醫療器械微生物實驗有哪些

Ⅰ 臨床檢驗設備是幾類醫療設備

最基本的就是臨床檢驗：顯微鏡、尿沉渣分析儀、血常規分析儀。
生化檢驗：全自動生化分析儀等（如果是小門診，最少需要半自動生化分析儀）
免疫檢驗：酶標儀。
還有微生物PCR實驗室都需要儀器。

Ⅱ 醫療器械公司微生物實驗室的陽性對照室、無菌實驗室、微生物限度室的各室大概都是哪些工作

陽性對照實驗室一、主要技術指標的確定
BLS-2實驗室主要用於初級衛生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為「能引起人類或動物發病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，並且傳播風險有限」。據此，待頒布的國標《生物安全實驗室建築技術規范對BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):
1、潔凈度：無要求
2、最小換氣次數：可開窗通風
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求
4、溫度℃：18~27
5、相對濕度％：30~70
6、雜訊dB(A)：≤60
7、最低照度lx：300
*上訴指標是建立BLS-2實驗室的最低要求，建設者可根據實際需要適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。
二．建築、結構和裝修要求
現在BLS-2實驗室大多數是在原有建築物內進行改建，不同於新建的BLS-2實驗室（國標中，要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有建築物中改建BLS-2實驗室，應重點注意以下幾個問題。
1、在共用建築物中建BLS-2實驗室，應設可自動關閉的帶鎖的門，必要時，可設立緩沖區域，如緩沖間等。
2、如果沒有機械通風系統，應有窗戶進行自然通風，並應有防蟲紗窗。（一般情況下，應有機械通風系統，否則，溫濕度指標難以保證）。
3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。
三．空調、通風和凈化
為滿足BLS-2實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調通風系統，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求並按凈化要求進行送回（排）風系統設計等。這方面，應重點處理好以下幾個問題：
1、可以採用帶循環風的空調系統。如果涉及化學溶媒，感染性材料操作和動物實驗，則應採用全排風系統。
2、生物安全櫃與排風系統連接
I級排風比例100%，密閉連接。
II級A型排風比例30%，可排到房間或設置局部排風罩。
B1型排風比例70%，密閉連接。
B2型排風比例100%，密閉連接。
3、實驗室內各種設備的位置應有利於氣流由「清潔」空間向「污染」空間流動，最大限度減少室內迴流與漏流（生物安全櫃一般應置於室內氣流最下游，即最遠離送風口處）。
*生物安全櫃的排風不能代替室內排風。
四．排水
含菌污水應經高溫高壓消毒或化學消毒後排放至市政污水排放公用系統。
五．電氣設置
1、應設專用配電箱。
2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。
3、應有可靠的接電系統，其接地電阻不宜大於1Ω。
4、實驗室入口應有實驗室工作狀態的文字式燈光訊號顯示。
5、應設緊急發光疏散指示標志。
六．消防
建築物耐火等級不低於二級。
七．應配備的工藝設備
1、生物安全櫃
（1）產生微生物氣溶膠或出現濺出的操作，可使用I級生物安全櫃。
（2）處理感性材料，應使用II級生物安全櫃；
（3）處理化學致癌劑、放射性物質和揮發性溶媒，應使用Ⅱ-B級生物安全櫃。
2、高溫高壓滅菌消毒櫃。
3、洗眼器，必要時應設置應急噴淋裝置。
*超凈工作台不屬於生物安全櫃，不能用於生物安全操作。
BLS-2實驗室是用於初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據國標、在保證安全的前提下確定建設目標，建立的實驗室應該是安全的、經濟的實驗室。
P2級實驗室一般規范
一、隔離的設備
1)需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。
2)為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍乾燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。
3)實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
二、實驗實施要項
1)進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。
2)每天實驗結束之後一定要滅菌實驗台及安全操作裝置。如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。
3)與實驗有關之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌後，再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢後及離開實驗室前需洗手。
7)在所有的操作中，應盡量避免產生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時，若發生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。
8)要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，並在實驗室內密封之後，才可運出。
9)防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。
10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。
11)實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。
12)禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。
13)實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，並掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。
14)實驗室要經常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關的物品。
15)安全操作裝置內的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。
16)若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區域，小心進行操作。
17)需遵守計劃主持人所規定之其它事項。
動物設施——二級生物安全水平
二級生物安全水平的動物設施適用於專門接種了危險度2級微生物的動物，需要進行下列安
全防護：
1、必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。
2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志（見圖1）。
3、設施的設計必須易於清潔和管理。
4、門必須向內開，並可以自動關閉。
5、要有適宜的溫度、通風和照明。
6、如果採用機械通風，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建築物內循環使用。
7、授權人員方可進入。
8、僅接納實驗用動物。
9、應制訂節肢動物和嚙齒類動物的控制方案。
10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節肢動物的紗網。
11、使用後，工作表面應用有效的消毒劑來清除污染（見第14章）。
12、可能產生氣溶膠的工作必須使用生物安全櫃（Ⅰ級或Ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經HEPA過濾的排氣裝置。
13、動物設施的現場或附近備有高壓滅菌器。
14、清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產生。
15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。
16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應始終收集在帶蓋的防刺破容器中，並按感染性物質處理。
17、進行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中安全運輸。
18、動物籠具在使用後必須清除污染。
19、動物屍體必須焚燒。
20、在設施內必須穿著防護服和其他裝備，離去時脫下。
21、必須有洗手設施。人員離開動物設施前必須洗手。
22、如發生傷害，無論程度輕重，必須進行適當的治療，且要報告並記錄。
23、禁止在設施內進食、飲水、吸煙和化妝。
24、所有人員必須接受適當的培訓。

無菌操作實驗室
無菌實驗室是細菌實驗室內用於無菌操作的小室，其內部裝飾、消毒條件要求更嚴格。

1.無菌室應完全封閉，人員出入應有兩道門，其間應隔有緩沖區。
2.用前應以紫外線消毒30min，定期用乳酸或甲醛熏蒸，徹底消毒。
3.在無菌室中一般僅限於分裝無菌的培養基及傳染性強的細菌的接種，不進行有菌標本的分離及其他操作。
4.無菌室內應僅限操作人員進入，而且進入無菌室應著隔離衣和專用鞋，操作時戴口罩，隨時保證室內的無菌狀態。
5.條件有限的實驗室，可用超凈工作台代替無菌實驗室進行相應的操作。超凈工作台應選擇垂直氣流通風方式。
6.無菌室應配備空調設備，保證不因室溫而影響工作
盡量保證你在操作過程中保持無菌狀態就可以了
、
微生物限度室這個不是很清楚

Ⅲ 微生物限度檢查常用的消毒劑有哪些

微生物限度檢查常用的消毒劑有哪些
據研究，可污染飲用水的致病微生物有上百種，為杜絕介水傳染病的發生和流行，保證人體健康，生活飲用水必須經過消毒處理方可供飲用。目前我國用於飲用水消毒的方法主要有氯化消毒、二氧化氯消毒、紫外線消毒和臭氧消毒。 一 氯化消毒 1．常用氯消毒劑的種類 1．1氯 分子式為Cl2，分子量是70．91。氯是一種強氧化物質，在常溫常壓下呈黃綠色氣體，氯氣較空氣重2．5倍，具有強烈的刺激性和氯臭味。當加壓至6—7個大氣壓時可液化，體積縮小 457倍，可灌入鋼瓶中貯存，故又稱液氯。液氯較水重1．5倍，將液氯置於大氣中，立即變成氣體，將氯氣通入水中可得氯水。氯加入水中可變為鹽酸和次氯酸。 1．2漂白粉 漂白粉又稱含氯石灰、氯化石灰。它是將氯氣通入熟石灰中而製成的混合物，主要成分為次氯酸鈣(含32%—36%)，還含氯化鈣(29%)、氧化鈣(10%—18%)、氫氧化鈣(15%)及水(10%)，通常以Ca0Cl2代表其分子式。 漂白粉為白色顆粒狀粉末，有氯臭，能溶於水，溶液呈鹼性，有大量沉渣。漂白粉穩定性差，在一般保存過程中，有效氯每月可減少1%—3%，因此不宜保存過長時間。 1．3漂白粉精 將氯化石灰乳經過結晶分離，再溶解噴霧干 燥即製成漂白粉精，漂白粉精含次氯酸鈣約80%，還含少量的氯化鈣(2．74%)、氫氧化鈣(1．9%)。 漂白粉精為白色粉末，有氯臭，易溶於水，溶液呈鹼性，有少量沉渣，穩定性較漂白粉好，有效氯含量是漂白粉的一倍。 1．4有機含氯消毒劑 目前最常用於各種物品消毒的是二氯異氰尿酸鈉(優氯凈)， 二氯異氰尿酸鈉為白色粉末，有氯臭氣，有效氯含量為60%—64%，性質穩定，易溶於水，溶液呈弱酸性。但據研究報道有機氯毒性危害程度比無機氯大，且可能有致癌作用，因此，採用有機含氯消毒劑作長期飲用水消毒是不適宜的。 1．5次氯酸鈉 電解食鹽所得氯氣與氫氧化鈉作用生成次氯酸鈉，分子式NaOCl，分子量為74．44。次氯酸鈉為淡黃色液體，有氯臭，有效氯含量為12%—14%，易溶於水，穩定性差，受熱及陽光照射有效氯易喪失，故不宜長時間保存。 2.氯化消毒的基本原理 2.1氯的殺菌機理 氯的殺菌作用是由於次氯酸體積小，電荷中性，易於穿過細胞壁；同時，它又是一種強氧化劑，能損害細胞膜，使蛋白質、RNA和DNA等物質釋出，並影響多種酶系統(主要是磷酸葡萄糖去氫酶的巰基被氧化破壞)，從而使細菌死亡。氯對病毒的作用，在於對核酸的致死性損害。有資料指出病毒對氯的抵抗力較細菌強，其原因可能是病毒缺乏一系列的代謝酶；氯較易破壞—SH鍵，而較難使蛋白質變性。 2.2影響消毒效果的因素 氯化消毒的效果受下列各因素的影響：加氯量、接觸時間、PH值、水溫、水的渾濁度和微生物的種類及數量。 2．2．1加氯量： 用氯及含氯化合物消毒飲水時，氯不僅與水中細菌作用，還要氧化水中的有機物和還原性無機物，其需要的氯的總量稱為「需氯量」。為保證消毒效果，加氯量必須超過水的需氯量，使在氧化和殺菌後還能剩餘一些有效氯，稱為「余氯」。一般要求氯加入水中後，接觸30分鍾，水中至少應保持游離性余氯0．3mg/l。在配水管網末梢，游離性余氯不應低於0．05mg/l。余氯分為游離性余氯和化合性余氯兩種，游離性的HOCl、OCl-和Cl2;化合性如NH2Cl和NHCl2。前者殺菌力較強，後者殺菌力較弱。 2．2．2接觸時間： 氯加入水中後，必須保證與水有一定的接觸時間，才能充分發揮消毒作用。用游離性有效氯(指HOCl和OCl—)消毒時，接觸時間應至少30分鍾，游離性余氯達0．3—0．5mg/l；採用氯胺(指NH2C1和NHCl2)消毒時，接觸時間應在l—2小時，化合性余氯達1—2mg/l。 2．2．3水的PH值： 次氯酸是弱電解質，其離解程度取決於水溫和水的PH值。當PH值＜5．0時，HOCL呈100%形式存在於水中，隨著PH值的增高，HOCl逐漸減少而OCL-逐漸增多。PH值在6．0時，HOCl在95%以上；PH值＞7．0值，H0CL含量急劇減少；PH＝7．5時，HOCl和OCl-大致相等；PH值＞9時，OCl-接近100%。根據對大腸桿菌的實驗，次氯酸(HOCl)的殺菌效率比次氯酸離子(OCL-)高約80倍。因此，消毒時應注意控制水的PH值，不要太高，以免生成OCl-較多，H0CL較少而影響殺菌效率。用漂白粉消毒時，因同時產生Ca(OH)2，可使PH值升高。故當漂白粉因保存不當或放置過久而使有效氯含量低時，消毒效果會受影響。 二氯胺的殺菌效果較一氯胺高，三氯胺則幾乎無殺菌作用。它們之間的生成量比例，取決於氨和氯的相對濃底，PH值和溫度等因素。一般而言，當PH值＞7時，一氯胺的生成量較多；PH＝7．0時，一氯胺和二氯胺近似相等;PH值＜6．5時，主要為二氯胺；三氯胺只有當PH值＜4．4時才存在。 2．2．4水溫： 水溫高，殺菌效果好。水溫每提高10℃，病菌殺滅率約提高2—3倍。 2．2．5水的渾濁度： 用氯消毒時，必須使生成的次氯酸(HOC1)和次氯酸離子(OCl-)直接與水中細菌接觸，方能達到殺菌效果。如水的渾濁度很高，懸浮物質較多，細菌多附著在這些懸浮顆粒上，則氯的作用達不到細菌本身，使殺菌效果降低。這說明消毒前混凝沉澱和過濾處理的必要性。懸浮顆粒對消毒的影響， 因顆粒性質、微生物種類而不同。如粘土顆粒吸附微生物後，對消毒效果影響甚小，而糞尿中的細胞碎片、或污水中的有機顆粒與微生物結合後，會使微生物獲得明顯的保護作用。病毒因體積小，表面積大，易被吸附成團，因而顆粒對病毒的保護作用較細菌大。 2．2．6水中微生物的種類和數量 不同微生物對氯的耐受性不盡相同，除腺病毒外，腸道病毒對氯的耐受性較腸道病原菌強。消毒往往達不到100%的殺滅效果，常以99%、99．9%或99．99%的效果為參數。故消毒前若水中細菌過多，則消毒後水中細菌數就不易達到衛生標準的要求。 3．氯消毒的幾種方法 3．1普通氯化消毒法 當水中需氯量較低，且基本無氨(＜0．3mg/L)時，加入少量氯即可達到消毒目的一種消毒法。此法產生的主要是游離性余氯，所需接觸時間短，效果可靠；但要求源水污染較輕，且基本無酚類物質(氯能與酚形成有嗅味的氯酚)；游離性余氯較不穩定，不易在較長管網中保持至管網末梢。 3．2折點氯消毒法 採用超過折點的加氯量，使水中形成適量的游離性余氯，稱為折點氯消毒法。本法的優點是：消毒效果可靠；能明顯降低錳、鐵、酚和有機物含量；並具有降低臭味和色度的作用。缺點是耗氯多，因而有可能產生較多的氯化副產物三鹵甲烷;需事先求出折點加氯量，比較麻煩，有時水樣折點不明顯；會使水的PH值過低，故必要時尚需加鹼調整。 3．3氯胺消毒法 在水中加入氨(液氨、硫酸胺或氯化胺)，則加氯後生成一氯胺和二氯胺，這種方法為氯胺消毒。氨與氯的比例應通過試驗確定，其范圍一般為1：3—1：6。本法的優點是：三鹵甲烷類物質的形成明顯較普通氯化法低；如先加氨後加氯，則可防止氯酚臭，化合性余氯較穩定，在管網中可維持較長時間，使管網末梢余氯得到保證。缺點是：氯胺的消毒作用不如次氯酸強，要求保證足夠長的接觸時間(2小時)和較高的余氯量(1—2mg/l)，因此接觸時間長，費用較貴；需加氨而操作復雜；對病毒的殺滅效果較差。 3．4過量氯消毒法 當水源受有機物和細菌污染較嚴重時，或在野外工作、行軍等條件下，需在短時間內達到消毒效果時，可加過量氯於水中，使余氯達l—5mg/l。消毒後的水需用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉,硫代硫酸鈉)或活性炭脫氯。 4．加氯地點和加氯設備 4．1加氯地點 在水的凈化處理流程中，加氯地點可選擇為： 4．1．1濾前加氯 指在混凝沉澱前加氯，其主要目的在於改良混凝沉澱和防止藻類生長，但易生成大量氯化副產物。 4．1．2濾後加氯 指在濾後水中加氯，其目的是殺滅水中病原微生物，它是最常用的消毒方法。也可採取二次加氯，即混凝沉澱前和濾後各加一次。 4．1．3中途加氯 在輸水管線較長時，在管網中途的加壓泵站或貯水池泵站的補充加氯。採用此法既能保證末梢余氯，又不致使水廠附近的管網水含余氯過高。 4．2加氯設備 大中型水廠一般均採用液氯消毒。液氯和乾燥的氯氣對銅、鐵和鋼等金屬沒有腐蝕性，但遇水或受潮時，化學活性增強，對金屬的腐蝕性很大，因此為避免氯瓶進水，氯瓶中的氯氣不能直接用管道加入水中，必須經過加氯機後投加。氯的投加設備種類很多，常用的有真空加氯機和轉子加氯機。 真空加氯機上部為一玻璃罩，浸於水盤中，罩內壓力較大氣壓低。液氯鋼瓶內的氯經減壓氣化後吸人玻璃罩內，由另一管孔通往水射器，與壓力水混合後送至加氯點。轉子加氯機鋼瓶內氯氣先進入旋風分離器，除去鐵銹、油污後再經彈簧膜閥、控制閥到轉子流量計和中轉玻璃罩，在水射器抽吸下，氯與壓力水混合並溶解，氯濃度大於1%，經加氯管道送往加氯點。加氯點應選在無壓的管渠內。 近來國內一些水廠引進了國外較先進的真空加氯系統，可根據原水流量以及加氯後的余氯量進行自動運行。小水廠可用漂白粉消毒。所用漂白粉其有效氯應達到25%。調制和投加漂白粉溶液桶應有兩個，以便輪流使用。溶液桶內可配成濃度1%—2%的漂白粉澄清液備用。有的水廠也採用漂白粉精片或次氯酸鈉進行消毒。 5．氯化消毒的安全性問題 5．1氯化副產物的形成及危害 在氯化消毒殺滅水中病原微生物的同時，氯與水中的有機物反應，產生一系列氯的副產物。通常，將水中能與氯形成氯化副產物的有機物稱為有機前體物。天然水中有機前體物以腐殖質(含腐殖酸和富里酸)為主要成分，其次有藻類及其代謝產物、蛋白質等。腐殖質是氯化消毒過程中形成氯化副產物三鹵甲烷的主要前體物質。三鹵甲烷屬揮發性鹵代有機物，主要有四種：即氯仿,一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷和溴仿。其中以氯仿含量最高。據研究表明氯仿具有致突變性和動物致癌性。 氯化副產物中非揮發性鹵代有機物有鹵乙腈、鹵乙酸、鹵代酚、鹵代酮和鹵代醛等。這類物質目前現有儀器難以檢測，但它們仍具有一定的突變性和致癌性。 5．2防治措施 對氯化副產物的防治，可根據情況採取以下措施：盡可能選擇有機前體物含量低的水源；加強混凝沉澱和過濾等凈化措施；防止藻類在制水構築物內的生長，以降低有機前體物的含量；改善氯化消毒方法，如取消預氯化和避免折點氯消毒，採用管網中途加氯等，以減少氯化副產物的形成；採用顆粒活性炭過濾，以除去已形成的氯化副產物；此外還可考慮採用二氧化氯或臭氧作氧化劑／消毒劑，也可改用氯胺消毒。 6．氯制劑效果測定 用於飲水消毒的含氯制劑有液氯、漂白粉、漂白粉精片和次氯酸鈉等，其消毒效果取決於有效氯的含量，液氯含有效氯在99%以上；新鮮漂白粉含有效氯在30%—35%；漂白粉精片含有效氯高達60%—70%；剛生產的次氯酸鈉有效氯在13%-14%。漂白粉有效氯含量必須達25%以上，次氯酸鈉有效氯含量應在10%以上才能作飲水消毒劑。有效氯的測定可採用碘量法。其原理是：氯在酸性溶液中與碘化鉀起氧化作用，釋出相當量的碘，再以硫代硫酸鈉標准溶液來滴定碘，然後根據硫代硫酸鈉標准溶液的用量計算出含氯化合物中有效氯的含量。漂白粉中有效氯的測定還可採用較簡捷的藍墨水快速測定法。因藍墨水能為有效氯所漂白，故可根據消耗藍墨水的體積計算漂白粉中有效氯的含量。 飲水在採用氯化消毒時，將涉及三個指標：加氯量，需氯量和余氯。 加氯量是指水中所加入的氯量。 需氯量是指消毒飲水所需要的氯量。 余氯是指水經加氯消毒接觸一定時間後，水中所剩餘的氯量，將加氯量減去余氯量即為水體的需氯量。飲水中余氯的作用是表證消毒效果，並可防止飲水受到再次污染。余氯有三種形式：總余氯、化合性余氯、游離性余氯。 我國生活飲用水衛生標准中規定集中式給水出廠水中游離性余氯含量不得低於0．3mg／L。 余氯測定方法有：碘量法測定總余氯量，原理同有效氯測定；鄰聯甲苯胺的比色法測定總余氯和游離性余氯量，其原理是在PH小於1．3的酸性溶液中，余氯與鄰聯甲苯胺反應，生成黃色的醌式化合物，用目視比色法進行比色定量；鄰聯甲苯胺—亞砷酸鹽比色法可分別測定三種形式的余氯和干擾假色，它的原理是當余氯與鄰聯甲苯胺生成黃色化合物後，再加入亞砷酸鹽其顏色不再變化，如先加亞砷酸鹽將余氯還原為氯化物，則余氯不能與鄰聯甲苯胺作用生成黃色化合物，此時溶液呈現的顏色為干擾物的假色。根據亞砷酸鹽及鄰聯甲苯胺的加入次序，並控制不同的顯色時間，則可分別測出遊離性余氯，化合物余氯和總余氯的含量，並能去除假色干擾。 由於鄰聯甲苯胺具有致癌性，目前國際上已取消此比色法，而採用DPD法測定水中余氯(包括游離氯、化合性余氯、總余氯)含量。其原理是：氯與D.P.D在偏酸性條件下作用，生成桃紅色產物，顏色的深淺與水中余氯的含量成正比。按加人試劑的順序不同，可測出三種不同的余氯。 二 其他消毒 1．二氧化氯消毒 本世紀40年代，歐洲一些國家發現用二氧化氯(C102)用於水的消毒有很好的效果，但因製造復雜，價格較貴，過去未受到重視。近年來，國外為避免氯消毒所引起的有害作用而尋找新的消毒劑時，對它的研究和應用日益增多，據資料統計，在1977年歐洲使用二氧化氯的水廠就有數千個，美國有103個水廠使用二氧化氯消毒。我國近兩年也有採用二氧化氯消毒飲水的水廠出現。 1．1二氧化氯的理化特性 二氧化氯在常溫下為橙黃色氣體，溶點-59．5℃，沸點11℃，冷水中溶解度為2．9g/l(即4℃時的溶解度)，熱水中分解成HCl02、C12和O2。二氧化氯易溶於水，但不和水起化學反應，在水中極易揮發，其水中溶液呈黃綠色，敞開存放時能被光分解.因此不宜貯存，必須在現場邊生產邊使用；在密閉，避光條件下存放，很穩定，如果輕度酸化(PH6)則更穩定。二氧化氯很容易爆炸，當空氣中濃度大於10%或水中濃度大於30%時，都具有爆炸性。因此在生產時常用空氣來沖談二氧化氯氣體，使其濃度低於8%—10%。將此氣體溶於水時，水中二氧化氯濃度約為6—8mg/L。 二氧化氯在酸性條件下有很強的氧化性。 1．2二氧化氯的消毒力 從研究資料顯示，二氧化氯對細菌、病毒及真菌孢子的殺滅能力均很強，由於CLO2是一種不穩定化合物，不含H0Cl和H0Cl-形式的有效氯，然而其濃度常以有效氯的術語表示。Cl02氯原子為正4價，還原成氯化物時將可得到5個電子，因此其氧化力相當於氯的5倍，有效氯含量為263%。故二氧化氯是極為有效的飲水消毒劑。二氧化氯對微生物的殺滅原理是：二氧化氯對細胞壁有較好的吸附性和透過性能，可有效地氧化細胞內含疏基的酶；可與半胱氨酸、色氨酸和游離脂肪酸反應，快速控制生物蛋白質的合成，使膜的滲透性增高；並能改變病毒衣殼蛋白，導致病毒滅活。 1．3二氧化氯的毒性 二氧化氯及其歧化形成的亞氯酸鹽和氯酸根有一定的毒性。C1O2-能引起動物的溶血性貧血和變性血紅蛋白血症，CLO2還具有降低血清甲狀腺素的作用。經動物實驗證明，只有在接觸高濃度二氧化氯及歧化產物亞氯酸鹽時，才會產生不利影響；低劑量接觸一般不會影響其健康。例如：有人用小白鼠作實驗，飲用含亞氯酸鹽100mg/l的水，可使它們的血紅蛋白含量明顯減少；飲用含量為10mg/l的水就未引起這種變化。讓大鼠長期飲用含二氧化氯10mg/l的水，兩年後也未檢查出對動物健康有害的作用。 1．4二氧化氯消毒 CLO2在飲水消毒中除可單獨使用外，也可與其它消毒劑配合使用。如用CL02作制水前處理，然後在濾後水中加氯，這樣可防止形成過量的三鹵甲烷，減少構築物上藻類的生長，並能避免管網水中C102、C102-和CL03-的總量過高。 CLO2的投加量與源水水質有關，一般情況下，只作消毒用時，加入量為0．1—0.3mg/L，兼作前處理時，約為0.6-1.5mg/L。但無論何種情況，其餘氯量應與游離余氯相同，且管網中CL02、C102-和CL03-的總量應低於1mg/L。 影響二氧化氯消毒效果的因素主要是溫度，隨著溫度的降低其殺菌效力逐漸減弱。但消毒效果不受PH值的影響(PH6—10)，這使其對水質PH的變化比氯有更強的適應性，特別適用於鹼度較高的水源水消毒；也不受天然水源中經常存在的氨的影響；因此，二氧化氯作為飲水消毒有其特有的實用性。 1．5二氧化氯消毒的優缺點 二氧化氯是一種強氧化劑，它在水的消毒中有以下獨特的優點：可減少水中三鹵甲烷等氯化副產物的形成；當水中含氨時不與氨反應，其二氧化氯的氧化和消毒作用不受影響；能殺滅水中的病原微生物和病毒；消毒作用不受水質酸鹼度的影響；經二氧化氯處理後，水中余氯穩定持久，防止再污染的能力強；因氧化作用強，可除去水中的色和味，不與酚形成氯酚臭；對鐵、錳的除去效果較氯強；二氧化氯的水溶液可以安全生產和使用。其缺點是：二氧化氯具有爆炸性，必須在現場制備，立即使用；制備含氯低的二氧化氯較復雜，其成本較其它消毒方法高；二氧化氯的歧化產物對動物可引起溶血性貧血和變性血紅旦質血症等中毒反應。 2．紫外線消毒 2．1紫外線消毒原理 對病原微生物具有殺滅作用的紫外線波長主要為200-300nm，其中240—280nm波長的殺菌力較強，254nm波長的紫外線殺菌力最強。紫外線對病原微生物殺滅作用的原理是：當微生物被照射時，紫外線可透入微生物體內作用於核酸、原漿蛋白與酶，使其發生化學變化而造成微生物死亡。據研究，紫外線使DNA上相鄰的胸腺嘧啶鍵合成雙體，致DNA失去轉錄能力，病原微生物死亡。 2．2紫外線消毒方法 用紫外線消毒飲用水時，一般採用紫外線飲水消毒裝置進行。消毒裝置是管狀，使水由一側進入，另一側流出，管道中用紫外燈照射。目前紫外線燈為高壓石英水銀燈。用於飲水消毒的設備有兩種：套管進水式(浸入式)和反射罩式(水面式)。套管進水式是燈管外有石英套管，水從燈管旁流過而消毒；反射罩式是利用表面拋光的鋁質反射罩將紫外線輻射到水中，所處理的水為無壓流。燈管有效壽命為500h，燈管分低壓燈管和高壓燈管，高壓燈管單位時間內消毒的水量較低壓燈管為多。利用紫外線消毒時，水的色度和濁度要低，水深最好不超過2cm，光照接觸時間10—100s。 2．3紫外線消毒的優缺點 紫外線消毒的優點是所需接觸時間短，殺菌效率高，不改變水的物理化學性質；不產生殘留物質和不良異味；缺點是消毒後水中無持續殺菌作用，每支燈管處理水量有限，且需定期清洗更換，(每周應用酒精棉球擦試燈管)，成本也較貴。因此，除單位供水可採用紫外線消毒外，未獲得廣泛應用。 3．臭氧消毒 3．1臭氧的理化特性 臭氧又稱三氧。臭氧是已知最強的氧化劑，在常溫下為淡蘭色的爆炸性氣體，有特臭。臭氧氣體經低溫壓縮處理可呈液態，沸點為-112．3℃。臭氧在水中的溶解度比氧大13倍，但因分壓較低，故在常溫常壓下只能得到每升數毫克的濃度溶液。臭氧穩定性極差，在常溫下可自行分解為氧，並放出新生態氧： 3．2臭氧消毒的優缺點 臭氧消毒的優點是：消毒效果較C102和CL2好；用量少；接觸時間短；PH在6—8．5范圍內均有效；不影響水的感官性狀，同時還有除臭、色、鐵、錳、酚等多種作用；除水中有溴離子外，不產生三鹵甲烷；用於前處理時尚能促進絮凝和澄清，降低混凝劑用量，並因而減少化學污泥量。缺點是：投資大、費用較氯化消毒高；水中03不穩定，控制和檢測O3均需一定的技術，缺乏剩餘消毒劑，出廠水無剩餘03(03對管道腐蝕作用強，也不允許有剩餘03)，因此需用第二消毒劑，以防止細菌後生長。 三 消毒方法的應用 1．大中型水廠 目前我國極大多數水廠採用氯消毒。氯消毒效果好，具有持續消毒作用(管網余氯)，且費用較其它消毒方法低。但是，由於氯氣是具有刺激性和有害氣體，對金屬有極強的腐蝕性，因此採用氯消毒必須有專門的加氯機、加氯間和氯庫，以保證加氯的安全性。通常將裝有液氯的氯瓶放在磅秤上，在加氯過程中隨時觀察氯瓶重量度化，經以核對氯瓶中剩餘液氯量，防止用空，使用時還應防止加氯機的水倒灌入氯瓶。因氯氣比空氣重，加氯間和氯庫外牆的低處安裝排風扇，以排除聚積在室內的氯氣；氯庫和加氯間內應安置漏氣探測報警儀，以預防和處理氯氣泄漏事故，在加氯間還應有應急中和處理池(池內裝石灰水)。 加氯後，應加強余氯的連續監測，有條件時，加氯地點宜設置余氯連續測定儀。目前國內很多大型水廠採用自動化加氯，也有的水廠採用計算機控制加氯。 為減少沉澱池和濾池中藻類生長，有些水廠採用濾前加氯和濾後加氯的二次加氯方法。但濾前加氯可造成氯與水中有機物反應形成三鹵甲烷等物質，因此目前提出在濾前採用臭氧或二氧化氯消毒，濾後採用氯消毒的方法。 小型水廠目前有採用氯消毒方法，也有採用漂白粉消毒。因漂白粉所含有效氯易揮發，每批購進的漂白粉應進行有效氯含量的測定。存放漂白粉的倉庫應與漂白粉溶液投加間隔開，並保持陰涼，乾燥和良好的自然通風條件。漂白粉溶解池和溶液池一般2個，便於輪流使用。池底坡度不小於2%並坡向排渣孔。因氯有腐蝕性，應有防腐蝕措施.加漂白粉間與—級泵房應隔開，並採用自然通風，室內地坪坡度不小於5%。 漂白粉投加方法：將每包50kg的漂白粉先加400—500kg水攪拌成10%-15%的溶液，再加水調成1%-2%濃度、澄清後、由計量設備投到濾後水中，可採用重力將漂白粉溶液投加到水泵吸水管中，也可用水射器向壓力管中投加。 2．企業、農村水廠 2．1企業水廠的消毒 企業由於供水量較小，管網相對集中，目前採用的飲水消毒方法較多。有氯化消毒、漂白粉消毒、也有採用臭氧消毒、紫外線消毒和二氧化氯消毒，還有部分採用次氯酸鈉消毒。 次氯酸鈉是由次氯酸鈉發生器將食鹽電解後產生的，其有效氯含量在1%-5%。次氯酸鈉容易受陽光、溫度的作用而分解，因此次氯酸鈉宜就地制備和投加。工業制備的次氯酸鈉有效氯含量在10%-12%，但由於其不穩定性，在購進時應測試其有效氯含量。存放時間應在1月以內。投加方法要用重力投加，通過水封箱加註到水泵吸水管中，也可用水射器向壓力管中投加。加葯濃度以有效氯含量在l-6mg/L時每噸水約加10-60ML次氯酸鈉溶液。 2．2農村水廠 農村水廠以深井加水塔的供水方式為多，也有使用地面水而進行完全處理後的供水生產方式。農村水廠的飲水消毒根據其經濟條件不同而選擇的方法不同，大部分採用的是漂白粉消毒，也有使用次氯酸鈉消毒，少數水廠採用液氯消毒、臭氧消毒、二氧化氯消毒和紫外線消毒。 3．農村分散式給水 我國農村目前分散式給水面還有相當的比例，為保證飲用水質的衛生安全，井水必須經常消毒，尤其在腸道傳染病流行季節更不可忽視。井水消毒可採用普通消毒法和持續消毒法。 普通消毒法即每天向井內投加漂白粉(或漂白粉精)溶液。消毒前，應先測量井中的水深和直徑，算出井水水量。有條件時可取井水水樣進行需氯量測定。根據井水水量和加氯量(或需氯量)計算出每次消毒所需的漂白粉(其有效氯含量也應事先測定)重量。將漂白粉加水調成糊狀，再加水攪拌，把澄清液倒入井內，用潔凈水桶或竹桿在井內攪和，半小時後，從井中取水樣測定余氯含量，使保持在0．3—0．5mg/L為宜。如余氯不足或過多，說明所加葯量太少或過多，應作為下一次消毒時參考。井水消毒一般每天2次，一次在早晨群眾用水前，一次在午後。

Ⅳ 涉及病原微生物的實驗材料在勻漿或攪拌後，容器應在什麼設施內開啟

容器應在高壓滅菌鍋內開啟。

高壓滅菌鍋又名高壓蒸汽滅菌鍋，可分為手提式滅菌鍋和立式高壓滅菌鍋。利用電熱絲加熱水產生蒸汽，並能維持一定壓力的裝置。

主要有一個可以密封的桶體，壓力表，排氣閥，安全閥，電熱絲等組成。適用於醫療衛生事業，科研，農業等單位，對醫療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養基等進行消毒滅菌，是理想的設備。

(4)醫療器械微生物實驗有哪些擴展閱讀：

使用注意事項

1、高壓滅菌鍋由取得特種設備資格證人員操作，熟悉和掌握高壓鍋的性能及原理，按照說明書使用。具備日常保養和維護能力。

2、堅守工作崗位，具有安全意識，不擅自離崗，如需離開一定有專人代為看管，同時做好交接班登記。

3、工作前檢查高壓滅菌鍋電源及性能是否良好。水位是否在正常范圍。

4、每日清理高壓滅菌鍋表面衛生，保持清潔無污漬、油漬。

5、每日記錄滅菌鍋使用的時間、鍋次和物品名稱。

Ⅳ 醫療器械如何做微生物限度實驗，菌液的提取方法有哪些

不同類別有不同的檢驗方法。
消毒器械一般采樣用塗抹法，塗抹100平方厘米，不夠采全部表面，放入10ml中和劑中，然後送檢。
滅菌器械做無菌試驗。
有些器械有專門的監測方法（包括采樣、檢測），如胃鏡等。
網上有標准方法的，自己搜下

Ⅵ 醫療器械的無菌檢查法

無菌檢查是不能用固體培養基的，要用硫乙醇酸鹽流體培養基和改良馬丁液體培養基，最好用薄膜過濾法。
請參考國標：
GB/T14233.2-2005

Ⅶ 常用的滅菌方法有哪些

常用的滅菌方法有哪些?
微生物學實驗常用的滅菌方法有哪些一般分為溼熱滅菌法和乾熱滅菌法兩種。
一、溼熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，由於蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，所以該法的滅菌效率比乾熱滅菌法高，是最常用的滅菌方法。溼熱滅菌法可分為：煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。
（1）煮沸滅菌法：將水煮沸至100攝氏度，保持5-10分鍾可殺死細菌繁殖體，保持1-3小時可殺死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氫鈉時沸點可達105攝氏度，能增強殺菌作用，還可去污防銹。此法適用於食具、刀箭、載玻片及注射器等。
（2）巴氏消毒法：一種低溫消毒法，因巴斯德首創而得名。有兩種具體方法，一是低溫維持法：62攝氏度維持30分鍾；二是高溫瞬時法：75攝氏度作用15-30秒。該法適用於食品的消毒。
（3）流通蒸氣滅菌法：利用常壓下的流通蒸汽進行滅菌。
（4）間歇蒸汽滅菌法
（5）高壓蒸汽滅菌法：103.4千帕蒸汽壓溫度達121.3攝氏度，維持15-20分鍾。
二、乾熱滅菌法是指在乾燥環境（如火焰或乾熱空氣）進行滅菌的技術。一般有火焰滅菌法和乾熱空氣滅菌法。
（1）火焰滅菌法：是指用火焰直接燒灼的滅菌方法。該方法滅菌迅速、可靠、簡便，適合於耐火焰材料（如金屬、玻璃及瓷器等）物品與用具的滅菌，不適合葯品的滅菌。
（2）乾熱空氣滅菌法：是指用高溫乾熱空氣滅菌的方法。該法適用於耐高溫的玻璃和金屬製品以及不允許溼熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機制、注射用油等）和耐高溫的粉末化學葯品的滅菌，不適合橡膠、塑料及大部分葯品的滅菌。
臨床上常用的滅菌的方法有哪些？一、物理方法
1、溫度
利用溫度進行滅菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高溫可使微生物細胞內的蛋白質和酶類發生變性而失活，從而起滅菌作用，低溫通常起抑菌作用。
1）乾熱滅菌法:
a.灼燒滅菌法：利用火焰直接把微生物燒死。此法徹底可靠，滅菌迅速，但易焚毀物品，所以使用范圍有限，只適合於接種針、環、試管口及不能用的污染物品或實驗動物的屍體等的滅菌。
b.乾熱空氣滅菌法：這是實驗室中常用的一種方法，即把待滅菌的物品均勻地放入烘箱中，升溫至160°C，恆溫1小時即可。此法適用於玻璃皿、金屬用具等的滅菌。
2）溼熱滅菌法:
在同樣的溫度下，溼熱滅菌的效果比乾熱滅菌好，這是因為一方面細胞內蛋白質含水量高，容易變性。另一方面高溫水蒸汽對蛋白質有高度的穿透力，從而加速蛋白質變性而迅速死亡。
a.巴氏消毒法：有些食物會因高溫破壞營養成分或影響質量，如牛奶、醬油、啤酒等，所以只能用較低的溫度來殺死其中的病原微生物，這樣既保持食物的營養和風味，又進行了消毒，保證了食品衛生。該法一般在62°C，30分鍾既可達到消毒目的。此法為法國微生物學家巴斯德首創，故名為巴氏消毒法。
b.煮沸消毒法：直接將要消毒的物品放入清水中，煮沸15分鍾，即可殺死細菌的全部營養和部分芽孢。若在清水中加入1%碳酸鈉或2%的石炭酸，則效果更好。此法適用於注射器、毛巾及解剖用具的消毒。
c.間歇滅菌法：上述兩種方法在常壓下，只能起到消毒作用，而很難做恭完全無菌。若採用間歇滅菌的方法，就能殺滅物品中所有的微生物。具體做法是：將待滅菌的物品加熱至100°C，15~30分鍾，殺死其中的營養體。然後冷卻，放入37°C恆溫箱中過夜，讓殘留的芽孢萌發成營養體。第2天再重復上述步驟，三次左右，就可達到滅菌的目的。此法不需加壓滅菌鍋，適於推廣，但操作麻煩，所需時間長。
d.加壓蒸汽滅菌法：這是發酵工業、醫療保健、食品檢測和微生物學實驗室中最常用的一種滅菌方法。它適用於各種耐熱、體積大的培養基的滅菌，也適用於玻璃器皿、工作服等物品的滅菌。
加壓蒸汽滅菌是把待滅菌的物品放在一個可密閉的加壓蒸汽滅菌鍋中進行的，以大量蒸汽使其中壓力升高。由於蒸汽壓的上升，水的沸點也隨之提高。在蒸汽壓達到1.055公斤/厘米2時，加壓蒸汽滅菌鍋內的溫度可達到121°C。在這種情況下，微生物（包括芽孢）在15~20分鍾便會被殺死，而達到滅菌目的。如滅菌的對象是砂土、石蠟油等面積大、含菌多、傳熱差的物品，則應適當延長滅菌時間。
在加壓蒸汽滅菌中，要引起注意的一個問題是，在恆壓之前，一定要排盡滅菌鍋中的冷空氣，否則表上的蒸汽壓與蒸汽溫度之間不具對應關系，這樣會大大降低滅菌效果。
3）影響滅菌的因素
a.不同的微生物或同種微生物的不同菌齡對高溫的敏感性不同。多數微生物的營養體和病毒在50~65°C，10分鍾就會被殺死；但各種孢子、特別是芽孢最能抗熱，其中抗熱性最強的是嗜熱脂肪芽孢桿菌，要在121°C，12分鍾才被殺死。對同種微生物來講，幼齡菌比老齡菌對熱更敏感。
b.微生物的數量多少顯然會影響滅菌的效果，數量越多，熱死時間越長。
c.培養基的成分與組成也會影響滅菌效果。一般地講，蛋白質、糖或脂肪存在，則提高抗熱性，pH在7附近，抗熱性最強，偏向兩極，則抗熱能力下降，而不同的鹽類可能對滅菌產生不同的影響；固體培養基要比液體培養基滅菌時間長。
4）滅菌對培養基成分的影響
a.pH值普遍下降。
b.產生混濁或沉澱，這主要是由於一些離子發生化學反應而產生混濁或......
什麼叫滅菌？滅菌方法有哪幾種滅菌的定義：
滅菌是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達到無菌保障水平。經過滅菌處理後，未被污染的物品，稱無菌物品。經過滅菌處理後，未被污染的區域，稱為無菌區域。
微生物對滅菌劑的抵抗力取決於原始存在的群體密度、菌種或環境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養的必要條件，也是食品工業和醫葯領域中必需的技術。
將培養基、發酵設備或其他目標物中所有微生物的營養細胞及其芽胞（或孢子）殺滅或去除，從而達到無菌的過程。
常用的滅菌方法：
熱滅菌法
熱滅菌法利用高溫使微生物細胞內的一切蛋白質變性，酶活性消失，致使細胞死亡。通常有乾熱、溼熱和間歇加熱滅菌等法。
乾熱滅菌
火焰灼燒法或烘箱內熱空氣滅菌法稱為乾熱滅菌法把金屬器械或洗凈的玻璃器皿放入電熱烘箱內，在150～170℃下維持1～2小時後，可達到徹底滅菌（包括細菌的芽孢）的目的。灼燒（incineration或bustion）是一種最徹底的乾熱滅菌法，應用范圍僅限於接種環、接種針的滅菌或帶病原菌的材料、動物屍體的燒毀等。
溼熱滅菌以沸水、蒸氣和蒸氣加壓滅菌。
巴氏消毒法：因最早由法國微生物學家巴斯德用於果酒消毒，故名。這是一種專用於牛奶、啤酒、果酒或醬油等不宜進行高溫滅菌的液態風味食品或調料的低溫消毒方法。
巴氏滅菌法就是溼熱滅菌，此法有兩種方式[1]，①經典的低溫維持法（lowtemperatureholdingmethod，LTH）：在61.7～62.8℃下處理30分鍾；②較現代的高溫瞬時法（hightemperatureshorttime或flushpoint，HTST）：在71.6℃或略高溫度下處理15分鍾。在上述諸法中，以蒸氣加壓滅菌效果最好，可用常壓蒸氣滅菌，也可在高壓蒸氣鍋中（一般使用1千克/厘米2）滅菌,其蒸氣溫度可達121℃,能將耐熱的芽孢在30分鍾內全部殺死。但對某些易被高壓破壞的物質，如某些糖或有機含氮化合物，宜在0.6千克/厘米2壓力下(110℃)滅菌15～30分鍾。
煮沸消毒法：採用在100℃下煮沸數分鍾的方法，一般用於飲用水的消毒。
間歇滅菌
間歇滅菌連續3天,每天進行一次蒸氣滅菌的方法。此法適用於不能耐100℃以上溫度的物質和一些糖類或蛋白質類物質。一般是在正常大氣壓下用蒸氣滅菌1小時。滅菌溫度不超過100℃,不致造成糖類等物質的破壞，而可將間歇培養期間萌發的孢子殺死，從而達到徹底滅菌的目的。
輻射滅菌
輻射滅菌在一定條件下利用射線進行滅菌的方法。較常用的有紫外線，其他還有電離輻射（射線加快中子等）。波長在25000～80000納米之間的激光也有強烈的殺菌能力,以波長26500納米最有效。輻射滅菌法僅限於某一定材料，因所需設備復雜，難於廣泛使用。
滲透壓滅菌
滲透壓滅菌利用高滲透壓溶液進行滅菌的方法。在高濃度的食鹽或糖溶液中細胞因脫水而發生質壁分離，不能進行正常的新陳代謝，結果導致微生物的死亡。
化學試劑滅菌
大多數化學葯劑在低濃度下起抑菌作用,高濃度下起殺菌作用。常用5%石炭酸、70%乙醇和乙二醇等。化學滅菌劑必須有揮發性，以便清除滅菌後材料上殘余的葯物。
化學滅菌常用的試劑有表面消毒劑、抗代謝葯物（磺胺類等）、抗生素、生物葯物素抗生素是一類有微生物或其他生物生命活動過程中的合成的次生代謝產物或人工衍生物，他們在很低濃度時就能抑制或感染它種生物（包括病原菌，病毒，癌細胞等）的生命活動，因而可用作優良的化學治療劑。...
醫療器械常用的滅菌方式有哪些？醫療器械滅菌工藝的驗證方法就是與菌過程的相適應性，一般的滅菌方式包括以下：
1、溼熱滅菌：
溼熱滅菌是將產品放在壓力鍋內，利用飽和蒸汽在最小溫度為1210C的壓力下，熱力和溼氣被迅速傳遞給滅菌產品，滅菌時間至少15min。蒸汽潛熱大，可迅速提高物體的溫度，水分子穿透力強，容易使蛋白質凝固變性，所以溼熱滅菌是熱力滅菌中最常用、效果較可靠的一種滅菌方法。適用於溼熱滅菌的醫療器械有：衣服、被單、聚四氟乙烯、外科手術器械、硅橡膠、聚丙烯、環氧樹脂等。但對一些不耐高溫的聚合物如聚氨酯等，承受不了這樣的高溫，只能採用其他的滅菌方法。；
2、乾熱滅菌：
熱滅菌是將產品放於熱空氣箱中、利用乾熱空氣的氧化作用，殺滅一切活的微生物或消除熱原的方法。乾熱滅菌通常使用的溫度較高，范圍在160～2500℃，依據其使用的溫度，暴露的時間可達2h。乾熱滅菌條件一般為160x120min以上、180。Cx60min以上或250。C×45min以上，也可採用其它溫度和時間參數。實際應用中，乾熱滅菌的適用范圍十分有限，一般應用於耐高溫的玻璃器具和金屬外科器械，另有些產品不僅要求達到必要的無菌水平，還要消除細菌內毒素(熱原物質)，應用其他的滅菌方法很難消除細菌內毒素，而乾熱滅菌的溫度時間參數設置在250℃x45min，可以除去玻璃器具的熱原物質。
3、環氧乙烷滅菌：
包裝系統的材料中最起碼有一種具備一定的透氣性，環氧乙烷滅菌是醫療器械領域比較常用的滅菌方法，環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基(一SH)、氨基(一NH：)、羥基(一OH)和羧基(一COOH)以及核酸分子上的亞氨基(一NH一)發生烷基化反應，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。環氧乙烷滅菌時，滅菌櫃內的溫度、溼度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。一般採用的滅菌條件：溫度(55±10)oC、相對溼度(60±10)％、滅菌壓力8xl05Pa滅菌時間120min。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料，在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)H。適用於生物醫用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
4、輻射滅菌：
要求構成包裝系統的所有包裝材料都能夠耐抗輻照射線的處理而不至於老化脆裂；
輻射滅菌是將滅菌產品放於適宜放射源輻射的1射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射產生自由基通過控制輻射條件而達到殺滅微生物的方法。滅菌用的1射線通常以鈷Co一60或銫Cs一137作為放射源，發生衰變時發射出1．33MeV和1．17MeV兩個能級的射線，使微生物DNA受到不可恢復的損失，達到人們所需要的目標131。輻射滅菌通常用於外科器具、人工假體、注射器和縫合線等。
5、低溫等離子體滅菌：
低溫等離子體滅菌是最近幾年才發展起來的新的低溫滅菌技術。等離子體是氣體或蒸汽受電場或磁場影響，使大部分分子發生離子化而形成的。等離子體滅菌器是由電源、激發原、氣原、傳輸系統和滅菌腔室組成，抽真空後通過水蒸汽，蒸汽在電場作用下轉變為等離子體。等離子體滅菌優點是殺菌效果可靠、作用溫度低、滅菌後的器械不需要放置空氣中去除殘留氣體，無腐蝕性同。目前，許多國家已開始應用這種技術，主要用於不耐熱的醫療器械。
總結語：
滅菌工藝的驗證是無菌保證的必要條件，滅菌產品的無菌保證取決於滅菌材料的選擇，生產過程中適宜的的滅菌工藝、規范的GMP管理質量管理體系，同時滅菌工藝的確定應綜合考慮生......
生物中滅菌方法有哪些滅菌是指使用強烈的理化因素殺死物體內外所有微生物,包括芽孢和孢子.
實驗室里常用的滅菌方法有：灼燒滅菌、乾熱滅菌、高壓蒸氣滅菌.
（滅菌與消毒是不同的,用紫外線處理屬於消毒.）
微生物實驗室常用的滅菌方法有哪些常用的滅菌方法主要包括以下三種：乾熱滅菌；溼熱滅菌；紫外滅菌
1.乾熱滅菌法
1.1灼燒與火焰滅菌：灼燒主要用於接種工具滅菌,在火焰上灼燒即可達滅菌目的,火焰滅菌通常用於無菌操作中試管口、玻璃瓶口、硅氟塑料塞等實驗物品的滅菌,防止管口污染。
1.2干烤滅菌：利用熱輻射及乾熱空氣進行滅菌.將待檢滅菌的物品如金屬、玻璃、陶瓷製品包裝後,在烤箱內加熱至160℃,保溫2h可完全滅菌.但不宜超過170℃.此外降溫過速,驟冷易引起玻璃器皿炸裂.乾熱滅菌時裝入干烤箱內的物品切勿緊密,應有空隙,利於熱空氣流動,過密,致使溫度不均,部分物品滅菌不徹底.
2.溼熱滅菌法
通過加壓提高蒸汽溫度,用高壓蒸汽滅菌,溫度高,滅菌效果最好.
注意事項：1.完全排除高壓滅菌器內的冷空氣.有冷空氣存在時,在同一表壓下所達到的溫度值要低,而冷空氣排出越少,溫度就低得越多.在高壓蒸汽滅菌時,為保證達到規定的溫度,必須將冷空氣完全排除.否則,雖然壓力達到,而溫度達不到規定的要求,滅菌就不徹底.
3.紫外線
殺菌譜廣,但穿透力弱,影響因素多,殺菌效能受到一定限制.
紫外線消毒效果與紫外線強度、照射時間、溫度與溼度等因素有關.紫外燈殺菌的溫度以20~40℃,相對溼度40%~60%為宜.
常用的消毒滅菌方法有哪些(1)天然消毒法：利用日光等天然條件殺滅致病微生物，達到消毒目的，稱為天然消毒法。
①日光曝曬法：日光由於其熱、乾燥和紫外線的作用，而具有一定的殺菌力。日光殺菌作用的大小受地區、季節、時間等因素影響，日光越強，照射時間越長，殺菌效果越好。日光中的紫外線由於通過大氣層時，因散熱和吸收而減弱，而且不能全部透過玻璃，因此，必須直接在陽光下曝曬，才能取得殺菌效力。日光曝曬法常用於書籍、床墊、被褥、毛毯及衣服等的消毒。曝曬時應經常將被曬物翻動，使物品各面都能與日光直接接觸，一般在日光曝曬下4～6小時可達到消毒目的。
②通風：通風雖然不能殺滅微生物，但可在短時間內使室內外空氣交換，減少室內致病微生物。通風的方法有多種，如用門、窗或氣窗換氣，也可用換氣扇通風。居室內應定時通風換氣，通風時間一般每次不少於30分鍾。
(2)物理滅菌法：利用熱力等物理作用，使微生物的蛋白質及酶變性凝固，以達到消毒、滅菌目的，稱為物理滅菌法。
①燃燒法：是一種簡單易行、迅速徹底有效的滅菌方法，但對物品的破壞性大，多用於耐高熱，或已帶致病菌而又無保留價值的物品，如被某些細菌或病毒污染的紙張、敷料，搪瓷類物品如坐浴盆，也可以用火焰燃燒消毒滅菌，應先將盆洗凈擦乾，再倒人少許90％酒精，點燃後慢慢轉動浴盆，使其內面完全被火焰燒到。應用此法時，要注意安全，須遠離易燃或易爆物品，以免引起火災。
②煮沸法：是一種經濟方便的滅菌法，一般等水開後計時，煮沸10—15分鍾可殺死無芽胞的細菌。可用於食具、毛巾、手絹等不怕溼而耐高溫的物品的消毒滅菌。
③高壓蒸汽滅菌法：利用高壓鍋內的高壓和高熱釋放的潛能進行滅菌，此法殺菌力強，是最有效的物理滅菌法。待高壓鍋上汽後，加閥再蒸15分鍾，適合消毒棉花、敷料等物品。
(3)化學消毒滅菌法：化學消毒滅菌法是利用化學葯物滲透細菌體內，破壞其生理功能，抑制細菌代謝生長，從而起到消毒的作用。家庭常用化學消毒滅菌方法有以下三種。
①擦拭法：用化學葯液擦拭被污染的物體表面，常用於地面、傢俱、陳列物品的消毒。如用0．5％-3％漂白粉澄清液、84消毒液等含氯消毒劑(現市場都出售，要看好有效期及使用方法)，擦拭牆壁、床、桌椅地面及廁所。
②浸泡法：將被消毒物品浸泡在消毒液中，常用於不能或不便蒸煮的生活用具。浸泡時間的長短因物品及溶液的性質而有不同。如用1％-3％漂白粉澄清液浸泡餐具、便器需1小時，用0.5％「84」消毒液浸泡需15分鍾，而用0.02％高效消毒片浸泡只需5分鍾，就可以達到目的。若浸泡嘔吐物及排泄物，不但消毒液濃度要加倍，而且浸泡時間也要加倍。
③熏蒸法：是利用消毒葯品所產生的氣體進行消毒。常用於傳染病人居住過的房間空氣及室內表面消毒。
福爾馬林(甲醛)+高錳酸鉀：每立方米加入福爾馬林25—40毫升，高錳酸鉀15—30克，兩種葯放置在一起即產生氣體，可達到消毒目的。消毒時，必須將門窗緊閉12-24／小時，消毒後再打開門窗進行通風，此法對各種細菌、病毒引起的傳染病均有效。
食醋：每立方米用3-10毫升食醋，加水2～3倍加熱熏蒸，用於室內空氣消毒，對於預防流感等呼吸道傳染病有效。

Ⅷ 物理滅菌法包括哪些

物理滅菌法包括乾熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過滅菌法。

一、乾熱滅菌法

1、焚燒。一種徹底的滅菌方法，一般適用於廢棄物品或動物屍體等。

2、燒灼。用火焰滅菌，適用於微生物學實驗室的接種環、試管口等的滅菌。

3、干烤。用干烤滅菌箱，適用於高溫下不變質，不損壞，不蒸發的物品。

4、紅外線。利用電磁波的熱效應，但熱效應只能在照射到的物體表面產生，因此多用於醫療器械。

二、濕熱滅菌法

1、巴氏消毒法（pasteurization）。用較低溫度殺滅液體中的病原菌或特定微生物，而保持物品中所需的不耐熱成分不被破壞的消毒方法。主要應用於乳製品的消毒。方法有兩種：①加熱到61.1－62.8℃30分鍾；②71.7℃15－30秒。

2、煮沸法。煮沸溫度為100℃，芽胞需要1-2小時才可被殺滅。

3、流動蒸氣消毒法。利用一個大氣壓下100℃的水蒸氣進行消毒。蒸籠具有類似的原理。

4、間歇蒸氣滅菌法。利用反復多次的流動蒸氣間歇加熱以達到滅菌消毒的目的。

5、高壓蒸氣滅菌法。一種最有效的滅菌方法。滅菌的溫度取決於蒸氣的壓力。在103.4kPa蒸氣下，溫度達到121.3℃，維持15-20分鍾，可殺滅包括細菌芽胞在內的所有微生物。

三、射線滅菌法

1、紫外線。紫外線具有殺菌作用，其主要作用於DNA，使一條DNA鏈上相鄰的兩個胸腺嘧啶共價結合成二聚體，干擾DNA的復制與轉錄。但紫外線的穿透力弱，因此一般用於手術室、傳染病房、細菌實驗室的空氣消毒。紫外線對人體皮膚、眼睛有損傷作用，應注意防護。

2、電離輻射。常用於一次性塑料製品的消毒。

3、微波。不能穿透金屬表面。

四、濾過滅菌法

濾過除菌法是用物理阻留的方法將液體或空氣中的細菌除去，以達到無菌目的。主要應用於一些不耐高溫滅菌的血清、毒素、抗生素以及空氣的除菌。

Ⅸ 醫療器械公司質量管理體系文件中對實驗室的要求 物理、化學實驗室還有微生物實驗室等三個小實驗室

咱多年沒有做這個體系了,這個體系對實驗室的要求還是要根據法律法規的要求來定的,標准本身沒有提出更多的要求.