㈠ 什麼是生物制葯技術它的范圍包括那些
生物制葯技術作為一種高新技術,是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來,生物制葯技術的發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景,改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。
它的范圍包括:微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等學科進行葯物分析。
生物制葯技術的培養目標:
旨在培養熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物製品生產車間的管理、擅長生物製品推銷的實用型人才。
學生畢業時能熟練掌握有機化學、分析化學、生物化學的基本技能、普通生物學技術、分子生物學技術、動植物組織和細胞培養技術、微生物發酵技術、生物制葯技術、實驗室安全與管理等生物實驗技術。
畢業生能夠在企、事業科研機構、大專院校、生物技術公司從事生物技術產品研究、開發、生產管理、營銷等工作。
生物制葯技術主幹課程:
專業課:大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程。
實驗課:無機化學實驗、普通生物學實驗、分子生物學實驗、有機化學實驗、微生物學實驗、基礎分析化學實驗、生物化學實驗。
實習:針對人才市場的需求設置實習實訓內容,主要有生物製品的營銷實戰、實驗室基礎技能實習、科研院所實戰實習、畢業實習。
網路-生物制葯技術
網路-生物制葯
㈡ 生物制葯屬於什麼學科門類
「生物制葯」是二級學科,直接從屬於一級學科,工學。
考研方向
微生物與生化葯學、制葯工程、生物學、中葯學、生物化學與分子生物學、微生物學。
㈢ 生物葯品有哪些
1、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
2、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
3、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
4、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
5、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
(3)我國的生物制葯包括哪些擴展閱讀
葯物來源
正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。
生物葯物的原料來源:
天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
㈣ 什麼是生物製品,包括有哪些
生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。
生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
生物製品包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!
運輸三原則:
①採用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;
②一般應用冷鏈方法運輸;
③運輸時應注意防止製品凍結。
(4)我國的生物制葯包括哪些擴展閱讀:
入庫驗收:我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。
檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口,因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。
使用管理:調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。
管理規則
(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。
其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種,要具備一定條件,經省衛生行政部門同意方可研製,經檢定機構同意,並報省衛生行政部門審核批准後,才能在一定范圍內上人體試用,但是不得進一步中試投產。
(三)頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
(四)質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
(五)生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。
(六)進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延,進口血液製品必須嚴格控制。
(七)價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
(八)醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。嚴格適應證,防止濫用。加強血液製品的監測,杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。
㈤ 生物製品包括哪些葯品
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。
㈥ 我國生物制葯行業上市公司有哪些
東寶生物、雙鷺葯業、*ST生化、華蘭生物、舒泰神、利德曼、金花股份、四環生物、國農科技
交大昂立、中源協和、博雅生物、錢江生化、安科生物、沃森生物、天壇生物、海王生物、上海萊士、達安基因、江蘇吳中、四環葯業、通化東寶、復星醫葯、智飛生物、科華生物、長春高新
㈦ 生物制葯,葯物制劑,中葯制葯,生化制葯分別是什麼意思
【生物制葯】
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
葯物制劑所謂葯物制劑,從狹義上來講,就是葯物的劑型,如針劑,片劑,膏劑,湯劑等等;從廣義上來講是葯物
【葯物制劑學】,是一門學科.
葯物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用.葯物制劑其實就在我們身邊.如果我們感冒了,我們會吃一些感冒葯,有的人吃的是膠囊的「康泰克」,有的人吃的是片狀的"感康".其實"膠囊","片狀",這就是葯物制劑.葯物制劑的作用一般分為兩類:
1.葯物制劑能為患者減少痛苦.有的人生病了,也不想吃葯,因為他討厭葯的苦味,葯真的是苦澀難咽.但是一旦把葯做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬.
2.葯物制劑能使葯物發揮其作為"葯物"的作用和效果.胰島素是一種蛋白質,被人體食用後會變為自身營養.但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用.
【中葯制葯】,
中葯制葯技術是學習研究中葯制葯的,其實總的說來也沒有什麼區別。課程設置和培養目標也差不多。中葯制葯技術涉及到的車間的東西要多一點。
【生化制葯】
培養目標:培養具有化工、生物和制葯綜合基礎理論知識和較強應用能力,能在生化制葯生產一線從事生產操作、組織管理、科研開發、更新改造、市場開發等工作的高等技術應用性專門人才。
主幹課程: 無機及分析、有機化學、微生物基礎、物理化學、生物化學、葯物化學、葯劑學、制葯過程原理及設備、微生物制葯工藝及反應器、化學制葯工藝及反應器、化學實驗技術、微生物學基本操作、葯物分析與檢驗技術、葯物分離與純化技術、葯物合成反應技術與方法等。
就業升學前景: 我國制葯行業主要以化學制葯和生物制葯為主,生化制葯是一個新的增長點,人才需求旺盛。該專業畢業生可在葯品生產企業、醫葯公司、保健品、食品、釀造、農葯、化工、輕工、環保部門及衛生檢驗、葯品檢驗、葯品營銷等其它與本專業相關的企業和部門工作;也可升入制葯工藝、化工工藝、生物技術等本科專業繼續深造。
㈧ 現代生物制葯的定義
生物制葯是生物技術在醫學中的最大應用,生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的葯物。
生物葯分類方法主要有以下幾個:
一是按葯物的結構可分為:氨基酸及其衍生物類葯物;多肽和蛋白質類葯物;酶和輔酶類葯物;核酸及其降解物和衍生物類葯物;糖類葯物;脂類葯物;細胞生長因子;生物製品類。
二是按照來源可分為:人體組織來源;動物組織來源;植物組織來源;微生物來源;海洋生物來源。
三是按生理功能和用途可分為:治療葯物:腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等;預防葯物:傳染性強的疾病,疫苗、菌苗、類毒素;診斷葯物:免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑;
生物制葯產業是制葯業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。從1998年開始,全球生物制葯產業銷售額連續保持15%-33%的增長速度,其增長速度遠高於傳統制葯業的增長速度。截至2010年底,全球約有生物技術企業4700多家,其中上市生物技術公司622家。上市生物技術公司總收入846億美元,研發投入228億美元,凈盈利47億美元,比2009年增長30%。我國2009年,生物制葯產值已達1800億元。全球生物制葯行業的最新研究主要集中在:克隆技術、艾滋病疫苗、葯物基因組學、人類基因組計劃、基因治療以及利用生物分子、細胞核遺傳學過程生產葯物和動植物變種的技術等方面。未來生物醫葯研究熱點主要集中在:疫苗、單克隆抗體、重組人體蛋白、基因治療、細胞療法等。
我國生物技術葯物的研究和開發起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上,目前已有15種基因工程葯物和若干種疫苗批准上市,另有十幾種基因工程葯物正在進行臨床驗證,還在研製中的約有數十種。國內市場上國產生物葯品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種基因工程葯物。截至2008 年,我國生物制葯產業佔全國醫葯產業的比重已經超過9%,
㈨ 急求!!!!!生物制葯根據其來源不同,可分為哪幾大類分別舉例說明
第一節 生物葯物的來源、特性、分類與制備
第二節 人體來源的葯物
第三節 動物來源的葯物
第四節 植物來源的葯物
第五節 微生物來源的葯物
第六節 海洋生物來源的葯物
人體來源葯物的種類
(一):人血液成份製品
(二):血漿製品
(三):人體液細胞中的活性物質
(四):人體來源的其它原料物質
(五):人體細胞因子
(六):人體激素
動物來源葯物的種類和用途
動物多肽類葯物2:動物蛋白質類葯物3:動物酶與輔酶類葯物4:動物核苷酸類葯物5:動物糖類葯物6:動物脂類葯物7:動物細胞因子
植物來源的葯物是我國中草葯的主要來源,經過詳細記載的就有5000種。
1:根據葯用價值來分類
2:根據化學結構來分類
3:植物蛋白質、多肽、酶類以及葯理作用
4:植物糖類生物活性物質以及葯理作用
5:植物脂類生物活性物質以及葯理作用
1)抗腫瘤葯物----喜樹鹼、秋水仙鹼、硫酸長春鹼、硫酸長春新鹼、靛玉紅。(2)強心葯----鈴蘭毒苷、去乙醯毛花洋地黃苷、洋地黃毒苷、地高辛。(3)抗菌消炎葯----魚腥草素、秦皮乙素、黃苓苷、穿心蓮內脂,鹽酸小檗鹼。(4)抗凝血葯----雙豆香素。(5)鎮痛葯----鹽酸嗎啡、顱痛定、延胡索已素、桉油。(6)作用於神經系統的葯物----咖啡因、鹽酸可卡因,刺烏頭鹼、天麻素。(7)搞瘧葯物----鹽酯奎寧、青蒿素。(8)止咳平喘葯物----磷酸可待因、茶鹼、艾葉油、牡荊油、芸香草油,滿山紅油。
微生物來源的葯物
微生物來源的葯物制備技術屬於發酵工程、酶工程、和基因工程制葯范疇。具體有:
1:發酵工程----(1)生產抗生素,(2)生產氨基酸,(3)生產維生素,
2:酶工程----(1)生產各種酶制劑,(2)生產酶抑制劑。
3:基因工程----生產轉基因葯物。具體內容見以後相關章節。
海洋生物來源的葯物
海藻類------分為綠藻門、褐藻門、藍藻門、紅藻門等10個門類。目前已經生產出褐藻酸鈉、煙酸甘露醇脂,用於抗腫瘤和治療心血管疾病。
2:腔腸動物類------從柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜類葯物用於抗菌。從海葵中已經分離出具有抗癌作用的Polytoxin。
3:軟體動物類-------軟體動物有8萬種,如螺類、蛤類、烏賊。從軟體動物中分離出的物質有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物質,具有抗病毒、抗菌、抗腫瘤、降血壓、止血、平喘等作用。
4:節肢動物類-------從蝦、蟹殼中提取出甲殼素,可以用作丸片賦形劑、緩釋葯物載體、醫用膜材料、此外,甲殼素還具有抗血栓的功能。
鯊魚抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
(2)棘皮動物抗癌肽------抗白血病
(3)軟體動物抗癌肽(蛤素)------抑制非病毒性腫瘤
(4)海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180結節性腫瘤
(5)海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病細胞
(6)沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病細胞和K細胞、B細胞生長
(7)降鈣素-------降低血鈣、血磷、抑制骨鈣流失
(8)海蛇毒素-------鎮痛
(9)海葵毒素-------強心作用