西安生物醫葯產業園多少錢

⑴ 生物產業的產業基地

近年來，發改委採取了一系列舉措大力促進生物產業集聚式發展。目前已經批准了22個國家生物產業基地。
為促進生物產業集聚式發展，引導社會資源集中投向重點地區，推動我國生物產業的健康快速發展，促進各地方形成具有特色的生物產業，避免重復建設和分散資源。按照「統籌規劃、發揮優勢、分類指導、穩妥推進」的原則，「十一五」期間，國家發改委選擇產業基礎好、創新能力強、市場化水平高、開放性強的地區，分批建設國家生物產業基地和國家高技術產業基地。截至目前，已認定了石家莊、深圳、長沙、北京、上海、廣州、武漢、昆明、青島、成都、重慶等12個國家生物產業基地，以及西安、天津、泰州、通化、德州、鄭州、南寧、哈爾濱、杭州、南昌等10個生物產業領域國家高技術產業基地。
在國家引導、地方推動下，極大地引導和推動了生物產業的集聚化發展，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區3個綜合性生物產業基地，以及東北地區、中西部地區若干專業性生物產業基地的空間布局，促進生物企業、資金、技術、人才等要素向優勢地區集中，加快生物產業向集聚化、特色化發展，集聚效應初步顯現。2007年，12個國家生物產業基地共實現工業總產值3145億元，同比增長21%，佔全國生物產業的近一半。為促進生物產業聚集發展，各地方通過健全機構、調動資源，出台了一系列配套優惠政策，為大力發展一批生物產業基地奠定了良好基礎。基地的建設對於營造生物產業發展環境、大規模聚集國內外生物產業資源、優化生物產業結構與布局、盡快形成具有國際競爭力的生物產業增長極、輻射和帶動我國生物產業快速發展起到了重大作用。
首批國家生物產業基地（2005年6月）
石家莊基地
特色基地依託石家莊經濟技術開發區，核心區規劃面積17平方千米，擁有華葯、石葯、四葯股份等相關生物企業40餘家，總投資超百億元。目前重點建設項目共178個，分為四大類：一是化學制葯領域；二是生物制葯領域；三是現代中葯領域；四是公共配套領域。2006年，實現銷售收入280億元。
建設目標 到2012年，生物產業年產值將達到485億元。
長春基地
特色 基地將由3大模塊構成：醫葯產業核心區坐落在長春高新技術產業開發區，生物工業核心區布局在長春經濟技術開發區，生物農業核心區布局在城東的凈月潭旅遊經濟開發區。面積13.4平方千米。
目前為亞洲最大的疫苗和基因葯物生產基地。在生物製造領域，長春大成實業集團為世界最大的賴氨酸生產商。在生物能源領域，乙醇汽油項目為國家唯一試點城市；大成集團投資100億元年產100萬噸化工醇項目為全國最大的化工醇項目之一。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到700億～1000億元。
深圳基地
特色 核心區為深圳市高新技術產業園區，擴展區為光明和南澳兩個片區。產業用地將近3平方千米。2006年銷售收入超過1000萬元的企業數量為123家，其中產值1億～10億元的企業數量為36家。
通過建立完整的生物產業技術支撐平台和產業配套系統，使深圳成為國內市場化程度最高、功能最齊全的成果轉化基地，最具競爭力的創新葯物研發及產業化基地，技術含量最高的醫療器械產品生產基地。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達700億～1000億元。
第二批國家生物產業基地（2006年10月）
長沙基地
特色是我國中部地區第一個國家生物產業基地，基地設「一園五區」。基地已形成11個醫葯產業群，其中，中葯戒毒葯列全國第一、生物疫苗和抗生素制劑列中南地區第一、減肥類保健品列全國第三、中葯標准化提取物列全國第二。2007年，基地實現工業總產值70.63 億元。
建設目標 到2015年，生物產業年產值將達到800億元。
廣州基地
特色基地規劃由兩個核心區、擴展區和輻射區組成，總體規劃面積約13平方千米。重點發展基因工程葯物、現代中葯、化學合成創新葯物、海洋葯物等四大生物醫葯領域，著力發展生物農業，推進生物服務業（生物技術研發等）發展。現具有各類生物企業300餘家，其中上規模的70多家，19家年產值超億元。廣州醫葯集團規模和效益居於全國醫葯行業前列。2007 年，廣州生物產業完成總產值約358億元，佔全市高新技術產品產值的12.5%。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到1000億元的產業規模。
上海基地
特色按「1+4」架構進行空間布局，「1」即一個核心區，是張江高科技園區；「4」即四個擴展區。重點發展基因工程葯物、現代中葯、化學合成創新葯物、生物醫學工程等領域的新產品，積極推動重大項目的實施，促進大型生物企業集團整合和中小企業發展，逐步形成創新體系完善、產業特色鮮明、布局合理的國家綜合性生物產業研發、生產和出口基地。2007 年上海市醫葯工業總產值為388.96 億元，已連續7年保持年均17%以上的高速增長，成為上海市主要新興產業之一。
建設目標 到2010年，基地高技術產業自主知識產權擁有率達到30%，培育若干年銷售收入超百億元的大型高技術企業，發展一批有較強競爭力的高技術產業品牌。
北京基地
特色基地由中關村生命科學園、北京經濟技術開發區和中關村大興生物醫葯基地3個核心區構成。北京作為全國政治中心、教育中心、科技中心、傳媒中心、央企總部中心，擁有大量信息資源。另外，人才和研發機構密集。世界500強企業在中關村設立了150多家分支機構，其中研發機構70餘家。國內大型企業也在京紛紛設立研發機構。基地重點發展基因工程葯物和生物醫學工程產品。
建設目標 到2010年，北京高技術產業增加值佔地區生產總值的22%以上，全市研發經費投入超過地區生產總值6%以上，初步建成創新型城市；到2020年，進入世界創新型城市的先進行列。
第三批國家生物產業基地（2007年6月）
青島基地
特色 產業技術主要集中在生物醫葯、農業生物技術和工業生物技術及傳統生物技術等領域。2007 年，基地實現工業總產值86.4 億元，同比增長32.7%。
建設目標 到2010年，海洋生物企業達到300家左右，生物產業年產值實現220億元；到2015 年，海洋生物企業達到500家左右，生物產業年產值實現600億元；到2020年，生物產業年產值將達到1200億元。
武漢基地
特色 核心區包括東湖開發區關南生物制葯園、江夏現代中葯園、葛店化學合成創新葯物園、南湖生物農業園四大特色產業園區，面積為30平方千米。2007 年生物產業產值81.12 億元，比去年同期增長了6.3%。
在生物制劑、診斷試劑及晶元產品、診療中心等方面具有明顯優勢，生物疫苗位居全國第五位。
建設目標 到2012年，生物產業年產值將達到300億～350億元；到2015 年，力爭將武漢建設成為中部最大的國家生物產業基地。
成都基地
特色 核心區是成都高新區，2007年生物醫葯和生物農業總產值421億元，其中生物醫葯193億元，生物農業228億元。
一是大力發展生物醫葯，包括現代中葯、創新葯物、生物醫學工程、生物醫葯服務；二是加快發展資源技術主導型的生物農業、生物能源。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到500億元；到2020年，生物產業年產值將達到1200億元。
昆明基地
特色 基地重點發展以良種產業，跨國重大動物疫病，有害生物物種入侵安全性評價、檢測產品；生物農葯、生物肥料為主的生物農業產業。
建設目標 到2010 年，生物產業年產值將達到500 億元；到2020 年，生物產業年產值將達到1200 億元。
重慶基地
特色 重點發展六大產業領域：生物醫學工程、中葯材規范化種植與現代制葯、獸葯及綠色農用生物產品、特色生物育種、生物質工程、生物技術服務業。
建設目標 至2012年，生物產業年產值將達到1000億元；至2020年，產業年產值將達到2000億元。
第四批國家生物產業基地（2008年2月）
哈爾濱基地
特色生物醫葯產業是哈爾濱市重點培育的五大支柱產業之一。另外具有資源優勢。哈爾濱是全國重點糧豆產區和重要的綠色食品基地，哈爾濱轄區及周邊地區生物資源豐富，發展農產品特別是綠色食品和畜產品的深度開發潛力巨大。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到400億元，生物產業基地核心區佔全部產值75%以上。
德州基地
特色 全市已集聚各類生物企業300餘家，其中規模以上生物企業102家，現有銷售收入過10億元的8家，過億元的38家。
2007年生物產業實現產值220億元，其中生物製造產業達到160億元，佔全部生物產業產值的73%。低聚木糖生產能力世界第一、木糖醇生產能力世界第二、低聚糖生產能力亞洲第一，綜合生產能力達50萬噸，佔全國產能的70%。現已形成全國最大的大豆高蛋白生產基地。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到500億元；到2020年，全市生物產業增加值突破1200 億元。
泰州基地
特色已初步形成以生物醫葯為核心，生物能源、生物農葯等輔助發展的產業體系。2007年，生物產業銷售額為256億元，其中，生物醫葯產業銷售額為180億元，佔比70.3%。全市生物醫葯產業經濟總量連續5年，經濟效益連續9年居江蘇省第一。揚子江、蘇中、濟川、江山等在內的龍頭企業均已躋身全國醫葯行業的前百強。
建設目標 到2010年，基地生物醫葯產業年產值為550億元；到2015年，生物醫葯產業產銷年均增長20%。
鄭州基地
特色 鄭州生物農業特色突出。研發水平、產業規模、產品市場佔有率都處於國內領先地位，為保障國家糧食安全做出了重要貢獻。2007年生物產業銷售收入超過200億元，年均增長41.1%。
建設目標 到2010 年，生物產業年產值達到450億元，增加值達到130 億元以上；到2015 年，生物產業年產值將達到1500 億元。
通化基地
特色 建設核心區、擴展區、輻射區3個功能分區的9個產業園區和兩個物流中心。2007年，通化醫葯產業實現產值202億元，佔全市GDP的27.2%，占吉林省醫葯產業的37.4%。
建設目標。到2010年，現代中葯產業實現增加值185億元；到2015年，現代中葯產業實現增加值375億元。
南寧基地
特色 重點發展非糧生物能源產業。根據南寧市現有的產業分布並考慮生物產業發展潛力與方向，初步擬定南寧市高技術產業集群發展方向，即設立生物能源產業分基地、生物醫葯產業分基地、生物製造產業分基地、生物農業產業分基地等4個專業生物產業分基地。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到690億元，其中生物能源年產值占生物產業年產值達到250億元；到2020年，生物產業年產值將達到1530億元左右，其中生物能源年產值占生物產業年產值比例超過38%，達到580億元。
西安基地
特色 西安高新技術產業開發區重點突出生物葯業開發，楊凌重點突出生物農業開發。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到600億元，增加值200億元，佔全省GOP的比重達到3%。
天津基地
特色 努力構建以出口為導向、以現代生物醫葯為主體，生物工業和生物農業快速發展的生物產業格局，建成集研發、生產、銷售和服務為一體的國內一流、世界重要的現代生物產業製造基地和關鍵技術的研發轉化基地。2006年全市生物產業產值近300億元。
建設目標 2010年，生物產業年產值將達到600億元。
南昌基地
特色 2007年全市生物產業資產總額450億元，主營業務收入420億元，完成工業增加值140億元，利稅78億元，生物高技術企業80餘家。2007年全市生物產業出口額4.1億美元。
建設目標 到2010年，生物產業年產值將達到730億元。
杭州基地
特色 目前已形成以生物技術葯物為核心、現代中葯為基礎。現代化學葯物與新型醫療器械協同發展，生物農業形成特色優勢，部分領域居國內領先水平的產業特色。生物產業一直是杭州市重點發展的高技術產業，以醫葯和農業為主體，2007年生物產業總產值約300億元。
建設目標 到2010 年，生物產業年產值將達到750億元；到2015 年，將杭州建成華東乃至全國一流、面向國際的生物產業基地。

⑵ 生物醫葯

近年來隨著生物醫葯技術的不斷發展，作為國家戰略新型產業，我國生物醫葯產業得到飛速發展，各項生物醫學技術不斷突破，產業規模持續增長，其產值在醫葯產業中的比重也在不斷攀升，生物醫葯為廣大人民群眾的健康、促進行業的繁榮與發展作出了重要貢獻。生物技術與人工智慧、量子信息和移動互聯網被認為是當今世界的顛覆性技術，生物科技在引領未來經濟社會發展中的戰略地位日益凸顯，生物產業正加速成為繼信息產業之後新的主導產業。目前基因編輯技術、合成生物學和細胞免疫治療在農業育種、工業微生物生產和疾病治療等方面都呈現出顛覆性影響

生物醫葯行業在全球來看都屬於朝陽行業，隨著基因、免疫等等基礎學科的快速進展，應該是有著廣闊的前景的。
國家整體經濟不斷發展，人民花在整個醫療行業上的錢的總數是必然增加的。並且中國預計在未來二十年，將會進入到快速老齡化的通道，這樣醫療行業整體的規模可能會有飛快的增長。
國家在生物、化學、醫學等相關的基礎學科有大量的投入，有一個不小的人才資源庫。並且隨著NIH資金縮緊，有不少在美工作多年、經驗豐富的人迴流國內。這幾年國外大葯企合並頻繁，研發部門的裁撤很多，造成一大批懂學術、了解行業的人歸國。這些人或者創業、或者加入國內公司，快速的增強了國內企業的研發能力。
國內這兩年的融資環境較好，很多投資人也對醫葯行業長線看好。這使得目前醫葯及相關的行業融資環境比較寬松，給整個行業的大爆發奠定了一個不錯的基礎。

生物科學技術是指利用動物、植物、微生物等生物體來生產有用的物質、改進與改良生物特性，實現創新物種、降低成本等效果的科學技術。生物科學技術在醫學醫葯領域中具有應用的可行性，並得到了廣泛的應用，主要包含在醫療領域中的應用及制葯領域中的應用兩大方面。

中國的生物醫葯企業起步晚於發達國家，與發達國家在全球市場佔有率、產品競爭力等方面的差距依然很大。

隨著我國經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫葯行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。

在《十三五生物產業發展規劃》中，生物產業的重點領域分為七類：生物醫葯產業、生物醫學工程、生物農業、生物製造產業、生物能源產業、生物環保產業以及生物服務產業。這七類生物產業細分市場中，均有頭部競爭者脫穎而出。

生物醫葯即是生物技術在各種制葯產業內的應用，目前形成了研發——市場化——消費完整的產業鏈條。

1.產品回報率高
生物工程葯物的利潤回報率很高。一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

2.產業技術含量高
生物醫葯行業同時也是知識密集型產業，高技術含量對於企業的創新能力提出了高的要求。

3.產品開發周期長
生物葯品從開始研製到最終轉化為產品要經過很多環節，而且產品培養和市場開發較難，所以開發一種新葯周期較長，一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。

4.產業風險高
生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險，新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統工程。

5.產業投入大
生物制葯是一個投入相當大的產業，主要用於新產品的研究開發及醫葯廠房的建造和設備儀器的配置方面。

恆瑞醫葯：
公司是國內最大的抗腫瘤葯、手術用葯和造影劑的研究和生產基地之一。報告期內，公司作為國內醫葯創新和高質量發展的代表企業，榮獲「全國五一勞動獎狀」，並在中國化學制葯行業年度峰會中榮獲「2019中國化學制葯行業工業企業綜合實力百強」、「2019中國化學制葯行業創新型優秀企業品牌」等眾多榮譽。

邁瑞醫療：
國內醫療器械龍頭,中國收入體量最大的醫療器械上市公司,多條產線市佔率位於國內TOP3;主營分為生命信息與支持、體外診斷和醫學影像系統三大類,監護儀設備、超聲影像類設備在國內市佔率保持第一位(65%),麻醉類市佔率11%

愛爾眼科：
我國規模最大的眼科醫療機構之一,國內發展速度最快的眼科醫療機構之一.連續兩年入選"清科--中國最具投資價值企業50強". 中國最大規模的眼科醫療連鎖機構,也是全球最大眼科醫療集團,體內外有近250家眼科醫院在運營(體內82家,體外177家),公司營收、醫院數、門診量和手術量均全球第一,並遙遙領先。中國最大規模眼科醫療機構之一

長春高新：
水痘疫苗龍頭;子公司長春百克擁有水痘疫苗-預防水痘,市佔率第一;孫公司吉林邁豐生物主要產品人用狂犬病疫苗處於Ⅲ期臨床試驗;子公司百克葯業主要研究中國流行株預防用艾滋病疫苗。公司控股子公司長春金賽葯業(控股70%)是全國制葯企業中唯一的國家級基因工程制葯孵化基地，其生長激素系列產品已經在全國乃至亞太居第一位，成為兒童生長發育治療領域的領導者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。金賽葯業繼續保持生長素市場佔有率全國第一。

康泰生物：
A股疫苗標的中在研產品管線最為豐富的公司之一,多個項目對標海外重磅產品;全資子公司民海生物主營疫苗研發生產等,目前有4類產品在售,分別為重組乙型肝炎疫苗預防乙肝,市佔率58.19%,行業第一;b型流感嗜血杄菌結合疫苗-預防b型流感嗜血杄菌引起腦膜炎、肺炎等,市佔率31.58%;麻風二聯苗-預防麻疹和風疹,市佔率32.94%;四聯苗預防百日咳桿菌、白喉桿菌引起的疾病等,市佔率100%;自巴斯德引進凍幹人用狂犬病疫苗,23價肺炎球菌多糖疫苗獲得葯品注冊批件。

華蘭生物：
流感疫苗龍頭,獨家供應國內四價流感疫苗,擁有國內最大的流感疫苗生產基地;擁有流感病毒裂解疫苗預防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗預防甲型H1N流感病毒、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗-預防腦膜炎和重組乙型肝炎疫苗-預防乙肝四大上市品種公司凍幹人用狂犬病疫苗已進入申報文號階段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型滅活疫苗葯物臨床試驗批件,12月兒童四價流感疫苗獲批。公司是國內首家通過GMP認證的血液製品企業，國內行業中產品品種最多、血漿綜合利用率最高的企業之一。

智飛生物：
我國綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一;目前有5類自主產品在售,包括 AC-hib疫苗(19年4月子公司暫停該疫苗生產)、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗AC流腦多糖結合疫苗、微卡,其中三聯疫苗( AC-Hib)市佔率100%,ACYW135流腦多糖疫苗市佔率26.4%;代理默沙東四價HPV、23價肺炎、滅活甲肝等疫苗;擁有大陸代理權的九價HPV疫苗獲得批簽發證明;7月與默沙東簽署五價輪狀疫苗補充協議,凍幹人用狂犬病疫苗獲得臨床試驗批件;受讓中東呼吸綜合征疫苗，最近三年公司疫苗產品銷售量分別占據我國二類疫苗市場10.99%、11.13%和10.78%的份額，市場佔有率穩居國內民營疫苗企業排名第一。

雲南白葯：
公司是我國知名中成葯生產企業之一,是雲南大型工商醫葯企業之一，是中國中成葯五十強之一。1997年被確定為雲南省首批重點培育的四十家大企業大集團之一。2010中葯行業品牌峰會品牌評選活動首次發布的中葯行業各領域十強企業品牌榜單上，雲南白葯在中葯企業傳統品牌榜單十強中排名第一。

健帆生物:
血液凈化領域國內第一名，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設備等產品廣泛應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。
公司首創了新型人工肝治療模式雙重血漿分子吸附系統（DPMAS），先後被寫入中華醫學會《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》和《肝硬化肝性腦病診治指南》，在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技術也發揮著積極作用，應用空間廣闊。

通策醫療:
國內口腔連鎖第一股。公司目前已在全國各地開設32家口腔醫院，採取「區域總院+分院」的發展模式，以浙江省內為例，以杭州口腔醫院平海院區、城西院區和寧波口腔醫院三家總院為中心，加上各自具有管理關系的分院，構成3個「總院+分院」的區域醫院集群。
未來3-5年，公司在浙江將通過「蒲公英計劃」進一步滲透下沉到主要縣（市、區），布局 100 家口腔醫院。浙江省外，公司通過口腔醫療基金在武漢、西安、重慶、成都等投資新建大型口腔醫院，每家體量相當於杭州口腔醫院中心醫院，體現出逐步面向全國戰略布局的野心。
除了口腔，公司還在輔助生殖和眼科領域有所布局，輔助生殖領域主要是昆明市婦幼保健院波恩生殖中心，眼科領域則是通過通策眼科投資公司參與投資的浙江廣濟眼科醫院，作為浙二醫院眼科中心，加掛「浙江大學眼科醫院」

10 年時間，花費 10 億美元，研發一款新葯，無論是利益的驅動，還是拯救萬千患者的成就感，葯企的這一行為都值得我們尊敬。
一款新葯從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子葯物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

1.研究開發（一般 2-3年）

實驗室研究，尋找治療特定疾病的具有潛力的新化合物
（1） 葯物靶點的發現及確認
這是所有工作的起點，只有確定了靶點，後續所有的工作才有展開的依據。
（2）化合物的篩選與合成
根據靶點的空間結構，從虛擬化合物庫中篩選一系列可匹配的分子結構，合成這些化合物，它們被稱為先導化合物。
（3）活性化合物的驗證與優化
不是所有先導化合物都能符合要求，在這個階段需要通過體外細胞試驗驗證，初步篩選出活性高、毒性低的化合物，並根據構效關系進行結構優化，這些化合物稱為葯物候選物。

同時也存在一個化合物對目標 A 靶點沒有作用，卻有可能對其他的 B 靶點、C 靶點有非常好活性的情況，暫且不表。

2.臨床前實驗（一般 2-4年）

這一階段目的，一是評估葯物的葯理和毒理作用，葯物的吸收、分布、代謝和排泄情況（ADME）。二是進行生產工藝、質量控制、穩定性等研究（CMC）。

第一部分的實驗需要在動物層面展開，細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定葯物的有效性與安全性。第二部分需要在符合GMP要求的車間完成。

（1）葯理學研究
包括：葯效學、葯動學

（2）毒理學研究
急毒、長毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突變情況

（3）制劑的開發
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧，制劑開發是葯物應用的一個重要環節。比如有的葯口服吸收很差，就需要開發為注射劑。有的葯在胃酸裡面會失去活性，就需要開發為腸溶制劑。有的化合物溶解性不好，這也可以通過制劑來部分解決這個問題。還有的需要局部給葯，就需要通過制劑開發成霧化劑、膏劑等。

人體試驗共分三期：

• Ⅰ期臨床 20-100例，正常人，主要進行安全性評價。
• Ⅱ期臨床 100-300例，病人，主要進行有效性評價 。
• Ⅲ期臨床 300-5000例，病人，擴大樣本量，進一步評價。

NDA申報資料 — CTD(CommonTechnical Document)

CTD主要由五大模塊組成：

臨床監測期：IV期臨床
受試者要大於 2000 例，同時要進行社會性考察

目的：重新審核 NDA 中的有效性和安全性。

⑶ 西安中天生物靠譜嗎

西安中天生物靠譜。據查詢相關信息得知，西安中天生物是一家符合國家GMP標準的現代化制葯企業，是靠譜的。西安中天生物醫葯有限公司於1988年12月創建，由陝西省科學院（中國科學院西安分院）、國家西部植物化學工程研究中心、陝西省微生物研究所、西北植物研究所化工廠共同組成。於2003年12月通過國家葯品GMP認證，2004年12月通過保健品GMP認證。

⑷ 哪些生物醫葯產業園區在招商

當前全國的生物醫葯產業園都在招商，只是各園區由於產業定位不一樣，因此對項目的選址會有一些不同。如果你想了解或者選擇一個適合自己項目的園區，可以到葯選址平台上進行查詢。該平台上匯聚了全國醫葯、器械產業園超過1300個，包括政府主導的產業園，也有民營產業園，園區信息進行了格式化，可以高效的了解園區信息。