江蘇艾力斯生物醫葯有限公司怎麼樣

⑴ 艾力斯醫葯股吧

1.艾力斯醫葯股吧是一個讓股民了解艾力斯股票的一大重要途徑，在裡面股民們可以了解以年為單位的變化趨勢和每日股票漲勢。在艾力斯醫葯股吧裡面股民們還可以互相交流，讓股民們更加了解艾力斯。
2.2020年11月25日，艾力斯公司首次公開發行人民幣普通股（A股）並在科創板上市的申請於2020年8月26日經上海證券交易所科創板股票上市委員會審議通過，並且初次登場股吧供股民討論分析。其股票代碼為「688578」。艾力斯醫葯確定本次發行價格為22.73元/股，發行數量為9000.00萬股。發行後公司上市市值102億元。
拓展資料：
1.艾力斯是一家專注於腫瘤治療領域的創新葯企業。公司自主研發的 1 類新葯甲磺酸伏美替尼片，此葯在治療癌症中擁有極大作用，目前在葯品審評中心（CDE）審評中，並已被納入優先審評品種名單，預計於2020 年可獲得上市批准。
2.艾力斯醫葯科技有限公司是以全球醫葯市場需求為導向，集創新葯物的研究開發、產業化和市場化經營為一體的醫葯企業。上海艾力斯以提高全人類的生命質量和健康水平為已任，應用世界領先的科學技術和先進手段，致力於推出療效確實、市場最優的創新葯物產品。科創板上市委員會信息披露，科創板已受理上海艾力斯醫葯股份科技有限公司（簡稱：艾力斯）首次公開發行股票計劃募集資金15.03億元。
3.國家醫療保障局召開新聞發布會，公布2021年國家醫保葯品目錄調整結果，共計74種葯品新增進入目錄，11種葯品被調出目錄。2021年國家醫保葯品目錄內葯品總數2860種，將於2022年1月1日執行。
4.艾力斯採用了第五套上市標准，即「預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。在募得資金中有26.23%將用於在研葯品的臨床前研究，73.77%將用於在研葯品的臨床研究。

⑵ 聽說國產的CGM血糖監測有好產品了，可靠嗎

我感覺還行，據研究表明，CGM是降低糖化血紅蛋白的最佳門診血糖管理方式之一。CGM已經成為了血糖管理的「金標准」。藉助主動的監測和警報裝置，CGM特別適合處理存在夜間血糖波動的兒童（乃至老年人），從而為監護人帶來更安全的護理和更高的安心感，所以可以放心給家人使用啦！

⑶ 低保買甲磺酸伏美替尼片能報銷嗎

能。
2021年12月，伏美替尼二線治療適應症通過談判方式被納入國家醫保目錄。是可以進行報銷的。
2022年5月6日，上海艾力斯醫葯科技股份有限公司的甲磺酸伏美替尼片被納入突破性治療品種，適用於經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20外顯子插入突變陽性，含鉑化療期間或化療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

⑷ 2021有望翻十倍的低價醫葯股

有望翻10倍的股有；1.艾力斯。2.紅日葯業。
拓展資料；一、股票(stock)是股份公司所有權的一部分，也是發行的所有權憑證，是股份公司為籌集資金而發行給各個股東作為持股憑證並藉以取得股息和紅利的一種有價證券。股票是資本市場的長期信用工具，可以轉讓，買賣，股東憑借它可以分享公司的利潤，但也要承擔公司運作錯誤所帶來的風險。每股股票都代表股東對企業擁有一個基本單位的所有權。每家上市公司都會發行股票。
二、同一類別的每一份股票所代表的公司所有權是相等的。每個股東所擁有的公司所有權份額的大小，取決於其持有的股票數量占公司總股本的比重。股票是股份公司資本的構成部分，可以轉讓、買賣，是資本市場的主要長期信用工具，但不能要求公司返還其出資。股票至今已有將近400年的歷史，它伴隨著股份公司的出現而出現。隨著企業經營規模擴大與資本需求不足要求一種方式來讓公司獲得大量的資本金。於是產生了以股份公司形態出現的，股東共同出資經營的企業組織。股份公司的變化和發展產生了股票形態的融資活動；股票融資的發展產生了股票交易的需求；股票的交易需求促成了股票市場的形成和發展；而股票市場的發展最終又促進了股票融資活動和股份公司的完善和發展。股票最早出現於資本主義國家。
三、世界上最早的股份有限公司制度誕生於1602年在荷蘭成立的東印度公司。股份公司這種企業組織形態出現以後，很快為資本主義國家廣泛利用，成為資本主義國家企業組織的重要形式之一。伴隨著股份公司的誕生和發展，以股票形式集資入股的方式也得到發展，並且產生了買賣交易轉讓股票的需求。這樣，就帶動了股票市場的出現和形成，並促使股票市場完善和發展。1611年東印度公司的股東們在阿姆斯特丹股票交易所就進行著股票交易，並且後來有了專門的經紀人撮合交易。阿姆斯特丹股票交易所形成了世界上第一個股票市場。股份有限公司已經成為最基本的企業組織形式之一；股票已經成為大企業籌資的重要渠道和方式，亦是投資者投資的基本選擇方式；股票市場（包括股票的發行和交易）與債券市場成為證券市場的重要基本內容。

⑸ 機油品牌有哪些

1、殼牌

殼牌機油的最大優點是清潔效果出色，很多堅持使用殼牌機油的車輛，在打開發動機後居然看不到一點沉積物。除了機油品質出色外，殼牌在國內還擁有最多的銷售網點，服務非常完善。

殼牌一共有5種顏色包裝桶，灰殼、藍殼、黃殼、紅殼、白殼，每種顏色包裝桶代表不同的用途和級別，針對不同級別的車輛進行使用。灰殼分為超凡喜力和HX8，均為全合成機油；藍殼為半合成機油；黃殼分為HX6和HX5，其中HX6為半合成機油而HX5為礦物質機油；紅殼HX3和白殼HX2為礦物質機油。

⑹ 國產第三代肺癌靶向葯誕生記：上海艾力斯如何實現質量超越

中國企業在肺癌靶向葯上大幅落後跨國公司的 歷史 將被改寫。

近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海艾力斯醫葯 科技 有限公司（以下簡稱「艾力斯醫葯」）獲悉，該公司自主研發的第三代肺癌靶向葯物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式獲批上市。去年，該葯物已經獲得國家葯品監督管理局葯品審評中心（CDE）有條件批准上市許可。

過去十年間，肺癌的靶向葯從無到有，發展出了完整的治療體系，不過長期以來，肺癌靶向葯市場一直由進口產品主導。

以第一代非小細胞肺癌靶向葯為例，2002年，歐洲制葯公司阿斯利康研發的易瑞沙（通用名：吉非替尼）在日本上市，2005年進入中國，但直到2011年左右與易瑞沙效果接近的國產替代品——凱美納（通用名：埃克替尼）問世，才結束了我國小分子靶向抗癌葯完全依賴進口的 歷史 。

這意味著在第一代肺癌靶向葯上，中國企業落後了跨國公司近十年的時間。

如今，國際上首款第三代肺癌靶向葯物「泰瑞沙」（甲磺酸奧希替尼片）在中國上市剛剛過去兩年，甲磺酸艾氟替尼的即將上市，將大大縮短國產創新葯市場的空白期。

並且，臨床試驗數據顯示，甲磺酸艾氟替尼在客觀緩解率（ORR）、腦轉移有效率、顯著提高無進展生存期（PFS）等指標上甚至優於已經上市的進口產品，實現了國產抗癌葯物對進口產品的質量上的超越。

艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫葯同時還在研發四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向葯品種。「我們還將接續奮斗，再搶出來一些新葯品種，將來甚至實現對進口產品的替代」。杜錦豪如是說。

打破跨國葯企壟斷：從me-too到me-better

從某種意義上來說，癌細胞乃至癌症都是基因突變的產物。

對我國患者而言，大約30%-40%的肺腺癌患者的致病原因來自於EGFR（表皮生長因子受體）基因的突變。2002年，全球第一個針對EGFR突變的靶向葯物——歐洲制葯公司阿斯利康研發的易瑞沙（通用名：吉非替尼），在日本上市，它可以精準地阻止癌細胞生長，實現病情的穩定控制。

不過，所有的靶向葯都會面臨耐葯的難題。研究顯示，大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年後，基因就會有新的變化出現。這些新的變化不盡相同，但約50%的患者是因為又產生了一個叫做T790M的突變，這一突變導致了第一代或第二代EGFR抑制劑的失效。

因此針對新突變的抑制劑應運而生，也就是第三代非小細胞肺癌靶向葯物。第三代葯物的代表是阿斯利康生產的泰瑞沙，該葯物2017年獲批進入中國，目前仍是該領域唯一正式上市的產品。

不過，艾力斯醫葯擁有自主知識產權的甲磺酸艾氟替尼，即將打破泰瑞沙對市場的壟斷。

甲磺酸艾氟替尼臨床前研究、臨床研究連續獲得了國家重大新葯創制專項立項支持，它主要用於治療EGFR T790M耐葯突變或EGFR敏感突變的非小細胞肺癌。2018年，該葯物獲得國家葯品監督管理局葯品審評中心（CDE）有條件批准上市許可。

艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，過去在一代EGFR抑制劑研發方面，中國企業不僅在速度上落後於跨國公司，在質量上也差強人意。「過去十餘年我們在研發上投入了巨大的人力、財力，就是為了能與國際葯企同台競爭。我們目標不僅僅是時間上的追趕，更要實現質量上的超越。」

對於這一點，杜錦豪頗為自豪，他告訴記者從艾氟替尼已經完成的臨床試驗結果來看，多項指標已經超越了已上市的同類品種。

說到這兒，他信手拿起桌上的紙筆，默寫出一大串數據。「從ORR(客觀緩解率)上看，我們I期、II期、IIB期(350例患者)的結果已超過70%；在腦轉移有效率方面也超過70%以上，在安全性方面AE事件的發生率遠低於同類已上市品種，而且反應級別低恢復快......是目前同管線品種中最好的 。」

此外，杜錦豪還告訴記者，在耐葯時間上，艾氟替尼也表現優異。「別小看這多出來的PFS時間，對晚期癌症病人來說多一天就多一分希望。」

「這些數據幫我們建立起了信心，證明中國企業也能研製出優異的產品。」杜錦豪說道，「過去國產葯相對進口葯要實現me-too（效果類似），而現在不光成為me-too葯物，我們做到了me-better（更有效），甚至未來我們要努力實現best in class（同類最優）。」

據介紹，目前甲磺酸艾氟替尼專利已經在中國、美國、日本、韓國、加拿大等國家獲得授權。未來，艾力斯醫葯將聚焦於抗腫瘤領域，目標發展成為集創新葯物研發、產業化和商業化為一體的現代醫葯企業。

艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫葯同時還在研發四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向葯品種。「我們還將接續奮斗，再搶出來一些新葯品種，將來甚至實現對進口產品的替代」。杜錦豪如是說。

艾力斯完成11.8億元融資，還將聚焦更多抗腫瘤靶向葯物的研發

杜錦豪預計，第三代EGFR抑制劑的國內的市場規模可以達到100億元人民幣以上，並且由於研發難度大，目前競爭者寥寥，是一片巨大的藍海。這也是他多年來堅持將創新抗癌葯研發作為公司發展主航道的重要原因之一。

艾力斯醫葯成立於2004年，總部設在上海張江高 科技 園區，致力推出療效、市場兼優的創新葯物。在抗高血壓、抗糖尿病、抗腫瘤等重大疾病領域布局了相應的研發管線，已完成50多項海內外專利申請和多項新葯申報。早在2012年，艾力斯醫葯就曾經創造了引起業內振動的新聞，經過6年的奮斗，由公司自主研發的國內第一個1.1類抗高血壓新葯阿利沙坦脂成功獲批新葯證書。

在杜錦豪看來，本土的制葯企業未來想要生存發展必須向創新型研發企業轉型，不僅要開發創新葯，還要擁有自己的高端創新葯。他告訴澎湃新聞記者，現在抗腫瘤靶向葯物的研發被放在公司發展的第一位。

「仿製葯躺著賺錢的年代過去了，中國葯企必須要有強大的創新葯產品才能在新的市場競爭中存活下去。」杜錦豪稱，隨著仿製葯一致性評價大考的來臨，在加上政府推動的集中采購不斷壓縮著仿製葯的利潤空間，一批仿製葯企業就將面臨淘汰。「未來三分之二的仿製葯企業要倒閉。」杜錦豪判斷。

今年5月，艾力斯醫葯完成首輪融資，融資金額11.8億元。據悉，本輪融資由拾玉資本領投，正心谷創新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創投、高科新浚、高科新創、國投創合、德屹資本、華新世紀投資、潛龍資本共同參與投資。

杜錦豪介紹，這筆融資將繼續投入到新葯的研發當中，全力豐富公司產品研發管線，聚焦小分子抗腫瘤靶向創新葯領域，尤其更加專注於肺癌領域，努力打造肺癌治療領域的艾力斯新葯創新品牌。

他還表示，融資之後，公司將15%的股權用於團隊骨乾的激勵，良好的企業激勵機制才能吸引到更多的人才。

中國創新葯曙光

「中國創新葯的曙光要來了。」談到中國生物制葯行業近年來的變化，杜錦豪不禁這樣感嘆道。他告訴澎湃新聞記者，這得益於國家在政策層面對創新的支持與鼓勵。

杜錦豪指出，如果不是作為重大創新葯物，被納入綠色通道，艾氟替尼也無法取得這么快的上市進展。

事實上，中國創新葯的中國速度背後是一系列的創新政策的推動。

2016年2月，原食葯監總局發布《關於解決葯品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，鼓勵符合要求的新葯和仿製葯提出申請，一旦通過將被納入「綠色通道」。

2017年5月，國家葯品監管部門加入了國際人用葯品注冊技術協調（ICH），開始有條件的接收境外臨床試驗數據。這意味中國的葯品監管開始被納入與國際通行准則相協調的監管和知識產權保護環境，繼而融入全球葯品開發生態鏈。

2018年，國家葯審中心進行臨床試驗管理改革，實現了葯物臨床試驗審評審批制度由審批制到60日默示許可制的轉變。從「點頭制」到「搖頭制」的變化，大大縮短了在研葯物臨床試驗前排隊等候的時間，簡化了企業的報批流程。

同年，葯品上市許可持有人制度被納入葯品管理法草案。此前該制度已經在部分地區試點。實施了該政策以後，擁有葯品技術的葯品研發機構也可以申請葯品批准文件，可以選擇生產外包，不再一定要自建工廠。這對研發型的生物制葯公司來說，大大降低了資金門檻，可以將更多的資金投入研發。

從2015年國家葯審改革啟動至今，無論是葯品審評審批速度，還是創新葯生態體系的建立，成績有目共睹。

2018年，國家葯品監督管理局一共批准了12種抗癌新葯上市，是2017年的2倍。此外，2018年CDE共受理葯品注冊申請任務7336件，完成任務9796件，待審評審批任務減至3440件，同比降低14%。

這些在杜錦豪看來，都是中國創新葯產業崛起的必要條件和難得機遇。

在采訪的最後，杜錦豪說，一個產業的發展離不開國家 社會 共同營造的產業發展環境，在這樣一個大發展、大變革的時代，中國的創新葯企業也將在國際上獲得一席之地，幾代科學家、企業家孜孜以求的夢想正在被實現。

⑺ 2021年國產上市新葯有哪些

自2015年《國務院關於改革葯品醫療器械審評審批制度的意見》發布，我國葯品審評審批改革的序幕就此拉開，新葯研發上市速度不斷加快。據統計，在2016-2021年期間，我國便已有66款國產上市1類新葯，並且上市葯品數量呈逐年增多的趨勢。中國創新葯正不斷突破國產葯自主創新能力弱的瓶頸，中國也向醫葯創新強國逐步邁進。

葯融雲整合全資料庫，梳理了2016-2021年間國產1類新葯申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發進度；並對其進行分類統計，整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領域對應新葯的靶點分布統計、5大熱門靶點的最新全球研發進度；還以全球及中國創新葯IND以上的靶點為基礎，整理出最有潛力的「中國新」靶點……

最終，將以上內容編纂成為《中國I 類新葯靶點白皮書》。

一、國產Ⅰ類新葯受理數量逐年提高

在統計的2016-2021年期間，我國國產1類新葯申請受理數量總體呈持續增長趨勢，受理數量年復合增長率（CAGR）高達40%。其中，2020年申請受理數量增長83%，相較以往達到增幅最大值，反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021年國產Ⅰ類新葯申請受理數量依舊保持增長，申請受理數量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件。

葯融雲《中國I類新葯靶點白皮書》

三、2021年國產上市新葯詳細介紹

化學葯：

01 達爾西利

葯品名：羥乙磺酸達爾西利片

商品名：艾瑞康

研發企業：江蘇恆瑞醫葯

靶點：CDK4;CDK6

上市時間：2021年12月

首批適應症：轉移性乳腺癌

簡介：達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑，作為一種新型高選擇性抑制劑，達爾西利在葯物分子結構上進行了創新。可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平，並誘導細胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細胞的增殖。該葯品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

02 脯氨酸恆格列凈

葯品名：脯氨酸恆格列凈片

商品名：瑞沁

研發企業：江蘇恆瑞醫葯

靶點：SGLT2

上市時間：2021年12月

首批適應症：2型糖尿病

簡介：恆格列凈是首個國產創新SGLT2抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恆格列凈片獲批適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

03 枸櫞酸愛地那非

葯品名：枸櫞酸愛地那非片

商品名：愛力士

研發企業：悅康葯業

靶點：PDE5

上市時間：2021年12月

首批適應症：勃起功能障礙

簡介：愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創新葯物，由中國工程院院士郭應祿院士帶隊指導臨床試驗，愛力士擁有全新化學結構，專門針對中國男性設計，具有安全性好、效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點。並且在全球擁有22個國家和地區的專利。

04 奧馬環素

葯品名：注射用甲苯磺酸奧馬環素；甲苯磺酸奧馬環素片

商品名：紐再樂

研發企業：再鼎醫葯（上海）

靶點：30S subunit

上市時間：2021年12月

首批適應症：細菌性皮膚感染、細菌性肺炎

簡介：甲苯磺酸奧馬環素是一款新型抗生素，其設計旨在克服四環素耐葯性，並具有廣譜抗菌活性，包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐葯菌株。該葯擁有口服和靜脈輸注兩種劑型，每天用葯一次。獲批用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。

05 奧瑞巴替尼

葯品名：奧瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研發企業：廣州順健生物醫葯科技

靶點：ABL;BCR;KIT

上市時間：2021年11月

首批適應症：慢性粒細胞白血病

簡介：奧瑞巴替尼是全球第二個、中國第一個上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐葯，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

06 西格列他鈉

葯品名：西格列他鈉片

商品名：雙洛平/Bilessglu

研發企業：成都微芯葯業

靶點：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市時間：2021年10月

首批適應症：2型糖尿病

簡介：西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯，為過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）全激動劑，能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ)，並誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達，抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。單葯適用於配合飲食控制和運動，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

07 阿茲夫定

葯品名：阿茲夫定片

商品名：

研發企業：河南真實生物科技

靶點：HIV-1;RTVIF

上市時間：2021年7月

首批適應症：艾滋病病毒感染

簡介：阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，與常用抗艾滋病葯物拉米夫定相比，阿茲夫定葯物活性要好1000～2000倍。該葯與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

08 海博麥布

葯品名：海博麥布片

商品名：賽斯美

研發企業：浙江海正葯業

靶點：NPC1L1

上市時間：2021年6月

首批適應症：高膽固醇血症

簡介：海博麥布片是中國首個擁有自主知識產權的膽固醇吸收抑制劑，也是是中國近年來心血管領域批準的唯一1類創新葯，並於2021年12月3日被納入國家醫保葯品目錄，為我國廣大原發性高膽固醇血症患者帶來了新選擇和希望。

09 艾諾韋林

葯品名：艾諾韋林片

商品名：艾邦德

研發企業：江蘇艾迪葯業

靶點：HIV-1 RT

上市時間：2021年6月

首批適應症：艾滋病病毒感染

簡介：艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是國內首個獲批上市的抗HIV口服一類新葯，通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制。該葯用於與核苷類抗逆轉錄病毒葯物聯合使用，治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。

10 艾米替諾福韋

葯品名：艾米替諾福韋片

商品名：恆沐

研發企業：江蘇豪森葯業

靶點：RT

上市時間：2021年6月

首批適應症：乙型肝炎病毒感染

簡介：艾米替諾福韋是中國研發的一個創新葯，也是第二代替諾福韋，屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。替諾福韋經過全球大量乙肝患者驗證，優點是葯效強，對應8個病毒數量級，至今無耐葯報道，防止出現肝癌效果好，適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。

11 賽沃替尼

葯品名：賽沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研發企業：和黃醫葯

靶點：c-MetHGFR

上市時間：2021年6月

首批適應症：轉移性非小細胞肺癌

簡介：賽沃替尼是我國自主原創的高度選擇性口服MET抑制劑，也是我國首款獲批MET靶向葯。該葯用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標准含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

12 海曲泊帕乙醇胺

葯品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恆曲

研發企業：江蘇恆瑞醫葯

靶點：TpoR

上市時間：2021年6月

首批適應症：血小板減少症、再生障礙性貧血、特發性血小板減少性紫癜

簡介：海曲泊帕乙醇胺是由恆瑞醫葯自主研發的1類創新葯物，是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPOR）激動劑。該葯主要用於治療對糖皮質激素類葯物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)。並於2021年12月，正式被納入醫保目錄。

13 甲苯磺酸多納非尼

葯品名：甲苯磺酸多納非尼片

商品名：澤普生/ZEPSUN

研發企業：蘇州澤璟生物技術

靶點：Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF

上市時間：2021年6月

首批適應症：肝細胞癌

簡介：多納非尼是澤璟制葯開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤葯物，屬於1類新葯，其公司擁有獨立的自主知識產權。用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。

14 康替唑胺

葯品名：康替唑胺片

商品名：優喜泰

研發企業：盟科醫葯

靶點：50Sribosomalsubunit

上市時間：2021年6月

首批適應症：復雜性皮膚組織感染

簡介：康替唑胺片是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯，是盟科葯業第1款自主研發獲批上市的新一代惡唑烷酮類原創新葯，是感染病領域國產創新葯品的重大突破。用於治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐葯的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。

15 左旋奧硝唑磷酸二鈉

葯品名：注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉

商品名：新銳

研發企業：華創合成制葯;揚子江葯業;江蘇恆誼葯業;

靶點：DNA

上市時間：2021年5月

首批適應症：細菌感染

簡介：磷酸左奧硝唑酯二鈉屬於硝基咪唑類抗生素，是奧硝唑左旋異構體磷酸酯衍生物的鈉鹽，為已上市左奧硝唑的前體葯物。這是該公司首個創新葯品種，主要用於治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產氣莢膜梭菌、產黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時，也可用於手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。

16 帕米帕利

葯品名：帕米帕利膠囊

商品名：百匯澤

研發企業：百濟神州

靶點：PARP-2;PARP1

上市時間：2021年4月

首批適應症：輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤

簡介：帕米帕利膠囊是由百濟神州科學家團隊自主研發，是百濟神州自主研發的新一代PARP抑制劑抗癌新葯。用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產第二款、國內第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向葯，前三個分別是：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

17 優替德隆

葯品名：優替德隆注射液

商品名：優替帝

研發企業：北京華昊中天生物技術

靶點：Tubulin

上市時間：2021年3月

首批適應症：轉移性乳腺癌

簡介：優替德隆是國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新葯，可促進微管蛋白聚合並穩定微管結構，誘導細胞凋亡。優替德隆注射液聯合卡培他濱，用於既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

18 甲磺酸伏美替尼

葯品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研發企業：上海艾力斯醫葯科技

靶點：EGFR

上市時間：2021年3月

首批適應症：轉移性非小細胞肺癌

簡介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫葯自主研發的第三代EGFR-TKI，屬於小分子靶向葯，是目前公司的核心產品。適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該葯還被擬納入突破性治療品種，針對適應症為NSCLC一線治療。

生物葯

01 舒格利單抗

葯品名：舒格利單抗注射液

商品名：擇捷美

研發企業：基石葯業

工藝技術：單抗

靶點：PD-L1

上市時間：2021年12月

首批適應症：轉移性非小細胞肺癌

簡介：舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，這是國產第2款、國內獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑製作用，發揮抗腫瘤作用。該葯品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

02 恩沃利單抗

葯品名：恩沃利單抗注射液

商品名：恩維達

研發企業：四川思路康瑞葯業

工藝技術：單抗

靶點：PD-L1

上市時間：2021年11月

首批適應症：晚期實體瘤、轉移性結直腸癌

簡介：恩沃利單抗注射液是康寧傑瑞自主研發的創新PD-L1抗體葯物，成為我國首個國產PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示，恩沃利單抗注射液屬於PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基於其獨特設計，在安全性、便利性、依從性方面具有優勢，患者無需進行靜脈滴注，同時具有較低的醫療成本。

03 瑞基奧侖賽

葯品名：瑞基奧侖賽注射液

商品名：倍諾達

研發企業：葯明巨諾

工藝技術：CAR-T細胞療法

靶點：CD19

上市時間：2021年9月

首批適應症：彌漫性大B細胞淋巴瘤

簡介：瑞基奧侖賽是葯明巨諾首個商業化產品，也是繼阿基侖賽之後在國內獲批的第2款CAR-T產品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細胞療法，已在國內拿下彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的首個適應症。

04 賽帕利單抗

葯品名：賽帕利單抗注射液

商品名：譽妥

研發企業：廣州譽衡生物

工藝技術：單抗

靶點：PD-1

上市時間：2021年8月

首批適應症：霍奇金淋巴瘤

簡介：賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委託葯明生物開發的，是中國第一個使用國際先進的轉基因大鼠平台（OmniRat®）自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日，根據國家葯品監督管理局（NMPA）官網公示，由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批准，用於治療二線以上復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

05 派安普利單抗

葯品名：派安普利單抗注射液

商品名：安尼可

研發企業：正大天晴康方（上海）

工藝技術：單抗

靶點：PD-1

上市時間：2021年8月

首批適應症：霍奇金淋巴瘤

簡介：派安普利單抗是是康方生物自主研發的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，是目前唯一採用IgG1亞型且經Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結合解離速率更慢，晶體結構分析顯示具有獨特的結合表位，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合。用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

06 維迪西妥單抗

葯品名：注射用維迪西妥單抗

商品名：愛地希

研發企業：榮昌生物;煙台榮昌制葯;

工藝技術：ADC

靶點：Tubulin;HER2

上市時間：2021年6月

首批適應症：轉移性胃癌

簡介：維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的抗HER2抗體偶聯葯物，也是首款由中國公司自主研發的ADC。適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。2021年7月初，維迪西妥單抗正式全國開售。葯融雲數據顯示，本品價格進入醫保談判前價格為60mg/支/盒對應13500元/盒。進入醫保目錄後，為3800元/盒。

07 泰它西普

葯品名：注射用泰它西普

商品名：泰愛

研發企業：榮昌生物

工藝技術：融合蛋白；單抗

靶點：BAFF/BLyS;APRIL

上市時間：2021年3月

首批適應症：系統性紅斑狼瘡

簡介：注射用泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新葯，用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優先審評審批，從 11 月 13 日上市申請獲 CDE 承辦到擬納入優先審評歷時 23 天，理由為具有明顯治療優勢創新葯。

四、2022年國產新葯競爭格局預測

在2016年—2021年期間，隨著醫葯政策的改革，政府鼓勵創新葯研發，葯企也響應布局創新葯市場，中國國產新葯在申請受理數量、上市數量上總體都呈持續上升趨勢，各大葯也企取得了不錯的成績，國內創新葯市場一片大好，預計2022年國內創新葯市場將持續擴張，充滿著機遇與挑戰！

根據醫葯政策和國內新葯市場結合分析，預測2022年新葯競爭格局會以下幾個方面為主：

1、差異化創新葯，避免同質化競爭嚴重

2、根據政策以保民生、增加患者用葯的可及性創新葯。

3、滿足未滿足臨床需求的創新葯，比如腫瘤、神經領域等都是未滿足臨床需求。

4、針對熱門領域、熱門靶點類創新葯。

5、真正的Mebetter葯物，真正的源頭創新或者治療效果更加的葯物。

6、「中國新」靶點，研究價值更大。