A. 辦醫療試劑證和醫療器械證都需要什麼
體外診斷試劑屬於醫療器械,歸葯監局直接管理。有相關法規對體外診斷試劑進行了范圍界定和分類。你要去看專門的法律法規,來了解你的試劑是不是歸屬這些范圍。
生產方必須要有體外診斷試劑注冊證,才允許在國內銷售。
經營企業,如果你代理的產品本身有注冊證,就不用麻煩了。如果沒有,還需辦理。
B. 開一家生物試劑代理公司,像這種小公司需要辦理資質審批和許可證嗎
不管是小公司還是大公司,經營了這項業務,就需要辦理這項業務該有的證件,我們可以幫助您辦理這些證件
C. 生物製品公司需要辦理哪些資質證件
生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證,下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理,營業執照辦理為普通有限責任公司,手續沒有不同。
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
D. 做一個生物試劑與醫療器械的經銷公司,需要辦理那些資質和證書(除過公司的正常注冊的相關
需要辦理 醫療器械經營許可證
如果你的生物試劑是指體外診斷試劑的話 還要辦理診斷試劑的經營許可證。
E. 經營化學試劑公司需要辦理哪些證件
化學試劑需要先到市安全生產監督管理局(以下簡稱安監局)做分類鑒定,然後由安監局出示證明;
不屬於危險品的化學試劑可以直接銷售,屬於危險品的就需要辦理危險品經營許可證。
辦證的具體注意事項和要求,可以參照《危險化學品經營許可證管理辦法》。
拓展資料:
有毒有害廢液及廢棄化學試劑應按下述規定放置:
1.固體,一般應保存在(原)舊試劑瓶中,並註明是廢棄試劑,暫存在試劑櫃中。
2.液體,化學化工學院統一購置塑料桶(分三類並印有標志)發給各化學實驗室,用以分別收集含鹵素有機物含鹵素有機物含鹵素有機物含鹵素有機物、一般有機物一般有機物一般有機物一般有機物、無機物無機物無機物無機物廢液。廢液收集桶應隨時蓋緊,並放於實驗室較陰涼的位置。進入廢液收集桶的主要有毒有害成分須在《化學廢棄物記錄單》上登記,要寫有毒有害成分的全稱或化學式,不可寫簡稱或縮寫。桶滿後,將記錄單粘貼在相應的桶上。
3.有害廢液不包括含劇毒試劑的廢液,劇毒廢液不可直接放入上述三類收集桶中,其具體處理辦法見我院「關於劇毒試劑管理的補充規定」。
易制毒化學品管理條例:
第一條:為了加強易制毒化學品管理,規范易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口行為,防止易制毒化學品被用於製造毒品,維護經濟和社會秩序,制定本條例。
第二條:國家對易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。
易制毒化學品分為三類。第一類是可以用於制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用於制毒的化學配劑。
易制毒化學品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
易制毒化學品的分類和品種需要調整的,由國務院公安部門會同國務院葯品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門、衛生主管部門和海關總署提出方案,報國務院批准。
省、自治區、直轄市人民政府認為有必要在本行政區域內調整分類或者增加本條例規定以外的品種的,應當向國務院公安部門提出,由國務院公安部門會同國務院有關行政主管部門提出方案,報國務院批准。
第三條:國務院公安部門、葯品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門、衛生主管部門、海關總署、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、市場監督管理部門、生態環境主管部門在各自的職責范圍內,負責全國的易制毒化學品有關管理工作;
縣級以上地方各級人民政府有關行政主管部門在各自的職責范圍內,負責本行政區域內的易制毒化學品有關管理工作。
縣級以上地方各級人民政府應當加強對易制毒化學品管理工作的領導,及時協調解決易制毒化學品管理工作中的問題。
第四條:易制毒化學品的產品包裝和使用說明書,應當標明產品的名稱(含學名和通用名)、化學分子式和成分。
第五條:易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口,除應當遵守本條例的規定外,屬於葯品和危險化學品的,還應當遵守法律、其他行政法規對葯品和危險化學品的有關規定。
禁止走私或者非法生產、經營、購買、轉讓、運輸易制毒化學品。
禁止使用現金或者實物進行易制毒化學品交易。但是,個人合法購買第一類中的葯品類易制毒化學品葯品制劑和第三類易制毒化學品的除外。
生產、經營、購買、運輸和進口、出口易制毒化學品的單位,應當建立單位內部易制毒化學品管理制度。
第六條:國家鼓勵向公安機關等有關行政主管部門舉報涉及易制毒化學品的違法行為。接到舉報的部門應當為舉報者保密。對舉報屬實的,縣級以上人民政府及有關行政主管部門應當給予獎勵。
F. 請問:公司向醫院銷售醫療儀器設備、醫用耗材、試劑等,需要具備哪些資格。及需要哪些相關證、照
1、醫療器械 注冊證(超出有效期的,必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》)
2、醫療器械 產品生產製造認可表(產品注冊登記表)
3、企業法人營業執照
4、醫療器械生產企業許可證
5、醫療器械經營企業許可證
6、組織機構代碼證
7、稅務登記證
8、法人代表授權委託書
再具體我就不知道了,你可以去企業咨詢認證網的論壇找找,不行就直接問那個網站里的咨詢公司。一般問題都能解決。不用謝我!
G. 科研試劑需要幾類經營許可證
摘要 經營某種化工產品,只要不是危險化學品,不需要許可證。