葯品被微生物污染的現彖是什麼

⑴ 葯劑可能被微生物污染的途徑有哪些

常見污染葯物制劑的微生物：主要看來源,包括葯物原材料,制葯用水、空氣、操作人員、包裝物、制備廠房和建築物.E.COLI是一種.
室外空氣中常見產芽胞桿菌、產色素細菌及真菌孢子等；室內空氣中的微生物比室外多,室內空氣中常見的病原菌有腦膜炎奈瑟氏菌、結核桿菌、溶血性球菌、白喉桿菌、百日咳桿菌等.
水中的病原菌如傷寒桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、鉤端螺旋體等主要來自人和動物的糞便及污染物.

⑵ 醫療器械微生物污染的危害是什麼

醫療器械被微生物污染的危害是非常大的。
醫療器械被微生物污染後，醫療器械上沾染的微生物對人體的危害作用，活菌和死菌均可引起。

（1） 活菌對人體的影響
如醫療器械滅菌不徹底，即有活菌在（如化膿性球菌等），當這些醫療器械使用於人體，細菌即可進入血液或無菌組織中生長繁殖，造成繼發性感染，引起局部膿腫或全身性感染。如菌血症和敗血症等。使病人發生高熱以及系列中毒症狀，甚至危及病人生命。所以無菌醫療器械標准中規定了無菌，即指經滅菌處理後，無任何活的微生物的存在。無菌檢驗應為無菌生長。使用這樣的醫療器械才是安全的。

（2） 死菌對人體的影響
污染微生物的醫療器械，雖用各種滅菌方法均可殺死微生物，但它的屍體、碎片
以及新陳代謝產物（毒素等）仍然存在（細菌的內毒素只有當死之後才釋放出來），且一般的消毒與滅菌方法如熱力等化學、物理因素對毒素沒有破壞作用。所以一旦使用此類醫療器械，毒素（熱原）首先作用於中樞神經系統，引起血管收縮，汗腺停止排汗，使散熱減少，與此同時，分解代謝加強，產熱增加，體溫上升。患者一般在熱原進入機體後數分鍾至1小時，寒戰消失後即發生高熱。體溫可高達39℃～40℃左右。高熱持續4～6小時，嚴重者澹妄，昏迷，甚至死亡。這就是常見的熱原反應。

⑶ 葯品被微生物污染的後果有哪些

葯品被微生物污染的來源：原材料、輔料、生產過程式控制制、環境條件、操作人員、包裝材料等.艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統的病毒。它把人體免疫系統中最重要的T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能。因此，人體易於感染各種疾病，並可發生惡性腫瘤，病死率較高。HIV在人體內的潛伏期平均為8～9年，患艾滋病以前，可以沒有任何症狀地生活和工作多年。aware天 貓可在家自測不用抽血簡單方便

⑷ 葯品為什麼會受到微生物的污染葯品污染微生物後可能發生哪些變化，對使用者構成哪些危害

微生物在我們生活中無處不在，如果葯品含有的成分能適應微生物生長繁殖比如含有糖類，有機氮有機碳等等，則會造成菌體大量繁殖時原有的葯品成分會發生變化，還有微生物在生長過程中產生的代謝產物可能會對人體有害

⑸ 葯品被微生物污染的後果有哪些

葯品作為一種特殊的商品應該會出現以下的後果：
如果廠家生產的葯或葯店出售的葯被微生物污染，那麼這些葯就變成了假葯。是不允許出售流通的。
如果是消費者買回家後，由於種種原因使葯品受到污染。這會引起葯品變質。輕者有效成分被分解而失去葯效；重者由於微生物分解可能會產生某些毒素，造成病人的機體反應，引發疾病甚至危及生命。

⑹ 微生物污染的原因有哪些

食品種類很多，不同的食品，其原料來源不同，所接觸的自然環境也不相同，因此污染的微生物類群也會有一定差異。總體來說，主要歸納為以下幾個途徑。

1、通過原料污染食品

食品是由各種原料經過合理調配加工而成的復配混合物，其原料種類繁多，性能各異，有油質原料、粉質原料、膠質原料等，在這些原材料中，都有含有一定的脂肪、蛋白質和澱粉。這些營養成分露於空間時，病菌即可侵入。

2、通過包裝材料污染食品

市場上的食品包裝(直接接觸類的包裝容器）最常見的大致可以分為紙類材料、塑料材料玻璃材料、金屬材料、陶瓷材料、竹木材料以及其它復合材料。包裝材料(桶、瓶、蓋)的不衛生是造成食品的微生物污染的重要原因，食品的內容物因容器和附件而污染微生物的情況是屢見不鮮的，容器生產廠家的衛生環境未必能保證容器在生產、貯存和運輸過程中的清潔衛生，故包裝容器在使用前應進行清潔和消毒處理。

3、通過用具污染食品

食品的用具，包括原料的包裝保健品、運輸工具、生產加工設備和成品包裝材料及容器等，都有可能成為微生物污染食品的媒介，尤其是表面不光滑的用具污染程度更加嚴重。這些用具在包裝原料或成品前，都應徹底清洗和消毒，以保證成品的衛生質量。

4、通過空氣污染食品

空氣中的微生物是暫時、可變的，雖然微生物在空氣中一般不生長繁殖，但空氣中卻到處都懸浮著帶有微生物的塵埃、顆粒物或液體小水滴，這些微生物是自多種不同的來源被帶入空氣中。空氣中飛揚著許許多多的塵埃，大量的微生物就附在塵埃上，隨著空氣的流動和氣壓的變化，塵埃的飛揚或沉降將微生物附著在食品上。此外，人體帶有微生物的痰沫、鼻涕與唾液的小水滴，在講話、咳嗽或打噴嚏時，也可能直接或間接地通過空氣污染食品。

5、通過人員污染食品

人的體表、頭發或衣服的表面都有許多微生物的吸附。人接觸保健品時，人體可作為媒介，將微生物污染食品。特別是手，每平方厘米的雜菌數可高達幾百萬個，所造成的食品污染最為常見。如果直接接觸食品的從業人員生產操作時不穿戴工作衣帽或者手和工作衣帽不經常清洗和消毒以保持清潔，就會把大量的微生物帶到食品中，造成食品的污染。

如何杜絕食品微生物污染

在食品生產過程中，消毒是一項系統性的工程也是一項技術性的工作。應對生產原料、包材、用具、環境、人員、設備、容器、生產用水等等保持消毒滅菌，做到無死角，避免微生物滋生。選擇一款合適的消毒劑是必不可少的：

1、需要具有廣譜高效的殺菌效果，一種消毒產品就能殺滅細菌、真菌、黴菌等病原微生物；

2、不產生細菌耐葯性，以符合長期重復使用的要求；

3、要求是食品級消毒劑，達到食用無害的等級；

4、要求在食品行業中有成熟的應用；

那麼有沒有上述所描述的消毒劑呢？答案是肯定的。

奧克泰士

奧克泰士--德國原裝進口，食品級過氧化氫銀離子復合型殺菌消毒劑，具有無色無味無毒無殘留無腐蝕性等特性，產品經過歐盟EMAS檢測認證、IFS國際食品標准檢測認證、ISO9001ISO14001管理體系認證、德國萊茵TUV認證等。其消毒效果完全可以達到無菌車間消毒要求，成為很多食品生產企業日常消毒的首先產品。經權威部門檢驗，奧克泰士高效消毒劑對微生物（包括芽孢）的殺滅效果非常突出，因為其殺菌效力高、安全無殘留等獨特的特點，奧克泰士消毒劑在實際生產中得到廣泛應用。特別是奧克泰士引入在食品飲料、生物制葯、醫療衛生等國內外眾多高端領域順迅推廣。

奧克泰士消毒的優點

1、廣譜殺菌：奧克泰士擁有瞬間殺菌性能，能夠殺滅包括：大腸桿菌，金黃色葡萄球菌、嗜熱鏈球菌、保加利亞桿菌，糞腸球菌，肺炎雙球菌，綠膿桿菌，產氣莢膜梭菌，銅綠假單胞菌，乳微細菌、芽孢菌，產桿菌，鏈球菌等200多種細菌，黴菌，病毒。  

2、奧克泰士具備無二次污染的特點，因為奧克泰士是通過釋放氫氧鍵，氧化作用殺菌的，所以殘留只有水和氧氣，屬於無二次污染的純生態消毒產品。  

3、通過銀離子的加入，奧克泰士有別於普通的過氧化氫，僅用較少含量的過氧化氫就能解決普通過氧化氫較高濃度才能解決的問題，成功解決了過氧化氫穩定不好，腐蝕性大的問題。

⑺ 分析造成產品微生物污染的原因有哪些

從最開始的開始說，比如植物上邊的微生物可以來自空氣和土壤，經過收割微生物可以來自收割的機器，進入到工廠的途中，微生物可以來自交通運輸工具和裝載工具比如盒子什麼的，加工的時候可以來自加工的工具和加工人員，加工完成後運輸至超市，微生物可能來自運輸工具，擺放到貨架上，微生物來自貨架，空氣，任何人接觸此產品（售貨員工，客人），客人買回家放在冰箱桌之上什麼的還是會有微生物的參與。。。總之微生物無處不在，，，

⑻ 中成葯在儲藏中最常見的微生物污染是

中成葯最常見的污染微生物是麴黴和木霉，因為中成葯多含澱粉類和糖類物質，在空氣中極易吸濕而被麴黴木霉等污染。

⑼ 葯品生產過程感染黴菌，是什麼原因，那種原因最大。有什麼好的方法去保障車間環境符合要求，

黴菌來源主要在3個方面：環境、設備、原材料，要找出原因，必須分析產品生產的具體情況。
新版葯品GMP（《葯品生產質量管理規范》（2010年修訂））已經於2011年3月1日起施行。與老版比較，對生產環境的潔凈度要求有了改變：「口服液體和固體制劑、腔道用葯（含直腸用葯）、表皮外用葯品等非無菌制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸葯品的包裝材料最終處理的暴露工序區域，應當參照「無菌葯品」附錄中D級潔凈區的要求設置」，其中「附錄中D級潔凈區」空氣懸浮粒子數相當於原來的十萬級，具體請參考新版葯品GMP。

⑽ 葯物生產的哪些環節內容易產生微生物污染

無菌葯品主要是指法定葯品標准中列有無菌檢查項 目的制劑，主要分為無菌原料 、最終滅菌制劑 、非最終滅菌制劑等。用於無菌分裝粉針的無菌原料、非最終滅菌制劑及F值<8的最終滅菌制劑，由於不能通過最終滅菌 達到完全殺滅微生物的目的，所以生產過程的無菌程度直接關繫到葯品的無菌水平。譬如生產過程出現單支污染，最後的無菌檢查很難檢查出來，這樣就會流向市場，對用葯安全造成極大危害。因此，分析無菌葯品生產過程微生物污染的因素 ，而有針對性地制定相應的工藝和方法、采購相應的設備和設施、使用相應的物料和防護設施、制訂有效的操作規程 ，對最終確保產品的無菌尤為重要。
下面從無菌葯品生產的人員、廠房與設施、設備、物料、工藝與其他6個方面分析易於造成微生物污染的因素。
1人員
人是無菌葯品生產中主要的污染源，人員操作所致污染發生的可能性超過70 ％。潔凈室(區)應限於該區域生產操作人員和經批準的人員進入，人員數量應嚴格控制，對進入潔凈室(區)的臨時外來人員應進行指導和監督。
1.1無菌操作人員數量：根據如上對人員的污染情況分析，確定控制無菌生產區域的人員數量非常重要。另外，還應規范無菌操作人員的操作幅度，盡可能減少運動。人員數量應該經過驗證以證明對無菌環境的相關指標沒有影響才能確定。
1.2非生產人員的進入非生產人員如參觀人員、設備維修人員、質量檢驗人員等，由於沒有經過專業 的微生物知識、無菌更衣要求和無菌操作要求培訓，在更衣以及無菌生產區域的操作等過程很有可能給無菌生產區域帶來微生物的污染。因此應該嚴格控制非生產人員進入無菌生產區域，如果需要進入，應嚴格培 訓並由無菌生產區域人員帶領進入，並進行指導和監控。
1.3人員資質：對於無菌生產區域的操作人員建議選擇有耐性、具有中專以上學歷的生產者 ( 無菌生產區域控制要求嚴格，需要操作人員長時間堅持按照S O P 和相關規定)。
1.4人員培訓：作為無菌葯品，無菌生產區域人員最需要的是微生物知識、消毒和滅菌知識等的培訓，而且無菌更衣和無菌操作的培訓也非常重要。
1.5無菌操作人員：人員的無菌操作非常重要，因為有可能直接或近距離與葯品接觸而帶來微生物的污染。
無菌操作人員可能存在的風險主要有：①非生產人員的無菌操作意識不強而導致環境、設備、葯品的污染。②目前的無菌防護裝置無法保證人員本身帶來的污染。③無菌操作人員經常接觸手套可能污染手部。④無菌操作人員不及時消毒或者進入百級操作區域未消毒 ⑤無菌操作人員的運動或動作過大易帶來埃、人體排泄物以及微生物的增加。⑥尢菌操作人員可能穿越無菌生產區域凈化死角而被污染。⑦無菌操作人員灌上時如果在未密封瓶口的葯品上方操作可能導致人體或無菌服上污染的微生物直接進入瓶內葯液中等。
2廠房與設施
無菌的環境是生產出合格的無菌葯品的基礎保證，很難想像非無菌的生產環境能始終如一地生產出無菌產 品。因此，無菌生產環境至關重要 ，它主要涉及無菌生產環境的設計、布局、設施條件、環境消毒、氣流狀況等。