如何實現生物制葯

① 生物制葯技術包括哪些方法

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品本專業培養具備扎實的生物技術和葯學基礎理論、基本知識，熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程，初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程，能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練，畢業後能從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。

② 淺談現代生物制葯技術在醫葯領域的應用

淺談現代生物制葯技術在醫葯領域的應用

引言：生物制葯技術在制葯工業上具有十分廣闊的發展前景，與傳統生物制葯相比具有無與倫比的優越性，下面就是我來淺談現代生物制葯技術在醫葯領域的應用，歡迎大家閱讀!

摘 要： 當前，現代生物技術在人類疾病預防、診斷和治療方面有著重要作用，是保證人體健康的重要舉措，因而逐漸形成發展速度快、規模大的現代生物制葯產業，也是截至目前生物技術應用最多的新領域。本文就幾種常見的現代生物制葯技術在醫葯領域的具體應用情況作了深入探討，以供參考。

關鍵詞： 生物技術;生物制葯技術;醫葯領域;制葯

現代生物制葯技術是當今生物技術應用和研究的重點，也是現代生物技術最先引入和普及的產業，經過多年的發展其應用范圍、使用成效等方面，都取得了突破性進展。根據不完全統計，目前全球六成以上的葯物都來自生物技術合成，究其原因是因為生物技術可以有效減少傳統制葯技術造成的原材料浪費、節約資源，並能更好的提高醫療技術水平，確保人類身體健康。

1 現代生物制葯技術概述

當今社會是人類歷史上最發達的時期，也是各種人類疾病頻發的階段。面對這種時代背景，生物制葯技術正以前所未有的速度朝著社會各領域蔓延，已成為保健食品、生活用品、醫葯等領域常見技術手段，特別在現代醫學領域更發揮不可替代的作用，有效解決了過去人類無法醫療的各種疾病，極大提升了人類壽命和身體健康水平。

生物制葯技術作為一門綜合、系統的內容，它包含了醫學、生物學、醫葯學等多門學科，並充分的利用了分子生物、分子遺傳學、生物工程等基礎科學。近年來，隨著科學技術的進一步發展和各種先進制葯儀器的產生，生物制葯技術產業化程度越來越高，已成為當今社會中發展最活躍、最迅速的新興技術產業。目前，我們常見的生物制葯技術包含了基因工程技術、酶及細胞固定化技術、細胞工程技術等。這些技術的應用為制葯產業的發展開創了一條嶄新道路，為解決人類醫葯難題提供了最有希望的技術依據。

2 現代生物制葯技術在醫葯領域的具體應用

目前，世界上一半以上的生物技術研究成果都應用在醫學領域，其中醫葯制葯領域占據著很大的比例，這也引起了醫葯工業生產體系的重大變革。為此，下面我們有必要就現代生物制葯技術在醫葯領域的具體應用情況進行研究。

2.1 基因工程技術在醫葯領域的應用

活性因子與激素是當今人體生理代謝和機能調節的主要物質，它以活性強、診療效果明顯的優勢被越來越多的業內人士關注。但在實際應用中，這些物質在自然界存在很稀少，而不管是從動物還是人類身體中提取，難度都相當大且困難重重，這種有限的來源與無限的臨床診療需要之間的供需矛盾十分突出，而現代生物制葯技術的應用則有效的解決了這方面的難題。就拿胰島素來說，它在糖尿病診療方面效果十分突出。在過去，胰島素主要是從動物體中提取，一方面資源匱乏，而且價格也不便宜，而採用基因工程來提取胰島素，則不僅減少了因為胰島素提取而對人體和動物造成的危害，另外可以通過基因重組技術來實現大量的生產與製作。根據有關數據統計得出，在胰島素提取中，利用基因工程菌在200L的發酵罐中可以提取10g的胰島素，相當於從450kg胰臟中提取的胰島素總量。人體中的胰島素通常都是由腦下垂體分泌產生的，產量非常細小，這種激素在人腦垂體前葉中分離純化提取，不僅難度非常高，而且應用受到很大的限制，面對這種情況，我們可以預計，未來工作中業界必然會更加重視基因工程的研究。現如今，以基因工程為基礎的胰島素提取已成為醫葯領域的常見手段，這種激素已經廣泛的`應用在相關臨床領域，且很好的滿足了臨床診療需要。

2.2 酶及細胞固定化技術

酶催化技術、微生物轉化技術早在上個世紀就已經被廣泛的應用在生物制葯領域，成為制葯工程中的常見方法。但是一直以來，這種生物制葯技術在葯物葯性、葯物品質方面存在不足，而酶與固定化技術的結合則有效的彌補了這方面的問題，在制葯領域取得了顯著的成績，目前我們常見的犁頭黴素生產氫化可的松、乳酸菌轉化的蔗糖等葯物中經常見到。在原青黴素酞化酶固定化方面取得了很大的進展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法製成微型小球狀固定化酶已投人生產，其表面活性為100～150U/g，lkg固定化酶可生產500kg6～APA，能連續反應300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%～90%，反應次數達900次，有人用固定化後活力可維持100天以上，固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等葯物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物，體外試驗證明其S～異構體比R～異構體活性高100倍。酶及固定化技術直接用於臨床。酶通過微囊化過程固定在0.2～0.3un厚的半透膜內，組成20～1000u，m的人工細胞，再配上固定的氦吸附劑就組成了初步的人工腎。近年採用多種固定化系統組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。

2.3 細胞工程及單克隆抗體

植物細胞工程培養技術為開辟葯物新資源、使微生物原料生產工業化、保護自然界生態平衡具有重要意義。中醫臨床應用之中，中草葯數千種，其中89%來源地植物，初始靠手集野生資源，最後鑒於野生資源有限，及不斷開發利用，難以滿足需要，許多名貴葯材如天麻、人參、當歸、黃茂等均採用植物細胞，大規模培養技術，其所含有效成份較天然植物含量高。由此可知，植物細胞工程將為人類創造一代新型中葯制劑造福人類。動物細胞培養技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類葯品，並實現工業化、商品化。英國韋爾科母公司採用8立方米培養罐培養生產。一干擾素為工業化動物細胞培養典型實例，被稱為“超大規模”動物細胞培養獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤，經體外培養、分離可得到一些無性繁殖細胞株，它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經問世顯示巨大生命力，由於單克隆抗體目前在醫葯領域具有特異性強、操作方便等特點，因此現在已有越來越多的單克隆抗體代替傳統的抗血清用於臨床診斷。由於單克隆抗體對相應抗原結合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤葯物的攜帶者，將葯物導人腫瘤細胞，從而使腫瘤葯物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞，這種由單克隆抗體和抗癌葯物組成的導向葯物為“生物導彈”。近年來，應用單克隆技術的單克隆抗體與同位素結合還可進行體內定義診斷。抗癌葯物有阿黴素、絲裂霉索、阿糖胞昔、甲氨喋吟、新制癌素等。

結束語

總之，現在生物制葯技術在制葯工業上具有十分廣闊的發展前景，與傳統生物制葯相比具有無與倫比的優越性，其應用價值不可估計。有人預言，在21世紀是生命科學的世紀，生物制葯技術將迅猛發展，對開發醫葯新產品，創造新工藝均具有十分重要的作用。

參考文獻

[1]李成，錢坤.淺析生物制葯技術在西葯制葯中的研究應用[J].品牌(下半月)，2012(2).

[2]李珂.現代生物制葯技術的發展現狀及未來趨勢[J].中小企業管理與科技(上旬刊)，2010(8).

[3]閆景晨.我國生物制葯技術在西葯制葯中的應用[J].黑龍江科技信息，2010(27).

③ 求 生物制葯工藝流程

微生物制葯技術

工業微生物技術是可持續發展的一個重要支撐，是解決資源危機、生態環境危機和改造傳統產業的根本技術依託。工業微生物的發展使現代生物技術滲透到包括醫葯、農業、能源、化工、環保等幾乎所有的工業領域，並扮演著重要角色。歐美日等國已不同程度地制定了今後幾十年內用生物過程取代化學過程的戰略計劃，可以看出工業微生物技術在未來社會發展過程中重要地位。

微生物制葯技術是工業微生物技術的最主要組成部分。微生物葯物的利用是從人們熟知的抗生素開始的，抗生素一般定義為：是一種在低濃度下有選擇地抑制或影響其他生物機能的微生物產物及其衍生物。(有人曾建議將動植物來源的具有同樣生理活性的這類物質如魚素、蒜素、黃連素等也歸於抗生素的范疇，但多數學者認為傳統概念的抗生素仍應只限於微生物的次級代謝產物。)近年來，由於基礎生命科學的發展和各種新的生物技術的應用，報道的微生物產生的除了抗感染、抗腫瘤以外的其他生物活性物質日益增多，如特異性的酶抑制劑、免疫調節劑、受體拮抗劑和抗氧化劑等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活動的范圍。但這些物質均為微生物次級代謝產物，其在生物合成機制、篩選研究程序及生產工藝等方面和抗生素都有共同的特點，但把它們通稱為抗生素顯然是不恰當的，於是不少學者就把微生物產生的這些具有生理活性（或稱葯理活性）的次級代謝產物統稱為微生物葯物。微生物葯物的生產技術就是微生物制葯技術。可以認為包括五個方面的內容：

第一方面 菌種的獲得

根據資料直接向有科研單位、高等院校、工廠或菌種保藏部門索取或購買；從大自然中分離篩選新的微生物菌種。

分離思路 新菌種的分離是要從混雜的各類微生物中依照生產的要求、菌種的特性，採用各種篩選方法，快速、准確地把所需要的菌種挑選出來。實驗室或生產用菌種若不慎污染了雜菌，也必須重新進行分離純化。具體分離操作從以下幾個方面展開。

定方案：首先要查閱資料，了解所需菌種的生長培養特性。

采樣：有針對性地採集樣品。

增殖：人為地通過控制養分或培條件，使所需菌種增殖培養後，在數量上占優勢。

分離：利用分離技術得到純種。

發酵性能測定：進行生產性能測定。這些特性包括形態、培養特徵、營養要求、生理生化特性、發酵周期、產品品種和產量、耐受最高溫度、生長和發酵最適溫度、最適pH值、提取工藝等。

第二方面 高產菌株的選育

工業上生產用菌株都是經過選育過的。工業菌種的育種是運用遺傳學原理和技術對某個用於特定生物技術目的的菌株進行的多方位的改造。通過改造，可使現存的優良性狀強化，或去除不良性質或增加新的性狀。

工業菌種育種的方法：誘變、基因轉移、基因重組。

育種過程包括下列3個步驟： (1)在不影響菌種活力的前提下，有益基因型的引入。(2)希望基因型的選出。(3)改良菌種的評價(包括實驗規模和工業生產規模)。

選擇育種方法時需綜合考慮的因素(1)待改良性狀的本質及與發酵工藝的關系(例如分批或者連續發酵試驗)；(2)對這一特定菌種的遺傳和生物化學方面認識的明了程度；(3)經濟費用。如果對特定菌種的基本性狀及其工藝知曉甚少，則多半採用隨機誘變、篩選及選育等技術；如果對其遺傳及生物化學方面的性狀已有較深的認識，則可選擇基因重組等手段進行定向育種。

工業菌種具體改良思路：(1)解除或繞過代謝途徑中的限速步驟（通過增加特定基因的拷貝數或增加相應基因的表達能力來提高限速酶的含量；在代謝途徑中引伸出新的代謝步驟，由此提供一個旁路代謝途徑。） (2)增加前體物的濃度。 (3)改變代謝途徑，減少無用副產品的生成以及提高菌種對高濃度的有潛在毒性的底物、前體或產品的耐受力。(4)抑制或消除產品分解酶。 (5)改進菌種外泌產品的能力。(6)消除代謝產品的反饋抑制。如誘導代謝產品的結構類似物抗性。

④ 生物制葯技術是什麼

生物制葯以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

(4)如何實現生物制葯擴展閱讀

生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用

基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果，也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權，即該成果將在世界上最大的3個市場（美國、歐盟和日本）受到專利保護。

治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低，現已成為繼單克隆抗體葯之後，全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹，該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病，糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應，修復損傷破壞的胰島β細胞，恢復自身胰島素的分泌。

該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效維持療效近一個月，將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性，避免患者每天用葯的麻煩。

⑤ 請問生物制葯技術包括哪些方法

生物技術制葯概念：
採用現代生物技術,藉助某些微生物、植物、動物生產醫葯品，叫作生物技術制葯。
生物技術：基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程、生化工程、蛋白質工程、抗體工程等。
現代生物技術包括:
⑴重組DNA技術
⑵細胞和原生質體融合技術
⑶酶和細胞的固定化技術
⑷植物脫毒和快速繁殖技術
⑸動物和植物細胞的大量培養技術
⑹動物胚胎工程技術
⑺現代微生物發酵技術
⑻現代生物反應工程和分離工程技術
⑼蛋白質工程技術
⑽海洋生物技術
生物制葯新試劑新技術：
細胞移植用於:骨髓移植治療白血病、免疫缺陷、再障性貧血等。
基因治療有:致死性遺傳疾病、癌症、愛滋病、心臟病等。
生物試劑開發單克隆抗體：用於診斷和治療，熒光抗體法、DNA探針、PCR等檢測技術的建立
新型生物反應器有:氣升式生物反應器、流化床式生物反應器、固定床式生物反應器、袋式或膜式生物反應器、中空纖維生物反應器等。
我國生物制葯
已上市的基因工程葯物和疫苗——-
1995年 白細胞介素-2
1996年 α1b-干擾素α2a-干擾素 α2b-干擾素
1997年 粒細胞集落因子 紅細胞生成素
1992年 乙型肝炎疫苗
醫葯生物技術發展展望：
21世紀是醫葯生物技術快速發展的時期, 生物制葯、化學葯物、中葯形成三足鼎立,有效的為人類健康服務。1.利用新發現的人類基因開發新型葯物。 2.新型疫苗的研製艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。
3.基因工程活性肽的生產基因葯物:淋巴因子、生長因子、 激素和酶
4.其它醫葯業將得到不斷改造和發展,早期診斷技術 轉基因葯材

⑥ 生物技術制葯的主要運用

1.生物技術制葯是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法進行葯物製造的技術。主要學習化學、生物方面的課程。
2.現在，世界生物制葯技術的產業化已進入投資收獲期，生物技術葯品已應用和滲透到醫葯、保健食品和日化產品等各個領域，尤其在新葯研究、開發、生產和改造傳統制葯工業中得到日益廣泛的應用，生物制葯產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。
3.在中國生物制葯技術還比較落後。總的來說研發跟不上，生產上就是做發酵。大學畢業生就業比較難。建議讀完本科後出國深造，回國後作為學術帶頭人，加速國內相關領域的發展。
4.合成生物學對生物技術制葯的發展，2003年美國貝克萊大學J.Keasling成立了世界上第一家合成生物學系 -基於 系統生物學的基因工程，採用酵母細胞表達天然植物葯箐篙素分子，實現工程微生物代謝工程制葯。採用計算機輔助設計、人工合成基因、基因網路乃至基因組等技術，將細胞作為細胞工廠來進行重新設計，從而進入了合成生物技術制葯時代，並將帶來細胞制葯廠的產業化，2007年英國皇家工程院士R.I.Kitney稱「系統生物學與合成生物學偶合，將產生第3次工業革命」。
生物技術制葯分為四大類：
（1） 應用重組DNA技術(包括基因工程技術、蛋白質工程技術)製造的基因重組多肽，蛋白質類治療劑。
（2） 基因葯物，如基因治療劑，基因疫苗，反義葯物和核酶等
（3） 來自動物、植物和微生物的天然生物葯物
（4） 合成與部分合成的生物葯物

⑦ 生物製品制備的一般方法

下面生物制葯設備介紹一下：
生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水

⑧ 生物制葯的方法及其過程

一、選題

（一） 選題的意義
選題過程是一個創造性思維的過程，也是畢業設計論文首要問題。選擇題是完成畢業設計撰寫的第一步，它實際上就是確定「寫什麼」的問題，亦即確定科學研究的方向。如果「寫什麼」不明確，「怎麼寫」就無從談起。選題正確與否決定著實驗畢業設計論文的新穎性和畢業設計論文意義，甚至決定著完成畢業設計撰寫成敗的關鍵。因此，選擇題目時，一定注意題目要具有科學性、創造性、可行性和實用性，特別是創造性和可行性的辯證統一。。

（二）選題要求
畢業設計的總體要求應與普通全日制高等學校相一致，做到通過寫作和答辯
考核，檢驗應考者綜合運用專業知識的能力。我們要堅持選擇有科學價值和現實意義的課題和根據自己的能力選擇切實可行的課題。選好課題是完成畢業設計撰寫成功的一半。
第一、要堅持選擇有科學價值和現實意義的課題
科學研究的目的是為了更好的認識世界、改造世界，以推動社會的不斷進步和
發展，因此，畢業設計的選題，必須緊密結合當前理論與實踐的需要，要具有新穎性，有創新，有理論價值和現實的指導意義。具體地說，我們可從以下三個方面來選題。
首先，要從現實的生物制葯研究領域弊端中選題。
其次，要從尋找生物制葯技術、方法和檢測等研究的空白處和邊緣領域中選題，
生物制葯研究還有許多沒有被開採的處女地，還有許多缺陷和空白，這些都需要填補。我們應有獨特的眼光和超前的意識去思索，去發現，去研究。
最後，要從尋找前人研究的不足處和錯誤處選題，如在前人研究課題中，許多雖已有初步的研究成果，但隨著社會的不斷發展，還有待於豐富、完善和發展，這種補充性或糾正性的研究課題，也是有科學價值和現實指導意義的。
第二、要根據自己的能力選擇切實可行的課題
畢業設計論文的寫作是一種創造性的勞動，不但要有考生個人的見解和主張，
同時還需要具備一定的客觀條件。由於考生個人的主觀、客觀條件都是各不相同的，因此，在選題時，還應結合自己特長、興趣及所具備的客觀條件來選題。具體地說，考生可從以下三個方面來綜合考慮。
首先，要有充足的資料來源，「巧婦難為無米之炊」，在缺少資料情況下，
是很難寫出高質量的設計。選擇一個具有豐富資料來源的課題，對課題深入研究
與開展很有幫助。因此，選擇的設計題目要在查閱一定量參考資料，或有前期實
驗數據，或生產實踐基礎上確立。
其次，要有濃厚的研究興趣，選擇自己感興趣的課題，可以激發自己研究的熱情，調動自己的主動性和積極性，能夠以專心、細心、恆心和耐心的積極心態去完成。
最後，要能結合發揮自己的業務專長，同學們無論能力水平高低，工作崗位如何，都有自己的業務專長，選擇那些能結合自己工作，發揮自己業務專長的課題，對順利完成課題的研究大有益處。
（三）選題的范圍

1、糖類葯物 2、脂類葯物
3、氨基酸類葯物 4、多肽和蛋白質類葯物
5、維生素類葯物 6、激素類葯物：
7、酶及輔酶類葯物 8、核酸類葯物；
9、動植物類葯物分離提取 10、發酵類葯物
11、生物製品類葯物 12、細胞因子類葯物
13、基因工程葯物研究 14、生物檢驗制劑盒的研究
15、生物制葯新制劑的研究 16、生物制葯新方法的研究

二、獲取信息

一般程序是：搜集資料、研究資料，實驗驗證。明確論點和選定材料，最後是執筆撰寫、修改定稿。

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第一、課題研究的基礎工作——收集資料
可以從查閱圖書館、資料室和網路的資料，做實地調查研究，實驗與觀察等三
個方面來搜集資料。查閱資料時要熟悉、掌握圖書分類法，要善於利用書目、索引，
要熟練地使用其他工具書，如年鑒、文摘、表冊、數字等。要善於利用網路資源查找資料。搜集資料越具體、越細致越好，最好把搜集到的資料或文獻列成目錄，詳細資料匯編一起。
第二、研究課題的重點工作——研究資料
我們要對所搜集到手的資料進行全面瀏覽。在研究資料時，還要做好資料的記錄。對與選題相關的研究現狀、研究進展和發展趨勢等報道，研究的新技術、新方法和新工藝等，好的見解和主張等，要完完全全摘錄；對能說明問題，有說服力的論據、好材料，要不加改動地摘錄；對過長的資料，可加以簡明扼要的概括，對這些資料都要分類整理。特別是對自己選題有用的方法、見解、主張和數據，要重點標記。

三、方案設計與實施

在研究資料基礎上，提出自己的觀點和見解，根據選題，確立自己的材料與方法，設計研究實施方案，安排實施計劃。在設計方案時要注意兩點：一是要有創新，結合已有的資料報道和自己的設想要突出創新性；二是要分析方案實施時預期結果、可能出現的問題和解決方法。
然後進入實施階段，按照自己設計的實驗步驟，採用的實驗方法和安排實驗時間，有條不紊地完成研究的過程。此過程要求認真操作，細心觀察，動腦分析，詳細記錄。這個階段，很可能出現預想不到的現象或發生突發事件，頭腦要冷靜，要及時分析，查找原因，並找到合理解決的方法。對於觀察時應注意系統、客觀和准確的記錄。在進行實驗時，實驗記錄的格式也同時要設計好，不至遺漏重要的觀察項目，便於整理統計分析結果。方案設計後要進行研究，此階段要認真觀察和記錄實驗現象、實驗條件和實驗結果。

四、撰寫論文

生物制葯設計研究論文寫作應該在作者從事研究、生產或實習的基礎上，並且經過充分地收集數據、資料和查閱文獻之後，才開始進行的。

生物制葯設計研究論文的寫作程序通常包括寫作構思、擬定提綱、起草成文、修改謄清等幾個步驟。

第一 寫作構思

寫作構思俗稱「打腹稿」，即作者在掌握了第一手資料的基礎上，在腦海中對文稿的設想和設計。俗話說「三思而後行」。在動筆寫作前，對於文稿的論點、論據和論證方法以及文稿的內

容層次、結構等都應有縝密的考慮。

第二 擬定提綱

本科生設計論文應該概念明確、思路清晰、結構嚴密、層次分明。文章層次的安排及各層標題的設置在生物制葯設計論文寫作中有不容忽視的作用。擬定提綱有助於作者理清寫作思路，有助於文稿中各部分內容的合理銜接。多數作者都習慣於採用「標題式提綱」，即把論文各部分的主要內容用簡潔的語言概括成該部分的標
題，並安排好文章的層次。
基本格式：一般畢業設計由標題、摘要(含關鍵詞)、正文、參考文獻、致謝等五方面內容構成。
標題要求直接、具體、醒目、簡明扼要。
摘要即摘出論文中的要點放在論文的正文之前，以方便讀者閱讀，所以，要簡潔、概括。關鍵詞是選擇最能反應論文內
正文是畢業設計的核心內容，包括前言、材料與方法、結果與討論三大部分。
對於正文中層次編排格式要求為：

(1)正文部分的層次分級一般不超過3級；

(2)各層次標題一律用阿拉伯數字連續編碼，各級序碼之間加一圓點，末尾一級序碼後不加小圓點；

(3)各層標題均另起行，其第一個序碼左頂格書寫，最後一個序碼後空一字距接排標題。例如：

文題——轉移因子制備與檢測方法的研究

第一層次——1 材料與方法

第二層次——1．1 材料

第三層次——1．1.1 儀器設備

1．1.2 試劑

論文各層次的標題應能准確而簡明地概括本部分的主要內容，並且同一層次的標題應在結構、形式及意義上具有一致性。

3 lunwen

第三 起草成文

在論文起草過程中，應該注意以下問題：

(1) 論文必須以足夠的和可靠的實驗數據或所觀察到的現象為立論的依據，而不能憑主觀想像隨意取捨素材或得出結論，實驗過程應該是可以重復驗證的。

(2) 論文應該結構嚴謹、條理清晰、論點明確、論據充分、推斷合理。

(3) 論文應該文字通順、用詞准確、層次分明、圖表精緻、表達規范。

第四 修改謄清

對於論文草稿應該在文字上反復推敲、字斟句酌、精益求精。此外，還有這樣幾方面的修改：①專項修改——主要解決諸如「前後文或圖(表)與正文數據是否相符」，「統計方法使用是否得當」，「量和單位及名詞術語的使用是否正確」，「參考

文獻著錄是否完整，格式是否正確」，「文章附件(圖、表)是否齊全」等最容易出紕漏的幾方面問題；②最後的檢查。

論文謄清應該按照畢業設計的要求，進行列印。

第五 修改定稿
通過這一環節，可以看出寫作意圖是否表達清楚，基本論點是否准確、明確，材料用得是否恰當、有說服力，材料的安排與論證是否富有邏輯效果，大小段落的結構是否完整、銜接自然，措詞是否正確妥當，文面是否合乎規范。

生物制葯本科畢業設計的具體要求

（一）畢業設計一律B5紙列印，左側裝訂。
（二）文中所用的符號、縮寫詞、制圖規范和計量單位，必須遵守國家規定的標准或本學科通用標准。作者自己擬定的符號、記號縮寫詞，均應在第一次出現時加以說明。
（三）撰寫300字左右的中文摘要，正文字數不能少於5000字。
（四）上交初稿一份；正稿一式三份(正式一份，復印件兩份)。
（五）畢業設計論文格式：
中文摘要300字；關鍵詞3～5個

摘要的編寫要求：

(1) 摘要應具有四要素：文的摘要主要應具備目的、方法、結果、結論四要素：目的——研究、研製、調查等的前提、目的和任務，所涉及的主題范圍。方法——所用的原理、理論、條件、對象、材料、工藝、結構、手段、裝備、程序等。結果一實驗的、研究的結果，數據，被確定的關系，觀察結果，得到的效果，性能等。結論——結果的分析、研究、比較、評價、應用，提出的問題，今後的課題，假設，啟發，建議，預測等。（目的、方法、結果、結論等不要在摘要中分項列出，只需涵蓋這些內容即可）。

(2) 摘要應以第三人稱來撰寫：為保持摘要在文體上的獨立性和表述的客觀性，應該採用第三人稱來撰寫摘要。

I (3) 摘要中對論文的內容不應加以評論和注釋。

(4) 摘要中不應使用圖、表或化學結構式，對於鄰近專業讀者所不熟悉的簡稱、縮略語、代號，在首次出現時應加以注釋。

目錄
正文

1 前言

前言(又稱引言或序言)是論文的開頭部分，在概要介紹本領域前人研究狀況的基礎上，提出尚待解決的問題，進而引出論文研究的目的、理論依據和選用的技術方案等，主要回答「為什麼研究」的問題。

前言部分多寫成一個自然段，內容應簡明扼要、重點突出。前言與摘要不同，也不應與正文的主體部分重復，前言只起引導作用，其重點是闡明論文的研究目的。

寫前言時應注意：①採取實事求是的科學態度，切忌隨意使用「文獻未見報道」、「首次報告」、「國內領先」、「國內外先進水平」等，更不應該自我吹噓、貶低他人；②要開門見山，直接切入主題，避免過多地旁徵博引，將前言寫成綜述的傾向，如果不注意這一點，將會產生頭重腳輕、主次不分、本末倒置的情況；③對於同行所熟知的、教科書上講過的理論和方法，甚至某些常識，前言中不應贅施。

2 材料與方法

2.1 材料
(1)研究對象及其選擇標准與分組

1)實驗研究論文 研究對象指實驗動物，關於實驗動物的描述應該規范、詳細，為讀者復制動物模型提供依據，應該描述實驗動物：①品種、晶系，主要的生物種應註明其拉丁學名，對於不常涉及的生物，還應註明其屬、科、目或綱名；②來源，遺傳背景，合格證號碼及頒證單位；③性別，年齡，體重，等級；④數量；⑤飼養環境與方式(如飼料類型、營養水平、照明方式、溫度、濕度要求)；⑥健康狀況。

⑨ 生物制葯技術論文範文兩篇

摘要現代生物制葯技術是一項與制葯產業結合極為密切的高新技術,下面是我精心推薦的生物制葯技術論文 範文 ，希望你能有所感觸!

生物制葯技術探析

【中圖分類號】 R473.6 【文獻標識碼】A【 文章 編號】1672-3783(2011)04-0344-02

【摘要】現代生物制葯技術是一項與制葯產業結合極為密切的高新技術,不斷為醫葯行業提供新產品、新劑型,為制葯界開創一條嶄新之路,正在改變生物制葯業的面貌,為解決人類醫葯難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制葯技術,並對生物制葯的展望進行了分析。

【主題詞生物 制葯 技術

一 生物制葯技術簡介

1 基因工程技術：激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質,其活性強,臨床療效明顯,但這些物質自然界甚為稀少,從人體及動物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現代生物制葯技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的葯品。胰島素是治療糖尿病的激素類葯物,一般從動物中提取,其資源缺乏,價格昂貴,利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離後移植到微生物細胞中,並實現基因表達,這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發酵灌中產生10克胰島素相當於450千克胰臟中提取的產量。人生長激素(簡稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質類激素,分子量為22000D。以前,人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應用深受限制,而目前利用基因工程技術動物細胞工藝可得到,並且與人生長激素相同,臨床用於治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒症,促進燒傷及骨折等創傷性組織的恢復,也用於改善老年性腎萎縮的症狀及治療胃潰瘍。

2 酶及細胞固定化技術：微生物轉化及酶催化工藝早已在制葯工業中廣泛應用。酶與固定化技術結合彌補酶的不足,在制葯界取得顯著發展,如用大腸桿菌酞化酶生產6一APA、犁頭黴素生產氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青黴素酞化酶固定化方面取得了很大的進展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法製成微型小球狀固定化酶已投人生產,其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產500kg6一APA,能連續反應300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%一90%,反應次數達900次,有人用固定化後活力可維持100天以上,固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等葯物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物,體外試驗證明其S一異構體比R一異構體活性高100倍。近年採用多種固定化系統組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。

3 細胞工程及單克隆抗體：植物細胞工程培養技術為開辟葯物新資源、使微生物原料生產工業化、保護自然界生態平衡具有重要意義。中醫臨床應用之中,中草葯數千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最後鑒於野生資源有限,及不斷開發利用,難以滿足需要,許多名貴葯材如天麻、人參、當歸、黃茂等均採用植物細胞,大規模培養技術,其所含有效成份較天然植物含量高。如培養的人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細胞工程將為人類創造一代新型中葯制劑造福人類。動物細胞培養技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類葯品,並實現工業化、商品化。英國韋爾科母公司採用8立方米培養罐培養生產a一干擾素為工業化動物細胞培養典型實例,被稱為"超大規模"動物細胞培養獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤,經體外培養、分離可得到一些無性繁殖細胞株,它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經間世顯示巨大生命力,由於單克隆抗體目前在醫葯領域具有特異性強、操作方便等特點,因此現在已有越來越多的單克隆抗體代替傳統的抗血清用於臨床診斷。1981年美國批准第一個單克隆抗體診斷試劑後,1983一1984年又批准了37種,1985年美國FDA認可就有55種,到1987年底,美國已批准單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用於艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由於單克隆抗體對相應抗原結合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤葯物的攜帶者,將葯物導人腫瘤細胞,從而使腫瘤葯物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞,這種由單克隆抗體和抗癌葯物組成的導向葯物為"生物導彈"。

二 生物技術應用展望

1 加大研發投入,建立高效研發產品線。國內大多數生物醫葯中小企業缺乏完善的自主研發體系,新產品研發效率低下。這與國內生物醫葯業研發投入嚴重不足有關。目前,國內生物醫葯企業大多數研發投入占銷售收入不足10%,甚至低於2%,遠低於國外同類企業的研發投入。沒有足夠的研發投入往往造成後續產品開發乏力。國內生物醫葯企業需要加大研發投入,建立或完善從上游構建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產的高效通用技術平台,為企業發展提供源源不斷的新產品。國內少數企業,如沈陽三生,每年的研發投入占銷售收入的10%,該公司陸續開發出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產品,經營業績良好。

2 哺乳動物細胞表達葯物開發是國內生物醫葯的重大發展機會。全球銷售領先品種大部分都採用哺乳動物細胞培養的技術平台,目前,特別是單克隆抗體葯物已經成為了生物醫葯的重要發展方向。在國內,大多數銷售領先的主要品種不能實現國產化,往往不是由於專利限制,而是國內基本未能掌握該技術平台。預期在未來數年內,能真正解決哺乳動物細胞高效表達及大規模培養技術這一重大技術平台的國內企業,將會獲得豐厚的利潤回報。

3 選擇合適的產業化項目。醫葯產品開發風險大,即使產品開發成功,一般每10個新葯中大約只有3個能獲得超過其開發費用的收入,而另外7個新葯的收入還不足以補償其研發費用。與 其它 化學葯一樣,大多數生物醫葯產品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫葯研發立項前,必須對其進行科學、市場等方面的全面論證,以減少項目研發及市場銷售失敗風險。

生物醫葯產業是發展前景巨大的一個產業,隨著"人類基因組"等生物醫學的發展,越來越多的生物基因葯物將被研發和投入生產,生物醫葯產業將蓬勃發展。

參考文獻

[1]文淑美.全球生物制葯產業發展態勢[J].中國生物工程雜志,2006,26(1):92-96

[2]王宏飛.美國生物技術產業發展現狀[J].全球科技經濟望,2005(1):42-44

[3]何宏宇、文建平.歐美國家推動生物技術產業發展一瞥[J].中國葯業,2005,2(14):16-17

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