Ⅰ 什麼叫生物製品
用基因工程、細胞工程、發酵工程等生物學技術製成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用於疾病的預防、診斷和治療。
生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。通過基因工程技術改造的大腸桿菌可產生某種病毒的抗原,酵母菌可經過基因重組而產生乙型肝炎表面抗原,重組痘苗病毒也可產生乙型肝炎表面抗原。細胞工程雜交瘤技術問世,雜交瘤細胞可以分泌抗體,所以抗體不一定要免疫動物的血清等。
Ⅱ 什麼是生物製品,包括有哪些
生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
生物製品應用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等,直接製成或用現代生物技術、化學方法製成,作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的制劑,通稱為生物製品。
種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液製品、診斷用品、噬菌體、生物技術製品等。
Ⅲ 疫苗是不是生物製品重組乙型肝炎疫苗是不是重組產品recombinant
一般來說,疫苗都屬於生物製品,但生物製品不只包含疫苗,也包括其他蛋白質製品及血液製品。
不知道你重組產品的定義是什麼,重組乙肝疫苗就是提乙肝蛋白DNA,重組到真核細菌中,表達後得到的產品。
Ⅳ 什麼是生物製品,包括有哪些
生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。
包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液製品,免疫球蛋白,抗原,變態反應原,細胞因子,激素,酶,發酵產品,單克隆抗體,DNA重組產品,體外免疫診斷製品等。
Ⅳ 什麼叫生物製品如何運輸保存
凡是從微生物、原蟲、動物材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成,作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他疾病的制劑,通稱為生物製品。生物製品按所用的材料、製法或用途,一般分為以下幾類:
(1)細菌性疫苗是利用病原性細菌本身,經人工加工處理除去或減弱其致病作用而製成的。菌苗可以分為兩類:一類是用化學葯品或物理方法將病原菌殺死,製成死菌苗,如豬丹毒和豬肺疫氫氧化鋁甲醛菌苗,這類菌苗的優點是,容易保存,保存時間長;缺點是用量大,產生免疫力需要的時間較長,免疫期較短。另一類是用無毒或毒力減弱的活菌製成的活菌苗,如豬丹毒弱毒菌苗、仔豬副傷寒弱毒菌苗、口服豬肺疫弱毒菌苗等。它的優點是產生免疫力需要的時間較短,免疫期長,用量也小;缺點是不易保存,有效期短。(2)病毒性疫苗是用病毒本身製成疫苗,除去或減弱了病毒對動物的致病作用而製成的,只可用於預防傳染病。病毒性疫苗也可分為兩類:一類是活的弱毒疫苗,如豬瘟兔化弱毒疫苗、乙型腦炎弱毒疫苗、細小病毒弱毒疫苗、偽狂犬病弱毒疫苗等;另一類是死疫苗或滅活疫苗,如偽狂犬病油佐劑疫苗、細小病毒油佐劑疫苗等。這兩類疫苗的優缺點與菌苗大致相同。(3)類毒素某些病原菌經人工培養,使它產生大量外毒素,除去細菌,得到不含細菌的外毒素濾液,再在外毒素中加適量甲醛處理,成為無毒而保持有使動物產生抵抗力的制劑,這種制劑叫做類毒素。它能刺激機體產生大量抗毒素,故能用於預防疾病。如破傷風明礬沉澱類毒素,就是其中的一種。
以上三類製品都是富含免疫原性的抗原,動物接種後可預防疾病的發生,因此,又稱預防製品。(4)抗毒素動物經過反復多次注射某種病原菌的類毒素或毒素後,就會產生抵抗這種毒素的能力。採取這種動物的血液,提取的血清,經過處理就是抗毒素。如破傷風抗毒素(也可叫破傷風抗毒素血清),就是其中的一種。(5)免疫血清用疫(菌)苗反復多次免疫動物後,動物就會產生抗這種病原微生物的免疫血清,採取這些動物血液,分離血清,再加入一定量的防腐劑製成的。如抗豬瘟血清、抗豬丹毒血清等。
抗毒素和免疫血清,具有很高的特異性,常用作治療和被動免疫,是緊急預防和減少患傳染病動物死亡的有效制劑。(6)診斷液利用微生物和微生物在生長繁殖過程中的產物,或具有特異性抗體的血清製造出來的專供診斷各種畜禽傳染病用的生物葯品都叫診斷液。
生物製品不同於普通的化學葯品,從化學成分上看多為蛋白質,有些製品還是活的微生物。因此,它們一般怕光、怕熱,有些還怕凍結。保存和運送條件要求嚴格和細致,否則可直接影響到它們的質量,所以要嚴格遵照生物葯品廠的要求,進行保存和運輸。一般需注意以下幾點:
第一,疫(菌)苗應保存在乾燥陰暗處,避免陽光照射。
第二,溫度條件對生物製品的影響特別重要,溫度急劇變化,容易損害疫(菌)苗和血清的效能。疫(菌)苗應放在冷庫或冰箱中保存。最適宜保存的溫度是2~8℃,溫度越低保存的時間越長。有些製品須在低溫下保存,才能更好地保持它的效力。如乾燥豬瘟兔化弱毒疫苗,在-15℃可以保存一年以上,在0~8℃只能保存6個月,而在10~25℃時,最多不超過10天即可失效。
第三,運輸活疫(菌)苗時,應將活疫(菌)苗裝入有冰的廣口保溫瓶中,途中避免日曬和其他高溫,要盡快送到目的地,縮短運輸時間。
第四,在使用前應仔細檢查,注意苗瓶有無破損,瓶口及膠蓋應封固。瓶簽上有關葯品名稱、批號、有效日期、檢驗號、用法及用量等應保持完整清楚,以便查考。
第五,過期的生物葯品,以及瓶內有異物、凝塊等異常變化者都不能使用。
第六,按規定的濃度及稀釋液進行稀釋。活苗稀釋後必須當天用完,用不完的應當廢棄,千萬避免放置過久,以免注射後無效。切忌用熱的稀釋液稀釋疫苗。
第七,使用生物葯品所需的器械,如注射器、針頭、滴管等,在使用前後都需洗凈和消毒。
第八,廢棄的生物葯品要妥善處理,活疫(菌)苗必須煮沸或倒在火內燒掉;死苗倒在深坑內埋掉。裝疫(菌)苗的小瓶必須經過消毒處理後再用。
表38 豬常用的生物葯品(續)-2296275名稱 用途與用法 免疫期 豬O型口蹄疫滅活 預防豬O型口蹄疫,10~25千克豬肌 6個月 疫苗 肉注射2毫升,25千克以上豬肌肉注射3毫升 豬偽狂犬病基因缺失 預防豬偽狂犬病,成年豬肌肉注射2 1年 苗 毫升,3月齡以上豬注射1毫升 豬偽狂犬病滅活苗 預防豬偽狂犬病,仔豬肌肉注射1.5毫升,種豬3毫升 豬傳染性萎縮性鼻炎 預防萎縮性鼻炎,妊娠母豬產仔前皮 6個月 滅活苗 下注射2毫升,仔豬1周齡和3~4周齡皮下分別注射0.2毫升和0.4毫升 破傷風血清(抗毒 治療:20000單位肌肉或皮下注射 14天 素) 預防:3000單位肌肉或皮下注射 抗豬瘟血清 預防:20~100毫升皮下或靜脈注射 治療:為預防量的1倍 14天 抗豬丹毒血清 預防:10~30毫升皮下或靜脈注射 治療:20~75毫升 14天 抗豬肺疫血清 預防:20~40毫升皮下或靜脈注射 治療:為預防量的1倍 14天
Ⅵ 葯品中什麼屬於生物製品
我記得是執業葯師的一道老題,答案應該是全選。
看看下面的定義,這就是證據:什麼是生物製品?
生物製品 biological procts
應用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等,直接製成或用現代生物技術、化學方法製成,作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的制劑,通稱為生物製品。
種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液製品、診斷用品、噬菌體、生物技術製品等。
Ⅶ 如何查詢生物製品真假
就沒真的