① 什麼是獸葯獸葯包括哪些種類
獸葯是指用於預防、治療和診斷家畜、家禽、魚類、蜜蜂、蠶以及其它人工飼養的動物疾病,有目的地調節其生理機能並規定作用、用途、用法、用量的物質(包括飼料添加劑)。
獸葯包括以下三大類:
(1)血清、菌(疫苗)、診斷液等生物製品。
(2)獸用的中葯材、中成葯、化學原料葯及其制劑。
(3)抗生素、生化葯品、放射性葯品。
隨著近年來葯物使用動物范圍的不斷擴大及飼料葯物添加劑的迅速發展,「獸葯」一詞已不能准確地表示所有動物所用的葯品。目前,我國正著手起草「動物葯品法」,相信不久我國將會以「動物葯品」取代「獸葯」一詞。
② 生物製品包括哪些
根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。預防用生物製品均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。
人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。
根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。預防用生物製品均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。
③ 生物製品包括哪些
生物製品包括以下:
一、菌苗用有關細菌、螺旋體製成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。
二、噬菌體由特定宿主菌的噬菌體製成。如口服多價痢疾噬菌體。
三、疫苗由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。
四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後,采血分離血漿或血清製成的葯品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生,採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。
管理規則
(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。
④ 獸用生物製品分為哪幾類
(1)按生物製品性質進行分類
①疫(菌)苗
包括弱毒苗、滅活苗、寄生蟲苗。
②類毒素
也稱脫毒毒素。
③診斷製品
用於診斷疾病、監測免疫狀態和鑒定病原微生物的一類生物製品。
④抗血清
也稱高免血清,還包括高免卵黃抗體。
⑤微生態制劑
用於臨床治療和用作飼料添加劑。
⑥副免疫製品
是一種能刺激機體同時提高特異性和非特異性免疫力的生物製品,可使機體的某種特異性免疫力更強、更持久。
(2)按生物製品製法和物理性狀分類
①普通製品
用一般生產方法製成。
②精製品
指提純製品和濃縮製品。
③乾燥製品
指真空凍干製品,幾乎所有生物製品都可這樣做,便於保存和運輸。
④液態製品
如常規的滅活苗,抗血清等。
⑤佐劑製品
能增強免疫應答反應,提高免疫效果,如油乳劑滅活苗。
⑤ 什麼是新獸葯、獸葯新制劑、獸用新生物製品如何分類
新獸葯系指我國新研製的獸葯原料葯品及其制劑。
獸葯新制劑系指國家已批準的獸葯原料葯品新研製、加工出的獸葯制劑。已批准生產的獸葯制劑,如改變處方、劑型、給葯途徑和增加新的適應症的,均屬獸葯新制劑。
獸用新生物製品系指我國創制或首次生產的用於畜禽等動物疫病預防、治療和診斷的生物製品。對已批準的生物製品所使用的菌(毒、蟲)種和生產工藝有根本改進的,亦屬新生物製品管理范疇。
按獸葯管理要求,新獸葯及獸葯新制劑可分為五類,新生物製品分為三類。
(1)新獸葯及獸葯新制劑:
第一類,我國創制的原料葯品及其制劑(包括天然葯物中提取及合成的新發現的有效單體及其制劑);我國研製的國外未批准生產、僅有文獻報道的原料葯品及其制劑;新發現的中葯材;中葯材新的葯用部位。
第二類,我國研製的國外已批准生產,但未列入國家葯典、獸葯典或國家法定葯品標準的原料葯品及其制劑;天然葯物中提取的有效部分及其制劑。
第三類,我國研製的國外已批准生產,並已列入國家葯典、獸葯典或國家法定葯品標準的原料葯品及其制劑;天然葯物中已知有效單體用合成或半合成方法製取的原料葯品及其制劑。西獸葯復方制劑,中西獸葯復方制劑。
第四類,改變劑型或改變給葯途徑的葯品。
新的中葯制劑(包括古方、秘方、驗方、改變傳統處方組成的);改變劑型但不改變給葯途徑的中成葯。
第五類,增加適應症的西獸葯制劑、中獸葯制劑(中成葯)。
(2)新生物製品:
第一類,我國創制的製品,國外僅有文獻報道而未批准生產的製品。
第二類,國外已批准生產,但我國尚未生產的製品。
第三類,對我國已批準的生物製品使用的菌(毒、蟲)種和生產工藝有根本改進的製品。
⑥ 生物製品包括哪些
生物製品包括:
一、菌苗用有關細菌、螺旋體製成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。
二、噬菌體由特定宿主菌的噬菌體製成。如口服多價痢疾噬菌體。
三、疫苗由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。
四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後,采血分離血漿或血清製成的葯品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生,採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。
五、類毒素用有關細菌生產的外毒素經脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。為減慢吸收,處長作用時間,加入佐劑(如氫氧化鋁)製成吸附精製類毒素。
六、混合制劑由菌苗、疫苗混合而成。
七、血液製品由人或動物的備注分離提取製成的葯品。包括球蛋白、白蛋白等,如凍幹人血漿、胎盤血液製品。
八、診斷用品用於檢測相應的抗原、抗體或機體免疫狀態的製品,包括毒素、診斷血清,分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液、抗原或抗體致敏血球、免疫擴散板等。
⑦ 想問下獸葯產品,都包括哪些分類
獸葯是指用於預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含葯物飼料添加劑),主要包括:血清製品、疫苗、診斷製品、微生態製品、中獸葯、中成葯、化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品及外用殺蟲劑、消毒劑等。
獸葯的品種主要分為四類:
1、一般疾病防治葯;
2、傳染病防治葯;
3、體內、體外寄生蟲病防治葯;
4、促生長葯。
其中除防治傳染病的生化免疫製品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和類毒素等),以及畜禽特殊寄生蟲病葯和促生長葯等專用獸葯外,其餘均與人用相同,只是劑量、劑型和規格有所區別。
⑧ 什麼是獸葯獸葯包括哪些種類
獸葯是指用於預防、治療和診斷家畜、家禽、魚類、蜜蜂、蠶以及其它人工飼養的動物疾病,有目的地調節其生理機能並規定作用、用途、用法、用量的物質(包括飼料添加劑)。
獸葯包括以下三大類:
(1)血清、菌(疫苗)、診斷液等生物製品。
(2)獸用的中葯材、中成葯、化學原料葯及其制劑。
(3)抗生素、生化葯品、放射性葯品。
隨著近年來葯物使用動物范圍的不斷擴大及飼料葯物添加劑的迅速發展,「獸葯」一詞已不能准確地表示所有動物所用的葯品。目前,我國正著手起草「動物葯品法」,相信不久我國將會以「動物葯品」取代「獸葯」一詞。