什麼事是生物高活行性制劑

Ⅰ 什麼是生物制劑生物制劑

1、概念不同 生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等. 生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質. 2、批准文號不同 生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等. 3、生物製品的貯存與保管 生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨. 4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.

Ⅱ 生物制劑包括哪些什麼算是生物制劑舉5~6個例子

常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等.其主要特點為：
1、生物活性功能多,均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性.
2、作用范圍廣,在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應.
3、對機體的免疫功能有調節增強作用.
生物制劑 是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病.用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品（如疫苗和類毒素等）和人工被動免疫製品（如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等）
如何識別微生態制劑
1、是否是正規合格廠家生產
好的微生態制劑廠家有農業部頒發的微生物生產許可證；非正規生物制劑廠家無農業部頒發的微生物生產許可證.
2、是否為復合微生態制劑
好的微生態制劑為菌類品種結構合理、性能穩定、功效明顯,在水體中能迅速形成絕對優勢,對各類好氧類、厭氧類、兼性厭氧、兼性好氧病原微生物具有很強的抑制能力,將各類有益菌以最佳方式復合並構成穩定狀態時,其綜合功效會超出其原有功效的幾十倍乃至上百倍,可將復合制劑的功效發揮到極致；而生物制劑為單一菌,起不到上述作用.
3、好的微生態制劑顯微鏡觀察菌體著色,形態均勻一致,菌數含量高；劣質生物制劑則不然.
4、好的微生態制劑結構穩定,且不含雜菌,其保質期長；劣質生物制劑結構不穩定,且含雜菌,其保質通常不超過6、7個月.

Ⅲ 什麼是：生物制劑

生物制劑 是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品，可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品（如疫苗和類毒素等）和人工被動免疫製品（如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等）

Ⅳ 什麼是生物活性物質

生物活性物質是指對人類高級生命活動具有調節功能的生理活性成分.小麥胚芽作為小麥生長發育的基礎,素有生命之源的美稱,不但營養價值極高,而且富含多種生物活性物質.
廣義上講,只要是對生物體具有某種活性的物質都可稱為生物活性物質.從狹義上講,一般指對人體及動物有葯理或其它生理活性、對昆蟲有殺滅活性或驅避活性、對雜草有殺滅活性等生物活性較強的物質
所謂生物活性物質是指對生物機體有特定活性功能的物質.生物型牙膏對潔齒固牙,保持口腔健康會發生特定的作用.目前生物型牙膏主要有含酶制劑、含抗體制劑和含其它生物活性制劑

Ⅳ 什麼叫生物活性離開生物體的物質還談的上生物活性嗎

生物活性一般是指生物酶制劑具有發揮催化能力的程度。
離開生物體的酶制劑只要沒有失活就還有活性，比如果膠酶，在吃火鍋的時候經常要用到果膠酶，就是利用它促進蛋白質的鍵的開裂，這樣使得肉類吃起來更軟。
在洗衣粉裡面也經常提到酶制劑，但是那些酶制劑是人類利用現有科學和技術開發出來的人造酶。
使得酶失去活性的有很多方面:高溫、強酸強鹼、紫外線照射、重金屬離子破壞、長時間存放自身失去酶活力等方面都有可能使酶制劑失去活性。

Ⅵ 什麼是生物制劑有什麼優點

在葯劑書上這是整整一章的內容，撿一些重要和基礎的告訴你

生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同，生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術，藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品，採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物，也成為生物制劑。
純生物制劑，就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年，就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右，而正在研究的有上百種,非常熱的學科。

與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡，於是蛋白質和多肽在維持機體平衡，治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定，如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性，是研究的重點。

眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑，它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性，即使倖存下來，由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑，目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物，口服的也就是奧曲肽。

所以總的來說，生物制劑的優點是治療直接，什麼紊亂就補什麼，缺多少補多少，比化學葯品直接，也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定，不容易吸收，不如化學葯物易於服用。至於不良反應，沒有可比性，象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應，不能說生物制劑不良反應小，那是絕對不科學的。

至於保健品，老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收，吸收的濃度是多少，這個濃度是否有治療意義。

PS：樓上說的完全不是生物制劑葯物啊，舉的例子也不是國家已批準的葯物啊

Ⅶ 什麼是生物制劑

應該 是用生物技術手段合成的 具有生物活性的葯劑 也多用與生物工程和醫療方面 比如激素類的還有多肽 生物制葯就是搞這個的 不定準確 不過就是這個東西了```

Ⅷ 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

(8)什麼事是生物高活行性制劑擴展閱讀

管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

Ⅸ 什麼是高活性物質

植物生物活性物質對於人體最佳健康狀態的維持起著重要作用.20世紀90年代以來，人們對植物生物活性物質的全新認識代表了營養學的第二個「黃金時代」的到來，它作為功能性因子在功能性食品中的地位日趨重要

著人們對「膳食與健康」的認識不斷深入，植物生物活性物質或植物化學物質的研究與開發引起了全世界的關注。眾多科學家基本上已公認，植物生物活性物質，特別是那些膳食植物來源的生物活性物質，對於人類「康樂」(well-being)狀態的維持以及諸多現代慢性疾病的預防具有重要的作用。而且，人們對化學合成品的忌諱以及對天然化學品的崇尚，也使得全世界把目光投向於植物來源的諸多生物活性物質，期望能找到可以替代目前醫葯中廣泛使用的諸多化學合成品的植物天然物質。這也是當今中草葯越來越受到發達國家關注的一個主要原因。

所謂生物活性物質，是指來自生物體內的對生命現象具有影響的微量或少量物質

"生物活性物質" 在學術文獻中的解釋

1、生物活性物質是指對人類高級生命活動具有調節功能的生理活性成分.小麥胚芽作為小麥生長發育的基礎,素有生命之源的美稱,不但營養價值極高,而且富含多種生物活性物質.有關麥胚生物活性物質的研究正引起人們越來越濃厚的興趣
文獻來源

2、廣義上講,只要是對生物體具有某種活性的物質都可稱為生物活性物質.從狹義上講,一般指對人體及動物有葯理或其它生理活性、對昆蟲有殺滅活性或驅避活性、對雜草有殺滅活性等生物活性較強的物質

3、所謂生物活性物質是指對生物機體有特定活性功能的物質.生物型牙膏對潔齒固牙,保持口腔健康會發生特定的作用.目前生物型牙膏主要有含酶制劑、含抗體制劑和含其它生物活性制劑

4、有些食物含有多種具有生物活性的化合物當與機體作用後能引起各種生物效應稱為生物活性物質.〔3〕它們種類繁多有糖類、脂類、蛋白質多肽類、甾醇類、生物鹼、甙類、揮發油等等

5、食物尤其是植物性食物中,存在著許多具抗癌抗突變活性的非營養素化學物質,又可稱為生物活性物質.主要有多酚類、吲哚類、巰基化合物、香辛料以及植物色素、萜類、卟啉類、蛋白酶類抑制物、黃酮類、皂甙

Ⅹ 什麼是生物制劑

生物制劑指的是：

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

(10)什麼事是生物高活行性制劑擴展閱讀：

醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

如在生產上必然存在第一階段---微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。