❶ 多肽葯物市場前景如何國內有哪些上市企業
我國是多肽原料葯出口大國,佔全球多肽原料葯市場的30%以上。多肽葯物用途廣泛,目前已應用到心血管疾病、中樞神經疾病、呼吸、抗腫瘤與免疫調節以及生殖、消化道等領域,蘊含廣闊的市場空間。多肽葯物是介於小分子和蛋白質葯物之間的一種特殊葯物。多肽葯物的許多性質介於化學葯物和蛋白質葯物之間,具有活性和安全性高、特異性強、確定性好、成葯性好等優點,在臨床上應用廣泛,胰島素就是最常見、也是目前市場規模最大的多肽葯物。據中國工程院院士、浙江工業大學鄭裕國教授介紹,多肽葯物已廣泛應用於糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病的治療領域。在糖尿病領域,多肽葯物在全球降糖葯物市場中佔有率近70%;在心血管領域,雖然多肽葯物目前上市品種還較少,但在未來高效低毒葯物的發展趨勢下,開發前景廣闊;在腫瘤領域,多肽葯物憑借其靶向性、安全性、特異性,使其在抗腫瘤葯物的研製中備受關注,在腫瘤治療新葯中的比例不斷擴大,市場佔有率、重磅品種不斷涌現;在感染領域,多肽類抗生素具有作用機理獨特、廣譜抗菌活性、不易產生耐葯性優勢,在醫葯工作上將有廣闊的應用前景。肽類葯物在小分子葯物和大分子生物制劑之間占據著獨特的葯學地位,目前佔全球醫葯市場的5%,2019年全球銷售額超過500億美元。其中胰島素和類似物、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑、促性腺激素釋放激素類似物等產品都超過數十億至過百億美元的年銷售額。目前多肽新葯正以市場復合增長率7%~10%的速度快速增長。
❷ 生物葯品有哪些
1、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
2、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
3、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
4、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
5、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
(2)上市的生物大分子葯物有哪些擴展閱讀
葯物來源
正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。
生物葯物的原料來源:
天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
❸ 怎麼查目前已上市的天然產物及衍生物葯物有哪些
天然產物(NPs)被廣泛定義為由生物體產生的化學物質。而更精確的NP定義卻不能達成共識:一些認為NP包括所有由代謝反應產生的小分子,另一些認為NP是次級或非必需的代謝產物。在本綜述中,作者排除了參與主要或必需代謝(例如能量或合成代謝途徑)的分子,並僅考慮由生物體產生的以完成更高級生物功能(如信號或防禦)的分子,分子量小於1500 Da。但是,就生命科學中的大多數定義而言,主要代謝物和次要代謝物之間的界線非常狹窄,並取決於該分子進行分類的潛在用途。這種分類有必要使用專用NP資料庫或對資料庫的分子進行適當注釋。
NP已經進化了數百萬年,並擁有獨特的化學多樣性,因此導致了其生物學活性和類葯物特性的多樣性。因此,甚至在現代化學葯理學興起之前,NP就已經作為傳統葯物的成分使用了幾個世紀,特別是作為草葯的活性成分。如今,由於經濟、信仰、葯品獲得困難等原因,一些傳統的治療方法(例如印度阿育吠陀,傳統中葯或非洲草葯)仍然是世界上許多人的主要治療選擇。在現代葯理學中,NP也已成為開發新的先導化合物和骨架的最重要資源之一。每周都有NP對各種人類和動物疾病治癒過程的積極作用的科學文章發表。抗生素和抗真菌劑的主要種類是從微生物中分離出的NP,用於治療各種癌症,心血管疾病,糖尿病等的葯物也通常是NP或其衍生物。例如,在1981年至2014年之間,超過50%的新開發葯物都是由基於NP研發而來。在食品、化妝品和天然農葯方面,NP及其衍生物也得到了積極的研究。對NP的日益增長的興趣,也積極的引導各種NP資源庫和數據的增長。對於一個全面而完整的開放性資料庫而言,結構易檢索以進行計算分析非常重要。例如,事先對已知的NP進行虛擬篩選可以選擇最佳候選化合物,減少提取和純化樣品時間。
在文中,作者回顧了2000年後科學文獻中共有的123種NP資源庫。其中92種是開放的,但是只有50種包含分子結構。作者對後者進行重新整理匯編成COlleCtion of Open Natural prodUcTs(COCONUT)資料庫,該資料庫有411621個結構唯一的NP分子,可在Zenodo (https://doi.org/10.5281/zenod o.3547718)上獲得。
作者將這123個資料庫分為商業資料庫和開放資料庫,並對開放資料庫又進行了細分:
商業資料庫:SciFinder、Reaxys、Dic
❹ 生物制葯龍頭股有哪些
生物制葯龍頭股:
1、豐原葯業(000153)
公司已與安徽中人科技公司簽訂《合資經營企業合同》,設立安徽豐原中人葯業公司,從事植入劑新葯研發、生產和銷售。
2、安科生物(300009)
與合肥醫工醫葯就替吉奧片劑的生產技術及新葯證書、生產批件轉讓進行合作。替吉奧片劑由合肥醫工醫葯開發,於2007年獲得臨床批件,目前正在進行臨床試驗,預計2012年可以投產銷售。
3、普洛股份(000739)
公司研發的癌症基因靶向診斷試劑具有高壁壘特性。資料顯示,該項目是採用人類遺傳基因組學技術鎖定癌症靶點,用克隆蛋白或是天然蛋白作為探針,攜帶造影劑,以針劑的形式注射到人體內。
可作為確認癌細胞的大小及是否需要用葯物治療的依據。另外,普洛股份獨家生產的百士欣是國家二類抗癌新葯。目前,百士欣已成了浙江省內縣一級及以上醫院,以及廣東、北京、江蘇等省市大醫院治療癌症的首選葯物,年銷售額達到了8000多萬元。
4、恆瑞醫葯(600276)
公司生產的替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑,於2010年8月底正式獲批,9月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種,預計該品種能達到4~6億元/年的銷售規模。
5、江蘇吳中(600200)
控股子公司江蘇吳中醫葯集團有限公司與江蘇省科學技術廳簽署關於《江蘇省科技成果轉化專項資金項目合同》,公司在研"國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化"項目獲得了江蘇省科技成果轉化專項資金扶持。
資料顯示,重組人血管內皮抑素注射液為國家一類生物抗癌新葯,具有自主知識產權,2006年曾獲國家"863"項目支持,用於非小細胞肺癌。目前該項目處於申請三期臨床研究階段,此次項目資金的獲取將為該項目的三期臨床研究工作和今後的產業化提供重要的資金保證。
6、海欣股份(600851)
公司控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫大學合作研發的"抗原致敏的人樹突狀細胞"(APDC),可用於治療直腸癌,是我國首個自主研發的獲得國家食品葯品監督管理局正式批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。
目前,腸癌葯物市場廣大,光是幾個主要國家的抗大腸癌葯物市場容量就在17億美元以上,估計抗癌葯物的利潤率能達到80%以上。
7、四環生物(000518)
公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2 ,用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療。
8、西南合成(000788):
公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物。
9、復星醫葯(600196):
公司與國際醫葯企業Chemo集團在上海凱茂生物醫葯平台上建設的單克隆抗體葯物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆。
10、海正葯業(600267)
公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤葯水針劑2500萬瓶公司基因葯物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。
11、中新葯業(600323):
公司主導產品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干擾素。
12、海南海葯(000566):
公司主要產品包括抗腫瘤葯紫杉醇注射液,可用於治療卵巢癌。
❺ 誰知道蛋白質類葯物都有哪些它們的作用是什麼如果葯物不純會引起哪些後果
隨著生物醫學及生物技術的發展,多肽、蛋白質類葯物正在成為一類很重要的治療劑。它們對癌症、自身免疫性疾病、記憶力減退、精神失常、高血壓和某些心血管及代謝疾病的治療,均有廣闊的前途,將成為2l世紀重要的診斷、監測、預防和治療葯。這類葯物的特點是用量小,生物活性強,但這類葯物口服後在胃腸中對強酸和蛋白水解酶很敏感,而且多肽、蛋白質類葯物多屬親水性隨著生物醫學及生物技術的發展,多肽、蛋白質類葯物正在成為一類很重要的治療劑。它們對癌症、自身免疫性疾病、記憶力減退、精神失常、高血壓和某些心血管及代謝疾病的治療,均有廣闊的前途,將成為2l世紀重要的診斷、監測、預防和治療葯。這類葯物的特點是用量小,生物活性強,但這類葯物口服後在胃腸中對強酸和蛋白水解酶很敏感,而且多肽、蛋白質類葯物多屬親水性大分子物質,不易透過腸粘膜,生物半衰期短,口服生物利用度低,常需非腸道用葯,反復注射,造成患者巨大的痛苦,並加重患者經濟負擔。因此,開展多肽、蛋白質類生物大分子葯物緩擇或控釋制劑及非注射給葯途徑的的研究具有重要意義。
l 多肽、蛋白質類葯物非注射給葯途徑研究
多肽、蛋白質類葯物非注射結葯途徑包括鼻腔、肺部、服部、舌下、直腸、口服、透皮、陰道等,其中研究最多的是鼻腔給葯、肺部給葯和口服給葯,近年來對多肽類和蛋白質類葯物的非注射途徑給葯研究雖取得一些進展,但面臨的困難仍然很多。口服給葯是最方便、最易被人接受的給葯途徑,但多數肽類和蛋白質類葯物由於分子量大、脂溶性差,難以通過生物膜屏障,或由於胃腸道內存在大量肽水解酶和蛋白水解酶,口服極易發生首過效應而被肝臟代謝消除,或由於本身存在化學和構象不穩定性,而很少或幾乎不經胃腸通吸收。因此,則口服給葯系統難度很大,目前仍處在基礎性研究階段.除環胞菌(環肢)外,尚未見多肽口服制劑臨床應用的報道、提高肽類和蛋白質類葯物的生物膜通透性和抗蛋白酶降解是口服制劑研究開發的難點。
2 多肽、蛋白質類葯物的緩釋制劑
目前多肽、蛋白質類葯物常用的劑型是注射用溶液劑或凍乾粉針劑,其緩釋制劑是於注射液中加入高分子聚合物(如透明質酸),可提高其粘度,延緩葯物擴散,或將葯物包裹在微球或脂質體中,降低葯物釋放速度,以降低給葯次數,增加患者依從性。目前研究最多的是微球遞釋系統。微球作為葯物控釋載體,.』具有生物可降解性和較低毒性,可製成各種不同粒徑,包封多種葯物,且葯物包封量高。與脂質體相比.微球更穩定,體內代謝更慢,有利延長葯效。可生物降解的微球,被廣泛用於葯物的控釋和靶向載體,特別是用於多肽類和蛋白質類葯物。可生物降解的微球系由乙交酯[glycolide]和(或)丙交酯(lactide)單體經酯鍵聚合而成,在體內水解成無毒性的單體如聚乳酸(PLGA)、聚乳酸一乙醇酸共聚物(PLCA)、聚已內酪、聚烷基氰基丙烯酸酯、聚鄰酣、聚內酯和聚酐等。其中PLA和PLGA的降解主要為骨架涪蝕(bulk erosion),即整個骨架中的聚合物分子同時降解,而聚鄰脂和聚酐類聚合物的降解,很大程度上發生在給葯裝置的表面,為表面溶蝕(suface eorsion)。PLA和PLGA一般用於制備微球,而聚烷基氰基丙烯酸酯多用於制備毫微球:用上述骨架材料製成的生物大分子微球制劑,葯物以擴散或溶蝕方式釋放。通過調節聚合物的種類、分子量、晶體、共聚物中單體的摩爾比、微球粒徑、微球表面狀態及內部結構、葯物的水溶性、葯物的含量等.達到緩擇或控程目的。
肽和多肽類微球制劑以促黃體激素(LHRH)研究最深入,也最成功。控擇多肽微球制劑LHRH類似物曲普瑞林—PLGA微球,1986年由法國Ipsen生物技術公司生產,可緩慢釋放達一個月之久。亮丙瑞林、布舍瑞林和meterelin的PLGA控釋微球制劑也已上市.LHRH由十個氨基酸組成,當外源性LHRH及其類似物以生理脈沖頻率(每90min一次)小劑量持續給葯時,對垂體—性腺系統功能有促進作用。如果以非生理脈沖頻率長期大劑量給葯,則可抑制垂體分泌黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH),導致性激素分泌能力下降,性器官萎縮。臨床用於激素依賴性疾病(性早熟、前列腺癌、子宮肌癌、乳腺癌、子宮內膜異位)的治療。醋酸亮丙瑞林(leuprorelin auetate)是一種強效促性腺激素釋放激動劑(Gn—Rha),1989年每月注射一次的LE微球(商品名:Lupron Deport)在美國、日本等國上市,1995年3個月注射一次的LE微球在美國批准用於臨床。由於動物及人體皮下或肌肉注射可恆速釋葯1個月或3個月,給葯劑量減少到每日注射給葯劑量的1/4—1/3,而無嚴重副作用產生,從而消除了LE 普通注射液每日重復給葯的麻煩,可顯著提高病人的生活質量,提高病人依順性。<br> 促甲狀腺激索釋放激索(TRH)體內代謝迅速,其PLGA微球制劑可免於酶解,從而能長時間(4周)發揮作用。
注射用多肽和蛋白質毫微球制劑的研究報道相對較少。Gautiero等用生物可降解材料聚異己基氰基丙烯酸酯制備而成的生長激索釋放因子(GRF)毫微球,大鼠皮下注射可在24h緩慢釋放,而皮下注射游離的GRF,其tmax僅為2min,100min後幾乎於體內完全消逝。GRF毫微球生物利用度比游離葯物高20倍,但靜脈注射毫微球由於易被單核吞噬細胞系統(如肝庫普費細胞、脾巨噬細胞)迅速從體循環消除,無法到達體內其他部位而使其應用受到限制。於PLGA毫微球外包一層PU一聚乙二醇(PEG)膜後,可提高毫微球親水性,降低表面荷電量。放射性標記實驗證明,大鼠酵脈注射後,未包膜毫微球在大鼠的肝、脾、血液中的分布分別為63.8%,2.2%和4,6%而經PLA-PEG(2:5)表面處理的毫微球則為22.7%,10.7%和28.5%,體內分布明顯提高。
3 結語,應用微球給葯系統控制多肽類和蛋白質類葯物的體內釋放極大地拓寬了肽類和蛋白質類葯物的臨床應用。從1971年首次制備胰島素—PLA微球至今,LHRH長效注射用微球是最成功的一個,但是研究領域大多是局限於分子量較小的多肽,對諸如白介索—2、a一於擾素、腫瘤壞死因子、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子等生物大分子葯物的微球劑研究進展緩慢,報道較少。與多肽類和蛋白質類葯物本身不穩定、很難避免成球工藝中多種因素對其結構的破壞有關。另外,分子量大的葯物很難有規則的從聚合物中緩釋,生物大分子葯物體內半衰期較短等都限制了微球作為大分子葯物載體的研究與應用,有待於進一步解決。
多肽、蛋白質類葯物緩釋制劑的研究現狀
作者:王新生、趙瑞軍、周書成、韓愛香
❻ 多肽類葯物企業有哪些已經上市了股票代碼是多少
成都聖諾生物在今年6月上市了科創板,股票代碼688117。瀚宇葯業股票代碼300199,希望能幫到你~很高興能夠回答您的問題,祝您工作順利
❼ 生物制葯上市公司有哪些
生物制葯上市公司涉及相關葯物一覽
代碼 簡稱 主要生物工程制葯產品及用途
600664 哈葯集團1、干擾素2、GM-CSF3、EPO治療紅細胞減少症
000078 海王生物1、γ2b型基因工程干擾素治療慢性乙肝和丙肝
2、人體免疫核糖核酸
3、重組促紅 細胞生成素EPO治療細胞減少症
4、重組促血小板生成素TPO治療血小板減少症
000750 桂林集琦 促白細胞生長集落刺激因子(G-CSF)治癌特效輔助葯
600161 天壇生物 1、基因乙肝疫苗乙肝預防2、體外診斷試劑
600196 復星實業 1、基因診斷試劑體外擴增、探針雜交、定量檢測、點基因突變檢測
2、γ-干擾素治療類風濕性關節炎
3、EPO治療紅細胞減少症
4、重組鏈激酶(γ-SK )心腦血管梗塞的搶救用葯
5、重組腫瘤壞死因子(rhTNF-α)直接殺死腫瘤細胞
6、白細胞介素-11(IL-11)增強血小板產生
7、重組葡激酶
8、基因工程水蛭素治 療心血管疾病9基因晶元
000963 華東醫葯 促白細胞生長集落刺激因子(G-CSF)治癌特效輔助葯
600297 美羅醫業 促白細胞生長集落刺激因子(G-CSF)治癌特效輔助葯
000403 三九生化 1、腫瘤壞死因子(TNF)殺死腫瘤細胞
2、重組促肝細胞生長素3、肺表面活性因子 4、基因重組降鈣素
600866 星湖科技 基因晶元臨床診斷、商品檢驗檢疫、新葯開發等多種用途
600180 九發股份 1、促白細胞生長集落刺激因子(G-CSF)治癌特效輔助葯
2、TPA治療血栓、心肌梗 塞
3、白細胞介素-11(IL-11)促血小板生長、
4、HAS治療失血性休克
600881 亞泰集團 抗癌系列生物導彈葯物
000661 長春高新 1、人生長因子(γHGH)使人體增高2、GM-CSF 3、G-CSF
000862 吳忠儀表 重組抗腫瘤血管生長治療葯物STSTIN(3A)
600080 金花股份 1、乙肝乳凝快診試劑2、轉移因子治療免疫系統疾病
600671 天目葯業 1、凍干鼠表皮生長因子2、重組人白細胞介素-6
000423 東阿阿膠 1、重組促紅細胞生成素(EPO)治療紅細胞減少症
2、白細胞介素-11(IL-11)增 強血小板產生3、內抑素
600607 上實聯合 1、乙肝試劑2、艾滋病抗體診斷試劑3、紅細胞生成素
600201 金宇集團 生物基因工程疫苗
600642 復華實業 生物基因工程疫苗
❽ 什麼是多肽葯物
多肽類葯物習慣上常指多肽類激素。一般將50或50以下氨基酸殘基組成的化合物,列入多肽。現 已知生物體內含有和分泌很多種激素、活性多肽,僅腦中就存在近40種,而人們還在不斷地發現、分 離、純化新的活性多肽物質。多肽在生物體內的濃度很低血液中,一般為 10~ 10-mol/L,但生理 活性很強,在調節生理功能時起著非常重要的作用。
❾ 什麼叫醫葯cxo
相關內容如下:
CXO包含CRO, CMO, CDMO,CSO。
CRO (Contract Research Organization),為醫葯行業的研發外包公司。醫葯公司開發新葯,需要投入較多的時間、人力、風險成本。醫葯為了提高效率,降低成本,便可以將葯物研發工作以合同的形式委託給CRO企業。
目前,CRO涵蓋了化學小分子和生物大分子葯物的開發,並且可以覆蓋從研發到臨床到申報、監測的葯物開發全周期。
CMO (Contract Manufacture Organization)CDMO (Contract Developement Manufacture Organization),為葯企的生產外包公司,相當於富士康之於蘋果。
CDMO不僅提供生產服務,還可以幫助優化生產工藝,降低生產成本,提高生產質量。CSO (ContractSales Organization),是為葯企提供銷售服務的公司。
葯明康德是目前國內CXO賽道的絕對龍頭,其業務既涵蓋CRO,也涵蓋CMO。其於18年5月份於上交所主板上市,發行價13.10元,21年春節前最高價達到了188.28元,市值高達3754億元,在CXO賽道高居世界第一。