什麼是生物安全備案

1. 二級生物安全實驗室如何備案

辦理二級生物安全實驗室，還應滿足以下要求：

(1) 實驗室入口的門、放置生物安全櫃實驗間的門應可自動關閉；實驗室入口的門應有進人控制措施。

(2) 實驗室工作區域外應有存放備用物品的條件。

(3) 應在實驗室工作區配備洗眼裝置。

(4) 應在實驗室或其所在的建築內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據。

2. 實驗室備案需要的材料

法律分析：（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃並依法履行有關審批手續；（二）經國務院科技主管部門審查同意的手續文件；（三）符合國家生物安全實驗室建築技術規范的證明文件；（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價並經環境保護主管部門審查批準的手續文件；

法律依據：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定：（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃並依法履行有關審批手續；（二）經國務院科技主管部門審查同意；（三）符合國家生物安全實驗室建築技術規范；（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價並經環境保護主管部門審查批准；（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，並應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

3. 一級實驗室需要備案嗎

需要備案。一級生物安全實驗室是必須要備案的。導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等，且對實驗室工作人員和環境的潛在危害性最小。進入BSL-1實驗室的工作人員要通過實驗室操作程序的特殊培訓，並由一位受過微生物學及相關科學一般培訓的實驗室工作人員監督管理。BSL-1實驗室標准微生物操作準則：實驗正在進行或正在操作組等。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；(二)通過實驗室國家認可；(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；(四)工程質量經建築主管部門依法檢測驗收合格。
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當每年將備案情況匯總後報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。

4. 上海市實驗室生物安全備案證明有效期

五年。
備案有效期五年，自同意備案之日始。需要在期滿後繼續從事病原微生物實驗活動的實驗室，應在有效期屆滿前6個月重新申請備案。當新增實驗活動或實驗室主要條件如人員、布局、配置和位置變化時應報告備案管理部門重新審核。

5. 需要實行備案管理制度的生物安全實驗室有哪些

需要實行備案管理制度的生物安全實驗室有一級、二級生物安全實驗室。

根據《陝西省動物病原微生物實驗室備案管理辦法》第三條，本辦法適用於陝西省行政區域內開展動物病原微生物實驗活動的一級生物安全實驗室、二級生物安全實驗室的備案管理與監督管理。

一級、二級生物安全實驗室（以下分別簡稱一級實驗室、二級實驗室）特指符合國家有關規定，不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動，達到相關級別生物安全防護水平的實驗室。

有下列情況之一的實驗室需重新申請備案：

（一）因重建、擴建、改建實驗室導致原先核准場所發生改變。

（二）實驗室搬遷變更。

（三）實驗室設立單位經營權改變或實驗室負責人、生物安全負責人發生變更的。

以上內容參考：陝西省農業農村廳—陝西省農業農村廳關於徵求《陝西省動物病原微

6. 一級生物安全實驗室需要備案嗎

一級生物安全實驗室是必須要備案的。
導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等，
且對實驗室工作人員和環境的潛在危害性最小。
進入BSL-1 實驗室的工作人員要通過實驗室操作程序的特殊培訓，
並由一位受過微生物學及相關科學一般培訓的實驗室工作人員監督管理。
BSL-1 實驗室標准微生物操作準則： 實驗正在進行或正在操作組等。