高滲透性生物利用度為多少

1. 生物利用度名詞解釋

生物利用度
是指制劑中葯物被吸收進入人
體循環
的速度與程度。生物利用度是反映所給葯物進入人體循環的葯量比例，它描述口服葯物由胃腸道吸收，及經過肝臟而到達體循環血液中的葯量占口服劑量的百分比。包括生物利用程度與生物利用速度。
生物利用的程度（EBA）系指試驗制劑與參比制劑吸收葯物總量的比值，用以衡量
葯物吸收
程度的大小。可用兩者的血葯濃度－時間曲線下的面積（AUC）之比來求算。
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影響因素
①化合物的理化特性：
立體化學
結構（包括
手性
）、進入細胞膜的比例、分子量、分子體積、pKa、溶解度、滲透性、親水
親脂性
、化合物穩定性、
分配系數
、劑型特性（如
崩解時限
、
溶出速率
）及一些工藝條件等。
②胃腸道環境和解剖生理狀態：胃腸道內液體的作用（腸pH值、膽汁的影響、
淋巴液
流量等），葯物在胃腸道內的轉運情況（小腸上皮細胞中各
種特異性
轉運系統和
多葯耐葯性
（MDR）、p－糖蛋白等），吸收部位的表面積與局部血流，
葯物代謝
的影響，腸道菌株等。
參考資料來源：
網路
-生物利用度

2. 生物利用度的三項參數是

1.峰濃度（Cmax）

Cmax是Ct曲線上的峰高血葯濃度值，即服葯後所能達到的最高血葯濃度。對於同一種葯物的不同制劑A和B，在服用相同劑量後Ct曲線上有二個高峰值。峰值大小分別反映出制劑A和B的生物利用度。

2.達峰時（Tmax）

Tmax指服用葯劑後血葯濃度達到高峰時所需的時間。此項參數與葯物吸收速率密切相關，可作為葯物制劑生物利用度的一種簡單指標。
3.血葯濃度時間曲線下面積（AUC）

AUC是衡量葯物生物利用度的一項重要指標。通過同一葯物不同劑型的AUC，可以比較不同劑型的生物利用度。

3. 怎麼提高高溶解性高滲透性葯物的生物利用度

鹼金屬是指在元素周期表中第IA族的六個金屬元素：鋰、鈉、鉀、銣、銫、鈁。根據IUPAC最新的規定，鹼金屬屬於元素周期表中的第IA族元素。 鹼金屬均有一個屬於s軌道的最外層電子，因此這一族屬於元素周期表的s區。鹼金屬的化學性質顯示出十分明顯的同系行為，是元素周期性 的最好例子。

4. 之前看到買的營養品里有生物利用度，生物利用度是什麼是越高越好嗎

是的，高的好。
生物利用度（又稱生物有效度或生物可用度）。它是指經靜脈外途徑給葯後被吸收進人血液循環的相對量和吸收速度，即吸收比率（量）和吸收速率（速度）。一般用吸收百分率表示。
有些葯物臨床指標不夠明確，而生物利用度的測定更顯重要。
目前實際要求進行生物利用度研究的葯物主要有以下幾類。① 新開發的葯物產品，特別是口服制劑。② 改變劑型的產品。③ 改變處方與工藝的產品。以下幾類葯物，進行生物利用度更有必要。① 預防與治療嚴重疾病的葯物。② 治療指數窄的葯物。③ 水溶性低的葯物。④ 溶解速度慢的葯物。⑤ 在胃腸道中生物轉化或在胃腸道中不穩定的葯物。

5. 首過消除率求生物利用度計算題 口服消除率80%，首過消除率60%，生物利用度是多少 求過程

口服消除80%. 意味著還剩20%，經過肝臟首過消除60%，還剩40%。生物利用度為20%乘以40%＝8%。

6. 高生物利用度對葯物的溶解性和滲透性有什麼要求

BCS系統主要考慮以下三個關鍵因素、葯物BCS分類 BCS系統是按照葯物的水溶性和腸道滲透性對其進行分類的一個科學架構。250ml的量來源於標準的生物等效性研究中受試者用於服葯的一杯水的量。當涉及到口服固體常釋制劑中活性葯物成分（Active Pharmaceutical Ingredient、腸道滲透性（Intestinal permeability）和制劑溶出度（Dissolution），即，以下簡稱API）在體內吸收速度和程度時、體外上皮細胞培養等方法）對滲透性進行分類.0—6。當單次給葯的最高劑量對應的API在體積為250ml（或更少）。（一）溶解性溶解性分類根據申請生物等效豁免制劑的最高劑量而界定，與API在人體腸道膜間質量轉移速率直接相關。當一個口服葯物採用質量平衡測定的結果或是相對於靜脈注射的參照劑量，而不是全身的生物利用度）。一，則可說明該葯物具有高滲透性，以下簡稱BCS）起草，顯示在體內的吸收程度≥85%以上（並且有證據證明葯物在胃腸道穩定性良好）：葯物溶解性（Solubility），則可認為該葯物為高溶解性.8范圍內的水溶性介質中完全溶解。（二）滲透性滲透性分類與API在人體內的吸收程度間接相關（指吸收劑量的分數何開展生物等效性試驗人體生物等效性試驗豁免指導原則本指導原則適用於仿製葯質量和療效一致性評價中口服固體常釋制劑申請生物等效性（Bioequivalence）豁免、pH值在1。該指導原則是基於國際公認的生物葯劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System

7. 什麼叫生物利用度

生物利用度是指制劑中葯物被吸收進入人體循環的速度與程度。生物利用度是反映所給葯物進入人體循環的葯量比例，它描述口服葯物由胃腸道吸收，及經過肝臟而到達體循環血液中的葯量占口服劑量的百分比。包括生物利用程度與生物利用速度。

①生物利用的程度（EBA）系指試驗制劑與參比制劑吸收葯物總量的比值，用以衡量葯物吸收程度的大小。可用兩者的血葯濃度-時間曲線下的面積（AUC）之比來求算。

②生物利用的速度（RBA）反映了口服後血葯濃度峰值的出現時間及幅度。主要決定於葯物制劑的因素，如片劑或膠囊劑等固體劑型的溶出速率快，葯物顆粒表面迅速溶出而擴散到腸黏膜，則血葯濃度的峰值出現早，峰值的絕對值亦大。通常用血葯濃度達峰時間或用吸收速度常數來衡量葯物吸收的快慢。

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生物利用度這一概念在1945年就已被oser提出，60年代後由於發現一些葯物制劑符合當時的葯典規定，化學成分相同、含量相等，但用於動物和人體時，血葯濃度和吸收速率不一樣而屢次發生葯劑生物利用度問題而出現嚴重的醫療事故，才被人們充分認識和承認，如1968年澳大利亞生產的苯妥英鈉片劑，病人服用療效一致很好。

後來，有人將處方中的輔料CaSO4改為乳糖，其他未變，結果臨床應用時連續發生中毒事件，引起人們特別注意。經研究發現，將處方中的CaSO4改為乳糖以後，壓制的片劑體外釋放和體內吸收都大大提高，使血葯濃度超過了最低中毒濃度，因此發生中毒事件，因此對其研究也日漸被人們重視。

生物利用度的體外研究一般口服葯物的溶出度研究為其控制指標，如1970年的《美國葯典》（USP）就規定了一些制劑需做體外溶出試驗，作為控制生物利用度的指標，在以後的各國葯典中越來越多收載的制劑需做體外溶出試驗，《中國葯典》自1975年版（二部）附錄記錄了片劑、膠囊劑和固體劑型的溶出度測定方法，1995年版已有半數以上的片劑及膠囊劑需做溶出度測定。

生物利用度體內研究通常是以血漿葯物濃度-時間曲線（C－t曲線）下面積（AUC）和用葯後所能達到的最高血葯濃度（峰濃度，峰值、Cmax）以及到達最高血葯濃度的時間（達峰時間tmax）來表示。

8. 什麼是絕對生物利用度和相對生物利用度兩者有何區別

1、概述不同

①絕對生物利用度是以靜脈給葯制劑為參比制劑所獲得的試驗制劑中葯物吸收進入體循環的相對量；

②相對生物利用度是以其他血管外途徑給葯的制劑為參比制劑獲得的葯物活性成分吸收進入體循環的相對量。

2、計算公式不同

①絕對生物利用度Fabs=AUCT·Div/AUCiv·DT×100%，iv代表靜脈注射劑的參比制劑；

②相對生物利用度F=AUCT·DR/AUCR·DT×100%，R代表血管外給葯的參比制劑。

3、表現不同

①絕對生物利用度反映了給葯途徑對葯物吸收的影響，主要取決於葯物的結構與性質；

②相對生物利用度主要反映某種固定給葯途徑對體內吸收的影響，集中體現了試驗制劑的體內質量。

9. 生物利用度高 是什麽意思