長生生物案件如何爆發

㈠ 葯監局對長生立案具體情況怎麼樣了

7月22日晚間，長生生物回復深交所關注函，2016年、2017年公司百白破疫苗收入佔比較小，停產對生產經營無重大影響，公司判斷該事項不屬於重大應披露的信息;公司水痘疫苗仍在銷售，同時已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及GMP證書，處於正常生產經營中，公司認為尚不構成被實行其他風險警示的情形。

長生生物在回復函中再次向各位接種者和投資者表示深深歉意，稱感到十分的自責和愧疚，將進行徹底整改。

國家葯監局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。

「如果今後中國證監會認定長生生物信息披露存在違法違規並作出行政處罰，符合條件的投資者可以依法提起對長生生物及相關責任人的索賠訴訟。根據《證券法》及最高人民法院虛假陳述司法解釋的規定，上市公司因虛假陳述將受到證監會行政處罰，權益受損的投資者可以向有管轄權的法院提起民事賠償訴訟。」宋一欣介紹說，需要指出的是，如果中國證監會未作出對長生生物的行政處罰，根據虛假陳述司法解釋，投資者是不能提起證券欺詐民事索賠訴訟的。

"如果長生生物涉嫌欺詐發行或重大信息披露違法違規被認定，存在被強制退市的可能性,是否退市則取決於監管部門依法作出的認定。"厲健表示,「

長生生物投資者索賠徵集預登記的暫定條件為是在2017年10月27日至2018年7月15日期間買入長生生物股票，並在2018年7月16日(含當日)後賣出或繼續持有股票的受損投資者，可以辦理索賠預登記。」

據長生生物介紹，因狂犬疫苗是否能夠復產以及准確的復產時間無法准確預計，此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外，對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。

由於受到狂犬疫苗事件影響，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法准確預計。

此外，長生生物表示，根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。

劉強東：針對假疫苗事件向政協提案

京東集團創始人劉強東22日發文稱，本次假疫苗事件，強烈建議相關政府部門嚴懲處理所有責任人，給公眾一個交代!他會向政協提案，會發動身邊的親人、朋友，會竭盡所能，在法律范圍內，討要一個說法!而本次假疫苗事件，比那些製造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家盪產，更應該施以重刑!

康泰生物回應《疫苗之王》報道：報道不實

康泰生物(300601)7月22日晚間就網路相關報道發布澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實，公司與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來，目前該文已被微信公眾號平台刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

7月15日，國家葯品監督管理局網站通告，在對長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)飛行檢查中，發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為，已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品 GMP 證書》(證書編號：JL20180024)，責令其停止狂犬疫苗的生產。

長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間，長生生物對相關情況進行了公告，稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日，深交所發出關注函，要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。

長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間，長生生物對相關情況進行了公告，稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日，深交所發出關注函，要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。

深交所要求長生生物說明凍幹人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、後續公司可能受到葯品監管部門的處罰類型和後果，並詳細測算此次事件對2018年生產經營可能產生的影響。

深交所還要求長生生物根據此次國家葯品監督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況，以及公司對相關產品召回的進展，嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

7月20日，長生生物回復關注函表示，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，涉及數量約11.3萬人份;公司預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，對其他產品銷售也將帶來負面影響;長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗已全部就地封存並進行召回。

狂犬疫苗的問題尚未解釋清楚，長春長生的百白破疫苗也出了問題。長生生物7月19日晚間公告，長春長生收到吉林省食葯監局行政處罰決定書，其生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號：201605014-01)，檢驗結果【效價測定】項不符合規定，應按劣葯論處。該事項於2017年10月27日予以立案調查。

經查明，該批葯品生產數量共25.33萬支，銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支，現庫存186支，違法所得共85.88萬元，貨值金額共86.13萬元。吉林省食葯監局的處罰措施是，沒收庫存剩餘186支庫存，沒一罰三，總計罰沒344.29萬元。

7月20日，深交所再次向長生生物發出關注函，要求公司認真自查並說明：公司百白破生產車間停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及擬採取的應對措施;吉林葯監局早在2017年10月 已對公司予以立案調查，公司是否存在信息披露不及時的情形;公司凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，公司是否存在「因生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月以內不能恢復正常」而被實行其他風險警示的情形。

此外，7月20日晚，深交所再度發文表示，經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查，初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷，涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規范運作指引》等相關規定，已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

事件爆發以來，長生生物已經連續5個一字跌停，累計下跌了41%，市值蒸發近100億元。長生生物7月20日午間公告，公司控股股東高俊芳解除2800萬股的質押。高俊芳當前持股1.76億股，占總股本的18.1%，此次質押解除後，已不存在質押股份的情況。

㈡ 長生生物疫苗事件是怎樣被發現的

賈子龍得知真生有盛酒飲之不盡的神壺和點石成金的點金石時，提出用此神物賺錢，被真生拒絕。真生告知實情：自己本是修煉的狐仙，相貌醜陋，機緣巧合，得仙人所贈神壺、點金石和一副俊朗外表。但有得必有失，賈子龍的貪心，讓他失望，他決定離去，過自由自在的神仙生活。

㈢ 2018-07-26

特稿|疫苗異常反應之殤:女兒成植物人 妻子得抑鬱症

2018-07-25 21:34 啟陽路4號

T大

無助的趙一晨

「曾經，我覺得生活是彩色的。」河南沈丘縣的趙振峰曾有一個幸福的家庭。不過，這一切在女兒趙一晨接種疫苗異常之後，全然改變。女兒成了植物人，妻子也得了抑鬱症。

預防接種異常反應，並非指疫苗不合格，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種後造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的葯品不良反應。

「疫苗異常，對於統計學而言是概率問題，但到了我們頭上就是百分之百。我們並不是不接受異常反應，我們只是不接受異常反應之後的賠償制度。」在中國類似於趙振峰這樣的家庭還有很多，長期以來，他們像《我不是葯神》中患者一樣，散落在社會的各個角落，通過QQ群等守望相助。

在長春長生疫苗問題獲得廣泛關注後，越來越多的家庭正結成群體，他們開始呼籲建立更加完善的保障制度。

女兒成植物人 妻子得抑鬱症

在女兒趙一晨接種疫苗之前，邵段在河南沈丘開了一家小超市。因為丈夫趙振峰在開封市裡工作，她大部分時間都是在超市與女兒一起度過。

2014年，趙一晨1歲，已經學會走路。她學著媽媽的樣子，從底層的貨架上隨便拿起一個小東西，送到顧客手中。邵段站的時間久了，趙一晨也會搬個小凳子來，讓媽媽坐下。

5月9日下午，一晨在當地衛生院接種了乙腦疫苗後，出現了臉紅、發燒的症狀，又發展到口吐白沫、站立不穩。被緊急送到周口市後，她的病情已經發展到病毒性腦炎，大腦損傷達80%。

醫生表示愛莫能助，即使轉院極有可能在路上喪命，但留在周口也活不了兩天。

邵段堅持把一晨送到了北京，治療了一個月仍然沒有脫離危險。「如果孩子去世了，我想把她的眼角膜捐出去，可是她病的太嚴重了，連眼角膜也受損了。」

一晨病情轉危，醫生建議立刻把孩子送回家中，如果車開得快，也許還能再家中過世。臨行之前，邵段就近找了一座寺廟，燒了柱香，給孩子穿上了一套新衣服。

一輛黑車停在了醫院樓下，醫生給一晨注射了一支鎮定劑，她陷入沉睡，被連夜送回沈丘。

一晨最終並沒有離世，但也幾乎成了植物人，不會走路，也不會說話。為了照顧女兒，邵段把小超市關停了，家中一間十幾平米的屋子變成了專門的病房。

由於長期處於封閉的空間中，邵段患上了抑鬱症。

「不說話也不睡覺，整天抱著一晨，別人都不能抱。」丈夫趙振峰說，自己是在2016年下半年發現妻子患病的，當時邵段脾氣開始暴躁，無緣無故吵架，也會踢壞傢具。

趙振峰鼓勵她多出門，邵段不同意。有時趙振峰想把她拉出門，反而被妻子拿東西砸。

邵段認為自己不願出門的原因，是每時每刻都要留在房間中照顧一晨。她更害怕出門見到鄉友。

見到母女兩人，人們總會駐足表達同情。「在醫院治療了這么久，會說話沒？」「別老抱著，讓孩子下來走走。」「像這樣的孩子，有的都不要了。」

聽到這些話，邵段非常煩躁。她也害怕見到其他健康的孩子。

邵段更加不願意出門了，這時趙振峰喊她吃飯，她也不上桌。

邵段作息也開始不規律起來，常常照顧一晨到半夜2點。有時一晨哭鬧，她會抱著孩子坐一整晚。趙振峰說，即便一晨睡著後，邵段也會「盯著一個地方一直看，跟發呆一樣」。

邵段有時把一晨從前的照片翻出來看，看完先笑，「如果一晨不生病的話，以後也是個大美女。」接著又哭，「哭得眼睛都痛了。」

2017年1月，邵段從朋友圈得知快過年的消息，就問丈夫什麼時候過年，得知「還有幾天」。「在我心裡每天都一樣，過不過年都無所謂。」有時她望著窗外，會覺得外面的世界跟自己沒有關系。

「我死了女兒怎麼辦？」

接種疫苗有一定概率發生異常反應。

上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師陶黎納告訴鳳凰網財經，在疫苗安全、孩子身體都正常的情況下，出現異常的概率不到十萬分之一。這比治癒白血病的概率還要低。

但是在孩子接種狂犬疫苗之前，長春市民李曉並不知道這一情況。「醫生甚至都沒有問孩子的病史，我以為疫苗是完全安全的。」

李曉的女兒是北京戶籍，今年4月接種了狂犬疫苗後，回家途中就發生了哮喘，此後出現了視力減退、經常發燒的情況。「如果我知道狂犬疫苗有這樣的風險，我不會讓女兒接種的。」

鳳凰網財經在長春的一個公交站見到了這個長春媽媽，孩子出事後，她變得愈發要強。有一次她母親與樓下診所的員工發生爭執，李曉得知後把診所砸了，推倒了一張桌子，並親自報了警。

李曉曾經有一個令人羨慕的家庭，丈夫在北京有一份體面的工作，收入不菲。但兩人關系並不和睦。女兒出事後，她並沒有從丈夫那裡得到任何幫襯。

7月24日中午，長春市氣溫超過30度，鳳凰網財經在一座公交站見到了李曉。她皮膚黝黑，高跟鞋並不合腳，勒到她腳痛。李曉提出在20分鍾內結束談話，因為她得趕回家照顧女兒。

「你想知道我的月收入？」李曉取下雙肩包，刷一下拉開，露出三四個被踩扁的礦泉水瓶。這是她今天順路撿的。「我現在是全職媽媽，女兒時刻需要照顧，我平時靠代購、開網店賺點錢，每個月收入也就幾百塊，但醫葯費要好幾千。」

當被問及是否負債時，李曉表示肯定。「我現在就是啃老！」這個語速飛快的長春媽媽沒有任何遮掩。

李曉沒有像其他群友一樣爭取醫學鑒定，以證明女兒的發病與疫苗有關。

實際上，在接種本次狂犬疫苗之前，女兒就患有哮喘病。「孩子打過三次狂犬疫苗，你怎麼知道不是之前留下的毛病呢？」她表示自己忙於照顧孩子，也沒有時間去爭取鑒定。因為沒有鑒定，她也無法從醫院取得賠償。

要想取得鑒定結果是相當困難的。

上海市民華秀珍今年72歲，她是微信群里的著名人物。

她有一個37歲的獨生女譚華，復旦大學碩士MBA，至今未婚。在接種狂犬疫苗之前，譚華剛辭去企業高管的職位，在家復習考博。

被狗咬傷後，華秀珍陪同譚華來到醫院，得知疫苗有幾十塊的，也有三百多的。「我女兒要考博士了，就打最貴的吧。」

接種當晚，譚華出現了頭疼、頭暈、發抖、皮疹等症狀，醫生告訴她們，這是正常反應。此後又接連打了兩針，譚華走路開始搖晃，眼前出現雪花。

華秀珍把她送到上海某醫院，掛了急診神經內科。醫生推測是精神因素，可能與壓力大有關，開了一款精神方面的葯物，囑咐一定要吃滿半年。吃了兩個月還不見好，華秀珍開始急了。「推拿、中葯，別人說什麼好我們就用什麼。」

譚華也去過其他醫院診斷，有醫院告知她中止服用精神葯物，但開葯醫生堅持讓譚華吃滿半年。最終並無效果。

最後譚華找到了南通的一家醫院，被告知已延誤最佳治療期。

現在譚華不得不帶著疾病生活了。醫院診斷她為白質內缺血灶，起初只存在於腦後，後又發展到前額。

她的記憶力開始下降，多次忘記回家的路。書也讀不成，也沒有工作的能力。

譚華晚上睡著後，有時腳會不斷抽搐，華秀珍躺在女兒腳邊幫她按摩。「她說你也累了，別按摩了，你也吃不消的。她跟我說，等將來科學進步了，她的病就會好起來。」

現在華秀珍最擔心的是自己去世後，誰來照顧譚華。「我死了女兒怎麼辦？」在通話過程中，華秀珍多次重復說道。

華秀珍先後爭取過兩次醫學鑒定，當地疾控中心會同專家組給出的第一次結論是「與疫苗接種無因果關系，不屬於預防接種異常反應」；第二次結論是「無法解釋」。

在診治過程中，多位醫生承認譚華的症狀和疫苗異常反應很像，但並不願意在病例中寫明這一點。

按照2010年3月衛生部的文件要求，任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應作出調查診斷結論。

華秀珍並不服氣，將衛計委告上浦東新區法院，一審勝訴後，法院要求公開診斷活動的細節，這在當時成為了輿論熱點。財新報道稱，「這意味著，上海市衛計委若選擇不上訴，就必須促使市疾控中心給出上述信息，或者出具相關信息不予公開的具體理由」。

「他們說無法解釋、無因果關系，你總得告訴我原因吧。」華秀珍說，如果醫院能治好女兒的病，她不要求任何賠償，反之如果治不好，她希望女兒能得到一個長期的保障。「我想在活著的時候給孩子爭取到未來的醫療費。」

只希望完善補償機制

「不是我們不接受異常反應，也不是不接受調查結果，關鍵是要有一個完善的補償機制。」曾江是一個疫苗異常反應者的微信群主，他認為目前實行的補償制度並不合理，一次性賠付幾十萬並不能解決長期困難。以趙一晨為例，自2014年發病後，醫葯費已花去100多萬元，遠遠超出了80萬元的賠付額。

2016年孩子服用糖丸疫苗出現問題後，曾江加入了一個異常反應者的QQ群，群內成員最多時達到了1000人。多次群主易主後，曾江成為了這個群體的群主。

長春長生疫苗爆出問題後，群里很快就炸了鍋，成員們開始翻看接種記錄。有接種過長生疫苗的家庭開始把自己的姓名、聯系方式、疫苗種類上傳到群里，緊接著第二個人也依樣上傳，名單不斷滾動，最多時一分鍾內就可以刷新多次。截至目前，成員們已經統計了至少85名長生上生物疫苗的用戶。

與大多數人的口誅筆伐不同，曾江說：「你罰了葯廠跟我沒關系，我只關心出現問題的小孩未來該怎麼辦？」

曾江談到了自己目前對疫苗的態度，如果他生下二胎，不打算再給孩子接種疫苗，因為目前的保障措施並不能讓他足夠放心。

曾經有一個孩子家長在群里提問：「如果你們不是疫苗受害者，會關注這個問題嗎？」有人回答不會。曾江心想，「我也不會」。

2015年2月，這些異常反應者給88位人大代表寄出了一封《關於「完善預防接種異常反應救濟和補償機制」的建議》。全國人大代表、山東省濱州畜牧獸醫研究院院長、綠都生物科技有限公司董事長沈志強也收到了這封信件。

充分研究之後，沈志強在當年的全國人大會議上提交了這份議案。他建議實行疫苗保險制度，接種疫苗之前需要繳納一筆保險費，以賠付異常反應者。「如果每年有1000多萬人打疫苗，出現問題的一般不會超過100個人，10億、20億就夠了，扣除保險費，分攤給財政、葯企、個人，壓力並不大。」

提案上交後，沈志強得到的回復是「中國已有全名醫保和商業保險公司」。他希望有關部門能大力推動此事。「在中國，政府不帶頭組織，事情就很難弄。」

沈志強說，疫苗異常反應對全社會來說是百萬分之一，但對一個家庭造成的傷害是百分之百。「所以說我們為了這一百萬人的健康損失一個人的話，我們就得給他負責解決家庭困難。」

目前，保險制度正在一步步完善。

2016年11月，國家衛生計生委在江蘇南京召開異常反應補償保險工作推進會，要求各級部門加快推進。

2016年4月，國務院修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》，明確鼓勵建立通過商業保險等形式對異常反應者予以補償的機制。

2016年10月印發的《「健康中國2030」規劃綱要》中，也說明了要把兒童疫苗接種率維持在較高水平的同時，建立異常反應補償保險機制。

當然，即使出台了完善的保障措施，也不意味著這一政策能夠高效實行。如何確定病症與疫苗的關聯性，也將是一項艱難的工作。

李曉曾經加入一個微信群，裡面有300位來自全國各地的疫苗異常反應者。「群裡面的人都在談論接種疫苗以後出現的症狀，嗜血症、乾眼症、飛蚊症，我敢保證，你會認識到很多很多新的疾病，以前你從來沒聽說過。」

她並不認為這是群友的真實情況，不少人只是心理因素作祟。「他們天天捧著手機，在群里抱怨說我活不了了，要死了，尿毒症了，我不想跟他們溝通。」

在長春長生疫苗問題爆發前，李曉退出了群聊。

實際上，疫苗出現異常反應後的責任問題並不好認定。「國外實行的叫無過錯原則，因為偶合反應，無法確認是葯廠的問題，還是患者的問題，這個時候就由保險公司來賠付，葯廠也會承擔一部分費用。如果國外小孩發燒也不會輕易打疫苗。」沈志強對比了國內外的不同做法。「我們是在糾結責任問題。不打就沒問題，打完以後，就說這個小孩有這個病、那個病。」

2016年華秀珍一審勝訴後，上海衛計委上訴至原法院，二審判決華秀珍敗訴。

公眾信心如何修復？

鳳凰網財經梳理發現，近五年來，中國至少發生了十餘起疫苗安全事件，在2013年多例嬰兒接種乙肝疫苗死亡事件中，盡管相關部門調查後宣布接種乙肝疫苗嬰兒的死亡與疫苗無關，但是公眾對接種疫苗的信心還是備受打擊，據媒體報道，自從乙肝疫苗被指可能導致嬰兒死亡後，多省新生兒乙肝疫苗接種率下降至30%，用了近8個月的時間才恢復到90%。

根據中國疾控中心監測，在2013年12月-2014年初發生乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發生期間，出現過疫苗猶豫的現象，一些家政甚至拒絕接種疫苗。疫苗事件發生後，兒童家長拒絕第二類疫苗接種比例高達50%，持續數月時間。

疫苗問題的發生使民眾對疫苗產生恐慌和不信任，美國在1955年發生脊灰疫苗事故，卡特實驗室在製作脊灰疫苗的時候由於在用福爾馬林滅活病毒時不夠徹底導致12萬名接種該疫苗的兒童有4萬名染病，最終113人終身癱瘓，5人死亡。事發後，卡特實驗室微生物研究所所長被開除，美國衛生部秘書長Hobby和美國國立衛生研究院主任引咎辭職。

此次事故的發生促使美國對疫苗進行了更加嚴格的監管標准，據南開大學法學院副院長宋華琳的整理，美國從事疫苗類產品的生產，要獲得FDA的生產許可，要證明該產品安全、純凈和有效，該產品的生產過程必須遵守葯品生產質量管理規范（GMP）。在活疫苗生產過程中，只允許與疫苗株培養、疫苗生產和設備維護確實相關的人員進入專用生產區域，以防止交叉污染。疫苗中使用的防腐劑、外來蛋白質、抗生素、稀釋劑等任何成分，都不能對疫苗安全性、有效性造成不利影響。

美國FDA的生物製品審評和研究中心，組成了一支由下設疫苗研究和審評辦公室負責，並由下設生物統計和流行病學辦公室，溝通、培訓和生產商援助辦公室，執法和生物製品質量辦公室，主任辦公室等部門代表組成的疫苗安全團隊，對疫苗安全問題做出快速反應。當FDA認為已上市疫苗對公眾健康有即刻的或實質性的危險時，可責令疫苗生產商將其疫苗召回或下架。

距離卡特事故已經過去60多年，如今美國疫苗獲得批准需要整整一年，支持材料足足有6000頁。盡管如此，美國仍有部分民眾對疫苗接種表現出不信任拒絕接種，認為「注射疫苗是危險行為」。

類似的信任危機，這些年並不少見，曾經三鹿奶粉中的「三聚氰胺」問題引發的公眾的不信任，對中國奶粉產業產生巨大影響，時至今日仍然有不少人選擇海外代購奶粉。

長生生物疫苗事件發生後，有部分家長因為孩子接種過長生生物生產的疫苗而產生恐懼情緒，衛生法專家卓小勤表示，「公眾的恐慌很大程度上來源於自身對疫苗的了解不足，大家又聯繫到三鹿事件，都是針對孩子，這種恐慌再次來襲。對於事件本身，目前需要相關部門給這個事件一個合理的解釋。」

北京大學醫學人文研究院院長助理，法學博士王岳提醒公眾注意，「一次次的疫苗質量事件與三鹿奶粉事件是有本質區別的。前者是行政壟斷導致疫苗市場競爭機制失靈，是系統性疾病；後者更多是企業自身問題，局部性疾病。畢竟奶粉市場還是一個比疫苗開放的市場。加之疫苗目前存在二類苗養一類苗現象，紅頂商人結果自然比奶粉更可怕。」

國家行政學院社會和文化教研部副教授、管理學博士胡穎廉認為，非法疫苗案件絕非簡單的個體違法行為，也不能把成因歸結為市場化，其本質是行政吸納市場帶來的產業、監管、社會系統性不匹配，使其兼具逐利機制和行政壟斷的弊端。胡穎廉在公開文章中指出，疫苗安全問題不在於市場化，而恰恰是行政邏輯吸納市場機制帶來的單邊治理。

胡穎廉介紹，目前我國一類疫苗市場份額主要由國有大型企業占據，然後經由省級疾控機構統一采購和配送，在體制內完成從生產到接種的產業鏈閉環。二類疫苗市場集中度偏低，企業規模化和集約化程度不高。全國現有33家生產企業，國有、民營和外資企業分別占據總值約百億元市場份額的19%、63%、18%。同時上千傢具有疫苗定點經營資質的葯品批發企業充斥流通領域。

在過度競爭格局下，疫苗利潤空間狹窄，企業改造生產工藝以實現優質優價的激勵不足，更注重產品銷量而非創新。與發達國家先進的多聯多價疫苗和基因研發技術不同，國產疫苗的90%屬於單價苗和傳統品種，產業基礎系統性薄弱。由於聯合用苗少，我國新生兒每年需接種約20劑疫苗，數量遠多於國外。

當疫苗異常反應風險概率一定時，接種劑數越多意味著發生問題頻次越高。

南開大學法學院副院長宋華琳認為，我國疫苗企業涉及產品質量的一切行為准則多來自於監管部門，相當多的企業僅僅是按照監管部門要求完成「規定動作」，甚至規定動作都沒能完成，企業缺乏主動控制產品質量激勵；在產品成本與品質發生沖突時，不少企業會把對經濟利益的考量放在首位，乃至為降低成本而使得葯品質量不合標准；相當企業的質量管理只是為了應付政府監管機構的執法檢查，企業自主的規范約束缺失。

面對此種現象，北京大學醫學人文研究院院長助理王岳提出兩點建議，「應該盡快落實疫苗市場的去行政化，恢復疫苗市場公平競爭秩序」，一是無論一類苗還是二類苗，疾控中心退出采購職能，允許葯品經營企業、醫療機構（包括公立和私立）參與疫苗采購，醫療機構均可以提供接種服務。

其次是建議國家計劃免疫一類疫苗採取貨幣補貼方式給家庭，而非疫控中心采購實物疫苗免費注射給孩子。允許家庭自主選擇進口疫苗或國產疫苗。允許醫療機構自行選擇具體疫苗的廠家。

胡穎廉建議，精細化界定各部門職能，提升全鏈條監管效能。明確「葯監負責疫苗產品質量，衛生負責預防接種行為」的分工格局，扭轉葯品監管部門對疾控機構和接種單位監管手段缺失的困境，從制度層面構建「從實驗室到醫院」的全鏈條監管體系；優化行刑銜接機制，進一步探索「食葯警察」隊伍；在《葯品管理法》修訂過程中明確葯品儲存運輸質量管理規范，科學設計高風險葯品儲運監管的標准、程序和責任。

為保護當事人隱私文中李曉系化名

㈣ 長生生物疫苗事件怎樣發生的

不繼續打疫苗，在醫院做好全身檢查，如果出問題，找醫院要求賠償好了，另外去補打一下真的狂犬疫苗

㈤ 長生生物疫苗案涉事公司前身是什麼

長春長生生物科技有限責任公司的前身是長春長生生物科技股份有限公司（曾用名），長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物的全資子公司。長春長生生物科技有限責任公司於1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。

從2014年4月起，在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反葯品生產質量管理規范和國家葯品標準的有關規定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向後標示生產日期。

(5)長生生物案件如何爆發擴展閱讀：

2018年9月，ST長生公告稱，經吉林省高新技術企業認定管理機構研究，決定從2017年度起取消長春長生生物科技有限責任公司高新技術企業資格。

2018年10月16日，國家葯監局和吉林省食葯監局分別對長春長生公司作出多項行政處罰2019年5月，長生生物公司被立案調查。

2019年4月4日，國家葯品監督管理局發布公告，注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個葯品批准文號，其中19個葯品批准文號被注銷是由於企業被依法吊銷《葯品生產許可證》，53個是由於企業主動申請，13個是因已撤銷葯品批准證明文件。

㈥ 長生生物疫苗事件是被舉報還是國家查出來的

被查出來的。

2018年7月15日，國家葯品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年，再曝疫苗質量問題。

2019年2月，吉林長春長生公司問題疫苗案件相關責任人被嚴肅處理。3月5日，在發布的2019年國務院政府工作報告中提出，加強食品葯品安全監管，嚴厲查處長春長生公司等問題疫苗案件。

3月12日，最高人民檢察院檢察長張軍在作2019年最高人民檢察院工作報告說，長生公司問題疫苗案，吉林檢察機關依法批捕18人。

(6)長生生物案件如何爆發擴展閱讀

2018年7月22日，國家葯監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家葯監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家葯監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家葯監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定，國家葯監局已責令企業停止生產，收回葯品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

㈦ 長生生物為何被證監會立案調查

7月23日，長生生物午間公告稱，收到證監會調查通知書。公司因涉嫌信息披露違法違規被立案調查。如果公司因前述立案調查事項被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據《深圳證券交易所股票上市規則》的有關規定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。將於2018年7月23日下午開市起復牌。

長生生物公告稱，意識到自身存在的生產管控的差距和風險，也深切地意識到公司的責任之重，公司將認真反思，痛定思痛，強化生產管理體系建設，認真執行GMP標准，制定切實可行的糾正預防措施，進行全面、徹底的整改。公司及長春長生對此次事件的發生深表歉意。