生物制葯方法有哪些

⑴ 生物制葯技術包括哪些方法

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品本專業培養具備扎實的生物技術和葯學基礎理論、基本知識，熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程，初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程，能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練，畢業後能從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。

⑵ 生物制葯根據其來源不同,可分為哪幾大類分別舉例說明

第一節 生物葯物的來源、特性、分類與制備\x0b
第二節 人體來源的葯物\x0b
第三節 動物來源的葯物\x0b
第四節 植物來源的葯物\x0b
第五節 微生物來源的葯物\x0b
第六節 海洋生物來源的葯物
人體來源葯物的種類
（一）：人血液成份製品
（二）：血漿製品
（三）：人體液細胞中的活性物質
（四）：人體來源的其它原料物質
（五）：人體細胞因子
（六）：人體激素\x0b
動物來源葯物的種類和用途
動物多肽類葯物\x0b2：動物蛋白質類葯物\x0b3：動物酶與輔酶類葯物\x0b4：動物核苷酸類葯物\x0b5：動物糖類葯物\x0b6：動物脂類葯物\x0b7：動物細胞因子
植物來源的葯物是我國中草葯的主要來源,經過詳細記載的就有5000種.
1：根據葯用價值來分類
2：根據化學結構來分類
3：植物蛋白質、多肽、酶類以及葯理作用
4：植物糖類生物活性物質以及葯理作用
5：植物脂類生物活性物質以及葯理作用\x0b
1）抗腫瘤葯物----喜樹鹼、秋水仙鹼、硫酸長春鹼、硫酸長春新鹼、靛玉紅.\x0b（2）強心葯----鈴蘭毒苷、去乙醯毛花洋地黃苷、洋地黃毒苷、地高辛.\x0b（3）抗菌消炎葯----魚腥草素、秦皮乙素、黃苓苷、穿心蓮內脂,鹽酸小檗鹼.\x0b（4）抗凝血葯----雙豆香素.\x0b（5）鎮痛葯----鹽酸嗎啡、顱痛定、延胡索已素、桉油.\x0b（6）作用於神經系統的葯物----咖啡因、鹽酸可卡因,刺烏頭鹼、天麻素.\x0b（7）搞瘧葯物----鹽酯奎寧、青蒿素.\x0b（8）止咳平喘葯物----磷酸可待因、茶鹼、艾葉油、牡荊油、芸香草油,滿山紅油.
微生物來源的葯物
微生物來源的葯物制備技術屬於發酵工程、酶工程、和基因工程制葯范疇.具體有：
1：發酵工程----（1）生產抗生素,（2）生產氨基酸,（3）生產維生素,
2：酶工程----（1）生產各種酶制劑,（2）生產酶抑制劑.
3：基因工程----生產轉基因葯物.具體內容見以後相關章節.
海洋生物來源的葯物
海藻類------分為綠藻門、褐藻門、藍藻門、紅藻門等10個門類.目前已經生產出褐藻酸鈉、煙酸甘露醇脂,用於抗腫瘤和治療心血管疾病.
2：腔腸動物類------從柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜類葯物用於抗菌.從海葵中已經分離出具有抗癌作用的Polytoxin.
3：軟體動物類-------軟體動物有8萬種,如螺類、蛤類、烏賊.從軟體動物中分離出的物質有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物質,具有抗病毒、抗菌、抗腫瘤、降血壓、止血、平喘等作用.
4：節肢動物類-------從蝦、蟹殼中提取出甲殼素,可以用作丸片賦形劑、緩釋葯物載體、醫用膜材料、此外,甲殼素還具有抗血栓的功能.
鯊魚抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
（2）棘皮動物抗癌肽------抗白血病
（3）軟體動物抗癌肽（蛤素）------抑制非病毒性腫瘤
（4）海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180結節性腫瘤
（5）海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病細胞
（6）沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病細胞和K細胞、B細胞生長
（7）降鈣素-------降低血鈣、血磷、抑制骨鈣流失
（8）海蛇毒素-------鎮痛
（9）海葵毒素-------強心作用

⑶ 生物制葯技術包括哪些方法

生物制葯技術包括哪些方法
專業課：大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程.

⑷ 生物製品制備的一般方法

下面生物制葯設備介紹一下：
生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水

⑸ 生物制葯技術是什麼

生物制葯以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

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生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用

基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果，也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權，即該成果將在世界上最大的3個市場（美國、歐盟和日本）受到專利保護。

治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低，現已成為繼單克隆抗體葯之後，全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹，該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病，糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應，修復損傷破壞的胰島β細胞，恢復自身胰島素的分泌。

該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效維持療效近一個月，將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性，避免患者每天用葯的麻煩。

⑹ 現代生物制葯方法種類有哪些

基因工程，細胞工程，發酵工程技術，還有其他的，不記得了

⑺ 生物葯品有哪些

1、氨基酸及其衍生物類葯物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。

2、多肽和蛋白質類葯物

化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。

3、酶和輔酶類葯物

酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。

4、核酸及其降解物和衍生物類葯物

DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。

5、糖類葯物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。

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葯物來源

正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，可以從生物體內提取這些物質作為葯。

生物葯物的原料來源：

天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。

隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。

⑻ 求 生物制葯工藝流程

微生物制葯技術

工業微生物技術是可持續發展的一個重要支撐，是解決資源危機、生態環境危機和改造傳統產業的根本技術依託。工業微生物的發展使現代生物技術滲透到包括醫葯、農業、能源、化工、環保等幾乎所有的工業領域，並扮演著重要角色。歐美日等國已不同程度地制定了今後幾十年內用生物過程取代化學過程的戰略計劃，可以看出工業微生物技術在未來社會發展過程中重要地位。

微生物制葯技術是工業微生物技術的最主要組成部分。微生物葯物的利用是從人們熟知的抗生素開始的，抗生素一般定義為：是一種在低濃度下有選擇地抑制或影響其他生物機能的微生物產物及其衍生物。(有人曾建議將動植物來源的具有同樣生理活性的這類物質如魚素、蒜素、黃連素等也歸於抗生素的范疇，但多數學者認為傳統概念的抗生素仍應只限於微生物的次級代謝產物。)近年來，由於基礎生命科學的發展和各種新的生物技術的應用，報道的微生物產生的除了抗感染、抗腫瘤以外的其他生物活性物質日益增多，如特異性的酶抑制劑、免疫調節劑、受體拮抗劑和抗氧化劑等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活動的范圍。但這些物質均為微生物次級代謝產物，其在生物合成機制、篩選研究程序及生產工藝等方面和抗生素都有共同的特點，但把它們通稱為抗生素顯然是不恰當的，於是不少學者就把微生物產生的這些具有生理活性（或稱葯理活性）的次級代謝產物統稱為微生物葯物。微生物葯物的生產技術就是微生物制葯技術。可以認為包括五個方面的內容：

第一方面 菌種的獲得

根據資料直接向有科研單位、高等院校、工廠或菌種保藏部門索取或購買；從大自然中分離篩選新的微生物菌種。

分離思路 新菌種的分離是要從混雜的各類微生物中依照生產的要求、菌種的特性，採用各種篩選方法，快速、准確地把所需要的菌種挑選出來。實驗室或生產用菌種若不慎污染了雜菌，也必須重新進行分離純化。具體分離操作從以下幾個方面展開。

定方案：首先要查閱資料，了解所需菌種的生長培養特性。

采樣：有針對性地採集樣品。

增殖：人為地通過控制養分或培條件，使所需菌種增殖培養後，在數量上占優勢。

分離：利用分離技術得到純種。

發酵性能測定：進行生產性能測定。這些特性包括形態、培養特徵、營養要求、生理生化特性、發酵周期、產品品種和產量、耐受最高溫度、生長和發酵最適溫度、最適pH值、提取工藝等。

第二方面 高產菌株的選育

工業上生產用菌株都是經過選育過的。工業菌種的育種是運用遺傳學原理和技術對某個用於特定生物技術目的的菌株進行的多方位的改造。通過改造，可使現存的優良性狀強化，或去除不良性質或增加新的性狀。

工業菌種育種的方法：誘變、基因轉移、基因重組。

育種過程包括下列3個步驟： (1)在不影響菌種活力的前提下，有益基因型的引入。(2)希望基因型的選出。(3)改良菌種的評價(包括實驗規模和工業生產規模)。

選擇育種方法時需綜合考慮的因素(1)待改良性狀的本質及與發酵工藝的關系(例如分批或者連續發酵試驗)；(2)對這一特定菌種的遺傳和生物化學方面認識的明了程度；(3)經濟費用。如果對特定菌種的基本性狀及其工藝知曉甚少，則多半採用隨機誘變、篩選及選育等技術；如果對其遺傳及生物化學方面的性狀已有較深的認識，則可選擇基因重組等手段進行定向育種。

工業菌種具體改良思路：(1)解除或繞過代謝途徑中的限速步驟（通過增加特定基因的拷貝數或增加相應基因的表達能力來提高限速酶的含量；在代謝途徑中引伸出新的代謝步驟，由此提供一個旁路代謝途徑。） (2)增加前體物的濃度。 (3)改變代謝途徑，減少無用副產品的生成以及提高菌種對高濃度的有潛在毒性的底物、前體或產品的耐受力。(4)抑制或消除產品分解酶。 (5)改進菌種外泌產品的能力。(6)消除代謝產品的反饋抑制。如誘導代謝產品的結構類似物抗性。

⑼ 生物技術制葯

1植物細胞大規模培養的方法按培養基類型有哪些？
培養基類型： 分為固體培養 液體培養；
固體培養優點：簡便易行、所佔空間小。
缺點：①外植體或其愈傷組織僅有一部分與培養基相接觸，該部位的營養物質可被迅速吸收，從而形成培養基中營養物質的濃度差，並進而導致愈傷組織生長的不平衡；②由於外植體的基部插入固體培養基中，因此該處呈現氣體交換不暢的狀態，阻礙了組織呼吸作用的正常進行，同時也會堆積生長過程中排出的有害物質；③在靜止狀態下，由於重力作用，以及光線從上部或一側射人，因而在愈傷組織細胞間出現了極化現象，結果導致細胞群體的不均勻狀態；④固體培養物有時需要測定一些生理生化指標(如使用華式呼吸計測量呼吸，或用飼喂放射性核素標記成分來追蹤細胞內的物質代謝變化)。
固體培養是在培養基中加入一定量的凝固劑，經加熱溶解後，分別裝入培養用的容器中，冷卻後凝結成固體培養基。
液體培養系統包括小規模的懸浮培養和大規模的成批培養、半連續和連續培養。懸浮培養可分為靜止和振盪兩類。靜止液體培養和固體培養一樣，也具有簡便易行的特點，而且培養基還不會出現營養物質濃度差的現象。振盪液體培養，是使懸浮細胞在液體培養基中，並不斷振(轉)動下進行培養。

2、酶工程制葯的基本技術要求有哪些？簡述酶和細胞固定化方法？
技術要求: 酶的生產菌種的要求： a、產酶量高，酶的性質符合使用要求，而且最好是產生胞外酶的菌； b、不是致病菌，在系統發育上與病原體無關，也不產生毒素； c、穩定，不易變異退化，不易感染噬菌體； d、能利用廉價的原料，發酵周期短，易於培養。
固定化酶制備技術
⑴吸附法制備固定化酶技術 (2)埋法制備固定化酶技術 ①界面沉降法 ②界面聚合法
（3）聯法制備固定化酶技術 ⑷共價結合法制備固定化酶技術
固定化細胞制備技術：1）載體結合法 2）包埋法 3）聯法 4）載體法
酶和細胞固定化方法: ⑴載體結合法 ①物理吸附法 ②離子結合法 ③共價結合法
⑵交聯法 ⑶包埋法 ①網格型 ②微囊型 ⑷選擇性熱變性法