❶ 微生物限度102cfu什麼意思
CFU是英文中Colony-Forming
Units的縮寫,意思是「菌落形成單位」,指單位體積中的細菌群落總數。與原來的「菌落總數」的概念大同小異。
如果微生物限度的檢驗結果為102cfu,就是說,在一定重量或容量內,微生物有102個個體。
只說102CFU是不行的,其單位應該是cfu/g,或cfu/ml。
❷ 微生物限度是什麼意思
微生物限度即微生物限度檢查法,系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢查過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。 供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。
檢查結果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡為單位報告。
❸ 微生物限度102cfu什麼意思
CFU是英文中Colony-Forming Units的縮寫,意思是「菌落形成單位」,指單位體積中的細菌群落總數。與原來的「菌落總數」的概念大同小異。
如果微生物限度的檢驗結果為102cfu,就是說,在一定重量或容量內,微生物有102個個體。
只說102CFU是不行的,其單位應該是cfu/g,或cfu/ml。
❹ 微生物的限度檢查項目有哪些
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物檢測項目有:菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌 、金黃色葡萄菌、溶血性鏈球菌、黴菌和酵母等
❺ 微生物限度
微生物限度檢查是檢查活微生物數是否超出規定限度的一種方法。由此可見兩者是有區別的。無菌檢查控制較嚴格,不允許論何活微生物存在;微生物限度檢查只要求活微生物數控制在一定限度范圍之內,即可。
❻ 微生物限度檢查法的限度標准
非無菌葯品的微生物限度標準是基於葯品的給葯途徑和對患者健康潛在的危害以及中葯的特殊性而制訂的。葯品的生產、貯存、銷售過程中的檢驗,中葯提取物及輔料的檢驗,新葯標准制訂,進口葯品標准復核,考察葯品質量及仲裁等,除另有規定外,其微生物限度均以本標准為依據。
1.制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑 應符合無菌檢查法規定。
2.口服給葯制劑
2.1 不含葯材原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過1000cfu。每1ml 不得過100cfu。黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
2.2 含葯材原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過10 000cfu(丸劑每1g 不得過30 000cfu)。每1ml不得過500cfu。黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。大腸菌群 每1g 應小於100 個。每1ml 應小於10 個。
2.3 含豆豉、神曲等發酵原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過100000cfu。每1ml 不得過1000cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 不得過500cfu。每1ml 不得過100cfu。
大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
大腸菌群 每1g 應小於100 個。每1ml 應小於10 個。
3.局部給葯制劑
3.1 用於手術、燒傷或嚴重創傷的局部給葯制劑 應符合無菌檢查法規定。
3.2 用於表皮或黏膜不完整的含葯材原粉的局部給葯制劑
細菌數 每1g 或10cm2 不得過1000cfu。每1ml 不得過100cfu。
3.3 用於表皮或黏膜完整的含葯材原粉的局部給葯制劑
細菌數 每1g 或10cm2 不得過10 000cfu。每1ml 不得過100cfu。
3.4 眼部給葯制劑
細菌數 每1g 或1ml 不得過10cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得檢出。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
3.5 耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。。
3.6 陰道、尿道給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g、1ml 或10cm2 應小於10cfu。
3.7 直腸給葯制劑
細菌數 每1g 不得過1000 個。每1ml 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 每1g 或1ml 不得檢出。
3.8 其他局部給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 每1g、1ml 或10cm2 不得檢出。
4.含動物臟器(包括提取物)及動物類原葯材粉(蜂蜜、王漿、動物角、阿
膠除外)的口服給葯制劑 每10g 或10ml 還不得檢出沙門菌。
5.有兼用途徑的制劑 應符合各給葯途徑的標准。
6.霉變、長蟎者 以不合格論。
7.中葯提取物及輔料 參照相應制劑的微生物限度標准執行。
❼ 微生物限度檢查中,10CFU/100ml可以理解為100ml菌液中菌落總數為10個嗎請老師指點,謝謝
菌落的個數,傳統上叫「個」。但是,一個菌落並不一定是一個細菌所生成,也可能是由一簇細菌(一個細菌團)所生成,因此叫「個」不太准確,准確的叫法是「菌落形成單位」。就像「公斤」和「千克」,只是叫法不同,數量上沒有變化。
cfu/mL指的是每毫升樣品中含有的細菌菌落總數;cfu/g指的是每克樣品中含有的細菌菌落總數;cfu/cm2指的是每平方厘米樣品中含有的細菌菌落總數。
微生物限度標准:細菌總數每100ml不得過10個
❽ 微生物限度
1、一般情況下,固體溶於液體的時候是不佔多少體積的,所以在一般實驗的時候是不考慮這方面問題,也就是按你說的稀釋10倍就取1g溶解稀釋,如果是片劑的話,就先看說明,對要葯物量上會有注釋,每片或每100g葯物某種成分的含量值,根據所需要的成分來計算片劑重量。例如:某維生素c每片(0.2g)含vc1000mg,想稀釋vc為10mg/ml共10ml,就取0.02g片劑溶於10ml稀釋液中就得到了(不懂的話在聯系)
2、關於微生物限度計算操作參考下
http://wenku..com/view/627047ea19e8b8f67c1cb9fd.html
原則是在做菌落計數的時候,必須平行做兩塊平板,並且要做到足夠的稀釋倍數。
問題一:每毫升約有10000;問題二:每毫升約1500以上;問題三:每毫升約5000
至於如何計算,多了解下操作步驟就能一步步了解