⑴ 國內生物制葯市場的現狀
行業規模波動變化,增速高於醫葯行業整體
在國家政策的引導和推動下,2013年後我國生物葯品製造行業進入快速發展階段,近年來增速有所放緩,行業進入平穩發展階段。從行業主營業務收入走勢來看,2013-2016年我國生物制葯行業主營業務收入逐年上升,2017年後整體呈波動趨勢。
2019年我國規模以上生物制葯企業實現主營業務收入2479.2億元。2020上半年,生物制葯行業主營業務收入達到1192.6億元。
——更多數據來請參考前瞻產業研究院《中國生物制葯行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》。
⑵ 國家級生物醫葯園區(產業基地)有哪些
目前國家批準的只有三家。分別是北京、上海張江和泰州。北京主要集中在亦庄、大興和昌平
⑶ 請問,到目前為止我國的國家一類新葯共有多少個,謝謝
主題: 中國一類新葯匯總
★百賽諾
拋磚引玉, 介紹部分國內研究開發的一類新葯, 還有20多種正在臨床試驗的新葯,( NCE 或中葯), 希望各位添加補充其他新葯信息.,
★雙環醇片(Bicyclol)
商品名「百賽諾」,是由中國醫學科學院、中國協和醫科大學葯物所開發的產品,是我國第一個具有自主知識產權一類抗肝炎合成創新葯物。
1996年12月經衛生部批准進入臨床試驗,2001年9月獲得原SDA頒發的新葯證書及生產批准文,由北京協和葯廠生產上市。目前已在世界16個國家地區獲得20年發明專利保護,國內享有12年的行政保護期。
本品是在降酶葯物聯苯雙酯和五味子基礎上,經過化學合成篩選的葯物,其良好的雙重機制,能清除自由基作用以保護細胞膜,並且能保護肝細胞核DNA免疫受損,減少細胞凋亡的發生。臨床顯示對乙肝病毒有較好的抑製作用,安全性好,毒性小,無致突變性不良反應,適用於輕、中度慢性肝炎。臨床顯示遠期療效優於聯苯雙酯,已成為抗慢性病毒性肝炎的首選葯物之一。
★愛普列特
愛普列特是一種新型的5α-還原酶選擇性抑制劑,1993年7月由中國葯科大學、中科院上海有機化學研究所、揚州制葯廠共同協作開發,1996年被國家列為「九五」重點科技攻關項目,
1996年,愛普列特已批准進入臨床研究階段,1999年8月獲得原SDA頒發的原料葯及片劑新葯證書與生產批件,2001年獲得轉正,現已成為聯環葯業主導產品,享受12年的獨家生產保護期。
該葯可抑制睾酮的轉化過程,使前列腺體內雙氫睾酮含量下降,導致增生的前列腺體萎縮,從而達到改善良性前列腺增生病人排尿困難等症狀,具有安全可靠性。根據國家一類新葯的要求,該葯在開放性Ⅳ期臨床研究中,取得了滿意的療效,該葯已被列入了《國家基本醫療保險葯品目錄》,愛普列特產品上市後處於起步上升階段,市場佔有率將逐步升高。
愛普列特能選擇性抑制5α-還原酶,其抑製作用的選擇性優於非那雄胺,不良反應小,是安全有效的葯物,也是競爭性較強的治療葯品。
★恩必普
「恩必普」的主要成分為丁苯酞,是由中國醫學科學院葯物研究所和石家莊制葯集團有限公司共同開發的,是我國心腦血管領域首個擁有自主知識產權的一類新葯,獲得兩項國家專利。
「恩必普」適用於缺血性腦卒中(俗稱腦中風)的治療,其主要成分丁苯酞,與從芹菜籽中提取的芹菜甲素結構相同。該產品的上市將成為石葯集團新的效益增長點。
★血卟啉注射液
血卟啉是我國首創的一種光敏劑,屬於一類新葯,是治療惡性腫瘤的新葯,被譽為「光化導彈」。重慶華鼎現代生物制葯於2003年獲得原SDA頒發的生產批文,獨家生產上市,商品名「喜泊分」。
葯物通過靜脈滴注進入人體後,隨著血液循環到達惡性腫瘤組織,並聚集和瀦留在裡面。隨後,再用特定波長的激光照射這些腫瘤時,其葯物發生光化反應,產生一種單價氧,直接殺死惡性腫瘤組織,全過程對正常人體組織沒有損傷。無論對原發癌症或復發癌症,可達到治癒或好轉的目的,同時減少患者致殘的等痛苦
同時,該葯也用於癌症的定位診斷和治療,具有選擇性強,對正常組織基本無損傷,副反應小的特點,臨床用於癌症的定位診斷率達91%。
★甘氨雙唑鈉
一類新葯抗癌增敏劑甘氨雙唑鈉(CMNa)是我國自行設計、研製,具有自主知識產權的創新葯物,2002年廣州萊泰制葯獲得原SDA頒發的一類新葯證書和生產批文,獨家生產上市,商品名「希美納」。
甘氨雙唑鈉是創新化學合成葯物,是目前世界上惟一上市的低毒高效化療增敏劑。該葯1983年由第二軍醫大學放射研究室立項研究,1993年9月獲國家專利局授予發明專利權;2000年初該專利又獲得了國家知識產權局和世界知識產權組織頒發的發明金獎。
臨床研究表明,甘氨雙唑鈉在抗癌治療中發揮出較好的治療作用,具有廣闊的市場前景。
★納科思(rmhTNF)
注射用重組改構人腫瘤壞死因子(rmhTNF)是上海賽達生物葯業有限公司研製生產的注射用重組改構人腫瘤壞死因子,商品名「納科思」,於2003年4月24日獲得一類新葯證書,為世界上首家獲准上市的全身應用的腫瘤壞死因子變構體。
納科思被專家稱為目前發現的最鼓舞人心的抗腫瘤葯品,該品對多種惡性腫瘤特別是呼吸系統惡性腫瘤有顯著的療效,其作用機理主要是:直接殺傷腫瘤細胞;破壞腫瘤組織血液供應;介導機體免疫調節作用;增強放/化療敏感性。該品投放市場後可望獲得較好的經濟效益。
★吡格列酮
胰島素抵抗指人體胰島素效應組織對胰島素不敏感或敏感性降低,被認為是2型糖尿病及其並發症發生的根本病因。而鹽酸吡格列酮是新一代的胰島素增敏劑,其作用機理為增強外圍組織對胰島素的敏感性,降低胰島素抵抗,從而降低血糖,是美國FDA批準的惟一能與胰島素和磺醯脲合並治療的列酮類葯物。
目前,吡格列酮在國內有中國醫葯研究開發中心和北京太洋葯業有限公司聯合研製的鹽酸吡格列酮原料葯及片劑(商品名:艾汀);大連遠大制葯、江蘇帝益葯業、麗寶生物制葯、北京星昊現代、上海復星朝暉、上海醫工院、江蘇恆瑞醫葯、河南省新鄉聯誼制葯的原料葯及片劑;山東淄博新達制葯有限公司、麗寶生物制葯、北京星昊現代、沈陽金龍的膠囊;江蘇恆瑞醫葯和上海醫葯工業研究院的片劑(商品名:瑞彤)均先後獲得國家一類新葯證書,並全面進入臨床使用。
★萘哌地爾片
萘哌地爾片是最先由貴州益康醫葯集團歷時8年時間獨立研製開發成功的、擁有我國自主知識產權的抗高血壓化學合成一類新葯(商品名:博帝),2001年5月上市。據稱是我國第一個化學合成類的一類新葯,從而結束了國產抗高血壓化學合成葯無一類新葯的歷史。
萘哌地爾片在治療高血壓病方面有著自身獨特的優勢:該葯是超高選擇性α1-腎上腺素受體阻滯劑,兼有5-HT1A受體激動劑和Ca2+通道拮抗劑的作用;具有多重降壓機理,在有效地控制血壓的同時,能避免「首劑效應」體位性低血壓及反射性心動過速等不良反應,對血脂、血糖代謝有良性作用,能改善前列腺肥大引起的排尿困難,是長期治療高血壓安全有效的新型葯物。
目前,國內在萘哌地爾片的研發方面,南京第二制葯廠、南京美瑞制葯(商品名:那妥)、海南海富制葯業也先後獲得了原料或片劑的一類新葯批文。
★青蒿素
研究成果是發揚我國中醫葯寶庫的成功典範,也是中科院研究人員瞄準國家重大需求開展科研攻關、敢於創新的成功範例。目前葯物所有關科研人員已向科技部申報青蒿素類抗血蟲, 抗癌葯物研究項目,正在抓緊對青蒿素作進一步研究。
★博安黴素(Boanmycin)
抗腫瘤抗生素一類新葯——博安黴素 為我國首創性開發的抗腫瘤抗生素一類新葯。博安黴素原稱爭光黴素A6,是輪枝鏈黴菌平陽新變種(Streptomyces verticilus Var. Pingyangensis n.sp.)所產生,屬於博萊黴素(B1eomycin)族,博安黴素(Boanmycin)除了具有與博萊黴素(B1eomycin)相同的抗瘤譜外,還對肝癌、胃癌、肺癌、結腸癌有很高的抑制能力,而且肺毒性顯著低於其它同類產品。經過近二十年的努力,目前已經通過了國家葯監局新葯審評中心及專家評審並取得一類新葯證書。
★維甲酸治療白血病 (APL)
★三氧化二砷治療白血病 (APL, MDS, MM)
★恩經復(NOBEX)
成分是鼠神經生長因子(mNGF),曾經得到"九五"國家重點科技攻關計劃的支持、曾被列為國家計委高技術產業化示範工程項目、還曾是國家2002年火炬計劃項目,它是是廈門北大之路生物工程有限公司和衛生部蘭州生物製品研究所聯合開發的國家一類新葯(生物葯品)。開發的適應症是環己烷中毒性神經損傷。用於治療各類神經損傷。
⑷ 中國有多少家生物制葯廠
只能告訴你在SFDA上有登記的葯品生產企業7164家。生物制葯廠的概念其實比較模糊的,很多都是掛羊頭賣狗肉的!
⑸ 現在在研的生物葯物大約有多少種
3月份,全球四大知名會計師事務所之一德勤發布報告《2018年全球生命科學展望》。報告指出,隨著第四次工業革命的到來,生命科學行業將繼續走上一條變革性的技術之旅。各類顛覆性的新技術正在為生命科學的發展創造一個變革性的機遇,而科學成就也正在以創記錄的速度增長。
生命科學行業公司正在通過擁抱這些新技術(包括3D列印、人工智慧、雲計算、大數據、物聯網、區塊鏈、連續製造技術、機器人流程自動化、數字醫療、基因療法、CAR-T等等)以及建立以患者為中心的文化為未來做准備。
目前,生命科學領域市場最大的部分仍為制葯行業。在研生物仿製葯數量方面,按國家計,中國以269的數量位列第一。中國有潛力成為生物仿製葯的前沿市場。
一、全球處方葯銷售將快速增長,2022年達到10600億美元
在經歷緩慢復甦之後,全球處方葯銷售預計將以6.5%復合年增長率(CAGR)快速增長,到2022年達到10600億美元。相比之下,2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%,而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達8.6%。
大多數以研究為基礎的制葯公司收入和利潤將繼續上升。未來幾年,除了委內瑞拉,每個市場的處方葯銷售預計都將增長。
整個行業將繼續依賴新興市場的增長。全球排名前20醫葯市場中,有8個新興國家得益於日益壯大的中產階級,在不久的將來,中國預計將進入前3名。然而,政府主導的降低醫療保健支出可能會約束市場的增長。
二、孤兒葯市場在未來5年將翻一番
在接下來的5年,孤兒葯市場預計將翻一番,在2022年達到2090億美元。預計這些高成本的、專用葯品已經、並將繼續面臨政策制定者的定價審查。在2016年,美國銷售排名前100的葯品中,孤兒葯的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬美元,而非孤兒葯僅為2.7756萬美元。
根據FDA,在2017年有75個孤兒葯獲批,而在2016年和2015年分別為27個和56個。在美國,2016年最暢銷的50種孤兒葯的平均銷售額約為6.37億美元,盡管只有大約600種孤兒葯獲批,但有多達7000種疾病被定義為罕見病。重大的科學進步將使得更多的罕見病被發現,以及更多的孤兒葯尋求監管批准,同時也將面臨著更大的定價壓力。
可以更換800e,900e功率太大了。影響磁控管使用壽命。使用微波爐的注意事項:
1.微波爐應放在空氣流通的平台上,兩側及背面與牆壁至少有5-10厘米的距離,保證頂部排風口排氣順暢。
2.勿放置高溫、潮濕的地方,勿靠近電視機、收音機等帶磁場的電器。
3.不能空燒:即微波爐工作時爐腔內不能無食物,否則會損壞微波爐。
4.使用適當的器皿:抗熱的玻璃製品或陶瓷製品、耐熱的塑料製品、耐熱膜;木製的碗、盤、柳條制的籃子、一次性紙餐盒,餐巾也可以在微波爐內作短時間加熱。
5.不可以使用的器皿:金屬容器(包括內襯鋁箔的軟包裝)、帶有金屬裝飾條紋的玻璃和陶瓷器具、易碎的玻璃器皿、採用粘和方式製作的器具、內壁塗有彩色或油漆的各種容器。
6.每次加熱的食物不宜過多過厚。
7.加熱雞蛋、板粟等帶殼無孔的食物,應先刺穿,以防爆裂。
8.使用保鮮膜覆蓋加熱食物時,需留有小孔;不能將密封的瓶子放在爐內加熱,應將瓶蓋打開,窄口瓶或缸裝食品不可以直接加熱。
9.不使用微波爐時,必須將定時器旋轉到「停」的位置。
⑹ 國內生物制葯公司排名
國內知名的生物制葯公司主要有:上海醫葯、九州通、國葯一致、國葯股份、中國醫葯、華東醫葯、南京醫葯、康美葯業、海王生物、雲南白葯等。
溫馨提示:以上信息僅供參考,排名不分先後。
應答時間:2021-06-07,最新業務變化請以平安銀行官網公布為准。
[平安銀行我知道]想要知道更多?快來看「平安銀行我知道」吧~
https://b.pingan.com.cn/paim/iknow/index.html
⑺ 全國有名的生物制葯公司有哪些呢
中國生物制葯公司、百泰生物葯業有限公司
中國生物制葯有限公司是一家綜合性兼集團化制葯企業。公司主要透過應用先進的生物技術和中葯現代化技術,研發、生產及銷售多種促進人類健康的化學葯品、生物葯品及中葯現代制劑。中國生物制葯有限公司於2000年2月2日在開曼群島注冊成立之有限公司。本公司2000年9月29日在香港聯合交易所創業板上市並於2003年12月8日成功轉至香港聯合交易所主板上市,股份代號為1177。 本集團擁有優秀的制葯企業管理和研發人才,擁有全國性的葯品銷售網路,擁有一流的已通過中國國家葯品監督局GMP認證的:大容量注射劑、大容量注射劑(非PVC)、小容量注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、散劑等生產設施。
百泰生物葯業有限公司成立於2000年8月,是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的合作項目,公司以研發和生產治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術產業研究發展計劃、國家高技術產業化示範工程等重大項目。百泰生物葯業擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術平台,代表了國際生物醫葯發展的核心技術和主流方向。公司設計建造了中國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,是目前國內規模最大、設施最完備、技術最先進的大規模細胞培養技術平台。
⑻ 生物制葯的發展前景
生物制葯的發展前景還是很好的,生物制葯包括很多種,有針對動物的,有針對植物的,有針對人的,生物制葯,包括疫苗,葯物,保健品等多種,現在不管是哪個方面,國家都比較重視,只要有相應的特色專利,發展前景還是很高的。