⑴ 葯廠里的衛生員,如何預防微生物污染和交叉污染
潔凈室處於葯廠生產的核心位置 ，其潔凈效果直接影 響著葯品的質量。潔凈室的環境 受到污染 ， 葯品質量就難以保 證 ， 這樣的葯品會延誤或者加劇患者的病情 ， 帶來巨大的身體 危害和不良的社會效應。所以，潔凈室的污染控制對於葯廠來說是必須重視 和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關舉措 ， 以供參考。為 了有效地控制潔凈室的環境 ， 則必須最大限度的控制產生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個方面著手 ，比如以污染的種類 ， 生產的過程式控制制 等等。從生產的相關物和人來看 ， 生產所處的環境 、 生產人員和生產設施 、 物料因攜帶 、 沾染 、 附著或產生 微 粒和微生物而成為污染源， 本文將從這三方面加以分析。
1空調凈化系統
控制潔凈室的全過程實質上就是圍繞控制產塵和有效排 塵兩環節對污染實施的的全面控制。潔凈室的環境包括潔凈室的結構 、 牆壁材料 、 水系統 、 空調凈化系統等 。經過驗證的空調凈化系統 ，在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求 。 空調凈化系統所形成的污染分為兩種 ： 一種是系統運行客觀上造成的污染， 另一種則是控制因子未達標。
1．1 系統運行客觀引起 的污染
這是指空調凈化系統運行後， 由於某些地方積累的塵粒和水分( 或者濕度高) 就可能會滋生微生物 。微生物的代謝物粒徑很小 ， 容易通過過濾 器進入潔凈室內， 使潔凈度迅速下降。葯廠平時單一的空氣過濾 並不能完全控制微生物， 應該對空氣進行定期消毒 。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、 臭氧消毒、 噴撒消毒劑 、 靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐葯性， 並採取至 少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效 果不能持續並容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端 ， 因此 為了避免滯塵問題 ， 不應使用軟管和軟接頭 ，更需要定期清洗空調系統的部件，避免微粒 、 水分和局部高濕度的產生 。
1． 2控制因子
GMP 中對潔凈室的溫度 、 濕度 、 氣壓 、 光照 和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標， 從對正壓 、 換氣次數 、 懸浮粒子 的控制來滿足潔凈度。
1． 2． 1 潔凈室與鄰室正壓不足 在距 門兩米 內的同一 點的采樣區域測試， 若開門情況下測試超標， 閉門20 r ain 後測試 合格， 則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標 ， 外界大氣則會倒灌， 帶來大量的的塵埃、 細菌， 嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決， 將正壓提高到在 開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物入侵。首先，可 以 考 慮增加新風量 ， 但可能需要 增加新風機組 ， 這是一筆 不小 的 一次性投入 。另外 ， 一個 比較經濟適 用的方 法是調節各級過濾器的阻力， 在保證過濾效果的同時， 將過濾器阻力盡量降 低。另外 ， 要及時更換初 、 中效過濾器， 及時清洗維護冷凝器 和冷熱 水盤管一 。
1． 2． 2潔凈室換氣次數不合理 潔凈室不論是亂流時的稀 釋作用 ， 還是單相流時的置換作用 ， 都需靠潔凈空氣的量來控 制 和實現潔凈 室 的各種 參數 ， 因此潔 凈室 的換氣 次數不能 過 低 。如果潔凈室 的換 氣次數太大 ， 則會增加 運行成本 ， 也並不一定能相應的提高潔凈室的級別。潔凈室的換氣次數取決於 室內熱平衡計算， 常規要求 l 萬級的換氣次數為每小時 25 次 以上， l 0 萬級為每小時 l 5 次以上。潔凈室的送風量應取下 列三種的最大值 ： 為保證空氣潔凈度等級的送風量； 根據熱 、 濕負荷計算確定的送風量； 向潔凈室內供給的新鮮空氣量。 其中新鮮空氣量應取下列兩項的最大值： 補償內排風量和保 持室內正壓值所需新鮮空氣量之和； 保持供給潔凈室內每人 每小時的新鮮空氣量不小於40 立方米 J 。
2人是潔凈室污染的重要來源
人體新陳代謝會產生污染物， 人體會攜帶污染物 ， 人在潔 凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來 源， 經測試結果分析， 作業人員約佔80％ ， 人員進出潔凈室塵 埃顯著增加， 有人運動時， 潔凈度顯著劣化， 證實人是潔凈室 污染的主要原因。人作為葯品生產 中最大的污染源和最主要 的傳播媒介， 生產人員總是直接或間接地與葯品接觸， 對葯品 質量發生影響。這種影響來 自兩方面， 一個是人員本來的身 體狀況。二是個人衛生習慣。因此， 對人的衛生管理和監督 應從以下幾方面著手 。
2．1建立健康檔案的必要性 葯廠在招收員工之時， 已經對 員工的健康狀況有了大概的了解。葯廠還需設定體檢規則 ， 定期對員工進行體檢。在潔
⑵ 如何預防微生物對葯品的污染
常見的微生物污染是空氣的微生物污染和水的微生物污染。空氣雖然不是微生物產生和生長的自然環境，沒有細菌和其他形式的微生物生長所需要的足夠的水分和可利用的養料，但由於人們的生產和生活活動，使空氣中存在某些微生物，包括一些病原微生物，如結核桿菌、白喉桿菌、金葡菌、流感病毒、麻疹病毒等，可成為空氣傳播疾病的病原。
室內空氣微生物污染是傳播呼吸道疾病的主要原因，微生物可附著於塵埃、飛沫上，並以它們作為介質進入人體而引起疾病。易感者只要與傳染源有短時間的接觸即有可能發病。病原微生物通過空氣傳播的疾病主要有：肺結核、肺炎、流行性腦脊髓膜炎、白喉、百日咳、流行性感冒、流行性腮腺炎、麻疹、天花、水痘等。
通過空氣過濾、紫外線消毒以及加強室內通風換氣等措施，可改善室內空氣污染狀況。此外還應搞好個人防護，以降低空氣傳播疾病的發生。
水是微生物生存的天然環境，無論地面水、地下水甚至雨水或雪水都含有多種微生物。水中的微生物大部分來自土壤，小部分是和塵埃一起由空氣中沉降下來的。此外尚有一少部分是隨垃圾、人畜糞便以及某些工業廢棄物進入水體的。水體中的病原體主要來自人畜糞便。某些病原微生物污染水體後可引起傳染病的流行，對人類健康造成極大的危害。
"百病從口入"，而水是人類生存所必不可少的。統計表明，由於飲水而引起的疾病占總發病量的一半以上。通過水傳播的疾病主要有沙門氏桿菌病、志賀氏菌病、霍亂、彎曲桿菌性腸炎、病毒性肝炎、病毒性胃腸炎、阿米巴痢疾等，其中以胃腸道疾病最常見。
我國水質標准規定生活飲用水每毫升細菌總數不超過100個，大腸桿菌總數每升不超過3個。
為防止水污染，減少水質傳播疾病的發生和蔓延，應加強污水的管理，尤其是醫院污水等含有病原微生物的污水的管理，做好水質處理工作和水源的衛生防護，做好給水系統的維護和管理。
⑶ 如何保證產品質量防止微生物污染葯品
要是工廠的話，一般有潔凈區的，在裡面操作應該是沒事的，前提是你們的潔凈區達標。
保存溫度應該是2到8度，不能太低，會影響葯的活性。