生物醫療的公司可申請哪些資質

Ⅰ 做一個生物試劑與醫療器械的經銷公司，需要辦理那些資質和證書（除過公司的正常注冊的相關

需要辦理 醫療器械經營許可證
如果你的生物試劑是指體外診斷試劑的話 還要辦理診斷試劑的經營許可證。

Ⅱ 注冊公司資質，醫療器械二類，三類分別是哪些經營范圍如何辦理資質

第二類是具有中度風險，第三類是具有較高風險；注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

第二類為具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類為具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

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醫療器械經營要求規定：

1、從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。

2、運輸、貯存醫療器械，應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求；對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的，應當採取相應措施，保證醫療器械的安全、有效。

3、醫療器械使用單位應當有與在用醫療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。醫療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓，按照產品說明書、技術操作規范等要求使用醫療器械。

Ⅲ 注冊生物科技公司,有什麼資質要求

沒有,只要你有注冊金,並且符合一般公司的注冊程序和條件就可以

Ⅳ 注冊生物科技有限公司需要什麼資質

法律分析：先確定公司的形式為有限責任公司還是股份有限公司，再確定公司的名稱和住址，然後確定公司章程，並到銀行開立公司賬戶，最後到工商局申請注冊公司登記，獲得營業執照。公司注冊需要的材料如下：股東、法定代表人的身份信息；公司住址證明；公司章程、股東會決議；工商局的申請注冊表格等等。

法律依據：《中華人民共和國公司法》

第二十五條 有限責任公司章程應當載明下列事項： (一)公司名稱和住所； (二)公司經營范圍； (三)公司注冊資本； (四)股東的姓名或者名稱； (五)股東的出資方式、出資額和出資時間； (六)公司的機構及其產生辦法、職權、議事規則； (七)公司法定代表人； (八)股東會會議認為需要規定的其他事項。股東應當在公司章程上簽名、蓋章。

第二十六條 有限責任公司的注冊資本為在公司登記機關登記的全體股東認繳的出資額。法律、行政法規以及國務院決定對有限責任公司注冊資本實繳、注冊資本最低限額另有規定的，從其規定。

Ⅳ 生物醫葯基地生產車間建設工程需要什麼施工資質

建築業企業資質分為施工總承包、專業承包和勞務分包三個序列。

1、建築一級資質是指這個單位經過申報各式資料，按照國家相關部門的要求，經過評審已經達到一級施工資格的企業，就叫國家建築一級資質企業；

2、一級企業是指這個單位的投資規模、人、才實力、已經達到國家認可的標准，叫國家一級企業；

3、一級建築資質可承擔單項建安合同額不超過企業注冊資本金5倍的下列房屋建築工程的施工：
（1）40層及以下、各類跨度的房屋建築工程；
（2）高度240米及以下的構築物；
（3）建築面積20萬平方米及以下的住宅小區或建築群體。

4、一級企業不一定有一級資質，一級資質不一定是一級企業，他們之間都有申報、評審過程，但是就目前情況看：一級企業一般都申報、並且已經評審為一級資質單位。

Ⅵ 開辦生物科技公司有什麼條件

開辦一個生物科技公司怎麼辦理及流程如何­
一、上海生物科技公司注冊流程：
1、工商核名；
2、銀行開設驗資戶；
3、會計師事務所出驗資報告；
4、工商登記辦理營業執照；
5、質檢局登記辦理組織機構代碼證書；
6、稅務局登記辦理稅務登記證書；
7、銀行開立基本賬戶；
二.注冊上海生物科技公司的條件：
1、一位或二位以上年滿18周歲的股東.
2、所有股東必須出示有效身份證或中國護照影印件.
3、注冊資本不少於法定資本（根據各行業）.
4、注冊地址（我方可以提供注冊地址）

Ⅶ 注冊醫葯公司需要什麼資質

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員。

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員。

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《葯品經營許可證管理辦法》

第二章 申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形。

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師。

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件。

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

Ⅷ 生物制葯CDMO企業需要哪些證件

新葯證書、三類新葯證書。
開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書。
葯品生產企業的程序 :（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。