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在cde上如何查生物製品

發布時間:2022-12-29 12:29:20

Ⅰ 如何查詢臨床批件數量

首先了解什麼是臨床批件,臨床批件顧名思義就是臨床獲得臨床試驗許可的批文,為了獲得臨床批件需要做一期、二期、三期、臨床試驗,才能審批上市,做第一期臨床試驗主要是為了主要是為了考察葯物的安全性、二期是為了考察葯物的有效性,以及葯物劑量和葯效之間的量效關系,同時觀察葯物的安全性,臨床試驗三期主要是擴大規模再次測試葯物的安全性,觀察療效,對於查詢臨床批件的數量是為了了解國內葯物研發現狀,同時還能分析臨床試驗難度,過審難度。


如何查詢臨床批件數量?

可以在cde(葯品審評中心)查詢臨床批件數量,還能在資料庫中查詢臨床批件數量,資料庫據中的中國葯品審評資料庫查詢臨床批件數量。

搜索方式可以通過搜索葯品名稱、受理號、靶點、參考適應症、企業名稱、劑型等進行關鍵詞的搜索,然後通過審評結論中選擇批准臨床。

詳情頁面

查詢葯品臨床批件數量在官方查詢就可以,但是在資料庫查詢更利於分析數據,了解各種葯物和各個企業的臨床批件數量。

Ⅱ 如何查詢葯物的臨床實驗數據

果只是了解一下葯物臨床試驗數據可以在國家葯品監督管理局葯品審評中心(CDE)查詢想要的數據,如果是葯企對於葯物臨床試驗數據的分析,還有就是在立項調研和購買新品的時候需要提供決策依據總體來說還是使用各大綜合資料庫比較好,查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗be試驗數據(了解試驗難度,分析對手試驗數據),也能查詢葯企正在進行臨床試驗的數量,試驗機構數據,同時也能對自己的試驗項目有個大概的認知。

臨床試驗關聯數據

查詢臨床試驗數據主要是了解臨床備案情況(申報進度以及BE難度),調研的是注冊審評狀況,對於競品注冊受理情況,納入決策分析的因素,當然還可以對於整個葯物項目的立項調研對於說明書和參比制劑的調研(理清適應症,確定參比制劑),知識產權的調研(專利數據,避免侵權),市場數據(分析市場前景,計算投入產出)等等都是可以在資料庫里查詢的。

Ⅲ 如何查詢所有國內上市葯品信息

如果是簡單的查詢葯品的上市數據可以在葯品監督管理局(NMPA)和葯品審評中心(CDE)查詢了解上市葯品數據,也可以在網上查詢一些資料,但是如果是查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料葯的備案情況,主要是使用各大綜合資料庫,如葯智、葯融雲和戊戌等等,國內外上市情況主要是用來分析競爭對手,查詢競爭對手數量,同時分析過審難度,簡單的介紹一下,葯監局還有資料庫這些是怎麼查詢的?

葯監局查詢國內外上市葯品情況

進入(NMPA)之後在導航欄選擇「葯品」下方的葯品查詢,選擇想要了解的葯品,還有就是在右上角又搜索欄也可以查詢上市葯品。

葯融雲上市數據查詢


總體來說對於查詢國內外上市葯品數據主要是了解競爭對手數量,分析過審難度,在做立項調研的時候對於項目有各大概的認知,比如一些老葯或者技術門檻過高的新葯,這些注冊受理情況,都是納入決策分析的因素。

Ⅳ 如何查詢葯品申報受理情況

葯品申報受理情況比較官方的查詢可以在CDE(葯品審評中心查詢),也可以利用資料庫查詢葯品申報受理情況,資料庫查詢這些數據更利於分析,主要是查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析競爭對手),還有一些比較大的葯廠的注冊受理情況,都是可以納入決策分析的因素。

查詢葯品申報受理情況的方法

首先打開瀏覽器,在搜索CDE,之後進入官網在「信息公開」下的受理品種信息,點擊進入可以查詢受理品種信息。

受理號詳情頁面

了解葯品的申報受理情況,可以了解國內葯物的研發狀況,分析競品數據。

Ⅳ 葯品注冊審評查詢方式有哪些呢

查詢葯品注冊審評情況的辦法有很多,比如:在審評中心(CDE)查詢數據,在資料庫查詢數據,單純了解注冊信息可以直接就在審評中心查詢數據,如果是要分析過審難度,查看競品對手數量,同時也能用來分析過審的難度。

查詢葯品注冊審評情況主要查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料葯的備案情況,對於這些數據要關注時間節點和受理類型,對於項目有個大概的認知,下面簡單介紹一下CDE官網查詢還有目前比較流行的資料庫查詢。


一、在CDE官網查詢葯品的注冊審評情況

在CDE官網查詢,首先進入官網,點擊辦事服務,機構與辦事規則里的辦事指南第二項辦事指南葯品注冊申請受理及審評審批進度查詢,這就是我們想知道的信息了,點入可看到CDE其實是為公眾提供葯品注冊申請受理進度的,無論你是否從事相關工作,你都可以通過受理目錄瀏覽和新報任務公示進行查詢。

葯品注冊審評查詢方式

以上就是如何查詢葯品注冊的受理情況的說明了,可以查詢查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。

Ⅵ 如何查詢葯品注冊審評情況

查詢葯品注冊可以到CDE官網去查詢就可以了,如果是查詢國外的葯品可以去國外的葯監局,臨床試驗官方去查詢,如果是查詢多個葯品或者分析競品,了解葯品的注冊難度,最好是在葯融雲上查詢,在醫葯資料庫上查詢的數據更加簡便,更利於分析對手,現在醫葯資料庫對國家葯品監督管理局(NMAP)和葯品評審中心(CDE)等多個官方資料庫的有效整合,而且同步數據,實現全方位對葯品注冊審評進度的實時監測,多維度智能化的檢索方式,可視化的審評時光軸,數據關聯性強。

葯融雲審評時光軸

用醫葯資料庫查詢主要是調研上市受理情況和一致性評價情況(了解競爭對手),也可以在其中查詢臨床備案情況(申報進度還有BE難度)以及CDE原料葯的備案情況,注意關注時間節點和受理類型,對於調研項目有個大概的認知,了解大廠注冊受理情況,對於這些都是要做分析的。

Ⅶ 請問下醫葯類葯品注冊進度查詢、CDE葯品注冊進度查詢哪裡有數據信息

你好,葯智數據葯品注冊與受理資料庫提供葯品注冊進度查詢,葯品受理資料庫查詢,cde葯品注冊進度與審批結論查詢。上面的各種數據挺多的!

Ⅷ 如何查詢葯品審批

中國食品葯品監督管理局官方網站:
http://www.sfda.gov.cn

可查詢審批進度。

需要知道葯品名稱、受理號等信息才可查詢。

對於處在技術審評階段的葯品需要到中國食品葯品監督管理局葯品審評中心http://www.cde.org.cn網站查詢技術審評進度。

Ⅸ cde臨床試驗登記平台查不到

cde臨床試驗登記平台查不到是查詢方式錯誤。cde臨床試驗登記平台的正確查詢方式是通過試驗題目、登記號、葯品名稱、活性成分、靶點、適應症、申辦單位、試驗機構、首次公示日期9個維度,檢索到臨床試驗的詳細信息。

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