Ⅰ 什麼是生物制葯,怎麼定義,如何區分
健康正常的身體在生命活動中能保持健康狀態,能躲避疫情和不斷戰勝疾病,就在於人體內部含有並不斷產生多種與人體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等。這些物質起著維持正常生命活動的功能。人體一旦受到外界環境的影響或其本身老化使某種活性物質的產生或作用受到阻礙時,就會發生與該物質有關的疾病,如胰島素分泌障礙時就會發生糖尿病。
那麼,什麼叫生物制葯呢?生物制葯的葯物來源是什麼呢?
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
Ⅱ 哪位大哥可以告訴我:生物制葯的原料來源嗎
什麼是生物制葯
健康正常的身體在生命活動中能保持健康狀態,能躲避疫情和不斷戰勝疾病,就在於人體內部含有並不斷產生多種與人體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等。這些物質起著維持正常生命活動的功能。人體一旦受到外界環境的影響或其本身老化使某種活性物質的產生或作用受到阻礙時,就會發生與該物質有關的疾病,如胰島素分泌障礙時就會發生糖尿病。
那麼,什麼叫生物制葯呢?生物制葯的葯物來源是什麼呢?
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
西安亨通集團就是生產以上生物制葯的國家著名制葯公司,是國家863計劃的支持單位之一。目前它的發展正日益全球化,在世界制葯工業中佔有相當重要的地位。許多難以治癒的病正期待著生物制葯的研究應用,也在期待著西安亨通集團這樣的醫葯企業的更上層樓。
Ⅲ 原材料是上游還是下游
原材料是上游。
上游產業原指處在整個產業鏈的開始端,包括重要資源和原材料的採掘、供應業以及零部件製造和生產的行業,這一行業決定著其它行業的發展速度,具有基礎性、原料性、聯系性強的特點。在現代的產業鏈理論中,上游產業則是一個相對的概念。
下游產業指處在整個產業鏈的末端,加工原材料和零部件,製造成品和從事生產,服務的行業。根據微笑曲線理論,上游往往是利潤相對豐厚、競爭緩和的行業,原因是上游往往掌握著某種資源。
比如礦產,或掌握核心技術,有較高的進入壁壘的行業,因此許多投資者都偏愛上遊行業的股票。 產業要形成競爭優勢,就不能缺少世界一流的供應商,也不能缺少上下游產業的密切合作關系。
Ⅳ 生物制葯行業與生物醫葯行業有區別嗎什麼區別
一、技術不同
1、生物制葯行業
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。
2、生物醫葯行業
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。
二、發展不同
1、生物制葯行業
生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
2、生物醫葯行業
中國生物醫葯產業園是伴隨著高級創新開發區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高級創新技術產業的戰略決策。
1991年以來,國務院先後共批准建立了56個國家級高級創新技術產業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫葯高級創新技術產業開發區,這也是中國首個國家級醫葯高級創新開發區。中國國家級高級創新開發區和經濟技術開發區已經超過100個,均涉及生物技術產業。
三、定位不同
1、生物制葯行業
眼光盯准生物醫療領域
統計數據顯示,2008年第三季度,醫葯行業成為醫療健康細分行業的重點投資領域。其投資案例數量為4起,占醫療健康行業總投資案例數量50.0%,投資金額為4963萬美元,占醫療健康行業總投資金額78.8%。
2、生物醫葯行業
十二五生物醫葯振興規劃將在2018年內出台,生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點,包括基因葯物、蛋白葯物、單抗克隆葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制,平均每個新葯持獲得500-1000萬元的項目資金。
Ⅳ 什麼是生物制葯生物制葯工藝的上游和下游各指什麼
生物制物原料以天然的 生物材料為主,包括 微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著 生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變 基因結構製得的微生物或其它 細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有 蛋白質、 核酸、 糖類、 脂類等。這些物質的組成單元為 氨基酸、 核苷酸、 單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
Ⅵ 生物制葯是干什麼的,前景怎麼樣
生物制葯產業鏈全景梳理:上游制葯設備行業最薄弱
生物制葯的上游制葯基礎主要是由原材料、制葯設備以及生物技術構成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制葯設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等,其中生物反應器為生物制葯最核心且最關鍵的設備。產業鏈中游是生物制葯的研發生產環節,生物制葯的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液製品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫葯的銷售和消費。生物醫葯外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制葯產業鏈中下游。
隨著生物制葯產業的蓬勃發展,中國生物制葯設備市場需求也進一步擴大。但充滿機遇的同時,生物制葯設備行業面臨著較大的挑戰,設備中高端市場缺位較嚴重,行業整體創新能力比較弱
,葯企對國產生物制葯設備的信任度較低,生物制葯的中高端設備主要依賴於進口。生物制葯設備的市場份額大部分被歐美日企占據,中國的生物制葯設備受制於人,迫切需要擺脫生物制葯源頭依賴。
生物制葯設備龍頭企業有頗爾、賽多利斯、東富龍、楚天科技、通用電氣等。
生物制葯產業鏈的中游研發製造層涌現了一批優秀的生物制葯企業,如葯明康德、葯明生物、百濟神州、中國生物制葯、康泰生物製品、華蘭生物、康龍化成、萬泰生物葯業、甘李葯業、君實生物等。
生物制葯產業鏈區域熱力地圖:產業集中度較低
中國生物制葯產業企業眾多,但總體集中度相對較低。根據公開資料整理生物制葯產業鏈上中游規模以上的企業得出圖表3區域熱力地圖,
從區域分布上看,分布在北京、上海、廣東、江蘇等地區的生物制葯優秀企業明顯較多,這與生物制葯產業所需的科技水平高、自然資源豐富、人才集中度高等條件相關。
近年來,中國的一些生物制葯研發生產企業取得了不錯的成效,其中各區域的龍頭企業如下,坐落於北京的有白濟神州、中國生物、北京天壇、康龍化成、神州細胞等;上海的君實生物、上海萊士、復星醫葯等;江蘇的龍頭企業有葯明生物、恆瑞醫葯、信達生物、博瑞醫葯等;廣東的泰康生物、麗珠醫葯、博濟醫葯等;河南的華蘭生物、山東的齊魯制葯、雲南的沃森生物、重慶的智飛生物、四川的科倫葯業和華神科技等等。
更多數據請參考前瞻產業研究院《中國生物制葯行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》。
Ⅶ 生物制葯是什麼意思
生物制葯以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。
生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
(7)生物制葯上游原材料是什麼擴展閱讀
生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用
基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權,即該成果將在世界上最大的3個市場(美國、歐盟和日本)受到專利保護。
治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低,現已成為繼單克隆抗體葯之後,全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹,該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病,糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應,修復損傷破壞的胰島β細胞,恢復自身胰島素的分泌。
該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效維持療效近一個月,將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性,避免患者每天用葯的麻煩。
Ⅷ tdi上游原材料是哪些
生物醫葯上游原材料為生產生物葯品所需各類配方的主要材料。如:清喉利咽顆粒:原材料為黃岑、西青果、桔梗、竹茹、胖大海等。
在財務管理和會計核算上,主要由成本會計監控與核算。
Ⅸ 什麼是生物葯
生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。
生物制葯學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA,然後再讓這些DNA表達,並最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。
生物與葯學的結合,通過生物的手段來產生葯物,在生物方面你會學到細胞工程、基因工程、酶工程、發酵工程、微生物、生物化學、分離工程、免疫學等等,葯學方面你會學到葯劑學、葯理學、生物制葯工藝學、葯物分析等等,本科與研究生畢業之後一部分會走上與基因或試劑盒相關的公司,也有的會進入各種各樣的葯企,也可以做該方面的專利申請人,如果跨點行的話,可以去食品、化妝品、環境相關的公司工作也沒有關系