賣生物製品需要什麼證

Ⅰ 生物制葯CDMO企業需要哪些證件

新葯證書、三類新葯證書。
開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書。
葯品生產企業的程序 :（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。

Ⅱ 獸用生物製品經營管理辦法

第一條為了加強獸用生物製品經營管理，保證獸用生物製品質量，根據《獸葯管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事獸用生物製品的分發、經營和監督管理，應當遵守本辦法。第三條獸用生物製品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物製品（以下簡稱國家強制免疫用生物製品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物製品（以下簡稱非國家強制免疫用生物製品）。

國家強制免疫用生物製品名單由農業部確定並公告。第四條農業部負責全國獸用生物製品的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸用生物製品的監督管理工作。第五條國家強制免疫用生物製品由農業部指定的企業生產，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發。

發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國家強制免疫用生物製品由農業部統一調用，生產企業不得自行銷售。

農業部對定點生產企業實行動態管理。第六條省級人民政府獸醫行政管理部門應當建立國家強制免疫用生物製品儲存、運輸等管理制度。

分發國家強制免疫用生物製品，應當建立真實、完整的分發記錄。分發記錄應當保存至製品有效期滿後2年。第七條具備下列條件的養殖場可以向農業部指定的生產企業采購自用的國家強制免疫用生物製品，但應當將采購的品種、生產企業、數量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門備案：

（一）具有相應的獸醫技術人員；

（二）具有相應的運輸、儲藏條件；

（三）具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。

養殖場應當建立真實、完整的采購、使用記錄，並保存至製品有效期滿後2年。第八條農業部指定的生產企業只能將國家強制免疫用生物製品銷售給省級人民政府獸醫行政管理部門和符合第七條規定的養殖場，不得向其他單位和個人銷售。

獸用生物製品生產企業可以將本企業生產的非國家強制免疫用生物製品直接銷售給使用者，也可以委託經銷商銷售。第九條獸用生物製品生產企業應當建立真實、完整的銷售記錄，應當向購買者提供批簽發證明文件復印件。銷售記錄應當載明產品名稱、產品批號、產品規格、產品數量、生產日期、有效期、收貨單位和地址、發貨日期等內容。第十條非國家強制免疫用生物製品經銷商應當依法取得《獸葯經營許可證》和工商營業執照。

前款規定的《獸葯經營許可證》的經營范圍應當載明委託的獸用生物製品生產企業名稱及委託銷售的產品類別等內容。經營范圍發生變化的，經銷商應當辦理變更手續。第十一條獸用生物製品生產企業可以自主確定、調整經銷商，並與經銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。第十二條經銷商只能經營所代理獸用生物製品生產企業生產的獸用生物製品，不得經營未經委託的其他企業生產的獸用生物製品。

經銷商只能將所代理的產品銷售給使用者，不得銷售給其他獸葯經營企業。

未經獸用生物製品生產企業委託，獸葯經營企業不得經營獸用生物製品。第十三條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者采購的或者經政府分發獲得的獸用生物製品只限自用，不得轉手銷售。第十四條縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門應當依法加強對獸用生物製品生產、經營企業和使用者監督檢查，發現有違反《獸葯管理條例》和本辦法規定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級獸醫行政管理部門。第十五條各級獸醫行政管理部門、獸葯檢驗機構、動物衛生監督機構及其工作人員，不得參與獸用生物製品的生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸用生物製品和進行廣告宣傳。第十六條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物製品的，或者獸葯經營者超出《獸葯經營許可證》載明的經營范圍經營獸用生物製品的，屬於無證經營，按照《獸葯管理條例》第五十六條的規定處罰。第十七條農業部指定的生產企業違反《獸葯管理條例》和本辦法規定的，取消其國家強制免疫用生物製品的生產資格，並按照《獸葯管理條例》的規定處罰。第十八條本辦法所稱獸用生物製品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，採用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術製成的，用於預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產性能的獸葯。

本辦法所稱非國家強制免疫用生物製品是指農業部確定的強制免疫用生物製品以外的獸用生物製品。

Ⅲ 銷售生物殺菌劑和生物殺蟲劑需要什麼證件嗎

銷售生物殺菌劑和生物殺蟲劑需要安全許可證，而且需要營業執照的，因為你是銷售這類產品的，是需要安全許可證的

Ⅳ 賣獸葯需要什麼手續

法律分析：賣獸葯需要辦理獸葯經營許可證。辦理獸葯經營許可證需要滿足幾下條件：1、符合規定的經營場所和倉庫；2、有專門的獸葯技術人員；3、與經營獸葯相符合的質量管理機構或者質量管理人員；4、符合獸葯經營規范的其他條件。

法律依據：《獸葯管理條例》 第二十二條 經營獸葯的企業，應當具備下列條件：

(一)與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；

(二)與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

(三)與所經營的獸葯相適應的質量管理機構或者人員；

(四)獸葯經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，並附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物製品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，並附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸葯經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。

Ⅳ 賣保健品需要辦理什麼證

賣保健品必須是在取得經營實行許可證的前提下下能辦理營業執照。其營業執照可以是個體工商戶營業執照，也可以是企業營業執照。不論辦理哪一種營業執照都必須符合相應的條件，提交所需的材料。
【【法律依據】】
《食品安全法》第三十五條
國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，准予許可；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
《個體工商戶條例》第八條
申請登記為個體工商戶，應當向經營場所所在地登記機關申請注冊登記。申請人應當提交登記申請書、身份證明和經營場所證明。個體工商戶登記事項包括經營者姓名和住所、組成形式、經營范圍、經營場所。個體工商戶使用名稱的，名稱作為登記事項。
【溫馨提示】
以上回答，僅為當前信息結合本人對法律的理解做出，請您謹慎進行參考！
如果您對該問題仍有疑問，建議您整理相關信息，同專業人士進行詳細溝通。

Ⅵ 賣酵素需要辦理什麼營業執照

酵素種類多
根據日化酵素來說，需要去安監局辦理日化產品生產許可證
2016年中國生物發酵產業協會發布的《酵素產品分類導則》團體標准第2.2條中將酵素定義為:以動物、植物、菌類等為原料，經微生物發酵製得的含有特定生物活性的產品
酵素是以新鮮的蔬菜、水果、糙米、葯食同源中葯等植物為原料，經過榨汁或萃取一系列工藝後
再添加酵母菌、乳酸菌等發酵菌株進行發酵所產生的含有豐富的糖類、有機酸、礦物質、維生素、酚類、萜類等營養成分以及一些重要的酶類等生物活性物質的混合發酵液。

Ⅶ 在網上開網店賣中葯材都需要什麼證件呢

在網上開網店賣中葯材需要辦理葯品經營許可證和營業執照。

根據《中華人民共和國電子商務法》第十條電子商務經營者應當依法辦理市場主體登記。但是，個人銷售自產農副產品、家庭手工業產品，個人利用自己的技能從事依法無須取得許可的便民勞務活動和零星小額交易活動，以及依照法律、行政法規不需要進行登記的除外。

第十二條電子商務經營者從事經營活動，依法需要取得相關行政許可的，應當依法取得行政許可。

第十三條電子商務經營者銷售的商品或者提供的服務應當符合保障人身、財產安全的要求和環境保護要求，不得銷售或者提供法律、行政法規禁止交易的商品或者服務。

(7)賣生物製品需要什麼證擴展閱讀：

《葯品經營許可證管理辦法》第六條開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條葯品經營企業經營范圍的核定。葯品經營企業經營范圍：麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；生物製品；中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

Ⅷ 生物製品經營許可證怎樣辦理

法律分析：
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

法律依據：
《個人獨資企業登記管理辦法》第三十五條 未經登記機關依法核准登記並領取營業執照，以個人獨資名義從事經營活動的，由登記機關責令停止經營活動，處以3000元以下罰款。

衍生問題：
經營許可證是什麼？經營許可證是法律規定的，某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，主要包括煙草專賣許可證、葯品經營許可證、網路文化經營許可證、醫療器械經營許可證、電信業務經營許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證、煙花爆竹零售經營許可證等。

Ⅸ 生物製品，疫苗專營企業需要GSP認證嗎

「生物製品，疫苗專營企業」肯定需要GSP認證的。因為生物製品和疫苗是葯品范疇，是經營葯品的范疇就要進行GSP認證。