Ⅰ 需要實行備案管理制度的生物安全實驗室有哪些
需要實行備案管理制度的生物安全實驗室有一級、二級生物安全實驗室。
根據《陝西省動物病原微生物實驗室備案管理辦法》第三條,本辦法適用於陝西省行政區域內開展動物病原微生物實驗活動的一級生物安全實驗室、二級生物安全實驗室的備案管理與監督管理。
一級、二級生物安全實驗室(以下分別簡稱一級實驗室、二級實驗室)特指符合國家有關規定,不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動,達到相關級別生物安全防護水平的實驗室。
有下列情況之一的實驗室需重新申請備案:
(一)因重建、擴建、改建實驗室導致原先核准場所發生改變。
(二)實驗室搬遷變更。
(三)實驗室設立單位經營權改變或實驗室負責人、生物安全負責人發生變更的。
以上內容參考:陝西省農業農村廳—陝西省農業農村廳關於徵求《陝西省動物病原微
Ⅱ 二級生物安全實驗室需要幾個生物安全培訓證
五個。分別是實驗室生物安全培訓、實驗室人員生物安全崗位培訓、單位上崗培訓、實驗室職能培訓、高致病性病原微生物及危害性培訓。
Ⅲ 全國有多少家認證的微生物實驗室,等級分類
多少家我不太清楚,估計很少人知道。等級我可以告訴你。
一般的微生物實驗室分級是1.2.3.4(具體有木有5我不太清楚,層面不夠)
1,很簡單,企業自己的,一般是食品的
2,一般是正規外企或者大品牌食品,或者一般葯廠
3,一般醫院,大葯廠
4,大醫院與機構
所有等級分類是看該實驗室的硬體與軟體配套的程度,還有你的需要。
1.2為普通級別,3為高級,需要當地備案。4級為毒理或者傳染重大危害類,不光備案,得有全套方案。
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Ⅳ 二級生物安全實驗室基本配備有哪些
基本配置都有的,而且還有數量上的規定。之前找CEIDI西遞設計的時候工作人員都會講的挺詳細的,也會提供這些配置。
Ⅳ 世界有幾個p4實驗室
第一類是樹立在大學裡面,從屬於大學或者是由大學代管的實驗室。例如:英國劍橋大學的卡文迪什實驗室,莫斯科大學的物理實驗室,荷蘭萊頓大學的低溫實驗室,英國曼徹斯特大學的物理實驗室,等等。
二、第二類實驗室屬於國家機構,有的甚至是國際機構。它們大多從事於基本計量,高精尖項目,超大型的研究課題,和國防軍事等任務。
三、第三類實驗室直接歸屬於工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。例如:貝爾實驗室和IBM 研究實驗室。
簡介
分級
每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
適用范圍
1. 一級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用於教學的普通微生物實驗室等。
2. 二級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人或環境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。
Ⅵ 中國周邊有多少生物實驗室
我國有40餘家P3生物安全實驗室
(6)二級生物實驗室有多少個擴展閱讀:
實驗室是進行科研工作的必需場所,根據危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafetylevel,BSL)分為P1(Protectionlevel1),P2,P3和P4四個等級。
P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據安全等級進行劃分,其嚴格等級從低到高。
生物安全實驗室的建設需要遵照已發布的《生物安全實驗室建築技術規范》。根據規范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。
一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括生物安全櫃和正壓防護服等;二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環境的隔離,其中就包括換氣系統,因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環境的保護傘。建築技術規范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間,包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,准備間,淋浴區等的技術指標。超高的清潔級別,恆定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。
Ⅶ 實驗室劃分為幾個等級
實驗室劃分為四個等級。
1、一級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用於教學的普通微生物實驗室等。
2、二級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人或環境具有中等潛在危害的微生物。
3、三級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
4、四級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據後再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。
Ⅷ 我想知道生物安全實驗室一級、二級、三級、四級是按什麼來區分的,實驗室該如何成為生物安全二級實驗室
世界通用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。根據操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設計特點、建築構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序,實驗室的生物安全水平可以分為基礎實驗室-一級生物安全水平、基礎實驗室-二級生物安全水平、防護實驗室-三級生物安全水平和最高防護實驗室-四級生物安全水平。
1、一級實驗室
進行試驗研究用的物質都是已知的所有特性都已清楚並且已證明不會導致疾病的多種微生物物質。研究通過日常的程序在公開的實驗檯面上進行。不需要有特殊需求的安全保護措施。操作人員只需經過基本的實驗室實驗程序培訓並且通常由科研人員指導,在這樣的環境下並不需要生物安全櫃的存在。
2、二級實驗室
進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的並且與人類某些常見疾病相關的物質。操作者必須經過相關研究的操作培訓並且由專業科研人員指導。對於易於污染的物質或者可能產生污染的情況進行預先的處理准備。一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全櫃內進行,在這些條件下最好使用二級的生物安全櫃。
3、三級實驗室
進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染使人們致病或者有生命危險可能的物質。我們需要保護一切在周圍環境中等操作者免於暴露於這些有潛在危險的物質中。通常使用二級或者三級的生物安全櫃是必需的。
4、四級實驗室
進行試驗研究的物質是一些極高危險性並且可以致命的有毒物質,可以通過空氣傳播並且現今並沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。操作者必須經過熟練的關於進行這種極高危險性物質研究的培訓,並且應該很熟悉一些相關操作,保護設施,實驗室設計等等方面對於這些極高危險性物質的預防。同時也必須由在此研究領域非常有經驗的科研人員進行指導,嚴禁獨自在4級實驗室工作。
對於實驗室的進出應當嚴格的進行控制,實驗室一定要單獨的建造或者建造在一棟大樓中於其他任何地方都分離開的獨立房間內,並且要求有詳細的關於研究的操作手冊進行參考。在這樣的實驗研究中三級的生物安全櫃是必需的。
2018年8月,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所舉行了國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室認可證書授予儀式,標志著我國唯一的大動物生物安全四級實驗室符合國家標准要求,開始投入運行。
這是我國第一個完全自主設計、建設和管理運行的生物安全四級實驗室。其建成運行,使我國具備開展所有已知重要傳染病病原動物試驗的能力,是我國生物安全保障能力建設的重要成就,將顯著提高我國烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國在生物安全領域的重要國際地位。
國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室是目前全球已建成的4個大動物生物安全四級設施之一。該實驗室2004年立項,2012年完成施工設計並開工建設,2015年12月建成並通過工程驗收,2018年7月獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可。該實驗室可開展包括馬、牛、羊、豬、禽類及鼠、猴等常規實驗動物在內的所有動物感染試驗。實驗室依託單位為中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所。
Ⅸ 湖南省有那幾家生物安全實驗室
生物安全實驗室一共被分為4級
一級實驗室一般是用來教學的,很少被提起,因為沒什麼太多要求。
二級生物安全實驗室是應用最為廣泛的實驗室,到處都是。從醫院的檢驗科、中心實驗室。到各大CDC\CADC\QC\進出口檢驗檢疫等都有二級生物安全實驗室。
三級生物安全實驗室就比較少了是國務院審批以後才能建的。多在省級或國家級檢驗、疾控、科研單位建設。目前湖南我知道的有一家。目前已經基本建設完畢,當尚未投入使用的就是湖南省CADC有。
四級實驗室國內有建設,本人已知的投入使用的沒有。