強直治療生物制劑是什麼

『壹』 強直性脊柱炎有必要打生物制劑嗎

強直性脊柱炎有必要打生物制劑
自上世紀90年代末起，國外幾種抗腫瘤壞死因子（TNF）治療生物制劑相繼研發成功，被批准用於治療類風濕關節炎（RA）和強直性脊柱炎（AS）等風濕免疫性疾病。目前在我國市場上能獲得的抗TNF拮抗劑包括依那西普(etanercept)、英夫利昔單抗(infliximab)、阿達木單抗(adalimumab)，此些新葯的上市上和在臨床上的廣泛應用，一方面大大提高了臨床治療的效果，甚至改變了疾病的不良預後。另一方面，新葯的安全性問題一直被醫生所關注。因為TNF既是重要的炎性細胞因子，又是機體維持正常免疫平衡、對抗感染、監視抑制腫瘤生長的生理性細胞因子，如受到過度抑制則可能發生一些與感染、腫瘤相關的不良反應，還可能出現異體蛋白激發的超敏反應等。盡管如此，目前我國風濕專家的一致意見是：抗TNF拮抗劑的問世改變了RA和AS的治療模式，生物制劑的療效和安全性在臨床試驗以及使用過程中得到了認可，但在用葯時要嚴格掌握適應證，在用葯過程中嚴密監測輸液反應、感染等不良反應。
以下情況是不能應用抗腫瘤壞死因子（即禁忌證）①存在活動性感染；②有結核感染史未經標准治療或出現活動者；③有卡氏肺孢子菌肺炎史；④合並充血性心功能衰竭．或惡性腫瘤的患者；⑤神經系統的脫髓鞘病變；⑥對葯物成分過敏的患者。
由於應用TNF拮抗劑有可能增加結核感染的風險，或使潛伏結核復發的可能性，所以在用葯前需進行仔細評估。循證醫學證據提示，通過篩查試驗以及密切地監測，可以明顯控制結核的發生率。
中華醫學會風濕病學分會曾組織我國風濕病學權威專家，經認真討論，結合國內外情況，形成了指導性意見，並於2009年發表了《英夫利昔單抗治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的參考意見》[《中華風濕病學雜志》2009，13（4）：279]，於2010年發表了《依那西普治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的專家建議》[《中華內科雜志》2010，19（6）：546]。以使用英夫利昔單抗為例，建議：(1)所有準備使用英夫利昔抗拮劑的患者，均需詳細詢問結核病病史，包括接觸史、治療情況，以及詳細查體。用葯前均需接受胸部x線檢查和結核菌素純蛋白衍生物(purified protein
derivative，PPD)皮膚試驗。(2)根據我國國情，關於PPD試驗的結果，專家組推薦的標准如下：①硬結直徑<10mm。且無結核感染證據，可以應用。②10mm≤硬結直徑<15mm，且無其他結核感染證據，醫生應根據患者病情酌情考慮是否應用英夫利昔單抗(如需應用英夫利昔單抗治療，建議應用英夫利昔單抗的同時給予預防性結核治療，異煙肼治療2個月後開始英夫利昔並繼續合用異煙肼4個月)。③硬結直徑〉15mm但有水皰或壞死，不宜使用英夫利昔單抗，此時應給予抗結核治療，待結核控制後再酌情考慮應用英夫利昔單抗治療。④胸部X線檢查證實有活動性結核患者，禁用英夫利昔單抗；對於接受過標准治療的陳舊性肺結核患者，如PPD試驗<10mm，可結合患者病情酌情使用，同時需要臨床密切觀察，每隔3個月應接受肺部x線檢查；如PPD試驗≥10mm，經專科醫師會診。在開始抗結核治療的同時權衡獲益風險比，酌情使用英夫利昔單抗；有肺外活動性結核的患者需先抗結核治療，結核感染控制後再酌情使用英夫利昔單抗。

『貳』 哪些生物制劑可用於強直性脊柱炎

治療強直性脊柱炎，醫生建議用生物制劑（益賽普 或 恩利 或 類克 或 阿達木）治療

優點：見效快，幫助強直性脊柱炎快速脫離病痛，增強信心，國外使用較為普遍。

缺點：副作用較大，心肝肺功能有問題者盡量不用，價格太貴

『叄』 強直生物制劑

在生物制劑出現以前，傳統的治療葯物是幫助患者緩解症狀，減輕疼痛、僵硬和關節腫脹，但是疾病對關節的損害仍在繼續。生物制劑——腫瘤壞死因子抑制劑（類克）的出現，在強直性脊柱炎治療領域是一個里程碑式的突破。其作用主要有：1.降低由於炎症反應導致的疼痛、疲勞和強直性脊柱炎其他症狀，對於處於強直性脊柱炎活躍期的患者，可以快速緩解症狀。該葯也已在中國上市。

『肆』 強直性脊柱炎生物制劑有哪些

你好

治療強直性脊柱炎的生物制劑有益賽普、恩利和類克。具體還是要根據病情決定使用怎樣的治療。強直分三期，目前是否清楚是屬於哪一期。早，中期及時科學治療還是有康復的幾率，一旦到了晚期治療就比較困難。

祝你健康！

『伍』 強直的生物劑有那幾種

1 常用的我比較熟悉的有依那西普（國產的是益賽普，進口的叫恩利），英夫利昔單抗（類克）。
2依那西普為皮下注射，開始3~6個月，一般為25mg，每周2次，後面可以根據實際情況逐漸減量。類克一般為3~5mg/kg.次，一般用法的間隔時間為0，2，6，8周，後面可以每6~8周一次，維持治療。開始誘導緩解階段，最好用足量，用足3個月（12周）再觀察療效，如果還是沒效，換一種。從作用上來講，我覺得這兩個葯旗鼓相當。
3 抗炎止痛療效值得肯定，並且認為有一定的改善病情的作用。用生物制劑一般一次就見效，兩次好50%，四次就好的差不多了，剩下的要慢慢好，維持治療。病程長的關節好的慢，病程短的關節好的快。
4 用葯時最好聯用甲氨蝶呤，來氟米特也行。因為隨著用葯時間延長，有一部分人，葯物的療效逐漸下降，間隔逐漸縮短，而加用甲氨蝶呤，能在一定程度上改善這種情況。另外加這兩個葯還具有一定的治療作用，而且副作用沒有明顯增加。雙磷酸鹽也可以聯用，有中醫先安未受邪之地的意思，強脊不是破壞骨頭嗎，把骨穩定住，就不怕了，任爾風吹雨打，我自巋然不動。
5 主要副作用是感染、腫瘤、過敏反應。一般認為前3個月出現感染、腫瘤的機會多些，所以前3個月要注意。依那西普，注射的局部反應多一些，換個部位，或用葯前吃點抗過敏的葯物，大多患者能耐受。類克，輸液時會有過敏現象，如蕁麻疹，氣急等，（有的醫生覺得類克過敏一般出現在第3次或第4次，即再次接觸抗原時，好像有這么個規律，這與超敏反應的機理倒是相符合）調慢速度20ml/h,再用點非那根12.5mg，肌注，或地塞米松5mg 靜推，大部分患者會慢慢好轉，可以繼續用葯。再次用葯不一定會再次過敏。有一部分人不能耐受而爭斷治療。有一部分人用幾年，從未有過敏等不良反應，我見到最長的用了快5年了。
6 結核與乙肝。用生物制劑前最好常規查乙肝五項，胸片，T-SPOT-TB（至少做個PPD)。開始T-SPOT-TB陰性，並不等於不會有問題，用葯過程中，仍會有結核發生，要注意復查。如果乙肝或結核陽性，應先治療。用葯過程中出現的結核可能不典型，可以根據臨床症狀如發熱、盜汗及T-SPOT-TB結果判斷，如果有跡象可以給予診斷性治療。抗炎葯物的應用，使好多感染的症狀不典型，再加上結核本來就是緩慢發病，慢慢出現症狀，而生物制劑的應用可能會讓結核症狀更隱蔽，更不典型。我的感覺是，應用免疫抑制劑時，一旦有結核跡象就應積極治療，最好足量足療程。
7 強脊患者一般年紀比較輕，所以用類克安全性高。年輕確實是優勢。年齡越大，治療就越應該保守，好多患者，不是死於原發病，而是死於副作用。選擇病人其實很重要，要有一個基本的風險評估。類克是直接由靜脈入血，是直接針對TNF-α的抗體（益賽普是針對TNF-α受體的融合蛋白，作用似乎間接一些，而且是皮下，每周兩次用量，葯效似乎平穩）葯效似乎更快，更強，所以如果是老年人、體質弱的人就要非常當心繼發感染。個人認為抵抗力差的人選生物制劑要非常慎重。
8 關於停葯。病情緩解後逐漸減量，類克一般2~3個月就要打一次，不用可能不行。有髖關節，骶髂關節受累的患者不要負重，勞累是導致關節痛的很大的原因，有些患者本來3個月打一次類克很穩定，但只要一累，間隔時間就要縮短。停葯後不用任何葯物，一般1年左右就會因為各種原因復發。但生物制劑我感覺不像激素那麼難停，有些患者，一年用一次，也覺有效。我有一個月接診過上百例用類克的朋友，沒有追問到停葯會讓疾病反彈的比先前更糟的情況（大部分覺剛有復發跡象就又開始用葯了，沒繼續用葯的可能沒回來復診，我沒看到，所以收集到的信息可能會有偏差）。停葯後復發了，再選原來的葯物，還會有效。如果無效可以換一種，如類克換依那西普，大多患者這兩種葯就能搞定。

『陸』 強直性脊柱炎用生物制劑治療..生物制劑是什麼

您好
生物制劑是益賽普針劑，只能緩解症狀，減輕疼痛，並不能控制病情的發展。

治療強直性脊柱炎關鍵在於選對治療方法，不可盲目的治療。

您現在的病情怎麼樣了？

『柒』 強直性脊柱炎的最佳葯物有哪些

治療強直性脊柱炎的葯物分兩種，一種是口服葯物，一種是生物制劑。口服葯物以非甾體類抗炎葯為主，可與硫酸羥氯喹聯用，或沙利度胺起緩解作用。然而，對於受脊柱影響的軸型患者，這些葯物可能效果不佳，建議使用生物制劑。目前，生物制劑是治療這類疾病的良好靶向葯物，主要通過注射，部分是輸液。不同類型的生物制劑有不同的使用方法。

『捌』 治療強直的生物制劑是激素嗎副作用大不大

激素跟生物制劑完全不是一回事。激素主要是起抗炎作用，但副作用巨大，而且對病情沒有幫助。而生物制劑是是一種生物靶向性葯物，是治療強直的新手段，能夠抑制骨組織破壞，起效快，副作用小，可以很好的控制病情，提高生活質量。

『玖』 前段時間被診斷出強直性脊柱炎 醫生叫我打生物制劑 我想知道這葯是不是激素類葯我怕發胖

您好
是激素葯物。您說的生物制劑是益賽普？益賽普只能緩解症狀，減輕疼痛，並不能控制病情的發展。

治療強直性脊柱炎關鍵在於選對治療方法，不可盲目的治療。

專家在線咨詢，可詳情了解強直性脊柱炎的治療方案，具體費用，康復時間及康復程度，日常護理，功能鍛煉，希望對你有所幫助，願早日康復。

『拾』 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

(10)強直治療生物制劑是什麼擴展閱讀

管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。