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制葯方面的微生物qc是指什麼意思

發布時間:2022-11-28 04:12:39

① 想問下制葯方面的微生物QC是什麼意思

微生物質量控制(對產品微生物的質量控制一般是食品,葯品)

② 葯品生產中,QA和QC的區別和聯系是怎麼樣的

QC:叫做質量控制,或者叫做質量檢驗;典型的工作地點是葯廠質量部下屬的實驗室;主要職責是檢驗所有質量管理體系要求檢驗的樣品和項目,並確保檢驗結果准確;這是一個技術性,或者說比較需要實驗技能的崗位,除了實驗室主任以外,一般QC人員都僅對他檢驗的葯品負責;可能有的葯廠的QC連取樣都是QA來完成的。
QA:叫做質量保證, 美國質量管理協會(ASQC)的定義為:「QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系。很明顯,QA是一個管理體系,它其實並不是面向實驗技術的,他是一個管理措施的集合;從大概念上講,QA包含QC,即QC是質量保證的一部分;但是日常講的QA主要是刨除QC工作以外的部分。典型的QA工作一般包括:質量管理文件的建立及維護,供應商審核,生產過程的監督,生產記錄的審核和產品最終放行,產品質量偏差調查,質量投訴調查及處理,各種驗證的組織及審核批准,等等;總之QA的工作不是簡單的面向取樣所得的樣品,也不是簡單的根據檢驗結果判定產品是否合格,他通過一系列的活動(包括對實驗室的控制)向(通過活動保留的記錄等)公司最高層及政府監管部門保證產品是合格的

③ QA和QC在葯學上是什麼意思

最簡單的理解是:就是葯品檢測員,QA:是要葯廠檢驗中心,QC是在葯廠廠房檢驗室·!

④ 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容,求有經驗人士詳解。謝謝!

葯企QC工作崗位具體內容:負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗(理化檢驗和微生物檢驗);負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證,實驗設備維護保養。

葯企QA工作崗位具體內容:負責車間產品製造過程的質量監控,半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行,監督和檢查生產車間現場清查工序,監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查,填寫半成品傳遞卡,負責下發工序合格證及清場合格證,負責成品留樣,在庫監督樣品取樣。

對應屆畢業生來說,QA和QC工資都差不多,工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場,監控生產葯品的全過程,負責批次樣品留樣、送檢(送QC)。

(4)制葯方面的微生物qc是指什麼意思擴展閱讀:

QA驗證工作內容:制定企業驗證計劃,根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後,再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控,而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗,有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA,學習各種檢驗方法去QC,QA因為負責的是管理方面的內容,因此上線很高。

⑤ QC的含義是什麼

QC是質量控制,即為達到質量要求所採取的作業技術和活動。

這就是說,質量控制是為了通過監視質量形成過程,消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求,獲取經濟效益,而採用的各種質量作業技術和活動。

質量控制是為使產品或服務達到質量要求而採取的技術措施和管理措施方面的活動。質量控制的目標在於確保產品或服務質量能滿足要求。

QC的四個階段

「質量管理的一部分,致力於滿足質量要求」。按產品在過程的控制特點、次序,產品質量控制可劃分為四個階段:

進料控制(Incoming Quality Control縮寫為IQC)、過程質量控制(In Process Quality Control縮寫為IPQC)、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制(Outgoing Quality Control縮寫為OQC)。

組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門(Quality Control Department),安排從事質量控制職能的質量控制人員(Quality Control Personnel)、通常質量控制職能由質量檢驗員(Quality Checker簡稱QC)和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。

⑥ 葯廠qc主要負責的工作是什麼

質量控制。
葯廠QC質檢員崗位職責,即主要工作,如下:
1、完成樣品的檢驗。
2、完成實驗室相關實驗設備的維護、驗證工作。
3、及時完成領導交辦的其他工作。
葯廠質檢員QC主要工作為:葯品檢驗分理化檢驗和微生物檢驗,包括原輔料檢驗、包裝材料檢驗、中間產品檢驗、成品檢驗。你的專業是生物制葯專業,對微生物方面比較擅長,可以從事微生物檢驗工作。如果對儀器分析和葯物化學感興趣,也可以從事理化檢驗工作。

⑦ 您好!請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能

一、葯廠QC質檢員崗位職責,即主要工作,如下:

1、完成樣品的檢驗。

2、完成實驗室相關實驗設備的維護、驗證工作。

3、及時完成領導交辦的其他工作。

二、葯廠QC質檢員的崗位要求,即技能要求,如下:

1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。

2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。

3、熟悉GMP,熟練操作相關檢驗儀器。

4、具有細胞學檢驗者優先。

5、具備較強的執行力和團隊合作精神。

(7)制葯方面的微生物qc是指什麼意思擴展閱讀

QC分類:

FQC:即最終品質管控,是在產品完成所有製程或工序,對於產品的品質狀況進行檢驗。

IQC:即來料品質管控,是對采購進來的素材或產品做品質確認,減少質量成本,達到有效控制。

IPQC:即製程品質管控,是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控,也稱作巡檢。

OQC:即出貨品質管控,是對產品進行全面性的查核確認,以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。

⑧ QC和QA是什麼意思啊

這是在制葯廠中用的名詞:QA中文全稱:質量保證.QA人員的主要任務就是監督葯品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量;QC中文全稱:質量檢驗,QC就是對葯品原料和成品的所含主要成分進行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數據.在葯廠QC比QA輕松一點,但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標,並用QC提供的數據來判斷原料和成品是否合格同意進廠或出廠.在液相中設置這個主要是為制葯廠考慮的,能減少很多不必要的重復工作.

⑨ 求葯物QC和QA的具體工作是什麼,要掌握哪方面的知識和能力,要考什麼職業資格證書。

我現在在葯廠做QA,一般的葯廠都有QA和QC,廣葯集團,白雲山。
QC是實驗室質檢員,工作場所是化驗室,負責中間品和成品的各檢測項目質量檢測,比如含量,微生物,溶出度等
QA是現場質量監控員,我們公司又叫中控。工作場所是車間,負責葯品生產現場的質量監控,常規項目檢測,比如現場看壓片機壓出的片的外形,片差;還有檢查包衣片的外觀重量差異的,都是現場的;QC做的樣品都是QA負責現場取了送到QC室的
最大的區別是在不在現場,知識和能力要掌握的較多,GMP里有敘述。資格證書就是葯師證,執業葯師證,GMP上崗證
男孩子建議還是做工藝員吧

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