1. 醫療器械微生物檢測操作流程及方法
查標准，這個不是想怎樣就怎樣的！相應的國標或者行標上有規定。
2. 醫療器械安全性評價都要做什麼試驗
這個問題我來做一個綜述似的的回答，看是否對你有幫助：
生物安全性評價是從國際標准ISO10993系列標准來的，國內等同採用後轉化為GB/T16886系列標准。國標轉化速度比國際標准慢，所以有效版本上會有一些不同。如果你想知道你的產品需要做哪些試驗，最好先讀一下GB/T16886.1-2001（如果是要出口的產品請讀iso10993.1-2003其中的選項稍有不同）。
在GB/T16886.1中，把醫療器械按接和病人的觸方式和接觸時間分為幾類，並列表說明該類別的產品需要做哪些試驗。
咱們以髖關節假體為例：該產品屬於植入器械，與病人的骨組織接觸，與病人接觸時間超過30天。那麼應該選的實驗是：細胞毒性試驗、致敏試驗、遺傳毒性試驗，植入試驗。而該標准還要求對該類產品進行補充評價試驗，選擇的實驗是：慢性毒性試驗和致癌性試驗。
對於補充試驗，國葯局審批中心在現在的情況下暫時還沒有要求，可能是由於這兩個實驗的周期相當長，費用相當高，一般的企業承受比較困難。所以通常只要求做亞慢性毒性試驗。
遺傳毒性試驗根據現在的ISO10993.3新版選項，試驗為：TK基因突變試驗、Ames試驗、染色體畸變試驗。
植入試驗對於髖關節假體通常選擇骨植入試驗，半年期。
細胞毒性試驗、致敏試驗是常規實驗，我就不詳細介紹了。
至於在哪裡做這個問題，我只能以我了解的情況回答你。
國葯局直屬的醫療器械檢測中心有10家，通常被稱為10大檢測中心，具體有哪幾家，我沒有詳細去查過。我比較熟悉的是以下幾家：
山東監督中心：成立很早，應該算是元老級中心。他們的特色主要是在高分子材料領域。業務電話是：0531-82682950。
天津監督中心：主要的業務范圍是骨科器材。業務電話是：022-23365845
中檢所檢測中心：算是葯局的職能部門之一，有較全的受批范圍。但由於檢測人員有限，似乎檢測的效率不太高。業務電話：不知道^_^
廣東監督中心：以醫電類產品見長，生物安全性評價試驗似乎有常規實驗。業務電話：020-87615917。
上海中心：比較大，但我對其情況不太熟悉。
四川醫療器械生物材料檢驗中心：是國葯局認可的唯一系統外的中心，特色以生物學評價見長。業務電話：028-85412428
剩下的中心就是各省設置的以監督抽查的目的為主的中心，項目通常不太全。檢測能力以通常市場上流通量大的產品檢測為主，如注射器、輸液器、避孕套等。
如果需要做CE或FDA的檢測，需要國際互認的英文報告。我了解山東、天津、四川都能做。
暫時就這么多了，有什麼問題可以在線上給我留言。
3. 什麼是生物相容性檢測主要針對那些醫療器械呢
1.什麼是生物相容性？
生物相容性指的是生命體組織對非活性材料所產生的一種性能，一般指的是材料和宿主之間的額相容性，包括了組織相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物體組織、血液的不良反應。
了解完什麼是生物相容性，那你就應該明白什麼是生物相容性檢測了，是醫療器械檢測機構提供的檢測服務，是對醫療醫用器械產品進行生物相容檢測，因為現在許多都要求生物相容性檢測（尤其是近期的口罩出國）所以大家也都會搜索生物相容性檢測，該詞也逐步火起來。
生物相容性檢測主要針對醫療器械及醫用產品，主要涉及的產品要看該產品相關的檢測標准，一般來說與宿主有產品基礎的醫用醫療器械都會要求做相應的生物相容性檢測。華通威生物相容性常規三項檢測『體外細胞毒性檢測』『皮膚刺激試驗』『致敏試驗』三項也是經常要做的。
4. 醫療器械微生物檢測主要是測那幾種菌種以及操作流程
其實在葯典裡面都有的，我做過的只用了金黃色葡萄球菌，具體操作流程的話就是根據標准（GB/T 14233.2）和葯典進行！只知道這些，希望對你有所幫助
5. 醫療器械的無菌檢查法
無菌檢查是不能用固體培養基的，要用硫乙醇酸鹽流體培養基和改良馬丁液體培養基，最好用薄膜過濾法。
請參考國標：
GB/T14233.2-2005
6. 一次性口罩滅菌型和非滅菌型都要做微生物檢測嗎
都要做微生物檢測。
口罩微生物指標檢驗分為非無菌和無菌兩種。
非無菌口罩微生物檢測項目包括細菌菌落總數檢測、大腸菌群檢測、綠膿桿菌檢測、金黃色葡萄球菌檢測、溶血性鏈球菌檢測、真菌菌落總數檢測等。
無菌口罩微生物檢測根據無菌檢查法檢測。
口罩微生物檢測參數：
細菌菌落總數CFU/g：≤100；
大腸菌群：不得檢出；
綠膿桿菌：不得檢出；
金黃色葡萄球菌：不得檢出；
溶血性鏈球菌：不得檢出；
真菌：不得檢出；
包裝上標志有「滅菌」或「無菌」字樣或圖示的口罩應無菌。
希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~
7. 醫療器械產品出廠檢驗有哪些項目
醫療器械產品出廠檢驗項目:
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量准確，特製定本制度。
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，並上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：
（一）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
（二）進口醫療器械驗收時應明確以下內容：
1.核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書是否用使用中文；
2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定 一致；
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；
4.產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、 包裝標示管理規定》；
5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標准或注冊產品標 準的規定。
五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合 格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫『拒收通知單』，對質量有疑問的填寫『質量復檢通知單』，報告質量部處理，質量部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經檢查不符合質量標准及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年。