萬古黴素對以下哪些微生物敏感

A. 鹽酸萬古黴素屬於什麼類的

鹽酸萬古黴素屬於糖肽類抗生素。

鹽酸萬古黴素為窄譜抗生素，僅對革蘭陽性菌有效，如溶血性鏈球菌、肺炎球菌及腸球菌等均屬敏感， 對耐葯金葡菌本品尤為敏感。

B. 對革蘭陽性菌、革蘭陰性球菌、真菌有效的是（） A.萬古黴素 B.林可黴素 C.多黏菌素 D.無味紅黴素 E.吉他霉

多粘菌素，四環素類零五年剛被批，現在屬於用處最廣泛的抗生素，對真菌也有效，對銅綠假單胞菌感染效果明顯多粘菌素對綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌，以及嗜血桿菌、腸桿菌屬、沙門菌、志賀菌、百日咳桿菌、巴斯德菌和弧菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。變形桿菌、奈瑟菌、沙雷菌、普魯威登菌、革蘭陰性菌和專性厭氧菌對本類葯物不敏感。細菌對本品與多黏菌素E之間有交叉耐葯性，但對本類葯物與他類抗菌葯物之間沒有交叉耐葯性發現。萬古黴素對革蘭陰性球菌無效。無味紅黴素對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。吉他霉對大多數革蘭陽性菌的抗菌活性則較差。

C. 鹽酸萬古黴素的介紹

鹽酸萬古黴素為窄譜抗生素，僅對革蘭陽性菌有效，如溶血性鏈球菌、肺炎球菌及腸球菌等均屬敏感， 對耐葯金葡菌本品尤為敏感。其作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，它主要和細菌細胞壁結合，而使某些氨基酸不能進入細胞壁的糖肽中。臨床主要用於耐青黴素金葡菌所引起的嚴重感染，如肺炎、心內膜炎及敗血症等，對溶血性鏈球菌引起的感染及敗血症等也有較好的療效。

D. 去甲萬古黴素的葯理作用

去甲萬古黴素與萬古黴素的化學結構相近，作用相似。該品對各種革蘭陽性球菌與桿菌均具強大抗菌作用，MIC大多為0.06～5mg/L。耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)幾無耐葯菌株；腸球菌屬對該品亦多數敏感。去甲萬古黴素的活性比萬古黴素稍強。革蘭陰性菌對該品均耐葯。該品屬快效殺菌劑。作用於細菌細胞壁，與粘肽的側鏈形成復合物，從而抑制細胞壁的合成。對多數病原微生物具有殺菌作用；抑制腸球菌生長；抑制細菌細胞壁的合成，其作用部位與青黴素類和頭孢菌素類不同。該品與細胞壁前體的D-丙氨醯-D-丙氨酸部分緊密結合，導致細菌細胞溶解；也可能改變細菌細胞膜滲透性，並選擇性地抑制RNA的合成；由於其對細胞內的作用，該品對細胞的L型亦具抗菌活性；該品不與青黴素類競爭結合部位。

E. 誰能介紹以下萬古黴素

通用名】 萬古黴素
【商品名】
【英文名】 Vancomycin
【拼音名】 Wangumeisu
【葯品類別】 糖肽類
【性狀】 本品為類白色或微粉紅色粉末或疏鬆塊狀物。
【葯理毒理】 萬古黴素是由東方鏈黴菌（Streptomyces Orientalis）菌株產生的一種糖肽類窄譜抗生素。主要對革蘭氏陽性菌有效，如金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、草綠色鏈球菌）、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌（對難辨梭狀芽孢桿菌高度敏感）、放線菌、鏈球菌屬、牛鏈球菌、腸球菌、類白喉菌等。在體外試驗中對本品敏感的菌株有單核細胞增多性李斯特氏菌、乳桿菌屬、放線菌屬、梭狀桿菌屬及桿菌屬。對多數敏感菌的MIC為0．1～2μg／ml。對革蘭氏陰性桿菌、分支桿菌或真菌無效。體外試驗顯示本品與氨基糖苷類抗生素合用對腸球菌有協同抗菌作用。萬古黴素通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮速效殺菌作用。但其作用部位與青黴素類及頭孢菌素類不同，主要為抑制細胞壁糖肽的合成，也可能改變細菌細胞膜的滲透性，並選擇性地抑制RNA的生物合成。本品不與青黴素類競爭結合部位。細菌對其不易產生耐葯性，和其它抗生素之間不會發生交叉耐葯性，但最近腸球菌中由質粒介導的獲得性耐葯菌已引起關注。毒理作用：盡管尚無長期動物試驗來論證致癌的可能性，但在正規實驗室檢測中未發現萬古黴素有致突變的可能性，未進行確切的生殖毒性研究。小鼠靜脈注射的LD50為400mg／kg�小鼠腹腔的LD50為1734mg／kg，皮下注射的LD50為5600mg／kg，大鼠靜脈注射的LD50為319mg／kg。
【葯代動力學】 本品口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，靜脈注射後可廣泛分布至全身大多數組織和體液內，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房組織中可達到有效殺菌濃度，但在膽汁中不能達到有效濃度。不易穿過正常血腦屏障進入腦脊液中，當腦膜炎症時可滲入腦脊液並達到有效治療濃度。本品也可通過胎盤。1次靜脈注射0．5g和1g後，Cmax分別為10～30μg／ml和25～50μg／ml。t1／2成人約6小時（4～11小時），小兒2～3小時。給葯量的80％～90％在24小時內由腎小球濾過經尿以原形排出，少量經膽汁排泄。腎功能不全時半衰期可延長。分布容積為0．43～1．25L／kg，蛋白結合率約55％。
【適應症】 本品靜脈滴注主要用於治療對甲氧西林耐葯的葡萄球菌引起的感染，對青黴素過敏的患者及不能使用其他抗生素包括青黴素、頭孢菌素類，或使用後治療無效的葡萄球菌、腸球菌和棒狀桿菌、類白喉桿菌屬等感染患者，如心內膜炎、骨髓炎、敗血症或軟組織感染等。也可用於防治血液透析患者發生的葡萄球菌屬所致的動、靜脈血分流感染。本品口服用於治療由於長期服用廣譜抗生素所致難辨梭狀桿菌引起的偽膜性結腸炎或葡萄球菌性腸炎。
【用法用量】 口服（治療偽膜性腸炎）：成人1次0．5g，每6小時1次，（每日量不可超過4g）；兒童酌減。靜滴：成人1日2g，分成2～4次給予；兒童1日量為每千克體重40mg，分次給予。一般將1次量的葯物先用 10ml滅菌注射用水溶解，再加入到適量等滲鹽水或葡萄糖輸液中，靜滴持續時間不少於1小時。如採取連續滴注給葯，則可將1日量葯物加到24小時內所用的輸液中給予。
【不良反應】 靜滴引起的副作用：快速靜滴萬古黴素時或之後，可能發生類過敏性反應，包括低血壓、喘息、呼吸困難、蕁麻疹或瘙癢。快速靜滴亦可能引起身體上部的潮紅（「紅頸」）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。這些反應通常在20分鍾內即可解除，但亦有可能持續數小時。若萬古黴素採用60分鍾以上的緩慢靜滴，此類情況罕見發生。在健康受試者中，若以10mg／min或更低速度滴注，較少會發生不良反應。腎毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN濃度增加的情況或間質腎炎發生。此等情況，通常發生在病人合並使用氨基糖苷類葯物，或原本患者有腎功能不全者，當停用萬古黴素，大部分病人的氮質血症可恢復正常。耳毒性：有報道使用萬古黴素伴有聽覺喪失的情況，這類病人大部分為腎功能失調、預先已有聽覺喪失者、或同時與其他耳毒性葯品並用。頭暈、目眩、耳鳴則罕有報告。造血機能：經萬古黴素治療1周後或數周，或總劑量多於25g後，有發生可逆性中性粒細胞減少的報道，當停用本品，中性粒細胞減少症多可迅速恢復正常。可逆性粒細胞缺乏症（粒細胞＜500／mm3）則罕有報道，其原因尚不明確。血小板減少症罕有報道。靜脈炎：曾有報道在注射部位發生。其他：使用萬古黴素，偶有過敏反應，葯物熱、寒戰、惡心、嗜酸粒細胞增多、皮疹，史蒂文斯一約翰遜綜合症，毒性表皮壞死松解，並罕有脈管炎。
【禁忌症】 對本品過敏者，嚴重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 1．警告：快速給葯（例如：在數分鍾內）可能伴發嚴重低血壓包括休克，罕有心臟停跳現象。應以稀釋溶液靜脈點滴，點滴時間至少在60分鍾以上，以防止過快點滴引起的反應。如出現點滴過快引起的反應，停止點滴，該反應會很快消失。病人接受本品治療曾發生暫時性或永久性耳毒性。但多數發生於用葯過量的病人，或原本有失聰現象或正同時接受其他耳毒性葯物治療時。例如氨基糖苷抗生素。腎功能不全的病人使用本葯須謹慎，因長時間的高血葯濃度會增加其毒副作用發生的危險。實際上，幾乎所有廣譜抗生素包括萬古黴素都有可能引發偽膜性腸炎，程度不等，可能從輕度到威脅生命。因此，對於使用本品出現腹瀉患者明確診斷是非常重要的。對於輕度患者，只需停葯即可，對於中度至重度病例，則需採取補液、補充電解質、蛋白質等相應治療措施。2．一般注意事項：①口服多劑量本品，治療由難辨梭狀芽胞桿菌C．difficile引起的偽膜性結膜炎，有些病人的血清濃度會升高，並有臨床意義。②當治療的病人有腎功能不全或病人正同時接受氨基糖苷類葯治療，為了減少腎毒性的危險，應進行連續的腎功能檢測，並依上述劑量表給予特殊調整。連續做聽力功能試驗有助於使耳毒性的危險減至最低。③給予萬古黴素，有發生可逆性嗜中性粒細胞減少症的報告（請見不良反應項），如果病人將進行萬古黴素長期療法或是並用葯物會產生嗜中性粒細胞減少症時，應定期監測粒細胞數。④亦有報告稱，靜脈滴注有關的不良反應（包括低血壓、臉紅、紅斑、蕁麻疹及瘙癢）發作頻率，隨著合並用麻醉葯而增加，於使用麻醉葯前60分鍾滴注本品，可使點滴給葯而引起的副作用減至最少。⑤本品不應推薦作為常規用葯或用於輕度感染。⑥本品不宜肌肉注射，靜脈滴注時盡量避免葯液外漏，以免引起疼痛或組織壞死，且應經常更換注射部位，滴速不宜過快，可使血栓性靜脈炎發生的頻率及嚴重程度減至最少。⑦在治療過程中應監測血葯濃度，尤其是需延長療程者或有腎功能、聽力減退者和耳聾病史者。血葯濃度峰值不應超過20～40μg／ml，谷濃度不應超過10μg／ml。血葯濃度高於60μg／ml為中毒濃度。⑧治療葡萄球菌性心內膜炎，療程應不少於4周。⑨有報道顯示在接受持續非卧床腹膜透析（CAPD）病人中，經腹膜給予無菌萬古黴素導致化學性腹膜炎綜合征的發生。此種綜合征可表現為僅僅透析液變渾濁或透析液渾濁伴有不同程度的腹痛和發熱。停止經腹膜給予萬古黴素後，此綜合征即可消失。3．配製方法及穩定性：使用時：加入10ml注射用蒸餾水於500mg萬古黴素無菌乾粉小瓶內。配成50mg／ml溶液，配製後的溶液應貯存於冰箱內，且必須再稀釋。含有500mg萬古黴素的溶液，必須以至少100ml的稀釋劑稀釋。經此法稀釋後，所需的靜注劑量，至少用60分鍾時間滴注給葯。與其他葯物及靜注與之配伍：以下的稀釋劑其物理性質及化學性質可與之配伍：5％葡萄糖注射液5％葡萄糖注射液及0．9％氯化鈉注射液乳酸鈉林革氏液乳酸鈉林革氏液及5％葡萄糖注射液Nomosol －M及5％葡萄糖注射液0．9％氯化鈉注射液Isolyte E醋酸鈉林革氏液本品配製前應在室溫15℃至30℃貯存。配製後的溶液pH低，能使與其混合的其他化合物理化性質不穩定，故使用前應仔細注意是否有微粒或變色。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】 據文獻報道，在動物試驗中，最高劑量達到200mg／kg／天給大鼠靜脈注射或最高達120mg／kg／天給兔靜脈注射鹽酸萬古黴素，未發現有致畸現象，不影響胎兒體重。即使給予最高劑量，大鼠仍可繼續發育。曾有一孕婦懷孕三月時使用萬古黴素，胎兒出現傳導性聽力減弱，可能與萬古黴素無關。但動物的生殖研究不能完全代替人的反應，因此孕婦不宜應用。哺乳期婦女：萬古黴素可排於母乳中，故使用本品於哺乳期婦女應謹慎。鑒於潛在的不良反應，應考慮到該葯對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停葯。
【兒童用葯】 未成熟的新生兒及嬰幼兒，最好確定所需的萬古黴素血清濃度。並用萬古黴素及麻醉劑於兒童，會引起紅斑及類似組織胺反應的面紅（見不良反應）。
【老年患者用葯】 老年病人的萬古黴素劑量應根據腎功能作調整。
【葯物相互作用】 ①要注意與各種葯物的相互作用。與氨基糖苷類、兩性黴素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類、注射用桿菌肽及布美他尼、捲麴黴素、卡氮芥、順鉑、環孢素、依他尼酸、巴龍黴素及多粘菌素類葯物等合用或先後應用，可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用，應監測聽力及腎功能並給予劑量調整。抗組胺葯、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類及曲美苄胺等與本品合用時，可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性症狀。②有報道稱同時使用萬古黴素和麻醉葯可能出現紅斑、類組織胺樣潮紅和過敏反應。③本品與鹼性溶液有配伍禁忌，遇重金屬可發生沉澱。
【葯物過量】 多次給葯，葯物間相互作用和異常葯物動力學可導致用葯過量，可引起不良反應增加，特別是耳毒性和腎毒性。萬古黴素不易用透析法除去，採用聚碸樹酯作離子交換可提高萬古黴素的清除率。

F. 萬古黴素說明書

萬古黴素鹽酸鹽 Vancomycin HCl 適應症 對甲氧西林具有抗葯性之葡萄球菌所引起的嚴重或致命感染。萬古黴素說明書是怎樣的呢?本文是我整理的萬古黴素說明書資料，僅供參考。

穩可信(注射用鹽酸萬古黴素)說明書正文

【穩可信葯物名稱】

商品名稱：穩可信/ Vancocin

通用名稱：注射用鹽酸萬古黴素

英文名稱：Vancomycin Hydrochloride for Injection

漢語拼音：Zhu She Yong Yan Suan Wan Gu Mei Su

【穩可信成份】

主要成份：萬古黴素

化學名稱：(1S ，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃來蘇糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲醯甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羥基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊醯胺基}-20，23，26，42，44-五氧代-7，13-二氧雜-21，24，27，41，43-五氮雜八環 [26.14.2.23，6.214，17.18，12.129，33.010，25.034，39] 五十(碳)-3，5，8，10，12 (50) ，14，16，29，31，33 (49) ，34，36，38，45，47-十五烯-40-羧酸單鹽酸鹽

化學結構式：

分子式：C66H75Cl2N9O24 HCl

分子量：1486

輔料：甘露醇、鹽酸、注射用水、氮氣。

【穩可信性狀】

本品為白色粉末或凍干塊狀物。

【穩可信適應症】

本品適用於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血症、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

【穩可信用法用量】

通常用鹽酸萬古黴素每天2g(效價)，可分為每6小時500mg或每12小時1g，每次靜滴在60分鍾以上，可根據年齡、體重、症狀適量增減。老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鍾以上。兒童、嬰兒每天40mg/kg，分2-4次靜滴，每次靜滴在60分鍾以上。新生兒每次給葯量10-15mg/kg，出生一周內的新生兒每12小時給葯一次，出生一周至一月新生兒每8小時給葯一次，每次靜滴在60分鍾以上。

配製方法為在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋，靜滴時間在60分鍾以上。

【穩可信不良反應】

報審時在進行安全性評價的107例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用33例(30.8%)，再審結束時在進行安全性評價的3009例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用404例(13.43%)。

(副作用的發生頻率根據報審、再審結束時的數據及我公司的研究報告等)

重大副作用：

1)休克、過敏樣症狀(少於0.1%)：因為可產生休克、過敏樣症狀(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等)，所以應留心觀察，若出現症狀則停止給葯，採取適當處理措施。

2)急性腎功能不全(0.5%)，間質性腎炎(頻率不明)：因可出現急性腎功能不全，間質性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進行定期檢查，若出現異常最好停止給葯，若必須繼續用葯，則應減低葯量慎重給葯。

3)多種血細胞減少(少於0.1%)、無粒細胞血症、血少板減少(頻率不明)：因可出現再障、無粒細胞血症、血少板減少，若發現異常則停止給葯，採取適當處理措施。

4)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征)、脫落性皮炎(頻率不明)：因可出現皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征)、脫落性皮炎，所以應留心觀察，若出現此種症狀則停止給葯，採取適當處理措施。

5)第8腦神經損傷(少於0.1%)：因可出現眩暈、耳鳴、聽力底下等第8腦神經損傷症狀，所以有必要進行聽力檢查，而且若上述症狀出現最好停止給葯，若必須繼續用葯，則應慎重給葯。

6)偽膜性大腸炎(頻率不明)：因可出現伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴重的腸炎，所以在出現腹痛、腹瀉症狀時停止給葯，採取適當處理措施。

7)肝功能損害、黃疸(頻率不明)：因可出現AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升，黃疸，所以有必要進行定期檢查，若出現異常應停止給葯，採取適當處理措施。

其他副作用：

【穩可信禁忌】

對本品有既往過敏性休克史的患者禁用。

下列患者原則不予給葯，若有特殊需要需慎重：

1、對本品及糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。

2、因糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者(可使耳聾加重)。

下列患者應慎重給葯：

1、腎功能損害患者(因排泄延遲，葯物蓄積所以應監測血中葯物濃度慎重給葯，參見葯物動態項)

2、肝功能損害患者(可加重功能損害)

3、老年患者(參見5.老年患者用葯，葯物動態項)

4、低出生體重兒、新生兒(參見7.兒童用葯，葯物動態項)

【穩可信注意事項】

基本注意事項

1、本品對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對葡萄球菌腸炎非口服用葯，其有效性尚未明確。

2、用葯期間希望能監測血葯濃度

有關用法和用量：

1、快速推注或短時內靜滴本葯可使組胺釋放出現紅人綜合征(面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等)、低血壓等副作用，所以每次靜滴應在60分鍾以上。

2、腎功能損害及老年患者應調節用葯量和用葯間隔，監測血中葯物濃度慎重給葯(參見1.慎重給葯、5.老年人用葯，葯物動態)

3、為防止使用本葯後產生耐葯菌，原則上應明確細菌的敏感性，治療時應在必要的最小期間內用葯使用上的注意。

配葯：目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起葯物變化，所以不能混注。與氨茶鹼、5-氟尿嘧啶混合後可引起外觀改變，時間延長葯物效價可顯著降低。

給葯：

1、因可引起血栓性靜脈炎，所以應十分注意葯液的濃度和靜滴的速度，再次靜滴時應更換靜滴部位。

2、葯液滲漏於血管外可引起壞死，所以在給葯時應慎重，不要滲漏於血管外。

給葯途徑：肌肉內注射可伴有疼痛，所以不能肌注。

其他注意事項：國外有快速靜滴本葯引起心跳停止的報道。

【穩可信孕婦及哺乳期婦女用葯】

孕婦和懷疑妊娠的婦女，妊娠給葯相關的安全性尚未明確。哺乳母親應避免給葯，若必須給葯則應停止哺乳(本葯可排於母乳中)。

【穩可信兒童用葯】

少兒腎臟處於發育階段，特別是低出生體重兒、新生兒，其血中葯物半衰期延長，血葯高濃度持續時間長，所以應監測血葯濃度，慎重給葯。

【穩可信老年用葯】

老年人由於腎功能減弱，給葯前和給葯中應檢查腎功能，根據腎功能減弱的程度調節用葯量和用葯間隔，檢測血葯濃度，慎重給葯。

【穩可信葯物相互作用】

見實物說明書。

【穩可信葯物過量】

症狀：可出現急性腎功能不全等腎臟損害。耳聾等第8腦神經損害等症狀。

處理：有使用HPM進行血液透析後血葯濃度下降的報道。

【穩可信葯理毒理】

抗菌作用：在體外葯敏實驗中，萬古黴素對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)有效，與其他種類的抗菌葯物無交叉耐葯，另外用MRSA在試管內進行傳代培養試驗其對萬古黴素的誘導耐葯性也很低。在體外葯敏實驗中，萬古黴素對革蘭陰性菌無效。

作用機制：萬古黴素能夠抑制細菌細胞壁的合成，具有殺菌作用，另外還可以改變細菌細胞膜的通透性，阻礙細菌RNA的合成。

【穩可信葯代動力學】

血中濃度監測：為確保葯物有效性，避免副作用的產生，對長期使用本葯患者、低出生體重兒、新生兒和幼兒、與可引起腎、聽力損害的葯物(氨基糖苷類抗生素等)聯用的患者最好能夠監測其血葯濃度。靜滴結束1-2小時後血中濃度為25-40μg/mL，最低血葯濃度(谷間值，下次給葯前值)不要超過10μg/mL，有報道指出靜滴結束1-2小時後血中濃度為60-80μg/mL以上，最低血葯濃度持續超過30μg/mL以上，可出現腎、聽力損害等副作用。

腎功能損害患者的給葯：腎功能損害患者同健康人相比。血中葯物濃度的半衰期延長，有必要對其用葯量加以修正，從圖1根據肌酐清除率可計算出給葯量的修正值。

血中濃度：

(1)健康成年人(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

(2)兒童患者(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

(3)低出生體重兒患者(葯代動力參數)

低出生體重兒，特別是體重1000g以下的超低出生體重兒其半衰期明顯延長。

(4)老年人(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

(5)腎功能損害患者(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

腎功能減弱會伴有半衰期延長。AUC增高，所以有必要根據腎功能損害的程度調節給葯量和給葯間隔。

分布：本品能滲透進入骨髓、骨組織、關節液和腹水中，另外腦膜炎時本品也能滲透進入腦脊液。

代謝：靜滴後72小時90%以上本葯未經變化從尿中排出，本品的代謝產物不明。

排泄：本品主要經腎小球濾過排出，健康成年人以500mg(效價)、1.0g(效價)(各n=6)經60分鍾靜滴後其累積尿中排泄率在靜滴結束後24小時約為給葯量的85%，靜滴後72小時為給葯量的90%以上，總的清除率為10mL/min。

其他：血清蛋白結合率：健康成年人以1.0g(效價)本品靜滴時用離心濾過法測定其血清蛋白結合率為34.3%。

【穩可信貯藏】

室溫(1至30℃)下保存，配製後的溶液應盡早使用，若必須保存，則可保存於室溫、冰箱內，在24小時內使用。

【穩可信有效期】

24個月

【穩可信規格】

500mg/瓶

【穩可信包裝】

1瓶/盒。

【穩可信執行標准】

JX20130179

【穩可信進口葯物注冊證號】

H20140174

【穩可信生產企業】

生產廠商：希臘 VIANEX S.A.(PLANT C)

萬古黴素說明書說明書

【葯品名稱】通 用 名：注射用鹽酸萬古黴素

英 文 名：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous

【性 狀】本品為白色粉末或凍干之塊狀物。

【葯理毒理】抗菌作用：在體外葯敏實驗中，萬古黴素對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)有效，與其他種類的抗菌葯

物無交叉耐葯，另外用MRSA在試管內進行傳代培養試驗其對萬古黴素的誘導耐葯性也很低。在體外葯敏實驗中，萬古黴素對革蘭陰性菌無效。

作用機制：萬古黴素能夠抑制細菌細胞壁的合成，具有殺菌作用，另外還可以改變細菌細胞壁的通透性，阻礙細菌RNA的合成。

【葯代動力學】血中濃度監測：為確保葯物有效性，避免副作用的產生，對長期使用本葯患者、低出生體重兒、新生兒和幼

兒、與可引起腎、聽力損害的葯物(氨基糖苷類抗生素等)聯用的患者最好能夠監測其血葯濃度。靜滴結束1-2小時後血中濃度為25-40μg/mL，最低血葯濃度(谷間值，下次給葯前值)不要超過10μg/mL，有報道指出靜滴結束1-2小時後血中濃度為60-80μg/mL以上，最低血葯濃度持續超過30μg/mL以上，可出現腎、聽力損害等副作用。

腎功能損害患者的給葯：腎功能損害患者同健康人相比。血中葯物濃度的半衰期延長，有必要對其用葯量加以修正，從圖1根據肌酐清除率可計算出給葯量的修正值。

血中濃度：

(1)健康成年人(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

(2)兒童患者(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

[測定法：FPIA(熒光偏振測定法)]

(3)低出生體重兒患者(葯代動力參數)

低出生體重兒，特別是體重1000g以下的超低出生體重兒其半衰期明顯延長。

注1： 給葯量：15~25mg(效價)格/kg，5次，60分鍾靜滴非認可的用法用量[本品認可的用法用量：新生兒每次給葯量10-15mg/kg，出生一周內的新生兒每12小時給葯一次，出生一周至一月新生兒每8小時給葯一次，每次靜滴在60分鍾以上。] 注2：二次給葯的結果

(4)老年人(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)

給葯量注1∶10 mg(效價)/kg，60分鍾靜滴 (平均值) [測定法：FPIA(熒光偏振測定法)]

注1：非認可的用法用量。[本品認可的用法用量：老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鍾以上]

(5)腎功能損害患者(靜滴時血漿中葯物濃度和葯代動力參數)腎功能減弱會伴有半衰期延長。AUC增高，所以有必要根據腎功能損害的程度調節給葯量和給葯間隔

給葯量：0.5g(效價)，60分鍾靜滴 (平均值) [測定法：FPIA(熒光偏振測定法)]

分布：本品能滲透進入骨髓、骨組織、關節液和腹水中，另外腦膜炎時本品也能滲透進入腦脊液。 代謝：靜滴後72小時90%以上本葯未經變化從尿中排出，本品的代謝產物不明。 排泄：本品主要經腎小球濾過排出，健康成年人以500mg(效價)、1.0g(效價)(各n=6)經60分鍾靜滴後其累積尿中排泄率在靜滴結束後24小時約為給葯量的85%，靜滴後72小時為給葯量的90%以上，總的清除率為10mL/min。

其他：血清蛋白結合率：健康成年人以1.0g(效價)本品靜滴時用離心濾過法測定其血清蛋白結合率為34.3%。

【適 應 症】本品適用於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血症、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、

灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

【用法用量】通常用鹽酸萬古黴素每天2g(效價)，可分為每6小時500mg或每12小時1g，每次靜滴在60分鍾以上，可根

據年齡、體重、症狀適量增減。老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鍾以卜。兒童、嬰兒每天40mg/kg，分2-4次靜滴，每次靜滴在60分鍾以上。新生兒每次給葯量10-15mg/kg，出生一周內的新生兒每12小時給葯一次，出生一周至一月新生兒每8小時給葯一次，每次靜滴在60分鍾以上。 配製方法為在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋，靜滴時間在60分鍾以上。

【不良反應】報審時在進行安全性評價的107例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用33例(30.8%)，再審結束

時在進行安全性評價的3009例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用404例(13.43%)。

(副作用的發生頻率根據報審、再審結束時的數據及我公司的研究報告等)

重大副作用：

1)休克、過敏樣症狀(少於0.1%)：因為可產生休克、過敏樣症狀(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等)，所以應留心觀察，若出現症狀則停止給葯，採取適當處理措施。 2)急性腎功能不全(0.5%)，間質性腎炎(頻率不明)：因可出現急性腎功能不全，間質性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進行定期檢查，若出現異常最好停止給葯，若必須繼續用葯，則應減低葯量慎重給葯。 3)多種血細胞減少(少於0.1%)、無粒細胞血症、血小板減少(頻率不明)：因可出現再障、無粒細胞血症、血小板減少，若發現異常則停止給葯，採取適當處理措施。4)皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征)、脫落性皮炎(頻率不明)：因可出現皮膚粘膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征)、脫落性皮炎，所以應留心觀察，若出現此種症狀則停止給葯，採取適當處理措施。

5)第8腦神經損傷(少於0.1%)：因可出現眩暈、耳鳴、聽力低下等第8腦神經損傷症狀，所以有必要進行聽力檢查，而且若上述症狀出現最好停止給葯，若必須繼續用葯，則應慎重給葯。 6)偽膜性大腸炎(頻率不明)：因可出現伴有血便的偽膜性人腸炎等嚴重的腸炎，所以在出現腹痛、腹瀉症狀時停止給葯，採取適當處理措施。 7)肝功能損害、黃疸(頻率不明)：因可出現AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升，黃疸，所以有必要進行定期檢查，若山現異常應停止給葯，採取適當處理措施。 其他副作用：

【禁 忌】對本品行既往過敏性休克史的患者禁用。

下列患者原則不予給葯，若有特殊需要需慎重：

1、對本品、替考拉寧、糖肽類抗生素或氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。

2、因糖肽類抗生素、替考拉寧或氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者(可使耳聾加重)。 下列患者應慎重給葯：

1、腎功能損害患者(因排泄延遲，葯物蓄積所以應監測血中葯物濃度慎重給葯，參見葯物動態項) 2、肝功能損害患者(可加重功能損害)

3、老年患者(參見5.老年患者用葯，葯物動態項)

4、低出生體重兒、新生兒(參見7.兒童用葯，葯物動態項)

【注意事項】基本注意事項

1、本品對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對葡萄球菌腸炎非口服用葯，其有效性尚未明確。2、用葯期間希望能監測血葯濃度 有關用法和用量：

1、快速推注或短時內靜滴本葯可使組胺釋放出現紅人綜合征(面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等)、低血壓等副作用，所以每次靜滴應在60分鍾以上。

2、腎功能損害及老年患者應調：節用葯量和用葯間隔，監測血中葯物濃度慎重給葯(參見1.慎重給葯、5.老年人用葯，葯物動態)

3、為防止使用本葯後產生耐葯菌，原則上應明確細菌的敏感性，治療時應在必要的最小期間內用葯使用上的注意。

配葯：目前已明確本品與下列注射劑混合使用引起葯物變化，所以不能混注。與氨茶鹼、5-氟尿嘧啶混合後可引起外觀改變，時間延長葯物效價可顯著降低。 給葯：

1、因可引起血栓性靜脈炎，所以應十分注意葯液的濃度和靜滴的速度，再次靜滴時應更換靜滴部位。

2、葯液滲漏於血管外可引起壞死，所以在給葯時應慎重，不要滲漏於血管外。 給葯途徑：肌肉內注射可伴有疼痛，所以不能肌注。

其他注意事項：國外有快速靜滴本葯引起心跳停止的報道。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】孕婦和懷疑妊娠的婦女，妊娠給葯相關的安全性尚未明確。哺乳母親應避免給葯，若必須給葯則

應停止哺乳(本葯可排於母乳中)。

【兒童用葯】少兒腎臟處於發育階段，特別是低出生體重兒，新生兒，其血中葯物半衰期延長，血葯高濃度持續時間長，所

以應監測血葯濃度，慎重給葯。

【老年患者用葯】老年人山於腎功能減弱，給葯前和給葯中應檢查腎功能，根據腎功能減弱的程度調節用葯量和用葯間隔，

檢測血葯濃度，慎重給葯。

【葯物相互作用】

【葯物過量】症狀：可出現急性腎功能不全等腎臟損害。耳聾等第8腦神經損害等症狀。

處理：有使用HPM進行血液透析後血葯濃度下降的報道。

【規 格】500mg/瓶

【貯 藏】室溫(1至30℃)下保存，配製後的溶液應盡早使用，若必須保存，則可保存於室溫、冰箱內，在24小時內

使用。

穩可信(注射用鹽酸萬古黴素) 葯品提示

穩可信(注射用鹽酸萬古黴素)本品適用於：耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血症、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

G. 腦膜敗血伊麗莎白金菌的相關介紹 這是對萬古黴素敏感的革蘭陰性桿菌，但是平時書里沒見到有相關的介紹

腦膜膿毒金黃桿菌（Chryseobacterium meningosepticum）又稱腦膜炎敗血黃桿菌.1994年Vandamrne等將其歸為金黃桿菌屬(Chryseobacterium)。2005年Kwang Kyu Kim等將其分類進行了修訂，歸為伊麗莎白菌屬，改稱為腦膜炎敗血伊麗莎白菌，或稱腦膜膿毒性伊麗莎白菌（Elizabethkingia meningosepticum）。

H. 歐洲大腸桿菌（即德國的變種），萬古黴素對細菌有效嗎

很遺憾的告訴你，無效，大腸桿菌是革蘭氏陰性菌，而萬古黴素只對革蘭氏陽性菌有效，但是我們有替加環素對德國的大腸桿菌有效，還有多粘菌素。

I. 萬古黴素和羅紅黴素

萬古黴素，是抗生素的一種，對厭氧革蘭氏陰細菌無效。可抑制細菌細胞壁的合成，對金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌等作用強，對難辨校狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、白喉桿菌等作用較強 。
羅紅黴素 ，是新一代大環內酯類抗生素，主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。
這兩種針對不同的細菌有作用，抗生素要在醫生的指導下用，否則濫用抗生素會造成菌群失調，造成很嚴重的後果。

望採納