㈠ 微生物實驗室基礎的3類分區在設計時有什麼要注意的
微生物實驗室設計要求和布局分區微生物實驗室的布局和設計應考慮良好的微生物操作和安全。本質是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染,微生物樣本的處理環境也是重要,因為環境也能引起也污染的可能。一般情況下,實驗室應分成潔凈區、無菌區和陽性室。
㈡ 生物安全一級實驗室選址的最低要求是
生物安全一級實驗室選址的最低要求如下:
BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建築物間距方面並沒有特殊要求,也不要求有單獨的建築物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區或設在建築物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室最好集中布局,盡可能減少對其它區域的影響。
BSL-2實驗室內部平面布局一般應分成准備區和污染區,根據涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區。BSL-2實驗室分區應根據實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業要求,根據有利於實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局 。
原則上應盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設置在實驗室末端,並將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。
生物安全
生物安全一般是指由現代生物技術開發和應用對生態環境和人體健康造成的潛在威脅,及對其所採取的一系列有效預防和控制措施。基於生物技術發展有可能帶來的不利影響,人們提出了生物安全的概念。
㈢ 臨床實驗室設計原則和分區布局要求
1、臨床實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方的規劃、環境保護、衛生和建設主管部門的規定和要求。SICOLAB
2、臨床實驗室的防火和安全通道設置應符合國家的消防規定和要求,同時應考慮生物安全的特殊要求;必要時,應事先征詢消防主管部門的建議。
3、臨床實驗室的安全保衛應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規定和要求。
4、臨床實驗室的建築材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求。SICOLAB
5、臨床實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度內,並防止對關聯的辦公區和鄰近的公共空間造成危害。
6、臨床實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。
7、應設計緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標識。SICOLAB
8、房間的門根據需要安裝門鎖,遇緊急情況時門鎖應能快速打開。
9、需要時(如正當操作危險材料時),房間的人口處應有警示和進人限制。SICOLAB
10、應評估生物材料、樣本、葯品、化學品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當使用的風險,並採取相應的物理防範措施。SICOLAB
㈣ 實驗室分區的內容
實驗功能分區
實驗功能分為兩大區域:實驗桌和通風櫥 一. 實驗桌 實驗桌分為三個區:試劑台,實驗桌面,櫃子抽屜 1. 試劑台用於存放配製好的實驗用試劑。 2. 桌面為普通實驗工作區。 3. 櫃子抽屜為實驗工具耗材存放區。 二. 通風櫥 通風櫥分為三類 1. 揮發有毒試劑工作區 2. 水浴鍋 (提取濃縮)工作區 3. 電爐明火操作工作區
注意事項: 1. 試劑台為實驗的試劑存放區,盡量不要放常用工具和耗材。 2. 通風櫥揮發有毒工作區是實驗操作區,操作結束必須清理掉所用 的試劑和工具。 3. 明火加熱工作區的電爐不能拿到其他地方使用,明火加熱工作必 須在明火操作工作區進行,非加熱工作不能在加熱工作區工作。
㈤ 請述如何進行pcr實驗室的工作獨立分區,pcr實驗室分區有哪些要求
要求及功能分區PCR實驗室分為四個區域,進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區域使用 不同的工作服(例如不同的顏色)。
工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出,
四區域分別 1.試劑配製區n2.樣品處理區n 3.核酸擴增區n 4.產物分析區n 如使用全自動分析儀,區域可適當合並,三四區可合並為擴增產物分析。
各區的功能是:
1.1.1 試劑准備區:擴增試劑的配製、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區:樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴增產物分析區:擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
1.2 擴增前區與擴增後區應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區之間最好有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配製。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區和試劑准備區可設在同一房間內: 1.4.1 在生物安全櫃內操作。
1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封並一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前後進行清潔及消毒。
設計要求:
PCR實驗室可以是分散形式,也可以是組合形式,現要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR 實驗,通常應經過試劑配製、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程,若實驗工藝需要,還 應增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室所謂分散形式PCR實驗室,是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠,呈分散布置形式。
對於這種布置形式的PCR實驗室,由於各個實驗之間不易相互干擾,因此無需特殊條件要求。
二、組合形式
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置,組成獨立實驗區域 的形式。對於組合形式PCR實驗室,由於各個實驗間集中布置,容易造成相互干擾,因此,對總體 布局以及屏障系統具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間,以減少室內外空氣交換。 試劑配製室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染,可以通 過控制進風風量大於排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品,可以通 過控制排風風量大於進風風量達到負壓效果。
在理想情況下,PCR實驗室緩沖間內,可設置正壓,使室內空氣不流向室外,室外空氣不流向 室內。
PCR實驗室進風由原有中央空調控制,要求將中央空調風口安裝到指定定點,且高度為地面鋪 裝好後2600mm處。 如果使用熒光PCR儀,擴增室和產物分析室可以合並。
若房間進深允許,可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面,緩沖間 比專用走廊更有意義。 各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免 實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。 實驗室的牆體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;
所有陰角宜採用圓弧形線條過渡;牆體內 壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設備 試劑准備區 儀器設備主要有冰箱、超凈台、加樣器、混勻器、天平和離心機等,加樣器、天 平除了要專用外,還應有定期校準。 試劑分裝應在超凈台中進行 擴增反應混合液應使用分子 生物學級的,試劑制備好後應有質檢:一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。 標本制備區 儀器設備主要有生物安全櫃、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等 擴增區 擴增區的主要儀器是核酸擴增儀、超凈台、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴 增儀需進行校準。並配備UPS電源,以防止由於電壓的波動,停電對擴增效果的影響。 分析區 本區所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等 潔凈實驗區的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規定的.
主體結構:主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均採用鋁合金50內圓角鋁,從而解決容易污 染、積塵、不易清掃等問題。
結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。 標準的四區分隔和氣壓調節:將PCR過程分成試劑准備、標本制備和PCR擴增,產物分析四個獨立的實驗區。整個區域有一個 整體緩沖走廊。
每個獨立實驗區設置有緩沖區,同時各區通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試 劑和標本免受氣溶膠的污染並降低擴增產物對人員和環境的污染。
可打開緩沖區,緩沖區和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣,在實驗區的外牆上和各扇門上 都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。
消毒:在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈,供消毒用。
在試劑准備區和標本制備區 還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。 不銹鋼傳遞窗:試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在 傳遞過程中不受污染(人物分流)。
地面地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便於進行清掃,耐腐蝕。 照明燈具要選用凈化燈具,能達到便於清洗、不積塵的特點。 在建設的過程中應注意: 規范的安裝流程和全面的服務流程。
㈥ 動物實驗室的區域怎麼劃分
一、動物實驗室中心外圍防護區
外圍防護區主要指實驗室建築外圍的區域。鑒於實驗動物飼養的特殊性,外圍可能需要設監控設備、人員進出的控制、衛生防護帶等。如果設施內從事涉及高致病性病原微生物的動物實驗活動,須考慮設施的安保要求,以及一旦發生意外事故後對周圍控制區域、疏散和救援的需求。外圍的防護主要通過設置柵欄、圍牆等方式實現。鑒於景觀的需求,使用柵欄更顯人性化。柵欄不應低於2米,欄桿的間距不大於10厘米,欄桿要堅固、易於清潔
二、動物實驗室中心飼養防護區
飼養防護區設施基本的形態是由入口、走廊(或通道)、功能間和出口組成。走廊是連接各功能區的紐帶,各種通道發揮快捷、隔離、消毒等作用。實驗動物設施的特點是不相容的因素多,需要利用走廊和通道對不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括雙走廊、單走廊、U型走廊、環廊等。設施內部的安排應根據工作流程和利於控制風險的原則確定,此外,還要考慮工程可行性和日常維護的方便性,可以組成相對獨立的單元。
三、動物實驗室中心建築防護區
建築防護區主要指動物實驗室所在的實驗室建築。實驗室建築內有動物設施和其它設施之分,其它設施可以與動物設施有關,也可以無關;動物設施可以是實驗室建築的主體,也可以是其部分。需要考慮的主要問題是動物設施環境與實驗室建築物內其它區域環境的相互隔離與相互關系,人員、動物、物料和廢物的進出路線。使用時,動物設施及其相關的設施宜集中布置,從事感染動物活動的設施需要單獨布置。實驗室建築除主入口外,要考慮設置動物、大型設備和廢物的出口和入口。
㈦ 實驗室規劃建設有什麼依據
一、中國規范與標准
1、JGJ91-93 《科學實驗室建築設計規范》
2、建標127-2009《治病預防控制中心建設標准》
3、GB 50189-2005《公共建築節能設計標准》
4、GB J16-87《建築設計防火規范》
5、DB 20057-94《建築防雷設計規范》
6、GB 20346-2004《實驗室建築技術規范》
7、GB 50019-2003《採暖通風與空氣調節設計規范》
8、GB 50073-2001《潔凈廠房設計規范》
9、GB 50346-2004《生物安全實驗室建築技術規范》
10、GB/19489-2004《實驗室生物安全通用要求》
11、GB 14925-2001《實驗室動物環境及設施》
12、SN/T1193-2003《基因檢驗實驗室技術要求》
13、GB IT14925-94《實驗室防護基本標准》
14、GB 4972-84《放射衛生防護基本標准》
15、GB 8703-88《輻射防護規定》
16、GB 8978-1996《污水綜合排放標准》
17、GB 16297-1996《大氣污染物綜合排放標准》
二、國際規范與標准
1、ABSA 美國生物安全協會相關設計要求
2、ACGIH 美國工業衛生協會相關設計要求
3、AIA 美國建築師協會相關設計要求
4、ANSI 美國標准協會相關設計要求
5、ASHRAE 美國採暖、製冷與空調工程師學會相關設計要求
6、ASTM 美國材料實驗室協會相關設計要求
7、NFPA 美國防火協會相關設計與要求
8、NIH 美國全國衛生研究所相關設計要求
9、NRC 美國核控委員會相關設計要求
10、世界衛生組織(WTO)實驗室生物安全手冊
11、美國CDC/NIH微生物和生物醫學實驗室生物安全
12、美國建築師協會生物醫學研究實驗室規劃設計手冊
㈧ 微生物實驗室設計規劃要求有哪些
微生物實驗室設計規劃要求為:
1、在設計微生物實驗室要合理規劃出各個科室,一般包括准備室、微生物培養室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等。
2、各個科室之間應為獨立區域,並且設置隔離門,在比較重要的實驗室中要設立好緩沖區,進入實驗室人員可在緩沖區二次清潔及更換衣物。
3、實驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易於消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。實驗室內所有的門均可自動關閉。
4、除觀察窗外,不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結構,所用玻璃為不碎玻璃。地面應無滲漏,光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
5、通風空調系統為直排系統,不得採用部分回風系統。
6、實驗室中的傢具應牢固。為易於清潔,各種傢具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的台(架)。傢具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺,以圓弧形為宜。
㈨ 實驗室生物安全分區及如何避免交叉污染
防止交叉污染,操作區應與外界分開。
不曉得你的實驗室主要研究什麼,我現在以微生物實驗室分區為例,劃分以下三個區域:
一、清潔區
包括辦公室、休息室、培養基配製室與試劑儲藏室。此區域禁止帶人細菌檢驗標本。
二、操作區
(1)整潔:微生物操作區是各種病原菌相對集中的地方,為了減少粉塵流動,防止交叉污染,操作區應與外界分開。實驗室工作人員進入操作區應換鞋,送標本人員不進入操作區,操作區地面用專用拖把每天拖1 次,每周用消毒劑擦洗1 次。每天早上工作前,用紫外線照射30 min ,或每天工作後,用紫外線照射60 min ,對整個操作區進行消毒;下午工作結束後用消毒液消毒工作檯面,以保證工作環境的安全清潔。
(2)光線:細菌培養的細小菌落及血清試驗凝集顆粒的觀察, 都需要有充足的光線。操作區除設置常規照明燈外,還必須安裝操作台燈,以保證實驗結果的正確判斷。
(3)通風:由於各種病原菌集中,空氣污濁,實驗室要求保持排的生物安全櫃中進行。
(4)溫度和濕度:由於無菌操作的要求,實驗過程中經常使用酒精燈,因此,微生物學實驗室不能安裝吊扇。為了達到實驗所需的適宜溫度,尤其是滿足某些儀器對溫度濕度的要求,實驗室應安裝空調。
(5)電源:要求提供穩壓、恆頻的電源;根據儀器設備要求,必要時配備不間斷電源。
(6)水源:操作區內須設置水源。用於標本處理(如細菌染色) 的水槽與工作人員洗手用的水槽不能混用。
(7)污染物處理:操作區須備有消毒缸,以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗剩餘的標本及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點安全放置,經消毒滅菌處理後再洗滌或丟棄。
三、無菌區
(1)無菌室應完全封閉,進出無菌室至少要經兩道門,中間隔有緩沖間,無菌室與外間設置一個可開閉的窗口,用於傳遞器具。
(2)無菌室必須保持整潔。工作人員進入無菌室應換專用鞋、專用衣。無菌室使用前須用紫外線消毒30 min ,操作結束後清潔檯面,再用紫外線消毒30 min 。定期用乳酸或甲醛熏蒸,徹底消毒。
(3)無菌室僅用於培養基分裝等無菌操作,不能進行有菌標本的操作。操作人員操作時應嚴格關門,並戴好專用的口罩、帽子。
(4)無菌室內應有空氣過濾裝置,並安裝空調。
㈩ 我想知道生物安全實驗室一級、二級、三級、四級是按什麼來區分的,實驗室該如何成為生物安全二級實驗室
世界通用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。根據操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設計特點、建築構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序,實驗室的生物安全水平可以分為基礎實驗室-一級生物安全水平、基礎實驗室-二級生物安全水平、防護實驗室-三級生物安全水平和最高防護實驗室-四級生物安全水平。
1、一級實驗室
進行試驗研究用的物質都是已知的所有特性都已清楚並且已證明不會導致疾病的多種微生物物質。研究通過日常的程序在公開的實驗檯面上進行。不需要有特殊需求的安全保護措施。操作人員只需經過基本的實驗室實驗程序培訓並且通常由科研人員指導,在這樣的環境下並不需要生物安全櫃的存在。
2、二級實驗室
進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的並且與人類某些常見疾病相關的物質。操作者必須經過相關研究的操作培訓並且由專業科研人員指導。對於易於污染的物質或者可能產生污染的情況進行預先的處理准備。一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全櫃內進行,在這些條件下最好使用二級的生物安全櫃。
3、三級實驗室
進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染使人們致病或者有生命危險可能的物質。我們需要保護一切在周圍環境中等操作者免於暴露於這些有潛在危險的物質中。通常使用二級或者三級的生物安全櫃是必需的。
4、四級實驗室
進行試驗研究的物質是一些極高危險性並且可以致命的有毒物質,可以通過空氣傳播並且現今並沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。操作者必須經過熟練的關於進行這種極高危險性物質研究的培訓,並且應該很熟悉一些相關操作,保護設施,實驗室設計等等方面對於這些極高危險性物質的預防。同時也必須由在此研究領域非常有經驗的科研人員進行指導,嚴禁獨自在4級實驗室工作。
對於實驗室的進出應當嚴格的進行控制,實驗室一定要單獨的建造或者建造在一棟大樓中於其他任何地方都分離開的獨立房間內,並且要求有詳細的關於研究的操作手冊進行參考。在這樣的實驗研究中三級的生物安全櫃是必需的。
2018年8月,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所舉行了國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室認可證書授予儀式,標志著我國唯一的大動物生物安全四級實驗室符合國家標准要求,開始投入運行。
這是我國第一個完全自主設計、建設和管理運行的生物安全四級實驗室。其建成運行,使我國具備開展所有已知重要傳染病病原動物試驗的能力,是我國生物安全保障能力建設的重要成就,將顯著提高我國烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國在生物安全領域的重要國際地位。
國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室是目前全球已建成的4個大動物生物安全四級設施之一。該實驗室2004年立項,2012年完成施工設計並開工建設,2015年12月建成並通過工程驗收,2018年7月獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可。該實驗室可開展包括馬、牛、羊、豬、禽類及鼠、猴等常規實驗動物在內的所有動物感染試驗。實驗室依託單位為中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所。