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長生生物狂犬疫苗怎麼樣6

發布時間:2022-10-23 18:42:31

Ⅰ 長生問題疫苗引發哪些擔憂

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)檢驗不符合規定,遭到吉林省葯監局行政處罰。今天,記者從北京市疾控中心獲悉,對於長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

7月18日一早,長生生物發布公告稱,由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。

當天,國家衛生健康委疾控局局長毛群安局長表示,國家葯品監督管理局發布《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家葯品監督管理局保持密切溝通。據了解,國家葯品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員,按有關法規、規范要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

然而一波未平,一波又起。長生生物日前發布公告,其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱「長春長生」)收到《吉林省食品葯品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),經食品葯品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。

吉林省葯監局認為,長春長生行為違反了《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條第一款「禁止生產、銷售劣葯」的規定,並於2017年10月27日立案調查。

對此,吉林省葯監局對長春長生給予行政處罰:沒收庫存的剩餘「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支、沒收違法所得858840元。同時,處違法生產葯品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

該事件曝出之後,本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心,不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此,記者今天采訪了北京市疾控中心,相關負責人表示,「這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。」

來自網易

Ⅱ 長生生物的狂犬疫苗是什麼問題

黑天鵝再現醫葯股。7月16日,長生生物無懸念開盤跌停,當日報收22.10元/股,跌幅9.98%。讓市場選擇用腳投票的,正是前一日國家葯監局發布的關於該企業造假的通告。

7月15日,國家葯監局發布通告稱,在「根據線索」對生產現場進行飛行檢查的過程中,長春長生被發現其凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。

目前,國家葯監局已要求吉林省局收回其《葯品GMP證書》,並責令停產。通告同時稱,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

公司不差錢兒,卻屢屢爆雷?

長春長生是長生生物的全資子公司,主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生也是上市公司的主要收入來源。

據長生生物2017年年報披露,公司2017年營收達到15.53億元,同比增長52.6%,凈利潤5.67億元,同比增長33.28%。其中,長春長生2017年度營收達15.39億元,凈利潤高達6.9億元。

長生生物2017年營收和凈利潤高速增長,二類疫苗是公司業績主要驅動力,其中狂犬病疫苗對公司毛利貢獻度高達53.7%,是利潤核心來源。2017年以來,公司核心產品凍幹人用狂犬病疫苗銷量穩步提升,全國佔比由前一年的第四位提升至第二位,實現銷量7.3億元,在河南、四川、江蘇、廣東等地市場佔有率第一。

除了增勢喜人的業績以外,公司負債率僅10%左右,包括理財產品在內,現金額度在20億元以上。

就是這樣一家不差錢兒的公司,卻在其收入來源高達99%的疫苗上屢屢爆雷。

2017年11月,公司的百白破疫苗被原食葯監總局通報在葯品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標准規定。公司當時對此的解釋為:「該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。」

截至發稿,長生生物還未對此次出事的狂犬疫苗作出自查結論。

業內人士表示,生產記錄造假有很多種,至於是否對產品質量有影響,需要具體看在哪些方面造假。真相究竟是什麼,還需等待有關部門的進一步調查。但不論結論如何,市場的寬容度恐怕很難與上次相提並論。

眾所周知,狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病,潛伏期通常為1至3個月,死亡率接近100%。

目前,接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份為5支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,後果不堪設想。目前,我國狂犬病發病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織2010年更新的關於狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死於狂犬病。

GMP被收回,對行業、公司影響幾何?

7月16日早間,長生生物公告表示,因暫時無法預計准確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢,將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。

CFDA(原國家食品葯品監督管理局的簡稱)數據顯示,目前全國狂犬病疫苗產品相關批准文號共20個,涉及企業共16家。而中檢院權威批簽發數據顯示,目前生產狂犬病疫苗的企業共10家,長生生物為唯一的上市公司,CFDA批簽發數據顯示,公司產品批簽發佔比約17%至22%。

行業人士表示,若吉林省葯監局收回長生生物《葯品GMP證書》,其重新申請或需要5個月時間,結合停產時間,長生生物產品在市場的缺位時間或在半年以上。

這段時間,相關市場減少的17%至22%的產品供給預計將由市場其他9家公司填補。新三板公司成大生物作為狂犬病疫苗市場龍頭,產品批簽發佔比約32%至38%,或有望受益。

包括此次涉嫌造假疫苗在內,長生生物共有6個疫苗品種在售,其中二類疫苗4種,包括凍幹人用狂犬病疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。從2017年批簽發數據看,另5個疫苗品種國內市場份額排名均位列2至5名。

6月11日,CFDA葯品監管要聞曾顯示已於6月8日批准長生生物的四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。有投資機構預測,其兒童型四價流感疫苗有望年內首家獲批,且將與共同獲批的華蘭生物一起,分享21.6億元的成人四價流感疫苗市場空間。

另據公開資料顯示,長生生物已完成帶狀皰疹減毒活疫苗I、II期臨床研究工作,目前正在開展臨床三期工作;23價肺炎多糖疫苗已經獲得葯物臨床試驗批件,即將開展臨床工作;黃熱減毒活疫苗已經收到葯品注冊申請受理通知書。同時,有包括二倍體細胞狂犬疫苗等多個疫苗處於臨床前研究階段。

Ⅲ 長生生物的狂犬疫苗有問題么

質量問題針對的是近期的批次。疫苗的問題集中在無效或者污染,如果你去年注射的狂犬疫苗無效,而你至今並沒有病發,那就是你沒有感染狂犬病(實際感染率明確被病狗咬傷約40%)。沒有必要擔心。

Ⅳ 1.長生生物的狂犬,百白破是什麼疫苗

百白破疫苗:
百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。

狂犬疫苗:狂犬病疫苗是人被動物咬傷後接種狂犬疫苗和抗狂犬病血清是預防感染狂犬病的,望採納

Ⅳ 長生生物狂犬疫苗是無效的嗎

狂犬病可防不可治,如果不幸中了狂犬病毒,必須在有效時間內接種狂犬病疫苗,使人體產生抗體,消滅進入人體的病毒。如果不能在有效時間內接種疫苗,或者疫苗無效,人體無法產品抗體,狂犬病毒侵入人體,狂犬病發,人就掛了,目前的醫療方式無葯可治,必死無疑。所以你說假疫苗對人體有害嗎?本來能救命,但是假疫苗直接讓人歸西。

Ⅵ 打了長生生物狂犬疫苗會得狂犬病嗎

不會的,甚至基本還確定有免疫效果。
簡單講一下長生疫苗的問題。

長生疫苗其實並非真正意義的無效疫苗,其做法類似酒店老闆把開了瓶的白酒兌回酒窖重新裝瓶,葯效還是有的,或者說實際影響輕微,接種過的人不放心去測抗體,測的都是陽性。
所以打過長生疫苗的無需過度擔心,即便實在擔心葯效可能不及標注,也是再去打2針其他品牌疫苗就足夠,此外,從該疫苗的造假手法分析,也沒有證據表明會對人體有什麼其他不良影響。

所以接種長生疫苗的人無需過慮。

Ⅶ 長生生物的狂犬疫苗質量有沒有問題

之前只是說的某一個批次的 不在這個批次的就是沒問題的

Ⅷ 全國的狂犬疫苗都是長生生物的嗎

LZ您好
不是!
以2017年為例
長生生物狂犬病疫苗占我國狂犬病疫苗總數為23%,排名第二
供應量最大的是遼寧成大公司,佔有34%份額
寧波榮安,廣州諾誠,河南遠大,吉林邁豐等也是同類疫苗供應商
另外有4%的疫苗來自進口,主要為德國的諾華公司

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