2000年國家標准品生物效價達到多少

⑴ 國家生物標准品和國家生物參考品有什麼區別

標准品、對照品：是指用於鑒別、檢查、含量測定的標准物質，均由國務院葯品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標准品系
指用於生物測定、抗生素或生化葯品中含量或效價測定的標准物質，一國際標准品進行標定；對照品出另有規定外，按乾燥進行計算後使用。標准品和對照品均附有使用說明書，質量要求，有效期和裝量等。
1 定義
生物製品標准物質系指用於生物製品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標准品或生物參考物質。
2 標准物質的種類 生物製品標准物質分為二類。
國家生物標准品系指用國際標准品標定的，或我國自行研製的(尚無國際生物標准品者)用於定量測定某一製品效價或毒性的標准物質，
其生物活性以國際單位（IU）或以單位（U）表示。

國家生物參考品

系指用國際參考品標定的，或我國自行研製的(尚無國際參考品者)用於微生物(或其產物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用於定量檢測某些製品的生物效價的參考物質，如用於麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

⑵ 生物菌肥執行標準是什麼

微生物菌劑和生物有機肥從標准含量都不一樣，嚴格說微生物菌劑更加高級一些。

微生物菌劑，用國家標准GB20287-2006的，菌每克大於2億每克，沒有有機質的要求。

生物菌肥，用國家標准NY884-2012，菌每克大於2000萬，有機質大於40，就可以了。

菌肥一般配合有機肥，用在底肥上，微生物菌劑，一般可以全部水溶，苗期或者中後期可以沖施。不過這兩年，很多企業也做了很多，菌劑用來做底肥。

兩者對改良土壤都有作用。

⑶ 抗生素標准物質概況

樓主你好。 抗生素標准物質是指中國葯典(二部) 或國家葯品質量標准所收載的, 在抗生素質量檢驗過程中使用的實物標准物質。它是抗生素葯品質量評價中所使用的特殊和統一的專用量具。中國葯典2005 年版收載抗生素生物標准品28 個品種, 其中6 種標准品除給出了效價值外, 還標示了組分的含量; 收載抗生素化學對照品76 個品種, 其中56個品種為供含量測定用化學對照品, 5 個品種為供有關物質定量用雜質對照品, 其它為供色譜系統適用性實驗或鑒別用化學對照品。有關抗生素國家標准物質變更的最新信息, 可以在www. antibiotic.cn(抗生素工作網站) 中及時發現。中國葯典2005 年版抗生素標准物質的基本原則及使用規定如下。 1標准物質分類 根據抗生素標准物質標定方法及用途的不同分為: 生物標准品(簡稱: 標准品) 和化學對照品(簡稱: 對照品)。生物標准品指採用抗生素微生物效價方法測定, 用於抗生素葯品中效價測定的標准物質, 按效價單位(每毫克所含活性物質單位u/mg 或ug) 計, 以國際標准品進行標定。如: 紅黴素標准品效價為每毫克相當於923u/mg。化學對照品指採用化學方法測定, 用於抗生素的鑒別、含量、純度及雜質檢查的, 以百分含量表示的標准物質。如: 頭孢唑林化學對照品, 含量為: 99.3%(供HPLC 含量測定用) ; 慶大黴素C1a對照品(未標識含量, 僅供HPLC 系統適應性用) ; 鹽酸加替沙星對照品(未標識含量, 僅供紅外鑒別用)。 2抗生素標准物質的命名 絕大部分的抗生素標准物質是根據標准物質的活性結構命名, 即: 不考慮標准物質原料的結構和擬測定樣品的結構中的無機鹽離子、結晶水、酸根等, 以其在質量標准中含量計算部分的活性結構命名。如: 卡那黴素標准品原料為硫酸卡那黴素, 其效價以卡那黴素單位計, 故標准物質名稱為卡那黴素標准品; 頭孢噻吩化學對照品原料為頭孢噻吩鈉, 由於其含量以頭孢噻吩計, 故標准物質名稱為頭孢噻吩化學對照品。 對於酯類抗生素, 其本身多不具抗菌活性, 需在體內水解成活性結構後才發揮抗菌作用。在質量標准中,其含量均以水解後的活性成分計算, 為將這類標准物質與水解後活性成分的標准物質相區別, 對酯類抗生素的標准物質均以原料的酯類名稱命名, 而其含量仍按質量標准中以水解後活性成分來計算。如: 克林黴素磷酸酯化學對照品, 其原料成分為克林黴素磷酸酯, 含量按質量標准規定以克林黴素計, 標准物質命名為克林黴素磷酸酯化學對照品。為與國際通用葯典接軌, 便於葯品的進出口檢驗及質量比較, 在中國葯典中, 有一小部分抗生素品種其含量表徵方式參照國際通用葯典, 以結構表示計量單位。這類品種的標准物質以葯典和國家葯品標准中含量表徵時所使用的結構命名。如: 中國葯典2005年版規定, 鹽酸金黴素含量是以供試品中含鹽酸金黴素的量計算, 故標准物質命名為鹽酸金黴素化學對照品。

⑷ 去甲萬古黴素是哪國發明的

這是2008年的新聞，我把其中介紹來由給你復制下來
我國自行研製成功國產萬古黴素是在1968年，在時間上並不比西方國家晚多少。當時作為中國最大抗生素生產基地的華北制葯廠，經過2年多時間的全力攻關，終於利用國產菌種發酵萬古黴素獲得成功，並從發酵液里順利提取出萬古黴素工業級產品，從而填補了國產糖肽類新型抗生素的空白。從此，萬古黴素作為一隻臨床抗生素新品種被正式用於國內臨床醫學治療各種耐葯菌疾病。

但在使用了13年以後，衛生部中國葯品生物製品檢定所的技術人員在制備國產萬古黴素標准品時意外發現：國產萬古黴素標准品的效價竟然比進口萬古黴素理論效價高出10％。這一現象引起國內抗生素專家的高度重視，他們利用先進的「質子譜-核磁共振法」分析技術重新對國產萬古黴素進行分子結構測定後最終確定：我國自行研製的萬古黴素應為「去甲基萬古黴素」。令人遺憾的是，當時我國企業的專利保護意識還不強，雖由專家鑒定出我國生產的萬古黴素是完全不同於西方萬古黴素的「去甲基萬古黴素」新產品，但卻並未向美英等發達國家申請專利，反過來被美國禮來公司搶先在我國專利局和美國等西方國家專利局申請了去甲萬古黴素的多項專利。不過迄今為止，禮來公司的去甲萬古黴素並未投入工業化生產，故對我國產品並無實質性威脅。

盡管我國發明的去甲萬古黴素專利被美國公司搶走，但華北制葯廠始終堅持對該產品不斷進行技術改造並投入巨資使生產工藝得以完善，到2000年已達到年產4噸的原料葯生產規模。後來在2002年，華北制葯廠又將去甲萬古黴素菌種轉讓給同處河北省的張家口市長城制葯廠。經幾年的試生產，長城制葯廠的去甲萬古黴素年產能力已達3噸左右，與華北制葯廠的去甲萬古黴素產量接近。據估計，目前國內去甲萬古黴素年總產量大約在7~8噸。

⑸ 蛋白葯物標准品的純度應該符合什麼要求

• 生物製品國家標准物質制備和標定規程

• 1 定義

• 生物標准物質系指用於生物製品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標准品；生物參考品或對照品。

• 2 標准物質的種類

• 生物標准物質分為二類。

• 2.1 國家標准品

• 系指用國際生物標准品標定的，或我國自行研製的(尚無國際生物標准品者)用於定量測定某一製品效價或毒性的標准物質，其生物活性以國際單位（IU）或以單位表示。

• 2.2 國家參考品、對照品$

• 系指用國際生物參考品標定的，或我國自行研製的(尚無國際生物參考品者)用於微生物(或其產物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或用於定量檢測某些製品的生物效價的參考物質，其效價以IU或特定單位表示。

• 3 標准物質的制備和標定

• 3.1 標准物質制備用實驗室、潔凈室應符合中國GMP或GLP要求。

• 3.2 標准物質的制備、標定由國家葯品檢定機構負責。國際標准品、國際參考品由國家葯品檢定機構向WHO索取，並保管和使用。

• 3.3 新建標准物質的研製

• 3.2.1 原材料選擇

• 生物標准物質原材料應與待檢樣品同質，不應含有干擾性雜質，應有足夠的穩定性和高度的特異性，並有足夠的數量。

• 3.2.2 標准物質的配製、分裝、凍乾和熔封

• 3.2.2.1 根據各種標准物質的要求，進行配製、稀釋。需要加保護劑等物質者，該類物質應對標准物質活性、穩定性和試驗操作過程無影響，並且其本身在乾燥時不揮發。

• 3.2.2.2 經一般質量檢定合格後，精確分裝，精確度應在±1%以內。

• 3.2.2.3 需要乾燥保存者，應在分裝後立即進行凍乾和熔封。凍干者水分含量應不高於3%(g/g)。

• 3.2.2.4 整個分裝、凍乾和熔封過程，必須密切注意各安瓿間效價和穩定性的一致性。

• 3.2.3 標定

• 3.2.3.1 協作標定

• 新建標准物質的研製或標定，一般需經至少3個有經驗的實驗室協作進行。參加單位應採用統一的設計方案，統一的方法，統一的記錄格式，標定結果須經統計學處理(標定結果至少需取得5次獨立的有效結果)。

• 3.2.3.2 活性值(效價單位或毒性單位)的確定

• 一般用各協作單位結果的均值表示，由國家葯品檢定機構收集各協作單位標定結果，統一整理統計並上報國家葯品管理當局批准。

• 3.2.4 穩定性研究

• 研製過程應進行加速破壞試驗，根據製品性質放不同溫度(一般放4℃、22℃、37℃、-20℃)、不同時間，作活性測定以評估其穩定情況。標准物質建立以後應定期與國際標准物質比較，觀察活性是否下降。

• 3.3 標准物質替換批的制備與標定

• 3.3.1 由國家葯品檢定機構負責制備與標定。

• 3.3.2 制備標准物質替換批的原材料，其生化和生物學特性指標盡可能與上批標准相同或接近。

• 4 標准物質的審批

• 4.1 新建標准物質由國家葯品檢定機構對協作標定的結果進行審查並認可後，報上級主管機構批准，發放批准證書。

• 4.2 標准物質替換批由國家葯品檢定機構審查批准。

• 4.3 新建標准物質在取得批准證書後，方可發出使用。

• 5 標簽及使用說明書

• 5.1 符合規定的合格標准物質由國家葯品檢定機構的質量保證部門核發標簽及使用說明書。

• 5.2 標簽內容一般包括：中文名稱；批號；及標示量(含1個國際單位的固體量，或每1mg含國際單位數量，或每瓶內所含國際單位的數量)。

• 5.3 標准品、參考品均應附有使用說明書。其內容應包括：中文名稱、英文名稱；組成和性狀；裝量及標示量；批號；保存條件；使用方法；失效日期；分發單位等。

• 6 標准物質的索取和保管

• 6.1 索取標准物質可直接向國家葯品檢定機構申請。國家標准物質系提供給

• 各生產單位標定其工作標准或直接用於檢定。

• 6.2 標准物質應儲存於其適應的溫度、濕度等條件下，其保存條件需定期檢

• 查並記錄。

• 6.3 標准物質需由專人保管、發放。

  
  

⑹ 重組人生長激素比活性國家標准

什麼是生長激素的比活性？有很多家長都會有這個疑問，這個比活性到底是什麼呢？為什麼說比活性越高生長激素就越好呢？那又為什麼有的說是測試出來的有的又說是按照說明書上計算得到的。到底是怎麼回事呢？今天小編就為大家詳細科普下生長激素的比活性。
生長激素是一種蛋白質葯物。由於蛋白質的活性不能常規測定，蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對，可影響蛋白質的生物學活性，從而影響蛋白質的葯效，比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質葯物不同於化學葯的一項重要指標。進行比活性項目的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
比活性的正確測法
1、去垂體大鼠體重法
本法系通過比較生長激素標准品(S )與供試品(T )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標准品溶液的制備 試驗當日，取標准品，按標示效價用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化鈉溶液，製成髙、低兩種濃度的標准品溶液。一般高濃度標准品溶液配成每lm l含0. 1?0. 2 IU ,低濃度標准品溶液配成每lm l含0.025?0 .0 5 IU ,高低兩濃度比值(r )一般為1 : 0 .2 5，標准品溶液分裝成每天劑量並密封於一15°?C以下保存，臨用時融化。
供試品溶液的制備 按供試品的標示效價或估計效價(A t ) , 照標准品溶液的制備及保存方法制備和保存。
測定法 取同一來源、品系，出生26?28天，體重60?80g，同一性別，健康的大鼠，試驗前2?3 周手術摘除垂體，手術後於屏障環境飼養使其恢復。取去垂體手術後2?3 周、體重變化小於手術前士 10%的大鼠，按體重隨機等分成4組，每組至少8隻，每隻編號並記錄體重。分別自頸部皮下注射一種濃度的標准品溶液或供試品溶液0.5ml，每日1 次，連續6日。於後1 次給葯後2 4小時，處死大鼠，稱體重，必要時實驗結束後可進行屍檢，切開蝶鞍區，肉眼檢査有無垂體殘留，剔除有垂體殘存的大鼠。每隻動物給葯後體重增加的克數作為反應值。供試品與標准品各劑量組所致反應的平均值應相當。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。
本法的可信限率(F L% )不得大於50%。
2 .去垂體大鼠脛骨法
本法系通過比較生長激素標准品(S )與供試品(T )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標准品溶液和供試品溶液的制備同體重法。
測定法 本法可與去垂體大鼠體重法同步進行。待體重法實驗結束後，取下兩腿脛骨，置10%甲醛溶液保存，從脛骨近心端頂部中間沿矢狀面切開，置10% 甲醛溶液中保存，水洗10分鍾後，置丙酮溶液中10分鍾，水洗3分鍾，置2%硝酸銀溶液中染色2分鍾，水洗後置水中強光照射至變棕黑色，於10%硫代硫酸鈉溶液固定30秒鍾，置80%乙醇溶液中供測量用。測量時沿刨面切lm m 左右薄片，置顯微鏡下測量脛骨骨骺板寬度，作為反應值。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計箅效價及實驗誤差。
本法的可信限率(F L% )不得大於50%。
綜合上訴觀點，相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性，同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠計算得到的。
數據來源-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》
-1.王亞敏，國家食品葯品監督管理局。葯品審評中心，北京100038;
-2.李湛軍，中國葯品生物製品檢定所北京10005;
金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87，粉劑數批次平均比活性達到了3.25，20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0，並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標准品。
最後，重要的事情再說一遍生長激素比活性是靠測試得到的不是按照說明書上計算得到。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得，一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

⑺ 什麼是效價

抗生素的計量單位

抗生素依性質不同，分別以重量單位或效價單位來計量。

（1）理論效價 理論效價是指抗生素純品的重量與效價單位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多為1μg）作為一個單位，如鏈黴素、土黴素、紅黴素等均以純游離鹼1μg作為一個單位。

少數抗生素則以其某一特定的鹽的1μg或一定重量作為一個單位，例如金黴素和四環素均以其鹽酸鹽純品1μg為1單位。青黴素則以國際標准品青黴素G鈉鹽0.6μg為1單位，參見表2-2。

表2-2一些常用抗生素的理論效價表

鏈黴素鹼 1000單位／mg

鏈黴素硫酸鹽 798單位／mg

土黴素鹼 1000單位／mg

土黴素鹼（含二分子結晶水） 927單位／mg

土黴素鹽酸鹽 927單位／mg

紅黴素鹼 1000單位／mg

紅黴素鹼（含二分子結晶水） 953單位／mg

紅黴素乳糖酸鹽 672單位／mg

金黴素鹽酸鹽 1000單位／mg

四環素鹽酸鹽 100O單位／mg

四環素鹼 1082單位／mg

青黴素鈉 1670單位／mg

青黴素鉀 1598單位／mg

普魯卡因青黴素 1009單位／mg

苄星青黴素（長效西林） 1211單位／mg

新黴素 1000單位／mg

卡那黴素 1000單位／mg

多粘菌素B 10000單位／mg

慶大黴素 1000單位／mg

巴龍黴素 1000單位／mg

說明：表中各抗生素的理論效價系折算的標准。各抗生素的鹽類的理論效價是根據標准計算出來的。

非合成的抗生素通常採用特定的單位來表示效價，如制黴菌素等，不採用重量單位。

（2）原料含量的標示 理論效價是指抗生素純品的效價單位與重量（一般是mg）的折算比率。但實際生產出來的抗生素原料都含有一些許可存在的雜質，不可能是「純品」。如乳糖酸紅黴素的理論效價為672單位／mg。而中國葯典規定此葯按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於610個紅黴素單位。所以產品的實際效價（含量）在610單位／mg～672單位／mg之間，需要在瓶上標出具體數字。

在制備制劑時需進行計算，如用效價為650單位／mg的乳糖酸紅黴素原料來制備25單位／mg的軟膏1300g，需取用原料量計算如下：

（25單位/mg）/（650單位/mg）× 1300g＝50g（稱重）

（3）處方計量單位 葯劑製品標示的和處方上開寫的抗生素重量單位數均指該抗生素的純品量。如硫酸鏈黴素1g，系指含有鏈黴素純品1g（1百萬單位），因此又稱為重量效價單位。如果處方開寫硫酸鏈黴素1g，需用稱重法取葯時，則應按原料實際含量，通過計算求得應稱取的重量。

⑻ 脂溶性維生素的生物效價是多少

您說的脂溶性維生素：
如維生素A，它一個國際單位相當於維生素A乙酸鹽0.344UG（微克）的生物效價。而這個生物效價，是以幼年鼠，喂以缺乏維生素A的食物，與喂以標准品的鼠的發育程度所比較，所得到的數據。
如維生素D，它的一個國際單位相當於D2純品0.025UG的生物效價。這個生物效價，是以用人工方法使幼年鼠產生佝僂病，再比較標准品和試驗品對骨鈣化的影響，而得到數據。

⑼ 生物制葯技術的發展趨勢的論文3000-5000

現代生物技術制葯研究及展望

生物技術葯物(biotech drugs)或稱生物葯物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、葯學的先進技術為一體，以組合化學、葯學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依託，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為後盾形成的產業。現在，世界生物制葯技術的產業化已進入投資收獲期，生物技術葯品已應用和滲透到醫葯、保健食品和日化產品等各個領域，尤其在新葯研究、開發、生產和改造傳統制葯工業中得到日益廣泛的應用，生物制葯產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。
有些學者認為，20世紀的科學技術是以物理學和化學的成就佔主導地位，而21世紀的科學技術是以生物學的成就佔主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同，生物技術是當今高技術中發展最快的領域似乎是不爭的事實。 科學家預測，生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多目前無法醫治的疾病的治療問題，徹底消除營養不良，改善食品的生產方式，消除各種污染，延長人類壽命，提高生命質量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進化以及改善生態環境對人類的影響等。產生新的有機生命的研究也會取得進展。

1.生物制葯現狀

目前生物制葯主要集中在以下幾個方向：

1 腫瘤 在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死於腫瘤者達54.7萬。用於腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今後10年抗腫瘤生物葯物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

2 神經退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術葯物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用於治療末稍神經炎，肌萎縮硬化症，均已進入Ⅲ期臨床。

美國每年有中風患者60萬，死於中風的人數達15萬。中風症的有效防治葯物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的葯物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用於中風患者治療，可以消除症狀30%。

3 自身免疫性疾病 許多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化症、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多於4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制葯公司正在積極攻克這類疾病。如 Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用於治療哮喘，已進入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研製一種TNF-α抗體用於治療風濕性關節炎，有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用於治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞，再將細胞注入人體，使工程細胞產生全程胰島素供應。

4 冠心病 美國有100萬人死於冠心病，每年治療費用高於1 170億美元。今後10年，防治冠心病的葯物將是制葯工業的重要增長點。Centocor′s Reopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療葯物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用於構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用於治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制葯工業的另一個重要發展領域。

2.生物制葯展望

今後10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效葯物，並在所有前沿性的醫學領域形成新領域。目前熱門的葯物生物技術如下：

表1 熱門葯物生物技術
疫苗 62 組織纖溶酶原激活劑 4
基因治療 28 凝血因子 3

白介素 11 集落細胞刺激因子 3
干擾素 10 促紅細胞生成素 2
生長因子 10 SOD 1
重組可溶性受體 6 其他 56
反義葯物 6 總數 284

生物學的革命不僅依賴於生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴於很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、感測器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出准確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和葯物開發方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體並進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱並且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用於治療成癮問題。這種方法不僅有助於改善癮君子的狀況，而且對於解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現有助於新葯物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為葯物研究和葯物設計的得力工具。葯物與使用該葯物的生物系統相互作用的模擬在理解葯效和葯物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品葯物管理局(FDA)在葯物審批的過程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統了解心臟葯物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床葯物試驗的主流方法，而復雜系統(例如大腦)的葯物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。

到下世紀初生物技術葯物的種類數目尚不會超過一般葯物的總數，但生物技術制葯公司總數將超過前10年的6倍。目前主要生物技術公司多分布在美國，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，還有Biogen也發展較快。1987年尚沒有一種重組DNA葯物進入世界葯品銷售額排名前列表，但到1996年已有多種生物工程葯物榜上有名。經上市的生物技術葯物主要含3大類，即重組治療蛋白質、重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體。

葯物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度，每種葯物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫葯工業對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫葯工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基於表現型的定製葯物開發、化學模擬程序和工程程序以及葯物試驗模擬等技術已經使葯物開發從嘗試型方法轉變為定製型開發，即根據服葯群體對葯物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的葯物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的葯物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的葯物開辟新的市場、使葯物更加適合適用對症群體的需要。如果這種技術趨於成熟，可以對制葯工業和健康保險業產生重大影響。

值得注意的是，制葯工業的知識產權保護在世界各地是不平衡的。某些地區(例如亞洲)會繼續以生產專利過期葯物為主，有些地區(如美國和歐洲)除了繼續生產低利潤的葯物外會不斷開發新的葯物。

總之，綜合多學科的努力，通過新技術的創立可以大大拓寬發明新葯的空間，增加發明新葯的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定葯物作用的靶，更有效地發現更多新的先導物化學實體，從而為發明新葯提供更加廣闊的前景。

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⑽ 標准品和對照品有什麼區別

區別：

標准品是用微生物方法測定含量時參照的標准。

對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標准，二者都是由國家指定部門中國生物製品檢定所提供的。