生物製品的特點包括哪些

⑴ 什麼是生物制劑有什麼優點

在葯劑書上這是整整一章的內容，撿一些重要和基礎的告訴你

生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同，生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術，藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品，採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物，也成為生物制劑。
純生物制劑，就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年，就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右，而正在研究的有上百種,非常熱的學科。

與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡，於是蛋白質和多肽在維持機體平衡，治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定，如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性，是研究的重點。

眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑，它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性，即使倖存下來，由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑，目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物，口服的也就是奧曲肽。

所以總的來說，生物制劑的優點是治療直接，什麼紊亂就補什麼，缺多少補多少，比化學葯品直接，也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定，不容易吸收，不如化學葯物易於服用。至於不良反應，沒有可比性，象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應，不能說生物制劑不良反應小，那是絕對不科學的。

至於保健品，老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收，吸收的濃度是多少，這個濃度是否有治療意義。

PS：樓上說的完全不是生物制劑葯物啊，舉的例子也不是國家已批準的葯物啊

⑵ 生物製品和生化葯品有什麼不同

主要區別是，性質不同、特點不同、作用不同，具體如下：

一、性質不同

1、生物製品

生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品。

2、生化葯品

生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。

二、特點不同

1、生物製品

是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

2、生化葯品

①、是生物體中的基本生化成分或類似物。

②、這些成分均具有生物活性或生理功能。

三、作用不同

1、生物製品

①、治療製品：包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。

②、預防疫苗：包括類毒素的發明是為了預防傳染病。

③、診斷製品：大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態，屬於免疫學方法診斷。

2、生化葯品

用於預防、治療和診斷疾病。

⑶ 生物製品和生化葯品有什麼不同

生物製品和生化葯品的不同有：

1、定義不一樣：生化葯品是從生物體分離、純化以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術所得到的用於預防、治療和診斷疾病的物質。

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

2、特點不一樣：生化葯品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物，這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是，他是一種生物活性制劑，例如疫苗，就是由細菌或病毒加工製成的生物活性制劑。

3、製作方法不一樣：生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的。生化葯品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。

⑷ 生物葯品的分類與特性分別有哪些

一、分類
1、按葯物的結構分類按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類葯物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。2、按來源分類有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
（1）、人體組織來源
療效好、無副作用，來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
（2）、動物組織來源
動物臟器，來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異，要進行嚴格的葯理毒理實驗。
（3）、植物組織來源
中草葯，酶、蛋白質、核酸。
（4）、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
（5）、海洋生物來源
動植物、微生物。3、按生理功能和用途分類（1）、治療葯物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防葯物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。

二、特性
1、葯理學特性
（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。2、生產、制備中的特殊性（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物葯物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯，注射葯比口服葯要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。3、檢驗上的特殊性由於生物葯物具有生理功能，因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。

⑸ 生物製品的特點

生物製品和生化葯品的不同有：

1、定義不一樣：生化葯品是從生物體分離、純化以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術所得到的用於預防、治療和診斷疾病的物質。 生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

2、特點不一樣：生化葯品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物，這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是，他是一種生物活性制劑，例如疫苗，就是由細菌或病毒加工製成的生物活性制劑。

3、製作方法不一樣：生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的。生化葯品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。

⑹ 生物製品包括哪些

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術制備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液製品，免疫球蛋白，抗原，變態反應原，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，體外免疫診斷製品等。

⑺ 什麼是生物製品，包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

運輸三原則：

①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(7)生物製品的特點包括哪些擴展閱讀：

入庫驗收：我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理：調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種，要具備一定條件，經省衛生行政部門同意方可研製，經檢定機構同意，並報省衛生行政部門審核批准後，才能在一定范圍內上人體試用，但是不得進一步中試投產。

（三）頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

（四）質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

（五）生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

（六）進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延，進口血液製品必須嚴格控制。

（七）價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

（八）醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。嚴格適應證，防止濫用。加強血液製品的監測，杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

⑻ 生物製品發展的總體特徵

生物製品是一種特殊葯品,如疫苗類製品絕大部分是屬於預防製品,它的使用對象是廣大的健康人群,是無病防病。特別有很多疫苗的使用對象是廣大的健康的嬰幼兒如麻疹疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗等,所以對這類製品的質量要求特別高。有些生物製品如免疫診斷試劑HIV、HCV、HBV 等檢測試劑盒雖然不直接用於人體內,但它作為一種檢測手段去檢查和發現准備用於人體防病治病的產品,如各種血液製品中存在的潛在危害極大致病因子,以保證這些生物製品的質量和使用的安全性,對這些診斷試劑質量的要求也是極為嚴格的。對那些治療用生物製品如各種血液製品、細胞因子、單克隆抗體等,它的使用對象雖然是針對各種病人,但它的使用意義也不同於一般化學葯品。這些治療用生物製品多用於危重病人,用於急救和搶救性治療,如EPO、G-CSF 凝血因子等,對這些產品的質量要求不同於一般化學葯品,前衛生部陳敏章部長曾經講過「生物製品是生命製品」。說明對生物製品的高度重視。

⑼ 生物製品的特點

不易生長細菌和真菌

⑽ 生物製品包括哪些

生物製品包括以下：

一、菌苗用有關細菌、螺旋體製成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。

二、噬菌體由特定宿主菌的噬菌體製成。如口服多價痢疾噬菌體。

三、疫苗由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後，采血分離血漿或血清製成的葯品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生，採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。