什麼叫生物葯

⑴ 什麼是生物制葯

你好！
生物葯物是指從生物體、生物組織、細胞、體液等，利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等原理方法製造的用於預防、治療和診斷的製品。望採納！

⑵ 生物葯和化學葯的區別

一、產品來源不同

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。

二、產品特性不同

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

化學葯在臨床用葯中所佔份額最大，直接受到醫改拉動，新醫改葯品政策推行後，行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

(2)什麼叫生物葯擴展閱讀：

化學葯的研究標准：

1、一般原料葯都需進行有關物質研究，對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。

3、方法學驗證中，要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定，對於破壞性試驗，可結合葯物本身的穩定性，選擇較為敏感的破壞條件即可，不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則，愛審評過程中，其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據；同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息，則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%，就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料（推進這項工作，考慮從首家開始）。

6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大，如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量，可發補要求申報單位請分析原因（檢測方法或產品質量問題）。

⑶ 生物制葯是干什麼的

生物制葯是一種制葯技術。
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物制葯原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

⑷ 什麼是生物醫葯

生物醫葯是指由生物技術與醫葯技術融合，通過制葯產業與生物醫學工程產業形成的現代醫葯。
生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。
生物技術是以現代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及製造產品，或改造動物、植物、微生物等，並使其具有所期望的品質、特性，進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要內容包括：基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、生物晶元技術、葯物材料，基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業涉及醫葯、農業、海洋、環境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規模後才能形成產業，因此，生物技術產業的內涵應包括生物技術產品研製、規模化生產和流通服務等。
 

⑸ 生物葯品是一種什麼東西

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
中文名
生物葯物
外文名
Biological medicine
運用
生物學、醫學、生物化學等
利用
生物體、生物組織
主要
生物技術葯物和原生物制葯
基本概念
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品。
葯物來源
正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為葯
生物葯物的原料來源：
天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
葯物特性
葯理學特性
（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。
生產、制備中的特殊性
（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物葯物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯，注射葯比口服葯要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
檢驗上的特殊性
由於生物葯物具有生理功能，因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
葯物分類
按葯物的結構分類
按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類葯物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
按來源分類
有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
（1）、人體組織來源
療效好、無副作用，來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
（2）、動物組織來源
動物臟器，來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異，要進行嚴格的葯理毒理實驗。
（3）、植物組織來源
中草葯，酶、蛋白質、核酸。
（4）、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
（5）、海洋生物來源
動植物、微生物。
按生理功能和用途分類
（1）、治療葯物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防葯物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。

⑹ 什麼叫生物葯物它是如何進行分類的

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
分類：按葯物結構分類；按來源分類；按生理功能和用途分類。詳情請看鏈接

⑺ 生物制葯是什麼意思

生物制葯以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

(7)什麼叫生物葯擴展閱讀

生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用

基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果，也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權，即該成果將在世界上最大的3個市場（美國、歐盟和日本）受到專利保護。

治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低，現已成為繼單克隆抗體葯之後，全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹，該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病，糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應，修復損傷破壞的胰島β細胞，恢復自身胰島素的分泌。

該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效維持療效近一個月，將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性，避免患者每天用葯的麻煩。

⑻ 生物葯與化學葯有什麼區別

一、特點不同：

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。

二、來源不同：

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。

三、成份不同：

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

化學葯是指化學制葯業，利用化學原料的分解合成技術製造的葯物。

⑼ 什麼是生物葯

生物制葯原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。

生物制葯學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA，然後再讓這些DNA表達，並最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。
生物與葯學的結合，通過生物的手段來產生葯物，在生物方面你會學到細胞工程、基因工程、酶工程、發酵工程、微生物、生物化學、分離工程、免疫學等等，葯學方面你會學到葯劑學、葯理學、生物制葯工藝學、葯物分析等等，本科與研究生畢業之後一部分會走上與基因或試劑盒相關的公司，也有的會進入各種各樣的葯企，也可以做該方面的專利申請人，如果跨點行的話，可以去食品、化妝品、環境相關的公司工作也沒有關系

⑽ 什麼是生物葯品如何保管、運輸和使用

生物葯品包括疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素、抗病血清等。

（1）疫苗。是用病毒或螺旋體本身，除去或減弱它對動物的致病毒力而製成的，疫苗可分為兩類：活的弱毒疫苗和死疫苗。活苗優點是產生免疫力需要的時間短，免疫期長，用量也小，缺點是不易保存，有效期短。死苗優點是容易保存，保存時間長，缺點是用量大，產生免疫力需要的時間長。

（2）菌苗。是利用病原菌本身，經人工加工處理後除去或減弱它的致病毒力而製成的。常分死菌苗和活菌苗，其優缺點與疫苗相同。

（3）類毒素。某些病原菌能產生外毒素，用適量甲醛處理外毒素，使之成為無毒而保持有使動物產生抵抗力的制劑，這種制劑就叫類毒素，它能刺激機體產生大量抗毒素，從而預防疾病。

（4）抗毒素。動物經過反復注射某種病原菌的類毒素或毒素後，就會產生抵抗這種毒素的能力。採取這種動物的血液，提取血清，經過處理就是抗毒素。

（5）抗病血清。用疫（菌）苗多次給動物注射後，動物就會產生對這種病原微生物的堅強抵抗力。抗病血清就是將這樣的動物放血，分離血清，再加入一定量的防腐劑製成的。如抗豬瘟血清。

保管、運輸和使用生物葯品應注意以下幾點：

①疫（菌）苗應避免光照，保存在陰暗乾燥處。

②生物葯品對溫度特別敏感，溫度忽高忽低，容易損害它的效價。一般講死苗應保存在2～8℃的溫度下，活苗則應保存在0℃以下。

③應冷藏運輸，盡量縮短運輸時間。

④使用前應檢查瓶口是否封固，瓶簽是否完整，有效期是否已過。瓶口沒封牢、瓶簽沒有或不完整，有效期已過的疫（菌）苗不能用。

⑤按規定的濃度及稀釋液稀釋。活苗稀釋後必須當天用完。

⑥使用生物葯品的器械，用前和用後都應洗凈消毒。

⑦廢棄的生物葯品要妥善處理，活疫（菌）苗必須煮沸或倒在火內燒掉。死菌苗也應深埋。