生物制葯有哪些新興技術或療法

1. 生物制葯技術包括哪些方法

生物制葯技術包括哪些方法
專業課：大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程.

2. 生物制葯技術的介紹

生物制葯技術作為一種高新技術，是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來，生物制葯技術的飛速發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。

3. 生物制葯有哪些成果

中國乙型肝炎基因工程疫苗的研究成果已達世界先進水平。上海生物製品研究所的何葆光等科學家利用基因工程技術，使乙型肝炎表面抗原基因在酵母菌中獲得高效、穩定的表達，為中國乙型肝炎基因工程疫苗生產打下基礎。

血清蛋白對人體的免疫功能和維持血液的正常滲透壓、黏度和酸鹼度起著直接作用，沒有血清蛋白，血液就會停止流動。1982年，美國科學家把控制血清蛋白合成的基因通過DNA重組引進大腸桿菌後，已開始用大腸桿菌發酵生產人體血清蛋白，目前的年產量在100噸以上，銷售額達5億美元。

除了干擾素、生長激素、胰島素和乙型肝炎疫苗的基因工程成就外，還有口蹄疫病毒抗原、流感疫苗等都可以用大腸桿菌生產。用基因工程生產出來的這些葯物，有奇特的效能。

4. 生物制葯產業發展概述

生物制葯產業為高新技術產業,對醫葯的發展具有重要的推動作用。生物制葯從最初出現到現在的蓬勃發展,已經經歷了40餘年的發展。在此過程中,生物制葯經歷了包括政治、經濟等各種因素的影響,使其獲得了快速的發展。

1國際生物制葯產業發展概況

生物制葯產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的,自從美國發明了生物技術以後,該技術就迅速被應用到新型葯物的研製上,並取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制葯公司誕生以來,世界上很多國家都在發展生物制葯產業,並將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看,生物制葯產業市場廣闊,但是主要集中於美國、日本和歐洲[1-2]。
作為現代生物技術的發源地,又是首次應用該技術的國家,美國在生物制葯產業發展方面領先於世界各國。美國目前已有超過1 000家的生物技術企業,約佔世界總量的2/3;生物技術市場資本總額超過了400億美元,每年的科研經費超過了50億美元;已經成功研發出30多個重要的治療葯物,正式投放市場的生物工程葯物也達到了40多個。這些葯物廣泛應用於癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面,給社會創造了極大的價值。
歐洲在生物制葯方面整體落後於美國,但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研製和生產生物葯品方面成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上並超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。
日本在生物制葯產業上也發展較快,並將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業,從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力;同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等,以「基因新葯」為目標來推動日本的生物技術產業。目前,日本已有65%的生物技術公司從事於生物醫葯研究,部分公司的技術實力已經躋身世界前列。
日本之外的其他亞太國家在生物制葯產業方面也發展較快,尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下,不斷吸納世界范圍內的投資,在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制葯產業發展現狀

我國生物制葯產業起步比較晚,經過了將近20年的發展,以基因工程葯物為核心的研製、開發和產業化已經頗具規模。目前,全國注冊的生物技術公司超過了200家,主要分布於環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來,我國開發出了一大批新的特效葯物,解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的葯品的生產技術問題,這些葯品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病症起到了較好的治療效果,且副作用明顯低於傳統葯品[3]。
與世界先進國家的生物醫葯產業相比,我國生物醫葯產業還處於比較落後的狀態,但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前,我國已將生物制葯作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制葯產業基地,並初步形成了初具規模的生物醫葯產業集群,這對我國的生物醫葯產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言,中國生物制葯產業未來充滿希望,前景看好,中國的生物制葯產業將呈繼續增長態勢[4]。 3生物制葯業發展趨勢

3.1生物制葯產業呈現集群式發展
產業集群發展具有明顯的發展優勢,能夠極大地促進產業的快速發展。生物制葯產業作為高科技產業,不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持,還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發揮高效作用優勢。當前,我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下,經過多年的發展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區域,已逐步形成了生物醫葯產業聚集區,由此形成了比較完善的生物醫葯產業鏈和產業集群。這些產業集群對於促進生物制葯產業的發展具有重要的作用,使得生物制葯整體產業鏈得到優化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制葯產業以後仍會朝著這一方面快速發展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區,在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新,為生物制葯產業集群發展提供良好的發展環境。
3.2生物醫葯技術向產業化推進
將生物醫葯技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫葯技術當前很大一部分還停留在科研方面,並沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使得我國的生產實踐跟不上研發,造成了生產的滯後狀況。生物醫葯技術向產業化推進要求企業通過委託外包策略,建立技術同盟,形成優勢互補,使得自身能夠專注於自身專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制葯公司在未來發展過程中,勢必會朝這一趨勢發展,通過外包方式進行新葯開發,將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成,充分發揮小公司在某些領域的技術優勢,共同開發新葯,大大提高新葯開發效率,使新葯研發周期縮短,實現技術與資金互補。
3.3生物制葯新興技術將不斷應用於產業發展
生物制葯產業作為高新技術產業,需要不斷進行技術創新,才能不斷解決產業發展中存在的問題,並不斷滿足醫葯水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發展課題來提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發展研究中,並取得了很好的成績;葯物相關基因葯理學的研究也取得了很大的發展,對於提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制葯新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來,從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

4參考文獻
[1] 胡顯文,馬清鈞.生物制葯產業發展現狀與趨勢分析[J].生物技術產業,2007(1):16-31.
[2] 文淑美.全球生物制葯產業發展態勢[J].中國生物工程雜志,2006(1):92-96.
[3] 張蕊,田澎.生物制葯產業現狀分析及我國企業的發展戰略[J].工業工程與管理,2005,10(5):107-111,117.
[4] 王明亮.貴州生物制葯產業發展的SWOT分析及對策[J].凱里學院學報,2010,28(1):46-49. （發布時間:2010-12-14）

5. 120項生物醫學新技術有哪些

生物醫學新技術是醫學生物學發展的支撐和基礎.現代醫學生物學的發展離不開生物醫學技術的進展.從顯微鏡、離心機、電泳儀、同位素、X-Ray到現在的高通量、高靈敏的分析、測序、重組、克隆、轉移、晶元、熒光、成像、納米、合成、信息技術的發展,無一不引領著現在醫學生物學的進步.沒有生物醫學技術的創新和進步,就不會有現在和未來醫學生物學的發展.這里我們從Science,Nature,PNAS,Cell 以及國內外生物醫學網站上摘錄了近年120多項生物醫學的新技術,供大家參考.此外,我們在CMBI特別報道專欄中也全文報道了新技術（379）、心血管成像（368）、彗星測定（366）、熒光蛋白（363）、人工生命（331）、代謝修復技術（376）、方法學（303）、系統生物學（272）、納米醫學（271）、生物標記（267）、抗體工程（251）、細胞與分子生物學方法（240）、活細胞成像（226）、組合化學（216）、虛擬細胞（199）、組織工 程（186）、DNA疫苗（176）、生物晶元（122）等近20項做了專題報道,約有7000篇文獻. 人工生命(AL:Artificial life)是通過人工模擬生命系統,來研究生命的領域.人工生命的概念,包括兩個方面內容：1）、屬於計算機科學領域的虛擬生命系統,涉及計算機軟體工程與人工智慧技術,以及2）、基因工程技術人工改造生物的工程生物系統,涉及合成生物學技術.AL是首先由計算機科學家Christopher Langton在1987年在Los Alamos National Laboratory召開的"生成以及模擬生命系統的國際會議"上提出. 代謝修復技術：在調動泛素-蛋白體酶系統充分代謝、分解病原性蛋白質的同時,引導代謝產生的巨大能量釋放細胞自我復制的潛能,最終通過細胞自我復制的方式完成組織、器官的自我修復,從而使系統功能恢復正常、機體重新獲得健康的前沿生命科學.代謝修復技術發端於2004年諾貝爾化學獎成果. 虛擬細胞(virtualcell)亦稱電子細胞(e2cell)"它是應用信息科學的原理和技術,通過數學的計算和分析,對細胞的結構和功能進行分析!整合和應用,以模擬和再現細胞和生命的現象的一門新興學科"因此,虛擬細胞亦稱人工細胞或人工生命" 生物晶元,又稱DNA晶元或基因晶元,它們是DNA雜交探針技術與半導體工業技術相結合的結晶.該技術系指將大量探針分子固定於支持物上後與帶熒游標記的DNA樣品分子進行雜交,通過檢測每個探針分子的雜交信號強度進而獲取樣品分子的數量和序列信息.

6. 什麼是生物制葯技術它的范圍包括那些

生物制葯技術作為一種高新技術，是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來，生物制葯技術的發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景，改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。

它的范圍包括：微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等學科進行葯物分析。

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生物制葯技術的培養目標：

旨在培養熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物製品生產車間的管理、擅長生物製品推銷的實用型人才。

學生畢業時能熟練掌握有機化學、分析化學、生物化學的基本技能、普通生物學技術、分子生物學技術、動植物組織和細胞培養技術、微生物發酵技術、生物制葯技術、實驗室安全與管理等生物實驗技術。

畢業生能夠在企、事業科研機構、大專院校、生物技術公司從事生物技術產品研究、開發、生產管理、營銷等工作。

生物制葯技術主幹課程：

專業課：大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程。

實驗課：無機化學實驗、普通生物學實驗、分子生物學實驗、有機化學實驗、微生物學實驗、基礎分析化學實驗、生物化學實驗。

實習：針對人才市場的需求設置實習實訓內容，主要有生物製品的營銷實戰、實驗室基礎技能實習、科研院所實戰實習、畢業實習。

參考資料：

網路-生物制葯技術

網路-生物制葯

7. 請問生物制葯技術包括哪些方法

生物技術制葯概念：
採用現代生物技術,藉助某些微生物、植物、動物生產醫葯品，叫作生物技術制葯。
生物技術：基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程、生化工程、蛋白質工程、抗體工程等。
現代生物技術包括:
⑴重組DNA技術
⑵細胞和原生質體融合技術
⑶酶和細胞的固定化技術
⑷植物脫毒和快速繁殖技術
⑸動物和植物細胞的大量培養技術
⑹動物胚胎工程技術
⑺現代微生物發酵技術
⑻現代生物反應工程和分離工程技術
⑼蛋白質工程技術
⑽海洋生物技術
生物制葯新試劑新技術：
細胞移植用於:骨髓移植治療白血病、免疫缺陷、再障性貧血等。
基因治療有:致死性遺傳疾病、癌症、愛滋病、心臟病等。
生物試劑開發單克隆抗體：用於診斷和治療，熒光抗體法、DNA探針、PCR等檢測技術的建立
新型生物反應器有:氣升式生物反應器、流化床式生物反應器、固定床式生物反應器、袋式或膜式生物反應器、中空纖維生物反應器等。
我國生物制葯
已上市的基因工程葯物和疫苗——-
1995年 白細胞介素-2
1996年 α1b-干擾素α2a-干擾素 α2b-干擾素
1997年 粒細胞集落因子 紅細胞生成素
1992年 乙型肝炎疫苗
醫葯生物技術發展展望：
21世紀是醫葯生物技術快速發展的時期, 生物制葯、化學葯物、中葯形成三足鼎立,有效的為人類健康服務。1.利用新發現的人類基因開發新型葯物。 2.新型疫苗的研製艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。
3.基因工程活性肽的生產基因葯物:淋巴因子、生長因子、 激素和酶
4.其它醫葯業將得到不斷改造和發展,早期診斷技術 轉基因葯材

8. 生物工程和新醫葯技術有哪些項目

1、基因工程葯物
基因工程多肽葯物是基因工程技術進入實際應用收效最快的一個領域，多肽葯物包括多肽激素、細胞生長因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八五、九五期間，經我國有關科技人員的努力，基因工程葯物的研究與開發方面，有了較好的基礎，並初步形成一定的產業基礎，但有自主知識產權的創新項目少、重復研究和生產的問題比較嚴重。因此，在「十五」期間優先支持創新項目，並根據我國發病率的情況，重點支持下列重大疾病的基因工程治療葯物:
（1）心腦血管疾病治療葯物
（2）抗腫瘤葯物
（3）神經精神疾病治療葯物
（4）抗病毒等嚴重傳染病葯物
2、基因工程疫苗
基因工程疫苗在預防嚴重危害人類生命和健康的疾病中已發揮重要作用。近年來，我國在基因工程疫苗的研究開發方面發展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研製成功。尚有多種基因工程疫苗處於研製開發階段。重點支持：
（1）基因工程抗細菌感染疫苗
（2）基因工程抗病毒感染疫苗
（3）基因工程抗寄生蟲感染疫苗
（4）治療性疫苗
（5）核酸疫苗
3、核酸類葯物及反義核酸葯物
寡核苷酸葯物是具有專一順序的寡核苷酸，用於阻斷有害基因的表達。其特點是具有很高的特異性。目前研製的主要有反義核酸、肽核酸、核酶。國外研製核酸類葯物品種已超過60餘種。治療巨細胞病毒視網膜炎的反義核酸已批准上市。還有10多種核酸類葯物正在進行臨床試驗。我國對核酸類葯物的研究已有較好的基礎，應支持有較好前景的治療葯物，促進盡快完成臨床研究，早日投放市場。
4、治療制劑
基因治療是當代醫學和生物學的一個新的研究領域，它試圖從基因水平調控細胞中的缺陷基因表達或以正常基因矯正、替代缺陷基因，達到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷及因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關的疾病。廣義上講基因治療就是向目的細胞引入具有正常功能的可表達的基因，從而修正由於基因缺陷而造成的遺傳病。近年來，我國在惡性腫瘤、心血管疾病、神經性疾病的基因治療及基因治療的關鍵技術及產品方面均取得了一些進展，但整體水平與國際相差較大。重點支持：
（1）惡性腫瘤的基因治療產品
（2）遺傳性疾病的基因治療產品
（3）神經性疾病的基因治療產品
（4）心血管疾病的基因治療產品
5、單克隆抗體及基因工程抗體
單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的用途和市場，國際上已有500多種治療和診斷用抗體投放市場，我國現已有數十種產品批准上市，但規模較小，品種不全，因此，「十五」期間重點支持：
（1）新型的單克隆抗體診斷試劑與試劑盒
（2）新型酶聯診斷試劑和試劑盒
（3）人源化基因工程抗體治療劑
6、診斷試劑
免疫診斷試劑是利用標記示蹤物質對抗原與抗體互相結合的特異性反應進行診斷，其應用范圍極廣，可

以測定內分泌激素、蛋白質、多肽、核酸、神經遞質、細胞表面抗原等各種活性生物物質。現階段免疫分析試劑盒有放免試劑盒、酶免試劑盒、化學發光試劑盒、和時間分辯試劑盒。「十五」期間重點支持靈敏度高、特點顯著以及目前尚無診斷辦法的新型診斷試劑。
7、DNA探針與基因診斷試劑
8、生物晶元系統
生物晶元是90年代中期發展起來的一種具有劃時代意義的微量分析技術，是當今世界研究與開發的熱門話題；重點支持:
（1）DNA序列分析
（2）遺傳病和腫瘤的診斷
（3）傳染性疾病的診斷
（4）新葯開發與組份篩選
9、新型醫葯用溶栓酶及制劑
10、新活性蛋白及多肽類葯物
11、醫葯用氨基酸
目前醫用氨基酸大輸液配套所需進口的品種；
12、新型抗生素
採用現代生物技術，設計與改造原有抗生素性質和目前抗生素治療上存在的問題，創造出更加適用於臨床或具有嶄新療效的抗生素；
13、轉基因動、植物醫葯工程產品
利用轉基因動物、植物生物反應器來生產基因葯物是一種全新的生產模式，與以往的制葯技術相比，具有不可比擬的優越性，應給予支持；
14、組織工程產品
在過去的幾十年中，全世界可用作移植器官數量非常缺乏，組織工程的發展，將大大的緩解這些問題。當前，首先支持組織工程中的一些構件材料，如細胞外基質、可生物降解的聚合物等；
15、生物技術開發天然葯物
我國對中醫的研究和應用具有傳統的優勢，對防病治病特別是疑難雜症顯示了獨特的優勢。為促進中葯現代化，採用新技術開發生物資源和中葯資源成為一項極其重要的工作；重點支持：
（1）動植物細胞大規模培養生產技術及產品
（2）發酵法生產名貴、緊缺葯用原料
（3）動植物組織中分離提取生物活性物質原料及新葯
（4）天然提取活性物質的化學修飾產物及新葯
16、海洋生物製取的活性物質及葯品
利用生化工程等現代生物技術，開發海洋生物資源是制葯業中的新興產業。我國海洋資源豐富，可供研究開發的品種較多，為治療心腦血管病、腫瘤、腎病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新葯開發提供了條件；重點支持：
（1）抗心腦血管病海洋生物新葯
（2）抗病毒海洋生物新葯
（3）海洋生物多種生物活性物質原料及新葯
17、新型高效酶制劑
我國在酶工程及相關技術研究方面與國際水平接近，在規模生產方面有較強的實力，但上下游工程技術配套能力較差。通過增加酶制劑新品種，並拓展新的應用領域，是發展酶制劑產品結構調整的重要途徑；
18、生物分離技術裝置及相關試劑
生物技術產品中，分離純化技術對於產品的質量、收率和成本起著越來越重要的作用。在以小分子產品為主的傳統發酵工業中，分離成本占總成本的60%左右，而現代基因工程產品中，分離純化成本高達90%。因此分離純化技術在產品產業化中起著十分重要的作用。我國醫葯、天然葯物、發酵產品、生物製品及基因工程產品中分離介質的需求每年達3000噸左右，高性能的分離介質主要依賴進口。為了扭轉這種局面，必須採取措施，取得多方支持；
目前我國具備了多種分離介質的合成能力及工藝，已有一批質量達到或接近進口產品的介質，但生產能力低下。因此，適用於基因工程、細胞工程、發酵工程、天然葯物的生產、中葯活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質，如大孔樹脂等以及適用於生物制葯企業的生產裝置，是目前產業化中迫切需要解決的問題。另外，在生物技術研究、開發、生產中需要大量配套的試劑、試劑盒，目前80%的試劑均需進口，因此，應給予重視。重點支持：
（1）生物、醫葯用新型高效分離介質及裝置的開發與生產
（2）生物、醫葯用新型高效膜分離組件及裝置的開發與生產
（3）生物、醫葯用新型高效層析介質及裝置的開發與生產
（4）制備性電泳分離技術及裝置的開發與生產
（5）生物、醫葯研究、生產用試劑、試劑盒的開發與生產
19、生物感測器
生物感測器在醫葯工業、食品發酵工業、臨床醫療等領域應用廣泛，市場潛力很大。我國國內開發的感測器品種少、性能不穩定，尚未形成大批量的生產能力，不能滿足市場需
求；重點支持：
（1）醫療、制葯、科研用生物感測器
（2）透析生化參數聯檢、老年疾病聯檢感測器等多功能臨床診斷用感測器
（3）氨基酸、抗生素等發酵工業過程在線優化控制系統及多參數生物感測器在線監控系統