❶ 有哪些葯品是通過生物技術生產出來的
用的比較常見的是二三代胰島素葯物,干擾素,甾醇類葯物等等,一般通過工程菌發酵生產的。之後大部分還是會用化學方法加工才能正常使用
❷ 生物制劑有哪些
生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑,如下:
1、醫用生物制劑 :醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
2、保健生物制劑:乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。
(2)生物制葯的生產品種有哪些擴展閱讀:
生物制劑擁有DNA重組技術,重組是遺傳物質的重新組合,一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接,再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中,並與宿主細胞DNA整合。
當宿主細胞增殖時,目的基因也隨著增殖,從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質,也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義,在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。它是植物同源,異源多倍體獲得的途徑之一,它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙,也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩,最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。
❸ 高品質生物葯領導者科興制葯有哪些產品
作為中國生物制葯行業的一面旗幟,科興制葯是主要從事重組蛋白葯物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制葯企業,專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,聚焦於新型蛋白、新型抗體、核酸葯物等技術方向,加快探索生物技術在大健康領域的廣泛應用,積極培育孵化新產業,通過「創新+國際化」雙輪驅動的平台型發展模式,致力於用生物技術服務全球患者。科興制葯的主要產品包括重組蛋白葯物人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)、人粒細胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二聯活菌(常樂康)四大產品。根據米內網統計的數據結果顯示,其核心產品"賽若金"2021年國內短效注射用人干擾素的市場佔有率排名第一,佔有率為30.33%,"依普定"2021年在國內人促紅素的市場佔有率排名第二,佔有率為13.17%。網路也有很多相關資料。
❹ 什麼是生物製品,包括有哪些
生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。
生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
生物製品包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!
運輸三原則:
①採用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;
②一般應用冷鏈方法運輸;
③運輸時應注意防止製品凍結。
(4)生物制葯的生產品種有哪些擴展閱讀:
入庫驗收:我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。
檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口,因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。
使用管理:調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。
管理規則
(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。
其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種,要具備一定條件,經省衛生行政部門同意方可研製,經檢定機構同意,並報省衛生行政部門審核批准後,才能在一定范圍內上人體試用,但是不得進一步中試投產。
(三)頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
(四)質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
(五)生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。
(六)進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延,進口血液製品必須嚴格控制。
(七)價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
(八)醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。嚴格適應證,防止濫用。加強血液製品的監測,杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。
❺ 通過生物制葯生產的葯物有哪些
各種抗生素,胰島素等
❻ 生物制葯根據其來源不同,可分為哪幾大類分別舉例說明
第一節 生物葯物的來源、特性、分類與制備\x0b
第二節 人體來源的葯物\x0b
第三節 動物來源的葯物\x0b
第四節 植物來源的葯物\x0b
第五節 微生物來源的葯物\x0b
第六節 海洋生物來源的葯物
人體來源葯物的種類
(一):人血液成份製品
(二):血漿製品
(三):人體液細胞中的活性物質
(四):人體來源的其它原料物質
(五):人體細胞因子
(六):人體激素\x0b
動物來源葯物的種類和用途
動物多肽類葯物\x0b2:動物蛋白質類葯物\x0b3:動物酶與輔酶類葯物\x0b4:動物核苷酸類葯物\x0b5:動物糖類葯物\x0b6:動物脂類葯物\x0b7:動物細胞因子
植物來源的葯物是我國中草葯的主要來源,經過詳細記載的就有5000種.
1:根據葯用價值來分類
2:根據化學結構來分類
3:植物蛋白質、多肽、酶類以及葯理作用
4:植物糖類生物活性物質以及葯理作用
5:植物脂類生物活性物質以及葯理作用\x0b
1)抗腫瘤葯物----喜樹鹼、秋水仙鹼、硫酸長春鹼、硫酸長春新鹼、靛玉紅.\x0b(2)強心葯----鈴蘭毒苷、去乙醯毛花洋地黃苷、洋地黃毒苷、地高辛.\x0b(3)抗菌消炎葯----魚腥草素、秦皮乙素、黃苓苷、穿心蓮內脂,鹽酸小檗鹼.\x0b(4)抗凝血葯----雙豆香素.\x0b(5)鎮痛葯----鹽酸嗎啡、顱痛定、延胡索已素、桉油.\x0b(6)作用於神經系統的葯物----咖啡因、鹽酸可卡因,刺烏頭鹼、天麻素.\x0b(7)搞瘧葯物----鹽酯奎寧、青蒿素.\x0b(8)止咳平喘葯物----磷酸可待因、茶鹼、艾葉油、牡荊油、芸香草油,滿山紅油.
微生物來源的葯物
微生物來源的葯物制備技術屬於發酵工程、酶工程、和基因工程制葯范疇.具體有:
1:發酵工程----(1)生產抗生素,(2)生產氨基酸,(3)生產維生素,
2:酶工程----(1)生產各種酶制劑,(2)生產酶抑制劑.
3:基因工程----生產轉基因葯物.具體內容見以後相關章節.
海洋生物來源的葯物
海藻類------分為綠藻門、褐藻門、藍藻門、紅藻門等10個門類.目前已經生產出褐藻酸鈉、煙酸甘露醇脂,用於抗腫瘤和治療心血管疾病.
2:腔腸動物類------從柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜類葯物用於抗菌.從海葵中已經分離出具有抗癌作用的Polytoxin.
3:軟體動物類-------軟體動物有8萬種,如螺類、蛤類、烏賊.從軟體動物中分離出的物質有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物質,具有抗病毒、抗菌、抗腫瘤、降血壓、止血、平喘等作用.
4:節肢動物類-------從蝦、蟹殼中提取出甲殼素,可以用作丸片賦形劑、緩釋葯物載體、醫用膜材料、此外,甲殼素還具有抗血栓的功能.
鯊魚抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
(2)棘皮動物抗癌肽------抗白血病
(3)軟體動物抗癌肽(蛤素)------抑制非病毒性腫瘤
(4)海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180結節性腫瘤
(5)海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病細胞
(6)沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病細胞和K細胞、B細胞生長
(7)降鈣素-------降低血鈣、血磷、抑制骨鈣流失
(8)海蛇毒素-------鎮痛
(9)海葵毒素-------強心作用
❼ 生化葯物包括哪幾類
生化葯物按結構、功能分類如下:
1、氨基酸類葯物:單氨基酸、氨基酸衍生物、復合氨基酸注射液。
2、多肽類葯物:垂體多肽、消化道多肽、下丘腦多肽、腦多肽、激肽類、其它肽類。
3、蛋白類葯物:動物類蛋白、植物類蛋白、蛋白質類激素。
4、酶類葯物:助消化酶類、蛋白水解酶類、凝血酶及抗栓酶、抗腫瘤酶類、其它酶類、輔酶。
5、核酸類葯物:RNA(包括iRNA-免疫核糖核酸)、DNA(脫氧核糖核酸)、聚肌苷酸等。
6、多糖類葯物:肝素、類肝素。
7、脂類葯物:卵磷脂、腦磷脂、膽固醇、麥角固醇、B谷固醇等。
8、生物胺類:一類具有生物活性含氮的低分子量有機化合物的總稱。
(7)生物制葯的生產品種有哪些擴展閱讀
生化葯物一般是系指從動物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化學半合成或用現代生物技術製得的生命基本物質,如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。
生化葯物的特點是:
1、分子量不是定值;
2、需檢查生物活性;
3、需做安全性檢查;
4、需做效價測定;
5、結構確證難。
參考資料來源:網路-生化葯物
❽ 北京四環生物制葯有限公司的公司產品
公司目前主要產品有四個:德路生 (注射用重組人白介素-2,一類抗癌新葯 );新德路生( 重組人白介素-2注射液);欣粒生(重組人粒細胞刺激因子注射液,二類新葯 );環爾博 (重組人促紅素注射液, 二類新葯 ),是目前中國擁有生物制葯品種最多的企業之一。
公司在一批年輕有為的領導班子帶領下,確定了基本的發展方向,廣泛開展新產品的研發及同國內外科研機構及企業的合作,四環生物正以前所未有的快步伐躋身國內外生物制葯領域的前列! 本品為抗腫瘤的生物治療用葯,適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤綜合治療
國葯准字S10970015 (100萬IU/瓶)國葯准字S10970016 (50萬IU/瓶)
國葯准字S10970017 (20萬IU/瓶)
國葯准字S10970018 (10萬IU/瓶)
國葯准字S10970019 (5萬IU/瓶)
白介素-2(IL-2)是T淋巴細胞分泌的一種細胞因子(由133個氨基酸組成的多肽,分子量約為15KD)。它是人體免疫應答的核心物質,具有免疫增強、抗腫瘤和抗感染等作用。臨床上已用於腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治療,與放、化療比較,白介素-2對正常細胞毒副作用輕微,能減輕腫瘤患者的疼痛,提高其生活質量。此外結核病、肝炎、艾滋病、性病、成癮性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。國外更是應用大劑量(1000萬單位)治療艾滋病患者。
「德路生」(注射用重組人白介素-2)是國家一類新生物製品,由北京四環生物制葯有限公司生產。它是最先由國家「八五」重點課題和「863」高技術研究開發項目的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。
「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」是國家重點科技項目(攻關)計劃和「863」高技術研究開發項目,編號:85-722-01-01,參加單位是軍事醫學科學院生物工程研究所和中國科學院上海生物化學研究所等單位,其中前者負責下游和中試,後者負責上游工作,共同報批新葯。項目起始時期1986年9月1日,完成日期1996年9月1日。「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」項目1995年獲得中國發明協會「中國發明成果金杯獎」,1996年獲得國家「國家八五攻關重大科技成果獎」和「北京國際發明展覽會金牌獎」,1997年獲得「國家科技進步二等獎」。
「德路生」轉化為產品的過程,1991年經衛生部新葯審評委員會審議通過,重組人白介素-2作為I類新葯進行臨床;1994年6月獲新葯證書,同年被批准試生產,批准文號(94)衛葯試字(京環生工)S- 01-03,規格為5萬、10萬、20萬,與上海華新同為國內第一家被批試生產重組人白介素-2的單位。1997年2月被批准正式生產,生產文號(97)衛葯准字(京環生工)S- 01-05,規格為5萬、10萬、20萬、50萬、100萬(國際單位),是國內第一家被批正式生產重組人白介素-2的單位。產品「德路生」95、97、98年度,獲得北京市新技術產業開發試驗區百項表彰拳頭產品榮譽稱號。1995年至2000年累計生產200多萬瓶,產值超過4億元,「德路生」是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。
「德路生」獲獎情況
1994年 國家一類新生物製品
1995年 軍隊科技進步二等獎
1995年 中國發明成果金杯獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品,全國生化葯品調查推薦葯品
1996年 國家八五攻關重大科技成果獎,北京國際發明展覽會金牌獎
1997年 國家科技進步二等獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品
1998年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品
1999年 第四屆科技之光獎
2000年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品 家基本醫療保險葯品乙類
新生物製品二類
批准文號:
國葯准字S20020050 (75μg/支)
國葯准字S20020051 (150μg/支)
國葯准字S20020052 (300μg/支)
[適應症]
1.促進骨髓移植後中性粒細胞計數增加。
2.癌症化療引起的中性粒細胞減少。
3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少症。
4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少症。
5.先天性、特發性中性粒細胞減少症。 國家基本醫療保險葯品乙類
新生物製品二類
批准文號:
國葯准字S20020044(2000IU/支)內包裝為預充式注射器
國葯准字S20000022(2500IU/瓶)內包裝為西林瓶
國葯准字S20020045(3000IU/支)內包裝為預充式注射器
國葯准字S20000023(5000IU/瓶)內包裝為西林瓶
❾ 生物技術葯物主要有哪些品種類型
重組細胞因子葯物:主要有干擾素,白介素,腫瘤壞死因子,集落刺激因子,趨化因子和生長因子幾大類。
重組蛋白質與多肽類激素。通過DNA重組技術使蛋白質與多肽類激素既能大規模製備,又解決了人源化問題。
心血管病治療劑與酶制劑:用於心血管疾病和抗腫瘤治療。
重組疫苗與單抗製品。
基因葯物:是指用於基因治療的DNA片段重組物,除用於遺傳病治療外,已經發展到用於治療腫瘤,艾滋病,囊性纖維變性等疾病。