① 微生物的限度檢查項目有哪些
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物檢測項目有:菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌 、金黃色葡萄菌、溶血性鏈球菌、黴菌和酵母等
② 微生物限度是什麼意思
微生物限度即微生物限度檢查法,系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢查過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。 供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。
檢查結果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡為單位報告。
③ 微生物限度儀需要計量嗎
需要。根據微生物限度儀使用說明可知微生物限度儀需要計量。微生物限度儀一般指微生物限度檢驗儀。微生物限度檢測儀採用不銹鋼金屬材料製成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
④ 微生物限度檢查法是什麼
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
概述
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。
⑤ 化妝品、護膚品為什麼要做微生物限度測試
一、實驗目的
用於測定抗菌產品體外抑制細菌生長效力的試驗,也稱為抑菌試驗。通過該實驗,可以測定其最低抑菌濃度,用以評價該產品的抑菌性能,這是抗菌產品的最基本的效力數據。
二、菌種選擇
美國化妝品、洗滌劑和香精協會(CTFA)推薦的菌種,是極具代表性的,按CTFA標准做微生物挑戰試驗通過,全世界公認3年保質期。
三、實驗方法
方法1. 微量肉湯稀釋法
實驗原理:最小抑菌濃度(MIC):抑制微生物生長所需的最低濃度,根據MIC值大小判斷抑菌效力。
實驗步驟:將防腐劑加入液體培養基(如肉湯)中,用等系列稀釋法稀釋防腐劑成不同濃度的液體,接種微生物並進行培養,觀察微生物生長情況。
評價標准:微生物未生長時防腐劑濃度,即為最小抑菌濃度。MIC值越小,代表該物質的抑菌效果就越好。
方法2.紙片擴散法(K-B法),E試驗--抑菌圈測試、抑菌帶測試
實驗原理:是評價一種防腐劑抑菌作用的最簡單的實驗的方法,根據抑菌圈大小判斷抑菌效力。
實驗步驟:試驗細菌或黴菌在適合的培養基上, 經培養後能旺盛生長。若培養基平板中央放有經防腐劑處理的濾紙圓片向周圍滲透, 可形成抑菌圈。量出抑菌圈直徑的大小, 可以判斷出防腐劑的效力。
評價標准:抑菌圈直徑越大, 表明防腐劑的效力越好。
⑥ 無菌室,微生物限度室,陽性室分別的做哪些實驗
無菌室:菌種復活接代之類的,樣品無菌檢測
微生物限度室:沉降菌培養皿的制備,微生物限度檢測之類的(如工藝用水、手掌面等)
陽性對照室:無菌檢測時注射菌液(關於菌種)
⑦ 無菌室,微生物限度室,陽性室分別的做哪些實驗
無菌室:菌種復活接代之類的,樣品無菌檢測。
微生物限度室:沉降菌培養皿的制備,微生物限度之類的。
陽性對照室:無菌檢測時注射菌液。
恆溫培養箱放在外面的房間就可以了,這三個房間放生物安全櫃或者超凈工作台,其他的不需要了。你要做這些最好去葯監局學習吧。
望採納,謝謝。
⑧ 我想了解一下,微生物限度室和陽性對照室到底有什麼區別,他們到底是干什麼用的,
功能上不一樣,硬體上應該是一樣的。
限度室主要是做限度檢查的即規定量樣品中含菌量。
陽性對照室是做陽性對照的,和一些加菌試驗或檢測。
限度室是提供一個相對潔凈的環境供檢測用的。陽性室是提供一個固定的空間操作有菌的檢測的限度室的樣品可能會含菌,陽性室的樣品基本上都是要加菌的(如殺菌劑的殺菌效果,就要在殺菌劑中添加一定量的菌液)。
限量室和陽性室不能混用,否則在陽性室做限度檢查會出現假陽性;在限度室做有菌的檢測會污染限度室的環境。
另外限度室不是做無菌檢測的。無菌檢測應該在單獨的無菌室操作。
不當之處,望指正。
⑨ 微生物限度檢測為什麼要用集菌儀
我用的是微生物限度檢查以MT01L。是比你說的集菌儀方又便宜。。。
高得泰林啊。和你一樣的
⑩ 大家微生物限度檢測都用什麼做的
大家微生物限度檢測都用什麼做的
葯品微生物限度檢查是控制葯品質量的一個重要檢查項目。中國葯典2005年版規定,不同的葯品微生物限度檢查中的細菌數、黴菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查,必須按照經過驗證的方法進行。一些中西葯制劑由於葯品本身的理化性質及抑菌活性,干擾葯品污染的微生物計數測定和控制菌的檢出,帶來檢查結果的不準確性。如在細菌數測定中,低稀釋級的平均平板菌落數低於高稀釋級,呈現細菌的不正常分布,即葯品顯現出干擾或抑菌作用;反映在控制菌檢查中,陽性對照試驗呈陰性反應,其檢驗結果不能反映葯品被微生物污染的真實狀況,得出不準確的結果或假陰性結果。由於2005年版以前的中國葯典,沒有要求對微生物限度檢查中的各項目進行方法學驗證,以至於這類方法學問題越來越多,影響微生物限度檢查結果的准確性。2002年10月~2003年4月我所參加中檢所組織葯品微生物限度檢查方法驗證試驗協作課題。選擇了4種審核檢驗的中西葯制劑品種,其原葯品標准沒有進行微生物限度檢查方法驗證考察,也未見相關文獻報道。為對微生物限度檢查方法進行考察,選用4種代表菌做了微生物計數的菌回收率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。得出的結果說明這些葯品微生物限度檢查方法存在的問題,並為該課題提供了試驗數據。