生物葯品公司資質包括哪些

A. 醫葯公司下游需要哪些資質

下游需要申請人機構合法登記證明文件（營業執照等）、《葯品生產許可證》及變更記錄頁、《葯品生產質量管理規范》認證證書復印件，申請生產時應當提供樣品制備車間的《葯品生產質量管理規范》認證證書復印件。
1.生產企業資質:營業執照、生產許可證、GMP證書、組織機構代碼證、稅務登記證、委託書(受託人的身份證復印件及上崗證)。2.產品資質:生產批件(或再注冊批件)、葯品質量標准、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標注冊證等。3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求准備。
這些都准備到了，資質就差不多了。

B. 醫葯銷售公司需要什麼資質

一、醫葯銷售公司需要什麼資質
需要持有《葯品經營許可證》；有依法經過資格認定的葯師或者其他葯學技術人員；有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；有保證葯品質量的規章制度，並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品經營質量管理規范要求。
二、葯品銷售公司注冊流程
1、核准名稱
時間：1—3個工作日
操作：確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例後，可以去工商局現場或線上提交核名申請。
結果：核名通過，失敗則需重新核名。
2、提交材料
時間：5—15個工作日
操作：核名通過後，確認地址信息、高管信息、經營范圍，在線提交預申請。在線預審通過之後，按照預約時間去工商局遞交申請材料。
結果：收到准予設立登記通知書。
3、領取執照
時間：預約當天
操作：攜帶准予設立登記通知書、辦理人身份證原件，到工商局領取營業執照正、副本。
結果：領取營業執照。
4、刻章等事項
時間：1—2個工作日
操作：憑營業執照，到公安局指定刻章點辦理：公司公章、財務章、合同章、法人代表章、發票章；至此，一個公司注冊完成。
法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》
第五十一條
從事葯品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。從事葯品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。無葯品經營許可證的，不得經營葯品。
葯品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。葯品監督管理部門實施葯品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購葯的原則。

C. 經營葯品需要辦什麼資質和手續

根據《葯品管理法》規定做葯品經營企業（批發或零售），必須獲得「葯品經營許可證」、「營業執照」、「GSP」認證證書。
要獲得以上3個證件，必須要有與所經營葯品相適應的設施、設備和人員。這些是申辦條件包括資質。這些也都是前期的籌備工作。這比較復雜，開辦什麼樣的葯品經營企業要求是不一樣的，不是一句兩句話，就能說明的。你可以在網上搜索：葯品經營企業（批發或零售）必備的條件。

還有就是申辦程序：
開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請，省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。

D. 注冊醫葯公司需要什麼資質

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員。

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員。

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《葯品經營許可證管理辦法》

第二章 申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形。

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師。

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件。

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

E. 公司資質都有包括哪些

企業資質包含：營業執照、稅務證、組織機構代碼證、安全生產許可證、工業產品生產許可證或許可證。資質一般由兩種：一種是經營資質，如企業法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、生產許可證等。另一種是能力資質，如企業獲得的由地方、國家、專業機構、行業協會頒發的相應資質證書等等。公司資質就是公司的符合相關行業規定的，證明自身生產等能力的相關文件、證件。

F. 設立醫葯公司必須需要哪些條件

設立醫葯公司必須具備的條件有：
1、建立了與葯品生產相適應的管理機構；
2、有足夠數量並具有適當資質的管理和操作人員；
3、注冊資金符合法律規定的數額；
4、有葯品倉庫、必要的養護室儀器。
【法律依據】
《葯品生產質量管理規范》第十六條
企業應當建立與葯品生產相適應的管理機構，並有組織機構圖。企業應當設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。
《葯品生產質量管理規范》第十八條
企業應當配備足夠數量並具有適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的管理和操作人員，應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏，交叉的職責應當有明確規定。每個人所承擔的職責不應當過多。所有人員應當明確並理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓。

G. 醫葯公司資質需要哪些

注冊醫葯公司需要什麼資質
根據《葯品管理法》規定做葯品經營企業（批發或零售），必須獲得「葯品經營許可證」、「營業執照」、「GSP」認證證書。

要獲得以上3個證件，必須要有與所經營葯品相適應的設施、設備和人員。這些是申辦條件包括資質。這些也都是前期的籌備工作。
注冊醫葯公司需要什麼資質?
設立有限責任公司，應當具備下列條件： （一）股東符合法定人數； （二）股東出資達到法定資本最低限額； （三）股東共同制定公司章程； （四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構； （五）有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件。 第二十條 有限責任公司由二個以上五十個以下股東共同出資設立。國家授權投資的機構或者國家授權的部門可以單獨投資設立國有獨資的有限責任公司。 第二十一條 本法施行前已設立的國有企業，符合本法規定設立有限責任公司條件的，單一投資主體的，可以依照本法改建為國有獨資的有限責任公司；多個投資主體的，可以改建為前條第一款規定的有限責任公司。 國有企業改建為公司的實施步驟和具體辦法，由國務院另行規定。 第二十二條 有限責任公司章程應當載明下列事項： （一）公司名稱和住所； （二）公司經營范圍； （三）公司注冊資本； （四）股東的姓名或者名稱； （五）股東的權利和義務； （六）股東的出資方式和出資額； （七）股東轉讓出資的條件； （八）公司的機構及其產生辦法、職權、議事規則； （九）公司的法定代表人； （十）公司的解散事由與清算辦法； （十一）股東認為需要規定的其他事項。 股東應當在公司章程上簽名、蓋章。 第二十三條 有限責任公司的注冊資本為在公司登記機關登記的全體股東實繳的出資額。 有限責任公司的注冊資本不得少於下列最低限額： （一）以生產經營為主的公司人民幣五十萬元； （二）以商品批發為主的公司人民幣五十萬元； （三）以商業零售為主的公司人民幣三十萬元； （四）科技開發、咨詢、服務性公司人民幣十萬元。
葯品的資質有哪些
1.生產企業資質：營業執照、生產許可證、GMP證書、組織機構代碼證、稅務登記證

、委託書（受託人的身份證復印件及上崗證）。

2.產品資質：生產批件（或再注撫批件）、葯品質量標准、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標注冊證等。

3.辦理首營資料時，每個單位都有大體相同的要求，請按要求准備。
醫葯公司做網路推廣需要什麼手續
一，醫療葯品生產或銷售（包括各類經營銷售方式）1,營業執照副本.2《互聯網葯品信息服務資格證書》或《互聯網葯品交易服務資格證書》

二，醫葯研究、葯品研發類用戶 1，營業執照副本。2，《葯品生產許可證》3，臨床實驗的證明文件

三，葯品信息類 1，營業執照副本。2，《互聯網葯品信息服務資格證書》或《互聯網葯品交易服務資格證書》
開葯房需要什麼手續和資質
一、到縣（區）級工商局申請企業名稱核准

二、到縣（區）級食品葯品監督管理局申請籌建葯品經營企業

申請參考資料----

1.填寫《XX市葯品零售企業籌建申請表》；

2.擬辦企業法定代表人（或企業負責人）、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件；

3.專業技術人員資格證書、聘書原件、復印件。

三、到縣（區）級食品葯品監督管理局申請驗收

申請參考資料----

1.《XX市〈葯品經營許可證〉（零售）申請表》；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書原件、復印件；

5.擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄。

四、驗收合格後，可獲得《葯品經營許可證》，憑此證到工商局辦理《營業執照》。

五、獲得《營業執照》後即可開業經營，經營約一個月後再到食品葯品監督管理局申請GSP認證，審核通過後獲得《葯品經營質量管理證書（GSP證書）》。

H. 生物制葯CDMO企業需要哪些證件

新葯證書、三類新葯證書。
開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書。
葯品生產企業的程序 :（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。

I. 制葯企業的供應商資質都包括哪些內容例如，原料的供應商，輔料的供應商、內外包材等等。

1. 葯品生產許可證
2. 企業法人營業執照（有效期內有年審標志的）
3. 葯品GMP證書
4. 葯品注冊證（已到期的請提供再注冊批件）
5. 組織機構代碼證
6. 稅務登記證
7. 外包裝標簽樣張
8. 質量標准
9. 檢驗報告
10.產品年度質量回顧報告
11.產品穩定性考察報告
12.組織機構圖、質量保證體系圖
13.關鍵生產設備、檢驗儀器一覽表
14.產品生產工藝流程簡圖及生產過程簡述
15.生產車間工藝平面布置圖
16.質量控制的文件目錄
17.業務員的授權委託書