生物醫葯企業哪個機構管理

1. 生物製品公司需要辦理哪些資質證件

生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

2. 生物醫葯領域有哪些大公司

是指制葯公司嗎？
國外有：輝瑞，禮來，羅氏，強生，諾華，阿斯利康……
國內有：哈葯，揚子江葯業，萬全葯業……
生物公司都是些小公司或者CRO/CMO公司
比如一些城市的生物醫葯產業園中有好多，英俊，上海生工，葯明康德，尚華，冠科，昭衍等等。

3. 生物醫葯企業屬於工信部中小企業劃型標準的哪個行業

如果你是生產企業，那麼應該按這個標准來劃分：
（二）工業。從業人員1000人以下或營業收入40000萬元以下的為中小微型企業。其中，從業人員300人及以上，且營業收入2000萬元及以上的為中型企業；從業人員20人及以上，且營業收入300萬元及以上的為小型企業；從業人員20人以下或營業收入300萬元以下的為微型企業。
如果你是批發企業，那麼應該按這個標准劃分：
（四）批發業。從業人員200人以下或營業收入40000萬元以下的為中小微型企業。其中，從業人員20人及以上，且營業收入5000萬元及以上的為中型企業；從業人員5人及以上，且營業收入1000萬元及以上的為小型企業；從業人員5人以下或營業收入1000萬元以下的為微型企業

4. 中國生物是央企嗎

中國生物不是央企，而是中國醫葯集團有限公司的下屬國企。中國生物技術股份有限公司始於1919年，前身為北洋政府中央防疫處；

新中國成立後直屬衛生部領導，現為世界500強中國醫葯集團有限公司的重要成員企業，是中國歷史悠久、產品全、規模大，集科研、生產、銷售以及研究生培養為一體的綜合性生物制葯企業。下轄12個二級子公司和76家二級以下子公司，員工12551人。

中國生物的發展情況以及科研實力。

中國生物擁有豐富的產品線，覆蓋人用疫苗、血液製品、醫學美容、動物保健、抗體葯物、醫學診斷六大生物製品領域。人用疫苗可年產50種，年產量超7億劑次，居全球第六位，提供超過80%的國家免疫規劃用疫苗。

中國生物具有雄厚的科技創新實力，擁有1000餘人的研發團隊和1100餘人的質量管理團隊，包括1名中國工程院院士、1名國家「863」計劃疫苗項目首席科學家、13名國家葯典委員會委員。擁有5個博士後工作站、1個博士學位授予點、5個碩士學位授予點，為中國生物制葯行業的發展輸送了大批高端人才。

以上內容參考中國生物技術股份有限公司——認識我們

5. 在生物醫學工程這個專業領域里有哪些權威的企業和機構

航天醫學工程研究所

6. 生物制葯龍頭股有哪些

生物制葯龍頭股：

1、豐原葯業(000153)
公司已與安徽中人科技公司簽訂《合資經營企業合同》，設立安徽豐原中人葯業公司，從事植入劑新葯研發、生產和銷售。

2、安科生物(300009)
與合肥醫工醫葯就替吉奧片劑的生產技術及新葯證書、生產批件轉讓進行合作。替吉奧片劑由合肥醫工醫葯開發，於2007年獲得臨床批件，目前正在進行臨床試驗，預計2012年可以投產銷售。

3、普洛股份(000739)
公司研發的癌症基因靶向診斷試劑具有高壁壘特性。資料顯示，該項目是採用人類遺傳基因組學技術鎖定癌症靶點，用克隆蛋白或是天然蛋白作為探針，攜帶造影劑，以針劑的形式注射到人體內。

可作為確認癌細胞的大小及是否需要用葯物治療的依據。另外，普洛股份獨家生產的百士欣是國家二類抗癌新葯。目前，百士欣已成了浙江省內縣一級及以上醫院，以及廣東、北京、江蘇等省市大醫院治療癌症的首選葯物，年銷售額達到了8000多萬元。

4、恆瑞醫葯(600276)
公司生產的替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，於2010年8月底正式獲批，9月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種，預計該品種能達到4~6億元/年的銷售規模。

5、江蘇吳中(600200)
控股子公司江蘇吳中醫葯集團有限公司與江蘇省科學技術廳簽署關於《江蘇省科技成果轉化專項資金項目合同》，公司在研"國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化"項目獲得了江蘇省科技成果轉化專項資金扶持。

資料顯示，重組人血管內皮抑素注射液為國家一類生物抗癌新葯，具有自主知識產權，2006年曾獲國家"863"項目支持，用於非小細胞肺癌。目前該項目處於申請三期臨床研究階段，此次項目資金的獲取將為該項目的三期臨床研究工作和今後的產業化提供重要的資金保證。

6、海欣股份(600851)
公司控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫大學合作研發的"抗原致敏的人樹突狀細胞"(APDC)，可用於治療直腸癌，是我國首個自主研發的獲得國家食品葯品監督管理局正式批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。

目前，腸癌葯物市場廣大，光是幾個主要國家的抗大腸癌葯物市場容量就在17億美元以上，估計抗癌葯物的利潤率能達到80%以上。

7、四環生物(000518)
公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2 ,用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療。

8、西南合成(000788)：
公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物。

9、復星醫葯(600196)：
公司與國際醫葯企業Chemo集團在上海凱茂生物醫葯平台上建設的單克隆抗體葯物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆。

10、海正葯業(600267)
公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤葯水針劑2500萬瓶公司基因葯物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。

11、中新葯業(600323)：
公司主導產品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干擾素。

12、海南海葯(000566)：
公司主要產品包括抗腫瘤葯紫杉醇注射液,可用於治療卵巢癌。

7. 生物醫葯企業和傳統葯企有何不同

制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。
生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。

第一種關系
1、醫葯生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分
生物技術產業包括醫葯生物技術產業、工業生物技術產業、農業生物技術產業和海洋生物技術產業等。其中醫葯生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分，占生物技術產業60%以上，而且生物技術在制葯技術上的應用也最成熟。
第二種關系
2、醫葯生物技術產業在醫葯產業中的比重將會越來越大
醫葯生物技術產品(包括基因工程葯物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值在醫葯產業中所佔比例不足10%，但由於傳統的新葯研製方法難度越來越大，研製開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制葯公司中，有70%的項目是使用生物技術開發。隨著人類基因組計劃的完成，預計到2010年，將會有更多應用生物技術製成的全新葯品上市。21世紀，整個醫葯工業面臨使用生物技術進行更新改造。
第三種關系
3、技術平台的通用性
雖然生物葯與化學葯、中葯的來源不同，但研發過程中所需要的許多技術平台，如動物中心、安全評價中心、葯理葯效研究中心、結構測試中心、化學葯中試車間、生物制葯中試車間、中葯中試車間、臨床葯理研究基地、醫療器械測試中心等是通用的，在產業化、市場化過程中，醫葯生物技術產品與其他醫葯產品面對共同的市場。因此，將生物技術產業與醫葯產業結合在一起發展，可以充分利用通用技術平台，合理的共享相關資源，促進兩個產業共同發展。
發展編輯

8. 國內知名的生物企業有哪些

國內醫葯界權威機構米內網聯合醫葯經濟報發布了2019年度中國醫葯工業百強系列榜單。據統計，系列榜單中共有260家企業位列行業第一梯隊，入選「中國化葯企業TOP100排行榜」、「中國中葯企業TOP100排行榜」等五大子榜單。評選時間跨度為2019年1月1日-12月31日。

在2019年度中國生物醫葯（含血液製品、疫苗、胰島素等）企業TOP20排行榜中，百濟神州、長春高新、智飛生物位列前三甲。排名前十的企業還有華蘭生物工程股份有限公司、信達生物制葯（蘇州）有限公司、深圳康泰生物製品股份有限公司、雲南沃森生物技術股份有限公司、沈陽三生制葯股份有限公司、山東泰邦生物製品有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司。