上市葯物的生物利用讀在哪裡找

Ⅰ 什麼叫生物利用度

生物利用度是指制劑中葯物被吸收進入人體循環的速度與程度。生物利用度是反映所給葯物進入人體循環的葯量比例，它描述口服葯物由胃腸道吸收，及經過肝臟而到達體循環血液中的葯量占口服劑量的百分比。包括生物利用程度與生物利用速度。

①生物利用的程度（EBA）系指試驗制劑與參比制劑吸收葯物總量的比值，用以衡量葯物吸收程度的大小。可用兩者的血葯濃度-時間曲線下的面積（AUC）之比來求算。

②生物利用的速度（RBA）反映了口服後血葯濃度峰值的出現時間及幅度。主要決定於葯物制劑的因素，如片劑或膠囊劑等固體劑型的溶出速率快，葯物顆粒表面迅速溶出而擴散到腸黏膜，則血葯濃度的峰值出現早，峰值的絕對值亦大。通常用血葯濃度達峰時間或用吸收速度常數來衡量葯物吸收的快慢。

(1)上市葯物的生物利用讀在哪裡找擴展閱讀：

生物利用度這一概念在1945年就已被oser提出，60年代後由於發現一些葯物制劑符合當時的葯典規定，化學成分相同、含量相等，但用於動物和人體時，血葯濃度和吸收速率不一樣而屢次發生葯劑生物利用度問題而出現嚴重的醫療事故，才被人們充分認識和承認，如1968年澳大利亞生產的苯妥英鈉片劑，病人服用療效一致很好。

後來，有人將處方中的輔料CaSO4改為乳糖，其他未變，結果臨床應用時連續發生中毒事件，引起人們特別注意。經研究發現，將處方中的CaSO4改為乳糖以後，壓制的片劑體外釋放和體內吸收都大大提高，使血葯濃度超過了最低中毒濃度，因此發生中毒事件，因此對其研究也日漸被人們重視。

生物利用度的體外研究一般口服葯物的溶出度研究為其控制指標，如1970年的《美國葯典》（USP）就規定了一些制劑需做體外溶出試驗，作為控制生物利用度的指標，在以後的各國葯典中越來越多收載的制劑需做體外溶出試驗，《中國葯典》自1975年版（二部）附錄記錄了片劑、膠囊劑和固體劑型的溶出度測定方法，1995年版已有半數以上的片劑及膠囊劑需做溶出度測定。

生物利用度體內研究通常是以血漿葯物濃度-時間曲線（C－t曲線）下面積（AUC）和用葯後所能達到的最高血葯濃度（峰濃度，峰值、Cmax）以及到達最高血葯濃度的時間（達峰時間tmax）來表示。

Ⅱ 生物利用度低的葯物為什麼沒有研究價值

不一定哦，生物利用度低是進入血液循環的葯濃度低，但不意味著葯效就不好，比如，治療帕金森的多巴胺生物利用度不到1%，而左旋多巴也就1-2的樣子，但已經算是顯著提高了生物利用度，所以也是有意義的。另外，天然產物的生物利用度大部分都很低，比如一個中葯復方你喝下去裡面的化合物在血裡面濃度很低很低的，但有時候還是有效的。所以，生物利用度低的葯物未必沒有研究價值。葯物研發是個綜合考慮的過程，BA低是個大缺點，但不一定就完全沒有價值~~~

Ⅲ 怎麼查詢上市葯物信息

如果你是單純的查詢或者了解葯物的上市信息，可以在NMPA查詢葯物的信息，如果是想要查詢葯物審評狀態可以在 CDE查詢，如果是查詢海外的葯物信息可以直接去FDA查詢，如果是想要做研發還有之類的還是選擇葯融雲資料庫，可能一個或者多個官網也收集不全葯品的相關信息，而且信息比較分散，如果去搜索平台可能得到的數據又不準確而且很碎片化。

葯融雲的來源都是官方網站，包括全球40多個主流國家的葯物信息，還有葯物正在研發的信息臨床試驗，葯典，醫葯文獻，醫葯市場，醫療器械，多維度的檢索方式，界面新穎。

融資信息

如果是行業內人士，可以根據你是研發，生產，投資，銷售，使用的不同，關注的點也不是相同的，所想要了解的數據也是不同的，但都能在資料庫里查詢。

Ⅳ 對於已上市的葯物，怎樣採用葯代動力學的方法進行生物利用度試驗

在進行葯物兩種或兩種以上制劑的比較時,需要進行制劑生物利用度
(bioavailability, BA)和生物等效性(bioequivalence,BE)評價。在新劑型的研
制和申報過程中,必須進行生物利用度和生物等效性研究,提供其研究資料。
葯物制劑的生物利用度是衡量葯物制劑中主葯成分進入血液循環速率和程
度的一種量度。同一種葯物,不同的制劑,生物利用度是不同的。同一制劑,不
同廠家產品的生物利用度往往也是不同的,甚至同一廠家的制劑,不同的生產批
次也可能出現生物利用度的差異,從而影響葯物療效和安全性。典型的例子如苯
妥英鈉、尼莫地平和地高辛等。有文獻報道符合葯典規定的兩種地高辛制劑峰濃
度相差 65%,血葯濃度-時間曲線下面積相差 55%。可見充分了解葯物制劑的生
物利用度, 有助於(1)指導葯物制劑的研製和生產;(2)指導臨床合理用葯;
(3)尋找葯物無效或中毒的原因;(4)提供評價葯物處方設計合理性的依據。

Ⅳ 如何查詢韓國上市葯物

這個你應該去葯物監督管理局，然後拿著你現在已經想要查詢的這個上市葯物，直接拿著這個二維碼，然後到葯品監督管理局給你查詢，不管是韓國的還是歐美的，都是可以查的到

Ⅵ 在哪裡可以查到葯品的上市時間和專利期

這兩個問題都能使用資料庫種查詢了解。

葯品的上市時間可以在「全球上市資料庫」中查詢，利用資料庫可以查詢全球40多個主流國家近兩百萬條葯品的上市數據，在每個查詢結果中有葯品的批准日期（葯品批准上市日期）。

列如在「美國FDA批准葯品資料庫」中通過模糊檢索、精準檢索、組合檢索、熱點檢索、條件篩選、高級檢索（「且、或、非」）以及智能化檢索方式進行搜索某種葯品的葯品批准上市日期。

在搜索結果中右側能查詢「葯品批准上市日期」。

葯品專利期

在做葯物調研會了解葯品上市日期、葯品專利信息，為了查詢或了解目標品種的葯物詳情，分析目標品種、避免侵權。

目前很多仿製葯公司都不會等原研葯專利期到期之後上市，可能會想很多辦法提前上市，其中就有專利挑戰的方式，一個咬破的化合物專利無法挑戰，這也是最先過期的，晶型、制劑等專利都是能提前挑戰，一旦挑戰成功，上市的收益是巨大的。

以上就是查詢葯品上市時間和專利期的方式，在資料庫中，不僅能查詢這些，還能查詢葯品研發、葯品銷售、國家集采等信息，為生物醫葯行業提供全面的數據支持。

Ⅶ 評價葯物生物利用度的參數有哪些

生物利用度（bioavailability，F）是指葯物經血管外途徑給葯後吸收進入全身血液循環的相對量。
F=（A/D）X100%。
A為體內葯物總量，D為用葯劑量

由血漿濃度-時間數據來評定生物利用度通常涉及三個參數：最大（峰）血漿葯物濃度，達到最大血漿葯物濃度的時間（達峰時間）和血漿濃度-時間曲線下面積。血漿葯物濃度隨著吸收分量的增加而提高；在葯物消除率與吸收率相等時就達到血濃度高峰。

Ⅷ 有沒有哪個文件里有改善葯物生物利用度的文件

我把我能認識的說說： 1 test1 無後綴文件，這個是最終生成的文件，只要有這個文件KEIL就可以軟體模擬，不能打開 2 test1.hex 這個文件可以直接下載到單片機里，他就是從無後綴文件test1里提取的，去掉了調試信息，可以打開 3 test1.DSN，這個是...

Ⅸ 簡述影響生物利用度的因素有哪些

影響生物利用度的因素：除醫學教育|網搜集整理劑型因素對生物利用度有影響外，其他因素還有：①胃腸道內的代謝分解；②肝臟首過作用；③非線性特性的影響；④實驗動物的影響；⑤年齡、疾病及食物等因素的影響。
生物利用度是葯物從劑型中到達體循環的相對數量和相對速度，各種影響葯物吸收、分布、代謝和排泄的因素均可影響葯物的生物利用度。其中最主要的是葯物在胃腸道中的分解，肝臟的首過效應，某些葯物在體內吸收、分布、代謝和排泄的非線性特徵等，另外製劑處方組成不同，也可影響葯物的吸收、分布、代謝和排泄，從而影響葯物的生物利用度。
應答時間：2021-04-26，最新業務變化請以平安銀行官網公布為准。
[平安銀行我知道]想要知道更多？快來看「平安銀行我知道」吧~
https://b.pingan.com.cn/paim/iknow/index.html

Ⅹ 葯品臨床試驗的數據一般在哪找

葯物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的葯物的系統性研究，以證實或發現試驗葯物的臨床、葯理和/或其他葯效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗葯物的安全性和有效性。

葯物臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和葯物生物等效性試驗以及人體生物利用度[1]。