預防性生物製品是哪些

1. 什麼是生物製品，包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

運輸三原則：

①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(1)預防性生物製品是哪些擴展閱讀：

入庫驗收：我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理：調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種，要具備一定條件，經省衛生行政部門同意方可研製，經檢定機構同意，並報省衛生行政部門審核批准後，才能在一定范圍內上人體試用，但是不得進一步中試投產。

（三）頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

（四）質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

（五）生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

（六）進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延，進口血液製品必須嚴格控制。

（七）價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

（八）醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。嚴格適應證，防止濫用。加強血液製品的監測，杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

2. 用於預防接種的生物學製品

疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用於人體預防接種的預防性生物製品。

3. 用於細菌感染預防的生物製品是什麼

疫苗（ vaccine ）是用各種微生物制備的用於預防相應傳染病的抗原性生物製品。

疫苗接種（ vaccination ）後可有效抵抗病原微生物的侵襲。

從疫苗生產所使用的技術來看，疫苗可分成傳統疫苗和新型疫苗兩類。

傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒活疫苗和用天然微生物的某些成分製成的亞單位疫苗。

新型疫苗主要是指利用基因工程技術生產的疫苗，包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體活疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗，通常也習慣地將遺傳重組疫苗、合成肽疫苗和抗獨特型抗體疫苗包括在新型疫苗范疇。

預防細菌感染常用的主要有減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗等。

1 ．減毒活疫苗（ attenuated live vaccine ）亦稱活疫苗，是通過人工培養使病原菌毒力發生變異或由自然界直接篩選出弱毒或無毒的菌株製成。

活疫苗接種後，在機體內有一定的生長繁殖能力，機體可發生類似隱性感染或輕症感染的過程，使機體獲得特異性免疫力。活疫苗優點是用量小，副作用輕微，一般只需接種一次，免疫效果好，免疫力持久。主要缺點是不易保存。

2 ．滅活疫苗（ inactivatedvaccine ）亦稱死疫苗。優點是易於保存，一般 4 ℃ 可保存一年。缺點是需多次接種，用量較大，注射局部和全身可出現一定反應。

減毒活疫苗和滅活疫苗的主要區別，見表 9-2 。

3 ．亞單位疫苗（ subunit vaccine ）：

將病原菌中有效的免疫原成分用化學方法提取或經基因工程生產制備。

亞單位疫苗的特點和滅活疫苗類似，主要差別是其體積較小，免疫原性較差，有些甚至是半抗原，需要與蛋白質載體偶聯後使用。偶聯疫苗用蛋白質作為載體以增強多糖的免疫原性，同時可預防兩種以上相應細菌的感染。

4 ．基因工程疫苗（ gene engineered vaccine ）：

利用 DNA 重組技術制備的疫苗。

5 ．核酸疫苗（ nucleic acid vaccine ）

預防細菌感染常用的疫苗，見表 9-3 。

類毒素（ toxoid ）

細菌外毒素經 0.4 ％甲醛液處理後，其毒性消失而仍保留抗原性的生物製品，即為類毒素。

在類毒素中加入適量氫氧化鋁等吸附型佐劑，可使類毒素在體內緩慢吸收，能較長時間刺激機體產生相應的抗體（抗毒素），以增強免疫效果。

類毒素也可與死疫苗混合後製成聯合疫苗，如白、百、破三聯疫苗。應用這種混合疫苗不僅可同時預防三種疾病。

二、人工被動免疫常用的生物製品

抗毒素（ antitoxin ）

通常是用細菌類毒素給馬多次注射後，取其免疫血清提取免疫球蛋白精製而成。抗毒素中和外毒素，臨床可用於細菌外毒素所致疾病的治療和緊急預防。常用的有破傷風抗毒素、白喉抗毒素等。

免疫球蛋白（ immunoglobulin ）

主要有胎盤丙種球蛋白和人血清丙種球蛋白兩種制劑。

正常人一般都經歷過多種病原微生物的隱性或顯性感染，血清中含有多種相應抗體。所以免疫球蛋白制劑對多種病原微生物的感染均有一定的預防作用。

4. 生物製品包括哪些

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。

預防用生物製品，均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

疫苗

疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

滅活疫苗

制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒，經過選擇，將細菌放在人工培養基上培養，收獲大量細菌，再用物理或化學法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）。

病毒只能在活體上培養，如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖，從這些培養物中收獲病毒，滅活後製成疫苗。

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5. 生物製品包括哪些

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。預防用生物製品均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。

人用生物製品包括：細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。預防用生物製品均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

6. 生物製品包括哪些

生物製品包括：

一、菌苗用有關細菌、螺旋體製成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。

二、噬菌體由特定宿主菌的噬菌體製成。如口服多價痢疾噬菌體。

三、疫苗由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後，采血分離血漿或血清製成的葯品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生，採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。

五、類毒素用有關細菌生產的外毒素經脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。為減慢吸收，處長作用時間，加入佐劑（如氫氧化鋁）製成吸附精製類毒素。

六、混合制劑由菌苗、疫苗混合而成。

七、血液製品由人或動物的備注分離提取製成的葯品。包括球蛋白、白蛋白等，如凍幹人血漿、胎盤血液製品。

八、診斷用品用於檢測相應的抗原、抗體或機體免疫狀態的製品，包括毒素、診斷血清，分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液、抗原或抗體致敏血球、免疫擴散板等。

7. 預防家禽傳染病的生物製品聯苗有哪些如何使用

目前常用於預防家禽傳染病的生物製品聯苗有：雞傳染性鼻炎-雞新城疫二聯滅活疫苗、雞新城疫-雞傳染性支氣管炎二聯活疫苗、雞新城疫-雞傳染性支氣管炎-雞痘三聯活疫苗等，其具體使用如下：

（1）雞傳染性鼻炎-雞新城疫二聯滅活疫苗：本品系用雞副嗜血桿菌接種於適宜培養基培養，收獲培養的菌液經濃縮滅活後和滅活的雞新城疫LaSota系雞胚尿囊液混合，再與礦物油佐劑乳化製成的油乳劑疫苗。為白色乳狀液，呈油包水水包油型。在4～8℃存放3個月不出現分層和破乳現象。用於預防雞傳染性鼻炎和雞新城疫。用法用量為：21～42日齡雞注射0.25毫升，42日齡以上雞注射0.5毫升，均為頸部皮下注射，注苗後2～3周產生免疫力。免疫期一次注射為3～5個月，若21日齡首次免疫，120日齡再次免疫，再免後免疫持續期達9個月。本疫苗在使用前應注意一定要充分搖勻，且在注苗前1天從冰箱取出放室溫下。注射部位用碘酒消毒。疫苗開封後，宜當日用完，未用完的疫苗不能再次使用，以免污染。注苗前要觀察雞群的健康狀態，健康狀態異常的雞切忌注射本疫苗。本品可在4～8℃保存，有效期為1年。

（2）雞新城疫-雞傳染性支氣管炎二聯活疫苗：系用雞新城疫弱毒株、雞傳染性支氣管炎弱毒株，以不同稀釋度等量混合，接種敏感雞胚，收獲感染胚液，加適當穩定劑，經冷凍真空乾燥製成的凍干苗。為微黃色或微紅色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。用於預防雞新城疫和傳染性支氣管炎。

用法用量：①HB1-H120二聯苗適用於1日齡以上雞；LaSota-H120二聯苗適用於7日齡以上雞；LaSota（或HB1）-H52二聯苗適用於21日齡以上雞。②疫苗按瓶簽註明羽份用生理鹽水、蒸餾水或水質良好的冷開水稀釋。滴鼻免疫時，每隻雞滴鼻1滴（0.03毫升）；飲水免疫時，其飲水量根據雞齡大小而定，一般5～10日齡每隻5～10毫升，20～30日齡每隻10～20毫升，成年雞每隻20～30毫升。③Ⅰ系-H52二聯苗，系中等毒力病毒株製成，適用於經低毒力疫苗免疫後2個月齡以上的雞飲水免疫。不能用於雛雞。

注意疫苗稀釋後，應放冷暗處，必須在4小時內用完。飲水免疫忌用金屬容器，飲用前至少停止飲水4個小時。本品在-15℃以下保存，有效期不超過1年；在0～4℃保存，不超過6個月。

（3）雞新城疫-雞傳染性支氣管炎-雞痘三聯活疫苗：本品系用雞新城疫B1毒株與雞痘弱毒株混合接種雞胚，雞傳染性支氣管炎H120毒株單獨接種雞胚，分別收獲雞胚毒液及尿囊膜，按一定比例混合後，加入穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。為微黃色或微紅色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。用於預防雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、雞痘，免疫期暫定為60天。

用法用量：適用於7日齡以上健康雛雞，將疫苗按所含組織克數用生理鹽水（蒸餾水或冷開水）作100倍稀釋，在翅膀皮下無血管處注射0.1毫升，亦可每隻雛雞點眼2滴，並在翅膀內側無血管處刺種2針，為了加強免疫，第1次接種後，隔20天按以上使用方法補種1次。本品在25℃保存不超過15天，4℃不超過1年，-16℃不超過18個月。