生物樣本庫有哪些部門

① 生物樣本庫的生物樣本庫的定義

生物樣本庫（Biobank）有多種類型，常見的組織、器官庫（Tissue bank），如血液庫、眼角膜庫、骨髓庫，到擁有正常細胞、遺傳突變細胞、腫瘤細胞和雜交瘤細胞株（系）的細胞株（系）庫，近年來出現了臍血幹細胞庫、胚胎幹細胞庫等各種幹細胞庫以及各種人種和疾病的基因組庫（Genome bank）。
這些生物樣本庫（Biobank）為血液病、免疫系統疾病、糖尿病、惡性腫瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推動作用。

② 生物樣本庫的介紹

生物樣本庫又稱生物銀行（Biobank），主要是指標准化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本（包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本（DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統。

③ 使用海爾生物樣本庫的 機構數量多麼

還挺多的，據我了解中華骨髓庫 有179台生物樣本庫產品，國家基因庫有 150 台，鳳凰工程80台，中國人類遺傳資源庫200台，北京 301 醫院臨床樣本庫100台，上海瑞金醫院內分泌樣本庫180台等等，很多比較大的醫院、醫療機構等地方都在用呢！

④ 一個生物公司分哪些部門

大體應該分為三個部門：研發部，銷售部，生產部門
然後各個部門在細細劃分！

⑤ 現在樣本庫可以認證嗎是什麼認證認證機構有沒有資質呀

目前國際無公認的專門針對生物樣本庫的ISO認證體系。

但歐美發達國家已在國家層面和行業層面推進該項工作。比如：1、法國 NFS 96-900 法國國內認可該認證；2、美國 CAP biobankaccreditation。

我們國內也在努力推進這項工作，比如：國家基因庫通過了ISO 9001 、ISO 14001、ISO/OHSAS 18001、ISO/IEC 17025等認證 可參見：http://www.cngb.org/samplePreservation.jhtml http://ebiobank.cngb.org/（共享）

另外，通過文獻資料顯示：

1. 一般生物樣本庫均可進行ISO9001認證；具有實驗室的生物樣本庫可進行ISO17025認證；具有醫學實驗室的生物樣本庫可進行ISO15189認證。通過ISO認證後的組織意味著達到國際水平，能被國際認可。

2. 含醫學實驗室的大中型生物樣本庫可進行CAP認證，CAP認證是一個系統工程，通過CAP認證也有諸多益處。

此外，生物樣本庫有諸多的信息系統，為了保證信息安全，可通過信息安全管理體系ISO27001認證；還有為了提高樣本庫形象，保證職工安全，建議通過職業健康和安全管理體系OHSAS18001認證；最後應對越來越嚴格的環境要求，可通過環境管理體系ISO14001認證。

總結，樣本庫可以通過ISO9001、ISO17025、ISO15189、CAP任何一個的認證，還有加上ISO27001、OHSAS18001和ISO14001三個的認證。

進行4標一體化認證。

⑥ 生物樣本庫的生物樣本庫和轉化醫學

隨著後基因組時代的來臨，對基因的研究引發了新的方法和研究手段的誕生，密切了基礎醫學與葯物研發、臨床醫學之間的聯系。使人們可以更准確地理解環境和人類遺傳分子之間的相互作用，以期精確地描繪疾病發生的本質，從而改進目前對於疾病的診查和治療。由此誕生了從實驗室到病床，把基礎研究所獲得的知識、成果快速轉化為臨床上治療的新方法，並通過新方法的實施反過來驗證基礎研究中發現或建立的新的理論。被稱為（B2B，Bench to Bedside）模式，也稱其為轉化醫學（Translational Medicine）。
轉化醫學的實質是理論與實際相結合，是基礎與臨床的整合，是分子、細胞、結構、功能、表型、發病機理、生理病理、環境遺傳、預警診斷、預防治療、醫學信息的系統分析；是多學科、多層次、多靶點，微觀與宏觀、靜態與動態、結構與功能、生理與病理、預防與治療、人文與科學的交叉融合。它是一次偉大的醫學革命。
建立專門的生物樣本庫（Biobank），大規模、高效的搜集和利用生物樣本、生物信息和數據，保證轉化醫學研究的需要。這種方式對於提高科研效率具有極大的幫助，這可以從近兩年轉化醫學領域在國際一流雜志上發表的高水平研究成果獲得佐證。為此，經濟發展與合作組織（OECD）國家特別為樣本庫定義了一個詞語「Biobank」，其內涵為「一個有組織的搜集人口或大規模族群生物材料和相關數據和信息並加以保存的機構」。 1、醫院或研究機構下單個研究人員或者單個科室因其研究需要將其搜集的生物樣本單獨保存而建立的生物樣本庫（Biobank）；
2、醫院或研究機構建立的生物樣本庫（Biobank），進行醫院或研究機構內部搜集的生物樣本資源統一保存和分配使用；
3、多個醫院或研究機構聯合組成的生物樣本庫（Biobank），實現各單位搜集的生物樣本集中保存和共享使用；
4、第三方機構從社群中搜集大型的隊列生物樣本庫（Biobank），集中保存並在申請審批後不同各研究人員提供樣本。
因為不同類型生物樣本庫的存在，以及搜集樣本的類型和保存方式的不同，其所承擔的功能和架構、工作流程、基礎設施建設和設備配備等情況也會不同。

⑦ 生物樣本庫的生物樣本庫發展趨勢

生物樣本庫（Biobank）是眾多重要科研成果快速產業化、應用到臨床，實現「轉化醫學」的重要保證,美國、歐洲以及國際衛生組織都投入了幾億到幾百億美元建立大型生物樣本庫。
進入二十一世紀以來，隨著現代生物技術的快速發展，分子遺傳學取得了巨大的發展，國外對於人類遺傳資源的保護與開發研究勢頭強勁，主要呈現兩個特點，其一是在標准化前提下遺傳資源庫的大型化。例如英國生物樣本庫於1999年設立，在英國6個中心范圍內收集超過50萬樣本。其二就是各個國家內部研究機構和國家之間對遺傳資源庫的共同建設和共享。歐洲前瞻性營養與腫瘤調查是在10個歐洲國家（丹麥、法國、德國、希臘、義大利、挪威、瑞典、荷蘭、西班牙和英國）23個中心開展的樣本量為52萬人的遺傳資源研究。
國外最新研究成果可以將人類的基因組嵌入到一個小小的生物晶元里，通過晶元可以了解你的疾病易感基因，預測你的易發病以及智商等生物信息。而最新的數字醫學，可以通過手機把疾病信息發到醫院，醫院可以立即判斷患者的病情。 早在1994年中國科學院就建立了中華民族永生細胞庫，而後，山東省臍帶血造血幹細胞庫、北京臍帶血造血幹細胞庫、泰州(復旦)健康科學研究院、SBC芯超生物銀行等專項生物標本資源庫也相繼建立，所以我國生物樣本資源庫與歐美相比，起步時間並不算晚。
2003年我國啟動了國家自然科技資源共享平台建設項目，雖然在生物遺傳資源平台標准規范和技術規程的制定，生物遺傳資源性狀數據的補充完善，瀕危、珍稀動植物、人類遺傳資源收集、整理與保護，遺傳資源標准化整理與數字化表達等方面做了大量的工作，但是許多工作目前多是宏觀性的框架建設，許多細化的工作尚未落實。加之遺傳資源建設很多方面的關鍵技術未獲突破，制約我國遺傳資源建設和發展的瓶頸依然存在。
在前不久剛剛公布的《「十二五」生物技術發展規劃》中，明確要求要建設國家生物信息科技基礎設施——國家生物信息中心，包括國家生物技術管理信息庫，基因組、蛋白質組、代謝組等生物信息庫，大型生物樣本、標本、病例資源和人類遺傳資源庫以及共享服務體系；建設若干實驗動物和模式生物基礎設施和生物醫學資源基礎設施。這就說明我國已經加強了在生物樣本庫建設方面的投入，這是一次千載難逢的行業機會。

⑧ 生物樣本庫方面的培訓哪裡有求推薦

在我們醫院見過演示生物樣本庫一體化服務的公司，從基建，樣本處理，耗材，到培訓都可以做。巴羅克公司是去年新三板剛上市的公司，面向生物樣本庫的前沿醫療生物技術的發展，為此做出解決方案，一體化配套的公司。 課件參考

⑨ 生物樣本庫管理系統包括啥主要功能有啥呢

生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統是為了便利於有效的管理生物樣本和相關信息所建立的具有搜集、保存、檢索和分析功能的信息系統。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核內容。為此：
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統的功能包括但不限於：追蹤捐贈者的問卷和知情同意，管理生物樣本採集、處理、儲存和運輸，管理QA/QC程序和文件，捐贈者臨床數據電子採集，數據安全保護，報告管理（庫存、採集、使用、QA等報告），臨床和實驗數據挖掘。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應具有靈活的可擴展性，能適應和滿足生物樣本庫不斷發展和變化的需求。應定期評估信息系統確保其滿足生物樣本庫工作需要和規范的要求。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應能記錄樣本質量，如樣本的儲存溫度環境和凍融次數等。
生物樣本庫（Biobank）資源管理信息系統應能通過標識（如條形碼）將實物樣本關聯到信息系統中的相關數據。

⑩ 樣本庫系統使用說明

一、使用須知
1、本系統不提供開放注冊（因業務的特殊性），想參與的用戶需跟管委會提出申請，後台錄入信息後才可開通。
2、組織單位只提供聯網系統（本軟體）和流程審批，生物樣本的儲存規范和安全問題自行解決。
3、參與者的身份有兩種：一、樣本的保存管理者，即檢驗科病理科等，需自行配備相應的保存容器如冰箱和相應的庫管員，能提供樣本的保存、入庫出庫等服務；二、樣本的提交者，大部分為臨床醫生機構研究員等，是服務的需求方，需按照服務方和管委會的流程要求來存取樣本。
4、系統設立了私有樣本庫的功能，私有庫中的樣本只為提供者所有，存取不經管委會審批，但為鼓勵樣本數據共享，需每份樣本的分裝都要有一定比例的存入公共庫。
5、本系統按職能劃分為三個登錄身份：分別是庫管員、管委會、會員，每位成員選相應的身份登錄。為方便演示，給出些模擬用戶如下：

二、參加方式和加入條件

1、加入條件：具有儲存樣本的硬體條件，最簡單的配備，至少有一台冰箱（最好是-80的，液氮罐更好），至少有一名庫管員（可以兼職）即可。

2、加入要求：遵循聯盟協議，至少能為本院的臨床提供樣本儲存服務，服務流程規范化（具體流程設計到樣本的採集、取送、留存、分裝，以及儲存代價等，各醫院根據跟臨床的配合情況因地制宜，但需要提出一個規范的制定。）加入會員需有臨床推動性，可藉助些會議、講課等活動形式來發起臨床邀請，並配合管委會搞的一切引導活動。

3、加入程序：在第1條硬體可提供的前提下，即可向管委會報名申請加入，管委會派人接洽庫管員，進行軟體操作培訓，並根據自身醫院的情況指導完成規范化流程的制定，制定完流程後，由系統管理員為該會員開賬戶（檢驗科開通一個庫管員賬戶、一個會員賬戶），檢驗科通過院會等形式傳達到臨床，邀請臨床科室來存樣。

4、關於庫管員的管理：庫管員直屬管委會管理，除了本院臨床要求的存樣任務外，還有些管委會要求的存樣（來自於其他會員的需求），庫管員需嚴格服從管委會的管理要求，走系統流程存樣取樣，不可私自出入庫。

5、運行中，管委會負責樣本的審批，科研用樣需求的採集，庫管員任務的分配，樣本庫的調配（如本院不能存樣的，管委會可協調至其他醫院存樣）

6、樣本庫的安全規范，各醫院自行管理。

7、樣本庫的管理演示，可登陸網站按給定的模擬用戶和數據來操作演示。

8、報名時間：即日起，一個月內。

三、系統演示功能介紹

打開主頁： http://www.tyjcbio.com ，進入科研模塊

我們先以庫管員身份登錄，來錄入一些樣本

選擇菜單項 我的冰箱，即看到了該庫管員所屬管理的冰箱，點進入，選擇溫度區（這些都是成員加入前直接維護進系統的）

選擇對應好相應信息，點確定，入庫保存，再進行下一個。提示：選擇的樣本號是庫管員將數據提供給後台先期錄入的。
入庫後的樣本，在所有項目菜單下即可看到（公共庫），私有庫的在私有庫菜單下

登錄管委會身份，在待批單里看到成員提出的申請，注意：剩餘數<0的無法點通過，因為申請流中申請數大於總份數，所以只能先駁回些申請，到剩餘數≥0時才可批通過。駁回需輸入駁回原因，處理完的條目呈灰色，刷新頁面後不再看到，批完的到了已批單裡面，已批單里直到保存到樣本被領取完成後才可消失。
管委會通過的項目到了貢獻者那裡，再次會員身份登錄，在提出的申請中是自己提出的，可以看到現在哪個節點上

在收到的申請下，是其他會員向你發出的申請，已近管委會通過的，需要你的審批，再批完就到庫管員那裡，同樣我們通過後，登錄庫管員身份進行處理

庫管員登錄後，在出庫請求中，看到申請，進行出庫。 先選出某個人，再將這個人下所有樣本選到是同一抽時，才可出現圖點陣圖標，照著出庫

點擊圖點陣圖標後，出現這抽的平面圖，將藍色的取出出庫，點全部出庫。
依次全部出庫後，將每一個人的樣本准備好，等提出者來領取
再登錄會員身份，在提出的申請里，看到可以簽收領取的樣本了

所有會員，可以看到會員信息，這里介紹下等級評分演算法：總分數=存樣（一樣一分）+存位（一位一分）+活躍度（進一位，出一位分別一分）+發文（一文5分）+推送（發文被選中為公眾號推送一文5分）+互動（文章評分，評一文分0.2分）；總分越高綜合等級越高，綜合等級的星級是動態的，按所處的百分位數計算的，所以可會出現今天5星，明天2星的情況哈，比較排名嘛哈。
再說下發文的方法：

在發布文章菜單下，先「選擇文件「，文件是html標記（或markdown標記類型的），（markdown很簡單，五分鍾就能學會），只能是txt格式的，選擇好後填寫題目和簡述，上傳即可。 上傳後的文章在首頁進入閱讀模塊可預覽，閱讀模塊的使用另附說明。