話,那總共需要兩名授權簽字人即可。授權簽字人都是兼職,一般情況下技術負責人要做授權簽字人。授權簽字人需要接受評審組的現場考核,必須熟悉簽字領域的技術標准要求,必須要考核合格,否則將來無法對外出具報告。
5、內審員
全部兼職,為確保內審工作的獨立性,一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作,思維敏捷,為人正直,工作作風嚴謹。接受內審員培訓並且考核合格,獲得內審員證書。
6、監督員
一般由檢測室主任兼職即可,數量根據檢測室部門數量而定,監督人員一般占從事檢測和(或)校準人員的5% - 10%,至少應有1人。監督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結果數據核查等技術要求。
管理部門
1) 主任:可以兼職也可以專職,具備一般協調能力即可,沒有特殊要求;
2) 檔案管理員:一名,要求熟悉檔案資料的管理,工作勤奮、嚴謹、認真,計算機操作能力強,熟悉常用辦公軟體的應用;
3) 業務收發員:專職一名,負責委託檢測任務的接收,熟悉本實驗室檢測能力范圍內的所有樣品的接收基本要求,反應敏捷,思路清晰,接受能力快。現場評審時肯定要接受考核;
4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負責樣品流轉過程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認真即可;
5)計算機管理員:一名,負責計算機系統的管理、維護保養、檢測報告的列印、復印等工作。熟悉常用辦公軟體的使用和維護知識即可;
6)采購員:一名,負責各種試劑、耗材等物品的采購工作,要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術要求,責任心強;
7)設備管理員:一名,一般是兼職,負責儀器設備檔案管理、設備維護維修、計量檢定等工作管理,要求掌握常用辦公軟體使用、各類儀器設備基本技術指標要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統基本情況等;
8)安全員:一名,一般是兼職,負責實驗室安全工作管理,熟悉水、電、火等方面安全工作管理;
9)物品員:一名,一般是兼職,負責各種物品、耗材的庫存管理工作,無特殊要求。
8、專業科室
實驗室應根據計劃開展的檢測能力范圍而確定專業檢測室的數量,由技術負責人根據經驗判斷,沒有嚴格要求,能夠基本體現工作分工即可。
1)主任:熟悉本專業室負責的檢測項目的基本要求,能夠領導本室人員完成檢測任務即可。
2)檢測人員:熟練掌握所負責的檢測項目要求,熟練操作,經過培訓獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員,不同檢測項目之間可以兼職。
二、實驗室認可對設施環境條件的要求
1、設施環境條件必須滿足規定要求
不同的檢測/校準項目對環境條件的要求有很大差異,根據認可准則5.3.2條的規定,「相關的規范、方法和程序有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。」
對環境條件比較敏感的檢測/校準項目,實驗室必須滿足相關要求並進行監測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中,物理指標(如強力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區的測定等)檢測時環境條件必須符合標准規定,檢測區域內必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監控裝置),並且保留工作期間的連續監控記錄。
對環境條件無特殊要求的檢測項目,實驗室無需進行監測、控制和記錄。例如,在黃金珠寶檢測實驗室中,有的儀器和方法對環境無特殊要求。
2、對檢測/校準區域的進入和使用實施控制
為獲得正確的檢測/校準結果,實驗室必須對檢測/校準區域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用:
1)按功能對實驗室區域進行劃分
不同工作對環境要求不同,因此要對實施室區域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區、檢測/校準區、維修區、科研區和接待區。按試驗要求,檢測/校準區又可分設溫濕度高穩定作業區、高電壓作業區、超潔度作業區、無菌作業區等。
2)對人員進入的控制
進入實驗室的外來人員應經批准。為避免不正常的干擾,對實驗室內部人員也應予以控制,以限制非授權人員的進入。為此,有的實驗室採用可自動識別的門禁系統。否則,對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結果的房間,應設立「正在工作,請勿干擾」的警示標識。對有衛生要求的,進入實驗室的人員應進行消毒或採取其他凈化措施。
3)對實驗區或使用的控制 例如,校準/檢測區中不得從事與檢測/校準無關的工作,不得接受外來人員的技術咨詢。在校準實驗室的某些區域(例如天平、量塊、砝碼),由於相對濕度要求小於60%,不允許用水;在磁測校準區域,不得帶入手機。
三、實驗室認可對設備的要求
1、設備配備要求
實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。使用固定控制以外的設備(包括現場檢測/校準)時,應按相關附加程序執行,以保證最終檢測/校準結果的質量滿足本准則要求。
2、設備校準要求
對檢測/校準結果有影響的設備關鍵量或值(如測量范圍、准確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等)應進行校準,並制定校準計劃。國際法制計量組織(OIML)將計量檢定分為首次檢定和隨後檢定兩種形式,前者是判定設備是否完全滿足規定的要求;後者是判定設備是否保持了主要的計量特性。本條也規定了設備在投入工作(即第一次使用)前應進行校準或核查;而在每一次使用前應進行核查或校準。設備應在校準/檢定有效期內使用。
3、授權要求
所有設備,尤其重要設備應由指定的操作人員操作,操作人應經過培訓,持有操作證。有關設備使用和維護的作業指導書(包括製造商提供的技術說明書或有關手冊)應現行有效,便於有關人員取用,保證設備處於良好工作狀態。
4、設備標識管理
對結果有影響的每台設備及其軟體,只要可能均應加以唯一性標識,如設備管理編號;
5、設備檔案
實驗室應建立對結果具有重要影響的主要設備檔案。一般以一台一檔的方式建立檔案,對於同類的多隻小型計量器具可以建立量具台賬,建立一個檔案,集中存放相關材料。設備技術檔案中一般包括如下基本信息
設備情況登記表,如設備、軟體及廠家的名稱,管理編號,規格型號、出廠編號,設備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄;
產品合格證;
使用說明書原件(如為外文應有譯本);
安裝、調試記錄及驗收過程的其他文件;
操作規程、自校規程、期間核查規程;
校準證書(或計量檢定證書、測試證書、自校報告);
用過的「設備使用記錄表」
設備維護、維修方面的記錄;
其他與該設備有關的資料。
6、設備管理程序
包括對設備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設備維護、管理程序,並認真實施,以確保設備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助於防止設備發生故障,而且還減少了儀器性能超差的風險
7、對不合格設備的管理要求
該要求明確了三個問題;一是什麼是不合格的設備,二是如何處置不合格設備,三是發現不合格後,要求對先前檢測/校準造成的影響進行追溯。需要指出的是,設備出現缺陷不僅是現在的問題,有各種潛移默化的影響,使設備由量變到質變。目前出現的缺陷是過去問題的積累,對設備應利用技術進行質量控制,及時發現設備偏移的趨勢採取預防措施。如果沒有日常的質量控制,就需要向前追溯,評估設備出現缺陷給客戶帶來的影響,甚至要通知客戶。
8、對設備校準狀態標記的管理要求
明確了需進行校準狀態標記的范圍和標志內容。准則並沒有規定具體用什麼標記,譬如,既可用三種標記表示合格(綠)、准用(黃)和停用(紅),也可用五種標記即合格、准用、限用、停用和封存。有些與出數據無直接關系的設備如穩壓電源、空調機、變壓器等,它們功能是正常的,貼黃牌就不太適合;一般貼綠牌,並加蓋「非計量」以示區別,有些直接用「功能正常」標記。
9、對不在直接控制范圍內的設備要求
如設備外借、開展現場檢測/校準等,當設備返回後,在繼續使用前必須對其功能與校準狀態進行核查,證明滿意後才能使用。
10、對設備進行「期間核查」的要求
核查標準是用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其它物體,它的測量范圍和准確度等級都應接近於被測對象,而穩定性要比實際的被測對象好。需要指出的是,並非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大,使用非常頻繁的設備才需要進行。因此對於設備來說,此項要求不是強制的,條款也是「當需要時」才進行。但實驗室應編制「期間核查的程序」,列出清單,按計劃和程序要求實施。
11、對設備的防護要求
本條款是對帶有調節的設備而言的,如設備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發現某個檢查點超差或非常接近超差時,往往需要對這些調節器進行調整以恢復正常。此時,實驗室應有措施防止對設備(包括硬體和軟體)的隨意調整而影響測量結果的有效性。
❿ 微生物實驗室的分類、分級、適用
分類
一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲)。
實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。
分級
每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
適用范圍
一般生物安全防護實驗室
一級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用於教學的普通微生物實驗室等。
二級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人或環境具有中等潛在危害的微生物。
三級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。 5.3.1.4 四級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據後再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。
實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。