生物葯指什麼原因

『壹』 什麼是生物葯物跟其他葯物有什麼不同

化學葯物、生物葯物、與中草葯是人類防病、治病的三大葯源。生物葯物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和葯學的原理與方法進行加工、製造而成的一大類預防、診斷、治療製品。
廣義的生物葯物包括從動物、植物、微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素發展迅速，已經成為制葯工業的獨立門類，所以生物葯物主要包括生化葯品與生物製品及其相關的生物醫葯產品（biological medicinal procts）。隨著分子生物學、免疫學與現代生化技術和生物工程學的迅猛發展，生物葯物已成為當前新葯研究開發中最有前景的一個重要領域。

『貳』 化學葯與生物葯如何區分

化學葯是通過人工的工藝路線設計，在反應釜中加入基礎化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基礎原料進行化學反應合成出來的葯物；

而生物葯則指的是培養微生物菌種，並將菌種擴大化，在適宜的溫度、壓力、氧氣等條件下，加入營養液，促使微生物菌群發酵產生的代謝物，這一類具有治療作用的化學物質就叫生物葯。

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葯品

根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

2013年1月，國家發展和改革委員會發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價，共涉及20類葯品，400多個品種、700多個代表劑型規格，平均降價幅度為15%，其中高價葯品平均降幅達到20%。

特性介紹

從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能「治病」，還可能「致病」，甚至危及生命安全。因此，葯品是一種特殊的商品。

1、種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多。

2、葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3、葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

另外，葯品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

管理規范

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。

《葯品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

參考資料來源：網路-葯品

『叄』 什麼是生物葯

生物制葯原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。

生物制葯學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA，然後再讓這些DNA表達，並最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。
生物與葯學的結合，通過生物的手段來產生葯物，在生物方面你會學到細胞工程、基因工程、酶工程、發酵工程、微生物、生物化學、分離工程、免疫學等等，葯學方面你會學到葯劑學、葯理學、生物制葯工藝學、葯物分析等等，本科與研究生畢業之後一部分會走上與基因或試劑盒相關的公司，也有的會進入各種各樣的葯企，也可以做該方面的專利申請人，如果跨點行的話，可以去食品、化妝品、環境相關的公司工作也沒有關系

『肆』 什麼是生物葯品如何保管、運輸和使用

生物葯品包括疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素、抗病血清等。

（1）疫苗。是用病毒或螺旋體本身，除去或減弱它對動物的致病毒力而製成的，疫苗可分為兩類：活的弱毒疫苗和死疫苗。活苗優點是產生免疫力需要的時間短，免疫期長，用量也小，缺點是不易保存，有效期短。死苗優點是容易保存，保存時間長，缺點是用量大，產生免疫力需要的時間長。

（2）菌苗。是利用病原菌本身，經人工加工處理後除去或減弱它的致病毒力而製成的。常分死菌苗和活菌苗，其優缺點與疫苗相同。

（3）類毒素。某些病原菌能產生外毒素，用適量甲醛處理外毒素，使之成為無毒而保持有使動物產生抵抗力的制劑，這種制劑就叫類毒素，它能刺激機體產生大量抗毒素，從而預防疾病。

（4）抗毒素。動物經過反復注射某種病原菌的類毒素或毒素後，就會產生抵抗這種毒素的能力。採取這種動物的血液，提取血清，經過處理就是抗毒素。

（5）抗病血清。用疫（菌）苗多次給動物注射後，動物就會產生對這種病原微生物的堅強抵抗力。抗病血清就是將這樣的動物放血，分離血清，再加入一定量的防腐劑製成的。如抗豬瘟血清。

保管、運輸和使用生物葯品應注意以下幾點：

①疫（菌）苗應避免光照，保存在陰暗乾燥處。

②生物葯品對溫度特別敏感，溫度忽高忽低，容易損害它的效價。一般講死苗應保存在2～8℃的溫度下，活苗則應保存在0℃以下。

③應冷藏運輸，盡量縮短運輸時間。

④使用前應檢查瓶口是否封固，瓶簽是否完整，有效期是否已過。瓶口沒封牢、瓶簽沒有或不完整，有效期已過的疫（菌）苗不能用。

⑤按規定的濃度及稀釋液稀釋。活苗稀釋後必須當天用完。

⑥使用生物葯品的器械，用前和用後都應洗凈消毒。

⑦廢棄的生物葯品要妥善處理，活疫（菌）苗必須煮沸或倒在火內燒掉。死菌苗也應深埋。

『伍』 生物葯和化學葯的區別

一、產品來源不同

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。

二、產品特性不同

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

化學葯在臨床用葯中所佔份額最大，直接受到醫改拉動，新醫改葯品政策推行後，行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

(5)生物葯指什麼原因擴展閱讀：

化學葯的研究標准：

1、一般原料葯都需進行有關物質研究，對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。

3、方法學驗證中，要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定，對於破壞性試驗，可結合葯物本身的穩定性，選擇較為敏感的破壞條件即可，不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則，愛審評過程中，其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據；同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息，則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%，就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料（推進這項工作，考慮從首家開始）。

6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大，如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量，可發補要求申報單位請分析原因（檢測方法或產品質量問題）。

『陸』 生物制葯是什麼意思

生物制葯以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

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生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用

基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果，也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權，即該成果將在世界上最大的3個市場（美國、歐盟和日本）受到專利保護。

治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低，現已成為繼單克隆抗體葯之後，全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹，該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病，糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應，修復損傷破壞的胰島β細胞，恢復自身胰島素的分泌。

該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效維持療效近一個月，將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性，避免患者每天用葯的麻煩。

『柒』 生物葯物和生物制葯有什麼區別

生物葯物 基本概念生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
[一、生物葯物的來源正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為葯
生物葯物的原料來源：
天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
二、生物葯物的特性
1、葯理學特性（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。
2、生產、制備中的特殊性（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物葯物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯，注射葯比口服葯要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
3、檢驗上的特殊性由於生物葯物具有生理功能，因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
三、生物葯物的分類
1、按葯物的結構分類按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類葯物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
2、按來源分類有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
（1）、人體組織來源
療效好、無副作用，來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
（2）、動物組織來源
動物臟器，來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異，要進行嚴格的葯理毒理實驗。
（3）、植物組織來源
中草葯，酶、蛋白質、核酸。
（4）、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
（5）、海洋生物來源
動植物、微生物。
3、按生理功能和用途分類（1）、治療葯物
腫瘤、愛滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防葯物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。 四、生物葯物的制備原材料和葯物種類和性質各不性同，提取和分離方法也有很大差異。
1、生物葯物原料的選擇、預處理與保存方法（1）、原料選擇原則
有效成分含量高，原料新鮮，來源豐富、易得，產地較近，原料中雜質含量少，成本低。
（2）、預處理與保存
預處理：就地採集後去除結締組織、脂肪組織等不用的成分，將有用成分保鮮處理，收集微生物原料時，要及時將菌體與培養液分開，進行保鮮處理。
保存方法：冷凍法，適用於所有生物原料，-40℃；有機溶劑脫水法，丙酮，適用於原料少、價值高，有機溶劑對原料生物活性無影響；防腐劑保鮮，常用乙醇、苯酚等，適用於液體原料，如發酵液、提取液。
2、生物葯物的提取（1）、組織與細胞的破碎
常用破碎方法：磨切法，機械破碎法，設備為組織搗碎機、膠體磨、勻漿器、球磨機。壓力法，加壓和減壓，設備有法蘭西壓釜。反復凍融法。超聲波震盪破碎法，局部發熱，對活性有損失。自溶法或酶解法。
（2）、提取
根據具體對象選擇提取試劑，常用水、緩沖溶液、鹽溶液、乙醇、有機溶劑（氯仿、丙酮）。提取劑的用量，次數，時間，保證充分提取，且不變性。
3、蛋白質類葯物分離提取方法沉澱法（鹽析、有機溶劑、等電點）；按分子大小分離（超濾、透析、層析、離心）；電荷（離子交換、層析、電泳、等電聚焦）；親和層析法（酶與底物、抗原與抗體、激素與受體）。
4、核酸類葯物的分離提取方法核酸類葯物生產方法提取法和發酵法。
5、糖類葯物的分離提取方法非降解法適用於從含一種粘多糖的動物組織中提取粘多糖，用水或鹽。
降解法適用於從組織中提取結合比較牢固的粘多糖，酶解。
分離用沉澱和離子交換。
6、脂類葯物的分離提取方法提取，用有機溶劑將所需成分從原料中溶解出來醇、氯仿、甲醇、水。純化，沉澱法、層析法、離子交換法。
7、氨基酸類葯物的分離純化方法氨基酸的生產：蛋白質水解，鹽酸水解迅速、完全，色氨酸被破壞，絲氨酸部分破壞；鹼水解易產生消旋作用；酶水解不完全。發酵法，從發酵液中提取。和學合成與酶促合成法，化學合成產物混旋需拆分，酶促合成效果較好。
分離方法：沉澱法（溶解度差異），吸附法（吸附能力差異），離子交換法（所帶電荷不同）。

『捌』 生物葯的生物葯具體指的是什麼

我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等，注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展，它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。生物葯物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

『玖』 生物制葯是怎麼回事呢

。。。Garpio(站內聯系TA)和生物有關的制葯唄，通過生物來得到葯品啊
比如化學葯物，合成的，這個就是化學制葯
比如抗生素，又細菌培養的，就是生物制葯，當然現在很多抗生素可以合成了
然後那些疫苗啊，都是生物制葯flyxu(站內聯系TA):hand:mlanqiang(站內聯系TA)抗生素也是生物制葯的一個重要組成部分。shayatou(站內聯系TA)生物葯應該有個廣義和狹義吧。個人認為廣義的應該指來源於生物的葯品，這種情況下，微生物發酵的抗生素應該屬於生物葯，狹義的應該指生物製品吧，比如血液製品，細胞因子和大分子抗體葯物。我現在就在做大分子抗體葯物，屬於生物葯meteord(站內聯系TA)微生物發酵工程的都算，至少我本科的時候選這個專業都上的類似的課
現在想想，生物製品的都算吧，葯典三部那些內容吧kennywong(站內聯系TA)過程涉及到微生物的吧autocad2005(站內聯系TA)可能會涉及這些科目，生物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子生物學實驗、葯理學及葯理學實驗、葯劑學及葯劑學實驗、生物技術制葯、生物制葯工藝學、發酵工程、葯品與生物製品檢驗等等吧。syhorchid(站內聯系TA)生物制葯是生物技術與葯學結合的產物！鏗然一葉(站內聯系TA)生物工程和制葯工程的交叉領域，好啊，有前景:cat34:cpuyou(站內聯系TA)就是一發酵培養的工作，跟醬油廠的差不多hanyxin(站內聯系TA)通過生物手段獲得葯物的過程
包括發酵、化學生物學、組合生物合成、細胞工程等等途徑
就是只要適合生物相關的都可以納入其中
定義:生物制葯是指運用新技術從生物體、生物組織、細胞、體液等提取"可用之物"，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法，製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。玉笛神蕭(站內聯系TA)生物葯物是廣義的，與生物相關的所有葯物。然而通過生物技術制葯得到了的葯物只是比較少的一部分。sdluqun(站內聯系TA)作為國內某葯科大學 生物制葯畢業的俺 理解是這樣的：生物制葯分為兩類，即生化制葯和生物技術制葯。生化制葯主要是通過提取、分離等手段獲得的葯物，生物技術制葯則是通過現代生物技術手段（DNA重組技術、細胞工程等）獲得葯物wobaby(站內聯系TA)介個 茅台酒的制備 其實屬於生物制葯（酒能治病