什麼是葯品的生物檢

⑴ 生物檢測技術的內容

當前，生物檢測技術的方法和理論，經過多年的實踐，逐步發展成熟。目前生物檢測技術的一些已經被正式運用到了不同的生物學檢測領域，如葯品微生限度檢查法、無菌檢查法以及一些滅菌的方法已經成為各葯檢驗所、葯品生產企業和醫院制葯劑室葯品質量監測的常規內容，這些方法的應用對葯品安全使用起到了非常有效的保證作用。近幾年來，生物制劑發展迅速，其質量標準的研製和檢驗方法的確定離不開生物檢測技術。隨著醫葯工業的發展，當前葯品和生產企業正在逐步實施GMP認證，而生物檢測技術也是基本內容之一。

⑵ 葯品領域的微生物檢測及標准

中國葯典微生物限度檢查法，為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同，具體如下：

1、制劑通則品種

制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。

2、口服給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。

大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²，不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²，不得過10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑，每1g、lml或l0cm²，不得檢出。

4、陰道、尿道給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²，不得過100cfu。

黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm²應小於10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得檢出。

5、直腸給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。

6、其他局部給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

7、含動物組織

含動物組織（包括提取物）的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。

8、兼用途徑制劑

應符合各給葯途徑的標准。

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微生物限度檢查法的注意事項：

1、當建立產品的微生物限度檢查法時，應進行控制菌檢查方法的驗證，以確認所採用的方法適合於該產品的控制菌檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時，檢查方法應重新驗證。

2、檢查項目應當包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

3、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。

4、檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。

5、除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃；黴菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。

6、檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告，特殊品種可以最小包裝單位報告。

⑶ 簡述葯品微生物檢查的項目有哪些

1葯物的抗菌檢驗
，
2滅菌制劑的無菌檢查法
，
3非滅菌制劑的微生物限度檢查。

⑷ 生物檢定具有什麼用途

生物檢定目前在葯品(主要是生化葯物)、生物製品(疫苗、血液製品)的質量控制中發揮重要作用"。生化葯物一般是指從生物體分離、純化所得，包括由現代生物技術(基因重組技術、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程以及化學合成或半合成)得到的生化基本物質(2],有氨基酸及其街生物、肽、蛋白質、酶及輔酶、多糖、脂質、核酸及其衍生物。對那些由動物臟器、微生物或體液等提取的，有效成分不夠明確,多組分、結構復雜,理化方法不能有效鑒定並具有生物活性的天然生化葯物，以及有些生物技術葯物，由於其空間結構的細微變化,影響葯物的活性中心位點，因此質量標准中目前仍應用生物檢定法評估這些葯物的生物活性。

⑸ 什麼是葯品檢驗

葯品檢驗就是對生產的葯品進行檢驗，目的是為了保證生產出來的葯品安全、有效、質量穩定。
包括對葯品的輔料、生產過程中的檢驗，半成品的檢驗、成品的檢驗。

⑹ 葯品無菌檢驗怎麼做無菌檢查是不是就是微生物檢測啊

無菌檢查法系用於檢查葯典要求無菌的葯品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
所以兩個檢查的內涵是不一樣的，二者雖然都是對微生物的檢驗，但是其檢驗針對對象完全不同。

⑺ 生物檢測技術是什麼

是利用生物體（整體組織 ，離體組織微生物和細胞等）來測定葯物的生物活性的一種方法。它以葯物的葯理為基礎，以生物統計為工具，運用特定的實驗設計，在一定條件下比較供試品和相當的標准品或對照品所產生的特定反應，通過等反應劑量間比例的運算，從而測得供試品的效價。

⑻ 葯物的第三方檢測是什麼意思

葯品檢測的目的是為了讓不合格的葯品進入醫葯市場，保障葯品的安全性，避免影響或危害到人們的生命健康，所以葯品的檢測是葯品質量的保障，但有些企業或葯廠是不具備葯品檢測的條件。
由於葯品檢測影響巨大，加上葯物成分檢測相對比較難，所以建議一般在當地葯監局、當地葯檢所以及有正規專業資質進行檢測，更為專業。
葯品檢測的檢測項目眾多，有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

⑼ 微生物檢驗、免疫學檢驗、寄生蟲檢驗、生物化學檢驗

微生物檢驗：
過去，科學界一直致力於發展葯物，期望它能「治癒」疾病，但事與願違，研究人員逐漸發現化學葯品並非萬靈丹，它無法如預期的完全治癒疾病，葯物試圖解決的是症狀，而非病根。反而是人體本身的防禦機制—免疫系統，具有不可思議的力量。
功能良好的免疫系統隨時處於備戰狀態，為人體負起抵擋外來入侵者的責任，復雜及多變的免疫系統具有防禦疾病、克服疾病，甚至克服環境污染物及毒素所需的武器。

值得注意的是，雖然免疫系統的功能令人驚嘆，但仍可能因持續攝取不健康的食物而失效。

根據美國衛生部報導，營養失調是美國僅次於菸草的第二號殺手，它不僅是心臟及癌症等許多重大疾病的真正禍首，同時也是抑鬱、疲乏、胃腸病等許多一般健康失調的主因。

顯然的，營養失調使免疫系統失去效率，研究已證實，適當的營養可強化免疫系統的功能，因此，在日常生活中攝取適當的營養對人體的健康非常重要，而一旦身染疾病才開始注意營養，則未免太遲了。

醫學免疫學：
是研究人體免疫系統的組成與功能免疫應答的規律一效應，免疫功能異常所致疾病及發生機制，以及免疫學診斷與防治的一門生物科學`！
我不知道你是想知道概念還是什麼，就答了概念
你可以補充你的問題，讓問題具體一些，你想要的答案就越精確

寄生蟲檢驗：
【內容簡介】
為適應我國高等醫學檢驗專業教育改革的需要，提高學生對人體寄生蟲學理論知識的掌握和應用能力，我們編寫了《寄生蟲學與寄生蟲學檢驗學習指導和習題集》一書。該書嚴格按照醫學檢驗專業人材的培養目標和「五性」(思想性、科學性、先進性、啟發性、適用性)與「三基」(基礎理論、基本知識、基本技能)的指導原則進行編寫，是《寄生蟲學與寄生蟲學檢驗》的配套教材。本書主要供醫學高等職業技術院校檢驗專業的學生使用，也可作為本專業的本科生、大專生以及參加執業醫師考試人員的自測教材和參考用書。
本書共分6章，每一章均包括學習指導、習題和參考答案。根據醫學檢驗專業的特點，學習指導除對每一章(節)學習內容按照掌握、熟悉和了解三個層次進行明確劃分外，還概要地介紹了每種寄生蟲的形態、生活史、致病性、診斷、流行和防治要點。習題包括選擇題(A型題、B型題、C型題和X型題)、填空題、判斷題、名詞解釋、問答題和少量病例分析題，各題均有參考答案。
本書敘述簡明、重點突出、題量適中，利於考生自測對《寄生蟲學與寄生蟲學檢驗》知識的理解和掌握程度。
【目錄信息】
第1章 總論
第一節 寄生現象與寄生蟲
第二節 寄生蟲和宿主的種類
第三節 寄生蟲與宿主的相互作用
第四節 寄生蟲的生物學
第五節 寄生蟲形態及生活史的特點
第六節 寄生蟲感染免疫的特點
第七節 寄生蟲感染的特點
第八節 寄生蟲感染的診斷
第九節 寄生蟲病的流行與防治
本章習題
參考答案
第2章 消化道寄生蟲
第一節 似蚓蛔線蟲
第二節 十二指腸鉤口線蟲和美洲板口線蟲
第三節 蠕形住腸線蟲
第四節 毛首鞭形線蟲
第五節 其他消化道寄生線蟲
第六節 布氏薑片吸蟲
第七節 其他人體寄生吸蟲
第八節 帶絛蟲
第九節 膜殼絛蟲
第十節 其他消化道寄生絛蟲
第十一節 重要的消化道寄生原蟲
第十二節 其他消化道寄生原蟲
第十三節 常用消化道寄生蟲的病原學檢查方法
本章習題
參考答案
第3章 肝及膽管寄生蟲
第一節 肝毛細線蟲
第二節 華支睾吸蟲
第三節 肝片形吸蟲
第四節 細粒棘球絛蟲
第五節 多房棘球絛蟲
本章習題
參考答案
第4章 血液與淋巴系統寄生蟲
第一節 絲蟲
第二節 日本血吸蟲
第三節 瘧原蟲
第四節 利什曼原蟲
第五節 其他血液與淋巴系統寄生原蟲
第六節 常用血液與淋巴系統寄生蟲的病原學檢查方法
本章習題
參考答案
第5章 呼吸系統與中樞神經系統寄生蟲
第一節 並殖吸蟲
第二節 肺孢子蟲
第三節 粉蟎
第四節 廣州管圓線蟲
第五節 呼吸與中樞神經系統寄生蟲的常用病原學檢查方法
檢查方法
本草習題
參考答案門
第6章 皮膚及組織臟器寄生
第一節 旋毛形線蟲
第二節 美麗筒線蟲門
第三節 曼氏迭宮絛蟲
第四節 剛地弓形蟲門
第五節 疥蟎門
第六節 蠕形蟎
第七節 蠅蛆
第八節 虱
第九節 結膜吸吮線蟲
第十節 陰道毛滴蟲
本章習題
參考答案
【相關資源】
寄生蟲與寄生蟲學檢驗學習指導和習題集 -所有相關信息