長生生物葯監局怎麼不抽查

A. 長生生物藏了多少真相

7月15日午後，媒體報道了長生生物發布緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。

高俊芳

據《中國證券報》報道，2003年12月9日，一家生物制葯有限公司還給長春高新董事長發了一封函，表示願意以每股3元的價格受讓長生生物的全部股權。

同一天，該公司還給吉林省政府的一位主要領導打了一份報告，稱「此前，我公司曾多次就長春長生股份轉讓及本公司受讓上述股份之意向長春高新致函。其間，我們的報價均高於其他方報價，但從未得到過公平競爭的機會。目前，我公司已給長春高新報價3元/股，高出其他方協議收購價，但我公司仍沒有得到介入的機會。」

質疑聲中，2004年長春高新將長春長生的轉讓價提升到2.7元/股，不過轉讓最終完成，受讓方依然是高俊芳。

2006年8月，亞泰集團將股權轉賣給高俊芳，退出長春長生。至此，長春長生成功私有化，被高俊芳掌控。

來源：鳳凰網財經

B. 長生生物疫苗事件是被舉報還是國家查出來的

被查出來的。

2018年7月15日，國家葯品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年，再曝疫苗質量問題。

2019年2月，吉林長春長生公司問題疫苗案件相關責任人被嚴肅處理。3月5日，在發布的2019年國務院政府工作報告中提出，加強食品葯品安全監管，嚴厲查處長春長生公司等問題疫苗案件。

3月12日，最高人民檢察院檢察長張軍在作2019年最高人民檢察院工作報告說，長生公司問題疫苗案，吉林檢察機關依法批捕18人。

(2)長生生物葯監局怎麼不抽查擴展閱讀

2018年7月22日，國家葯監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家葯監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家葯監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家葯監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定，國家葯監局已責令企業停止生產，收回葯品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

C. 長春長生假狂犬病疫苗是怎麼發現的

2018年7月15日，國家葯品監督管理局通告：近日，國家葯監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱「長春長生」）生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》（葯品GMP）行為。根據檢查結果，國家葯監局迅速責成吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生相關《葯品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

D. 狂犬疫苗生產記錄造假連著什麼「貓膩」

7月15日，國家葯監局官網發布通告稱，在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現，該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。目前，國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產，吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業，對相關違法違規行為立案調查。

冒著巨大風險弄虛作假，足以說明企業內部缺少圍繞質量把關的制衡和糾錯，這並非無跡可尋。此次生產記錄造假，已經不是長春長生第一次出事。去年的11月，國家葯品監管部門曾派出檢查組，對疫苗生產現場進行檢查，發現存在質量控制問題，並要求長春長生進行整改。不到一年，長春長生再曝疫苗造假。可見涉事企業未必進行了深刻反思，所謂整改可能只是應付而已。

目前長春長生的葯品GMP生產證書已被收回，疫苗生產也全面停止。這些只是第一步，後續的調查和處理，必須要拿出魄力，高壓問責，不能因為考慮其市場佔有率而手軟。而對於其他的疫苗企業，也應該有徹底的排查，別讓民眾在疫苗市場留下的「雞蛋縫」中如驚弓之鳥，驚魂難定。

來源：新京報

E. 長生生物造假有什麼目的

深陷狂犬疫苗生產記錄造假的長生生物，在7月16日跌停，報22.1元，對應總市值215億元，縮水24億元。今年以來，其股價不斷上漲，最高達到29.99元/股，對應總市值暴漲超1倍。截止到7月13日收盤，報24.55元/股，對應總市值為239.04億元，較年初總市值上漲70%。

昨日早間，長生生物發布公告稱，吉林省食品葯品監督管理局已收回子公司長春長生《葯品GMP證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產，長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）全部實施召回。

至於出現造假的原因，史立臣表示，一般是為了降低成本，「舉個簡單的例子，配料應該配100公斤卻只用了80公斤，或者應該在某一個溫度階段放24小時，卻只放了兩個小時」。

F. 狂犬病疫苗造假是如何被發現的

原因在於一次特殊的飛行檢查，而這次飛行檢查確實源於長生生物一位內部員工的實名舉報，這一點恐怕是如今身陷囹圄的高俊芳無論如何也未曾料想到的。
據悉是在長生工作多年的老員工，因調職問題，不僅工作調動不是很好，工資也降了，而頂替他新職位的員工工資是他原來的幾倍。有員工也反映，長生內部工作人員，屬於高某某親戚的或與管理人有親戚關系的，職位又好，工資又高，約7千-1萬。普通職工，工資低，乾的還多，這些都是家族企業存在的問題。
這位舉報的老員工在公司內部反映無果後，被逼無奈向葯監部門爆出了疫苗問題，葯監局抽查4個批次，其中兩個批次不合格，才讓這一丑聞公布於眾！望採納！

G. 長春長生疫苗事件的董事長為什麼要生產劣質疫苗謀取暴利假公濟私到底其背後的隱情是

玉溪沃森的那批涉事疫苗，被攔截在上市之前。 中檢院認為該事件說明我國批簽發系統的敏感性很高，可以及時發現並有效防範產品出現系統性質量風險。然而，長春長生和武漢生物的兩批涉事疫苗是在上市之後被召回的，它們是如何通過批簽發的？所謂批簽發制度，是指自2006年1月1日，國內對全部上市疫苗實施的強制性檢驗、審核，每批疫苗出廠上市或者進口時都要進行。檢驗不合格或者審核不被批准，不得上市或者進口。 首先，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中檢院簽發上市；中檢院對企業報請批簽發的疫苗，每批都進行安全性指標檢驗，但對效價有效性指標，按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。有效性的抽檢，則要復雜得多。疫苗檢測程序從小白鼠開始飼養的時候注射疫苗，最後評估效果，過程需要四到六個月時間，監管部門再檢驗四到六個月。檢測耗時一年，部分疫苗有效性只有兩年，疫苗實用性將大打折扣。疫苗有效性檢測在國內外都是一道坎兒。疫苗檢測程序耗時長，疫苗有效性有時限，因而，二者較量下來，有效性檢測只有以抽查方式完成。 經查批簽發記錄，這兩批次疫苗安全性指標符合標准，但沒有被選中抽檢有效性指標。由此，繞過了有效性抽檢，獲得批簽發上市。值得注意的是，從發現問題疫苗後，時隔8個多月，吉林省食葯監局才在7月20日公布了對長春長生的處罰決定書。其中，只提到對企業的行政處罰內容，並沒有向公眾公布疫苗生產記錄、效價不合格原因、產品具體流向、產品召回情況等信息。正是這些關鍵又長期不透明的信息，掀起了這場涌動難息的輿論巨浪。來源: 財經網(北京)

H. 現在葯廠每批上市得葯品都要被葯監部門檢驗合格才能上市嗎不是應該是抽查啊，怎麼可能做到每批都檢驗

除了某些特定的品種（比如疫苗、批簽發的生物製品、首次進口的化學葯制劑、其他進口品種等等），大部分葯品是不需要每一批都經過葯監部門檢驗的，都是廠家自檢。另外國家每年有抽檢計劃，會抽檢一部分品種。