① 什麼是生物制劑有什麼優點
在葯劑書上這是整整一章的內容,撿一些重要和基礎的告訴你
生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑,它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性,即使倖存下來,由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑,目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物,口服的也就是奧曲肽。
所以總的來說,生物制劑的優點是治療直接,什麼紊亂就補什麼,缺多少補多少,比化學葯品直接,也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定,不容易吸收,不如化學葯物易於服用。至於不良反應,沒有可比性,象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應,不能說生物制劑不良反應小,那是絕對不科學的。
至於保健品,老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收,吸收的濃度是多少,這個濃度是否有治療意義。
PS:樓上說的完全不是生物制劑葯物啊,舉的例子也不是國家已批準的葯物啊
② 生物制劑有哪些
生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑,如下:
1、醫用生物制劑 :醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
2、保健生物制劑:乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。
(2)口服生物劑有哪些擴展閱讀:
生物制劑擁有DNA重組技術,重組是遺傳物質的重新組合,一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接,再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中,並與宿主細胞DNA整合。
當宿主細胞增殖時,目的基因也隨著增殖,從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質,也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義,在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。它是植物同源,異源多倍體獲得的途徑之一,它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙,也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩,最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。
③ 十種不同劑型的生物葯品有哪些
中葯散劑:山葯30g,白扁豆30g,薏仁30g,茯苓30g,砂仁20g,黃精20g,白術20g,黨參15g,柴胡50g,蘇梗20g,厚朴30g,百合20g,杏仁30g,半夏20g,陳皮15g,藿香20g,竹茹20g,黃芩30g,木瓜20g,蘆根20g,益母草30g,乾薑20,甘草15g。 中葯注射劑:丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總鹼、天花粉結晶、丹參、毛冬青、漢防己總鹼、地錦草、當歸、陸英、魚腥草素、穿心蓮、夏天無、莪術油、鹿茸精;生脈、當歸紅花、復方柴胡、復方板藍根、消痔靈、清開靈、葛根素、穿琥寧、參麥、魚腥草、蓮必治 雙黃連、脈絡寧、康萊特 柴胡注射液 等 片劑:一般包括普通壓製片、糖衣片、緩釋片、控釋片、泡騰片、多層片等。對緩釋片及控釋片,服葯時應將整片葯吞下,一旦被嚼碎,就起不到特定的作用。膠囊劑:根據裝入葯物所用膠囊材料不同,分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑等,一般供口服用。膠囊劑可掩蓋葯物的苦味及特殊異味,還可提高葯物的穩定性及提高葯物的生物利用度,如緩釋膠囊可延緩葯物的釋放;腸溶膠囊可保證遇胃酸後易被破壞的葯物的葯效。因此,膠囊劑應整個服用,不可研末服用。 溶液劑:一般指葯物的內服或外用溶液,其溶媒多為水、醇或油類,溶液劑的劑量容易掌握和調整,而且葯物分散度大,口服後吸收迅速完全,奏效快。 顆粒劑:又稱沖劑或干糖漿。是近年發展較快的一種劑型,尤其多用於兒科。 軟膏劑:將葯物加入適宜基質中製成一種易塗於皮膚、粘膜或創面的半固體外用制劑。某些軟膏劑中的葯物經皮膚吸收後,亦可產生全身治療作用。 栓劑:指葯物與適宜的基質製成供腔道給葯的固體制劑,通常用於肛門塞入作全身或局部治療,少數用於陰道、尿道。
④ 生物制劑有哪幾種
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」,是指用微生物及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。醫用生物制劑:中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。保健生物制劑:哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。生物制劑包括:疫苗、血清、球蛋白、白蛋白、抗毒素。
⑤ 生物制劑有哪些
常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。
生物制劑 是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、
病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。
用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。
⑥ 多肽和蛋白質類葯物的口服給葯
生物葯物的口服給葯是難度最大而又最熱門的給葯途徑。多肽或蛋白質的口服後一般在胃腸道降解成小分子氨基酸後吸收,其生物活性也隨之消失。阻止這些大分子口服吸收進入的主要屏障是緻密的腸上皮細胞膜、胃酸和各種消化酶。因此改進其生物利用度的焦點就是如何減少這些屏障的作用。
促滲透劑的應用
常用的方法是使用促滲劑,如表面活性劑、脂肪酸或膽鹽,增加粘液層和上皮細胞層的通透性,擴大細胞間隙。最常用的口服吸收促進劑是膽鹽和脂肪酸,也有人使用水楊酸鈉。該類物質的最大缺點是無選擇性地作用於脂質表面而可能使所有小腸內容物成分包括各種毒素和生物病原體進入血液,也有潛在的細胞膜溶解和局部炎症等毒性。
一種頗有前途的促滲劑是由特殊細菌產生的蛋白毒素,Zonula occludens toxin(ZOT)。ZOT特殊作用於actin filaments of zona occludents而不影響全腸道功能的完整性,而且 ZOT僅對小腸和十二指腸的受體有效而不作用於直腸和結腸。因此其細胞內通道作用安全、可逆、具時間和劑量的依賴性、限定於某些部位。給糖尿病動物服用加有5ugZOT的10IU胰島素,即從原來的無降糖作用而轉為顯著的降糖作用並維持最大有效性 100 min,相當於皮下注射 1.2~2.4IU胰島素,即相對生物利用度為 8%~16%。
蛋白酶抑制劑
應用蛋白酶抑制劑可阻止胃腸消化酶對胰島素等的破壞。常用的酶抑制劑有甘膽酸鈉、camostat mesilate、bacitracin、aprotinin、大豆胰酶抑制劑等,前3種效果較佳,主要影響蛋白酶集中的大腸段的吸收。結合應用促吸劑能取得更好的效果。例如同時服用 12IU的胰島素、10mg/mL膽酸鈉和 aprotinin,禁食大鼠的血糖下降達 70%,而只與膽酸鈉或與 aprotinin合用,血糖只下降 30%。
劑型和制劑技術
(1)腸溶衣制劑對胰島素膠囊或微九採用腸溶材料丙烯酸樹脂包衣可減少胃酸和部分酶的破壞,達到定位釋放。在 PH7.5~ 8.0釋放葯物,大鼠口服16IU胰島素的降糖效果與腹腔內注射4IU胰島素的效果類似,相對生物利用度為9.3%~12.7%。
(2)微球和毫微球將胰島素制備成小於2um的生物降解或不降解材料的微球,既能減少葯物的破壞,也可能通過空腸絨毛尖端細胞脫落形成的間隙或Payer』s結吸收,也可以緩慢釋放葯物,通過胃腸上皮細胞正常吸收轉運到肝、脾和其它組織,降低血糖以及肝糖原的積累。大小在250~300urn的聚異丁基腈基丙烯酸微球可在30~60min內穿透腸粘膜,其途徑包括細胞間隙途徑和Payer』s結的M細胞。通過大鼠分腸段給葯100IU/Kg胰島素微球,最大吸收在回腸(65%),蕨為空腸和十二指腸(50%),最低為結腸(30%)。
(3)微乳、復乳和脂質體
將胰島素制備成口服微乳可以改進其吸收。狗十二指腸給予15IU/kg的W/O型胰島素微乳,採用同位素示蹤法測定其上腔靜脈及下腔靜脈的血葯濃度,表明做乳口服吸收的主要途徑為淋巴途徑,上腔靜脈血葯濃度為下腔靜脈血葯濃度的2.55倍。國內曾研究過胰島素口服復乳,給予糖尿病模型小鼠灌胃給葯後具有肯定的降血糖作用。用脂質體作為口服蛋白質和多肽葯物的載體至今仍在研究,包括胰島素、葡萄糖氧化酶、凝血因子Ⅷ、各種細胞因子類葯物等。有報道糖尿病大鼠口服胰島素脂質體後的顯著降糖作用,3小時到達最大值,而對正常大鼠血糖無影響,但學術界對此存在爭議。
利用口腔粘膜吸收胰島素,葯物迅速進入口腔粘膜下頜靜脈而人血液循環,避免了肝臟代謝。據認為,這類粘膜吸收制劑的吸收程度與制劑因素有很大關系。簡單地應用HPC與卡波沫934壓制而成的園形片,吸收很差。有人制備了一種兩面粘貼拱形制劑,胰島素分散在帶有拱形粘貼層的葯芯中而外圈是分散有甘膽酸鈉等促吸劑的油性材料。
⑦ 生物制劑什麼葯
生物制劑有很多種類,一般是用生物技術,生物反應器製造的大分子葯劑,比如蛋白質類的抗體,滅活病毒製成的疫苗,用細胞發酵提取的胰島素,細胞因子如干擾素,白細胞介素等等,都屬於生物制劑。
⑧ 生物制劑有哪些
生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑,如下:
1、醫用生物制劑 :醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
2、保健生物制劑:乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。
(8)口服生物劑有哪些擴展閱讀:
生物制劑擁有DNA重組技術,重組是遺傳物質的重新組合,一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接,再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中,並與宿主細胞DNA整合。
當宿主細胞增殖時,目的基因也隨著增殖,從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質,也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義,在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。它是植物同源,異源多倍體獲得的途徑之一,它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙,也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩,最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。
⑨ 生物制劑的內容是
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究,背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內,但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床,結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市,長1英里,寬半英里,深1780英尺,曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區,裡面充滿了有毒氣體。
從表面看,坑裡的毒水呈現出血紅色,充滿了銅元素,礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物,如砷、鎘、鋅和硫酸,只要喝一口,體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年,一隊遷徙的鵝在這里停留過後,人們發現了342具鵝的屍體。從那之後,人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是,科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌,可能對治癒癌症有幫助,專家正在做進一步的調查研究。
⑩ 生物制劑包括哪些什麼算是生物制劑舉5~6個例子
常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等.其主要特點為:
1、生物活性功能多,均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性.
2、作用范圍廣,在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應.
3、對機體的免疫功能有調節增強作用.
生物制劑 是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病.用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)
如何識別微生態制劑
1、是否是正規合格廠家生產
好的微生態制劑廠家有農業部頒發的微生物生產許可證;非正規生物制劑廠家無農業部頒發的微生物生產許可證.
2、是否為復合微生態制劑
好的微生態制劑為菌類品種結構合理、性能穩定、功效明顯,在水體中能迅速形成絕對優勢,對各類好氧類、厭氧類、兼性厭氧、兼性好氧病原微生物具有很強的抑制能力,將各類有益菌以最佳方式復合並構成穩定狀態時,其綜合功效會超出其原有功效的幾十倍乃至上百倍,可將復合制劑的功效發揮到極致;而生物制劑為單一菌,起不到上述作用.
3、好的微生態制劑顯微鏡觀察菌體著色,形態均勻一致,菌數含量高;劣質生物制劑則不然.
4、好的微生態制劑結構穩定,且不含雜菌,其保質期長;劣質生物制劑結構不穩定,且含雜菌,其保質通常不超過6、7個月.